Ceffect lc 75 mg i.mamm. ointm. syr.

Bijsluiter – NL Versie
CEFFECT LC
BIJSLUITER
CEFFECT LC, 75 mg,
zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EMDOKA bv, B-2321 Hoogstraten, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), D-30827 Garbsen, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceffect LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien
Cefquinome
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere voorgevulde intramammaire injector van 8 g bevat 75 mg cefquinome (als sulfaat).
Witte tot lichtgele zalf.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van klinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door de volgende
cefquinome-gevoelige micro-organismen:
Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,
Staphylococcus aureus
en
Escherichia coli.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica of andere ß-lactam antibiotica of
één van de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn na toediening van het product anafylactische reacties bij dieren
waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen (melkgevende koeien).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK
1.
Voor intramammair gebruik.
Na het melken de inhoud van één intramammaire injector voorzichtig inbrengen in de speen van het
geïnfecteerde kwartier. Deze behandeling gedurende 3 melkbeurten met telkens een interval van 12
uur herhalen.
Bijsluiter – NL Versie
CEFFECT LC
Melk het/de aangetaste kwartier(en) uit. Na grondig reinigen en ontsmetten van de speen en
speenopening met het bijgeleverde tepeldoekje, verwijder de beschermhuls van de tepelcanule zonder
deze met de vingers aan te raken. Vervolgens de inhoud van één intramammaire injector voorzichtig
inbrengen in elk aangetast kwartier. Verdeel het product door zacht masseren van de speen en uier van
het aangetaste dier.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De intramammaire injector mag slechts éénmalig gebruikt worden. Gedeeltelijk gebruikte
intramammaire injectoren dienen weggegooid te worden.
10. WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 4 dagen
Melk: 5 dagen (120 uren).
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product dient gereserveerd te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen welke
slecht of van welke verwacht wordt slecht te reageren op andere antibioticaklassen of nauwe spectrum
β-lactam antibiotica.
Gebruik van het product dient gebaseerd te worden op gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd
van het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te worden op lokale
(regionale, famrniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie.
Wanneer het product wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale
en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.Wanneer het product anders wordt gebruikt
dan aangeven in de SKP kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen cefquinome verhogen en de
effectiviteit van behandeling met cefalosporines verminderen vanwege de mogelijkheid van
kruisresistentie.
Het voederen van kalveren met melk welke cefquinome residuen bevat (i.e. gemolken tijdens een
behandeling) moet vermeden worden met het zicht op selectie van resistente bacteriën.
Het tepeldoekje niet gebruiken bij beschadigde spenen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Draag beschermende handschoenen tijdens het toedienen van het product om huidcontact te
vermijden.
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na inspuiting,
inhalatie, orale opname of huidcontact. Een overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot
kruisovergevoeligheid voor cefalosporines en omgekeerd. Allergische reacties tegenover deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn.
1. Dit product niet aanraken indien u weet dat u overgevoelig bent of indien u bent
geadviseerd om niet met een dergelijk product te werken.
2. Het product met grote voorzichtigheid gebruiken en alle aanbevolen voor-zorgsmaatregelen
nemen om blootstelling te vermijden.
Bijsluiter – NL Versie
CEFFECT LC
3. Indien u na blootstelling symptomen vertoont zoals huidirritatie, dient u medisch advies in
te winnen en de arts deze waarschuwing te laten zien. Zwelling van aangezicht, lippen of
ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen die om dringende medische
aandacht vragen.
4. Huidcontact moet vermeden worden.
Was de handen na gebruik van de tepeldoekjes en draag beschermende handschoenen bij bekende of
verwachte huidirritatie door isopropylalcohol.
Dracht en lactatie:
Het product is bedoeld voor gebruik tijdens de lactatie. Er is geen informatie beschikbaar die duidt op
toxiciteit tijdens de voortplanting (inclusief teratogeniteit) bij runderen.
In reproductietoxiciteitstudies bij laboratoriumdieren zijn geen toxische effecten op de voortplanting
of teratogene effecten waargenomen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het is bekend dat er kruisgevoeligheid voor cefalosporines bestaat bij bacteriën die gevoelig zijn voor
de cefalosporinegroep.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) :
Er zijn geen bijwerkingen te verwachten of speciale veiligheidsmaatregelen noodzakelijk.
Onverenigbaarheden:
Geen, voor zover bekend.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL:
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden
verwijderd. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
13.
Juli 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 3, 15, 20 of 24 intramammaire injectoren.
Tepeldoekjes worden in de doos bijgeleverd.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze:
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V458897
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
CEFFECT LC
BIJSLUITER
CEFFECT LC, 75 mg,
zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien
1.
NAAM EN HET ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN
DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND

Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
EMDOKA bv, B-2321 Hoogstraten, België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Wirtschaftsgenossenschaft deutscher Tierärzte eG (WDT), D-30827 Garbsen, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Ceffect LC, 75 mg, zalf voor intramammair gebruik voor melkgevende koeien
Cefquinome
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Iedere voorgevulde intramammaire injector van 8 g bevat 75 mg cefquinome (als sulfaat).
Witte tot lichtgele zalf.
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van klinische mastitis bij melkgevende koeien veroorzaakt door de volgende
cefquinome-gevoelige micro-organismen: Streptococcus uberis, Streptococcus dysgalactiae,
Staphylococcus aureus
en Escherichia coli.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor cefalosporine antibiotica of andere ß-lactam antibiotica of
één van de hulpstoffen
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen zijn na toediening van het product anafylactische reacties bij dieren
waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen (melkgevende koeien).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEGEN EN WIJZE
VAN GEBRUIK

Voor intramammair gebruik.
CEFFECT LC
Melk het/de aangetaste kwartier(en) uit. Na grondig reinigen en ontsmetten van de speen en
speenopening met het bijgeleverde tepeldoekje, verwijder de beschermhuls van de tepelcanule zonder
deze met de vingers aan te raken. Vervolgens de inhoud van één intramammaire injector voorzichtig
inbrengen in elk aangetast kwartier. Verdeel het product door zacht masseren van de speen en uier van
het aangetaste dier.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De intramammaire injector mag slechts éénmalig gebruikt worden. Gedeeltelijk gebruikte
intramammaire injectoren dienen weggegooid te worden.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 4 dagen
Melk: 5 dagen (120 uren).
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 30°C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De
uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Het product dient gereserveerd te worden voor de behandeling van klinische aandoeningen welke
slecht of van welke verwacht wordt slecht te reageren op andere antibioticaklassen of nauwe spectrum
-lactam antibiotica.
Gebruik van het product dient gebaseerd te worden op gevoeligheidstesten van bacteriën geïsoleerd
van het dier. Indien dit niet mogelijk is, dient de behandeling gebaseerd te worden op lokale
(regionale, famrniveau) epidemiologische informatie betreffende de gevoeligheid van de doelbacterie.
Wanneer het product wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale
en lokale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.Wanneer het product anders wordt gebruikt
dan aangeven in de SKP kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen cefquinome verhogen en de
effectiviteit van behandeling met cefalosporines verminderen vanwege de mogelijkheid van
kruisresistentie.
Het voederen van kalveren met melk welke cefquinome residuen bevat (i.e. gemolken tijdens een
behandeling) moet vermeden worden met het zicht op selectie van resistente bacteriën.
Het tepeldoekje niet gebruiken bij beschadigde spenen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:

Draag beschermende handschoenen tijdens het toedienen van het product om huidcontact te
vermijden.
Penicillines en cefalosporines kunnen overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken na inspuiting,
inhalatie, orale opname of huidcontact. Een overgevoeligheid voor penicillines kan leiden tot
kruisovergevoeligheid voor cefalosporines en omgekeerd. Allergische reacties tegenover deze stoffen
kunnen soms ernstig zijn.
1. Dit product niet aanraken indien u weet dat u overgevoelig bent of indien u bent
geadviseerd om niet met een dergelijk product te werken.
2. Het product met grote voorzichtigheid gebruiken en alle aanbevolen voor-zorgsmaatregelen
CEFFECT LC
3. Indien u na blootstelling symptomen vertoont zoals huidirritatie, dient u medisch advies in
te winnen en de arts deze waarschuwing te laten zien. Zwelling van aangezicht, lippen of
ogen of ademhalingsmoeilijkheden zijn ernstigere symptomen die om dringende medische
aandacht vragen.
4. Huidcontact moet vermeden worden.
Was de handen na gebruik van de tepeldoekjes en draag beschermende handschoenen bij bekende of
verwachte huidirritatie door isopropylalcohol.
Dracht en lactatie:
Het product is bedoeld voor gebruik tijdens de lactatie. Er is geen informatie beschikbaar die duidt op
toxiciteit tijdens de voortplanting (inclusief teratogeniteit) bij runderen.
In reproductietoxiciteitstudies bij laboratoriumdieren zijn geen toxische effecten op de voortplanting
of teratogene effecten waargenomen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Het is bekend dat er kruisgevoeligheid voor cefalosporines bestaat bij bacteriën die gevoelig zijn voor
de cefalosporinegroep.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota) :
Er zijn geen bijwerkingen te verwachten of speciale veiligheidsmaatregelen noodzakelijk.
Onverenigbaarheden:
Geen, voor zover bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL:

Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Ongebruikte
diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden
verwijderd. Deze maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: Kartonnen doos met 3, 15, 20 of 24 intramammaire injectoren.
Tepeldoekjes worden in de doos bijgeleverd.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V458897

Heb je dit medicijn gebruikt? Ceffect LC 75 mg i.mamm. ointm. syr. te vormen.

Je ervaring helpt anderen een beeld over het gebruik van Ceffect LC 75 mg i.mamm. ointm. syr. te vormen.

Deel als eerste jouw ervaring over Ceffect LC 75 mg i.mamm. ointm. syr.

Opgepast

  • Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
  • Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
  • Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
  • Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
  • FAGG