Cefalexine kela 250 mg
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
B. BIJSLUITER
1/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
BIJSLUITER
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
Cefalexinum
3
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Cefalexinum 250 mg (als Cefalexinum monohydricum) per tablet.
4
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor cefalexine en rekening
houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum voldoende
hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie.
5
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere β-lactam
antibiotica.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet gebruiken bij dieren met een
nieraandoening.
6
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Sommige honden vertonen diarree en braken na
toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
2/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
7
DOELDIERSOORTEN
Hond.
8
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosering is 10-15 mg/kg lichaamsgewicht 2 x daags. In ernstige of acute
gevallen (vb. diepe pyodermie) kan de dosering zonder risico verdubbeld of vaker per dag
(om de 8 uren) gegeven worden. Aanbevolen duur van de behandeling is 5 dagen, maar deze
kan naar inzicht van de dierenarts verlengd worden.
Tabletten voor oraal gebruik.
Onderstaande dosering is bedoeld als richtlijn:
10-25 kg
1 tablet van 250 mg 2 x daags
26-50 kg
2 tabletten van 250 mg 2 x daags
51 kg en meer
3 tabletten van 250 mg 2 x daags
CEFALEXINE Kela 250 mg tabletten worden in het algemeen goed verdragen en kunnen
indien nodig verkruimeld worden en aan het voedsel toegevoegd worden.
9
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om onderdosering te vermijden moet het lichaamsgewicht zo correct mogelijk bepaald worden.
10
WACHTTIJDEN
Niet van toepassing.
11
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van nierinsufficiëntie moet
de dosering verlaagd worden.
3/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de in de SKP gegeven instructies kan de
prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling met beta-lactam antibiotica verlagen als gevolg van
kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
- Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Was uw handen na gebruik.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kunnen cefalosporines overgevoeligheid
(allergie) veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicilline kan tot kruisreacties met
cefalosporines leiden en vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms
ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalexine moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden. Ga met grote voorzichtigheid om met dit diergeneesmiddel
om blootstelling eraan te vermijden en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen. Als er bij
u na blootstelling symptomen optreden zoals huiduitslag, moet u medische hulp zoeken en uw
arts deze waarschuwing tonen. Zwelling van aangezicht, lippen of ogen of
ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen die dringende medische hulp vereisen.
- Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat een cefalosporine. Overgevoeligheid kan optreden bij contact met
het diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Cefalexine heeft geen teratogene werking.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er bestaat een antagonisme met de bacteriostatische antibiotica, namelijk met deze van de
macrolidengroep en met tetracyclines.
Het tegelijk toedienen van cefalexine met aminoglycosiden, polypeptide-antibiotica
(polymyxine B en colistine), methoxyfluraan, furosemide en ethacridine kan de risico's op
nefrotoxiciteit verhogen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Cefalexine heeft een lage toxiciteit. Toediening van 100, 200 en 400 mg/kg/dag aan honden
gedurende 1 jaar gaf als enige verschijnselen speekselen in de 2 hoogst gedoseerde groepen en
soms braken in alle drie de groepen.
13
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN
OF
EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2018
4/5
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
15
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Doos met 10 tabletten, verpakt per 10 tabletten in blister.
Doos met 100 tabletten, verpakt per 10 tabletten in blister.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V305252
5/5
CEFALEXINE 250 MG
B. BIJSLUITER
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
BIJSLUITER
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
Cefalexinum
3
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Cefalexinum 250 mg (als Cefalexinum monohydricum) per tablet.
4
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor cefalexine en rekening
houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum voldoende
hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie.
5
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere -lactam
antibiotica.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet gebruiken bij dieren met een
nieraandoening.
6
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Sommige honden vertonen diarree en braken na
toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
CEFALEXINE 250 MG
7
DOELDIERSOORTEN
Hond.
8
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosering is 10-15 mg/kg lichaamsgewicht 2 x daags. In ernstige of acute
gevallen (vb. diepe pyodermie) kan de dosering zonder risico verdubbeld of vaker per dag
(om de 8 uren) gegeven worden. Aanbevolen duur van de behandeling is 5 dagen, maar deze
kan naar inzicht van de dierenarts verlengd worden.
Tabletten voor oraal gebruik.
Onderstaande dosering is bedoeld als richtlijn:
10-25 kg
1 tablet van 250 mg 2 x daags
26-50 kg
2 tabletten van 250 mg 2 x daags
51 kg en meer
3 tabletten van 250 mg 2 x daags
CEFALEXINE Kela 250 mg tabletten worden in het algemeen goed verdragen en kunnen
indien nodig verkruimeld worden en aan het voedsel toegevoegd worden.
9
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om onderdosering te vermijden moet het lichaamsgewicht zo correct mogelijk bepaald worden.
10
WACHTTIJDEN
Niet van toepassing.
11
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van nierinsufficiëntie moet
de dosering verlaagd worden.
CEFALEXINE 250 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de in de SKP gegeven instructies kan de
prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling met beta-lactam antibiotica verlagen als gevolg van
kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
- Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Was uw handen na gebruik.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kunnen cefalosporines overgevoeligheid
(allergie) veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicilline kan tot kruisreacties met
cefalosporines leiden en vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms
ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalexine moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden. Ga met grote voorzichtigheid om met dit diergeneesmiddel
om blootstelling eraan te vermijden en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen. Als er bij
u na blootstelling symptomen optreden zoals huiduitslag, moet u medische hulp zoeken en uw
arts deze waarschuwing tonen. Zwelling van aangezicht, lippen of ogen of
ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen die dringende medische hulp vereisen.
- Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat een cefalosporine. Overgevoeligheid kan optreden bij contact met
het diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Cefalexine heeft geen teratogene werking.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er bestaat een antagonisme met de bacteriostatische antibiotica, namelijk met deze van de
macrolidengroep en met tetracyclines.
Het tegelijk toedienen van cefalexine met aminoglycosiden, polypeptide-antibiotica
(polymyxine B en colistine), methoxyfluraan, furosemide en ethacridine kan de risico's op
nefrotoxiciteit verhogen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Cefalexine heeft een lage toxiciteit. Toediening van 100, 200 en 400 mg/kg/dag aan honden
gedurende 1 jaar gaf als enige verschijnselen speekselen in de 2 hoogst gedoseerde groepen en
soms braken in alle drie de groepen.
13
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN
OF
EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2018
CEFALEXINE 250 MG
15
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Doos met 10 tabletten, verpakt per 10 tabletten in blister.
Doos met 100 tabletten, verpakt per 10 tabletten in blister.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V305252
B. BIJSLUITER
Bijsluiter - NL versie
CEFALEXINE 250 MG
BIJSLUITER
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
1
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CEFALEXINE Kela 250 mg, tabletten voor honden
Cefalexinum
3
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Cefalexinum 250 mg (als Cefalexinum monohydricum) per tablet.
4
INDICATIES
Behandeling van infecties veroorzaakt door organismen, gevoelig voor cefalexine en rekening
houdend met de vraag of de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum voldoende
hoge concentraties toelaten op de plaats van infectie.
5
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere -lactam
antibiotica.
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. Niet gebruiken bij dieren met een
nieraandoening.
6
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheid voor cefalexine is zeldzaam. Sommige honden vertonen diarree en braken na
toediening.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
CEFALEXINE 250 MG
7
DOELDIERSOORTEN
Hond.
8
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De aanbevolen dosering is 10-15 mg/kg lichaamsgewicht 2 x daags. In ernstige of acute
gevallen (vb. diepe pyodermie) kan de dosering zonder risico verdubbeld of vaker per dag
(om de 8 uren) gegeven worden. Aanbevolen duur van de behandeling is 5 dagen, maar deze
kan naar inzicht van de dierenarts verlengd worden.
Tabletten voor oraal gebruik.
Onderstaande dosering is bedoeld als richtlijn:
10-25 kg
1 tablet van 250 mg 2 x daags
26-50 kg
2 tabletten van 250 mg 2 x daags
51 kg en meer
3 tabletten van 250 mg 2 x daags
CEFALEXINE Kela 250 mg tabletten worden in het algemeen goed verdragen en kunnen
indien nodig verkruimeld worden en aan het voedsel toegevoegd worden.
9
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om onderdosering te vermijden moet het lichaamsgewicht zo correct mogelijk bepaald worden.
10
WACHTTIJDEN
Niet van toepassing.
11
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Net als bij andere antibiotica die voornamelijk via de nieren worden uitgescheiden, kan
onnodige cumulatie optreden als de nierfunctie gestoord is. In geval van nierinsufficiëntie moet
de dosering verlaagd worden.
CEFALEXINE 250 MG
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Gebruik van het diergeneesmiddel dat afwijkt van de in de SKP gegeven instructies kan de
prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen cefalexine vermeerderen en kan de
werkzaamheid van behandeling met beta-lactam antibiotica verlagen als gevolg van
kruisresistentie.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
- Voor de persoon die het diergeneesmiddel toedient:
Was uw handen na gebruik.
Na injectie, inhalatie, inslikken of contact met de huid kunnen cefalosporines overgevoeligheid
(allergie) veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicilline kan tot kruisreacties met
cefalosporines leiden en vice versa. Allergische reacties op deze bestanddelen kunnen soms
ernstig zijn. Personen met een bekende overgevoeligheid voor cefalexine moeten contact met
het diergeneesmiddel vermijden. Ga met grote voorzichtigheid om met dit diergeneesmiddel
om blootstelling eraan te vermijden en neem alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen. Als er bij
u na blootstelling symptomen optreden zoals huiduitslag, moet u medische hulp zoeken en uw
arts deze waarschuwing tonen. Zwelling van aangezicht, lippen of ogen of
ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen die dringende medische hulp vereisen.
- Voor de arts:
Dit diergeneesmiddel bevat een cefalosporine. Overgevoeligheid kan optreden bij contact met
het diergeneesmiddel.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Cefalexine heeft geen teratogene werking.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Er bestaat een antagonisme met de bacteriostatische antibiotica, namelijk met deze van de
macrolidengroep en met tetracyclines.
Het tegelijk toedienen van cefalexine met aminoglycosiden, polypeptide-antibiotica
(polymyxine B en colistine), methoxyfluraan, furosemide en ethacridine kan de risico's op
nefrotoxiciteit verhogen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Cefalexine heeft een lage toxiciteit. Toediening van 100, 200 en 400 mg/kg/dag aan honden
gedurende 1 jaar gaf als enige verschijnselen speekselen in de 2 hoogst gedoseerde groepen en
soms braken in alle drie de groepen.
13
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN
OF
EVENTUEEL
AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
November 2018
CEFALEXINE 250 MG
15
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.
Doos met 10 tabletten, verpakt per 10 tabletten in blister.
Doos met 100 tabletten, verpakt per 10 tabletten in blister.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V305252
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
