Ceftazidim fresenius kabi 1000 mg

Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie of infusie
ceftazidim
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ceftazidim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ceftazidim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Ceftazidim Fresenius Kabi is een antibioticum dat bij volwassenen en kinderen (inclusief
pasgeboren baby's) gebruikt wordt. Het werkt doordat het de bacteriën dood, die infecties
veroorzaken. Het behoort tot een groep geneesmiddelen die cefalosporinen genoemd worden.
Ceftazidim Fresenius Kabi wordt gebruikt om ernstige bacteriële infecties te behandelen
van:
- de longen of de borstkas
- de longen en de luchtpijpvertakkingen bij patiënten die lijden aan taaislijmziekte
(cystische fibrose)
- de hersenen (meningitis)
- het oor
- de urinewegen
- de huid en de weke delen
- de buik en de buikwand (peritonitis)
- de botten en de gewrichten
Ceftazidim Fresenius Kabi kan ook gebruikt worden om:
- infecties te behandelen die zich voordoen bij prostaatoperaties van mannen
- patiënten te behandelen die een laag aantal witte bloedcellen hebben (neutropenie) en
die koorts hebben als gevolg van een bacteriële infectie
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn ?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder punt 6.
Page
1 of
11
U heeft
ernstige allergische reacties gehad op enig
ander antibioticum
(penicillines, monobactams en carbapenems). U kunt dan ook allergisch kunt zijn
voor Ceftazidim Fresenius Kabi.
Praat met
uw arts, voordat u met Ceftazidim Fresenius Kabi begint, als u denkt dat
één van de hierboven staande punten voor u geldt. Er mag geen Ceftazidim Fresenius
Kabi aan u gegeven worden.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
U moet op bepaalde symptomen letten, zoals allergische reacties, aandoeningen van het
zenuwstelsel en aandoeningen van het maag-darmkanaal zoals diarree, als u Ceftazidim
Fresenius Kabi krijgt. Dit zal het risico op mogelijke problemen verminderen. Zie
('Omstandigheden waar u op moet letten') in rubriek 4. Als u allergische reacties hebt gehad
op andere antibiotica kunt u ook allergisch zijn voor Ceftazidim Fresenius Kabi.
Als uw bloed of urine onderzocht moet worden
Ceftazidim Fresenius Kabi kan de resultaten beïnvloeden van urineonderzoek op suiker en
van een bloedonderzoek dat bekend staat als de Coombs test. Als u onderzoeken krijgt:

Vertel degene die het onderzoek doet dat er Ceftazidim Fresenius Kabi aan u
gegeven is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ceftazidim Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
U moet eerst met uw arts praten, voordat er Ceftazidim Fresenius Kabi aan u gegeven wordt,
als u ook de volgende geneesmiddelen gebruikt:
- een antibioticum dat chlooramfenicol wordt genoemd
- antibiotica die aminoglycosiden worden genoemd, bijvoorbeeld gentamicine en
tobramycine
- plastabletten die furosemide worden genoemd

Vertel het uw arts als dit bij u het geval is.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ceftazidim Fresenius Kabi kan bijwerkingen, zoals duizeligheid, veroorzaken die invloed
hebben uw rijvaardigheid. Ga niet rijden en gebruik geen machines tenzij u er zeker van bent
dat u geen invloed ondervindt.
Ceftazidim Fresenius Kabi bevat natrium.
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg bevat 26 mg natrium (
een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon. Dit komt overeen
met 1,3% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor
een volwassene.
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg bevat 52 mg natrium (
een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per injectieflacon Dit komt overeen met
2,6% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid natrium in de voeding voor een
volwassene.
Page
2 of
11
U moet hier rekening mee houden als u op een gecontroleerd natriumdieet staat.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Ceftazidim Fresenius Kabi wordt gebruikelijk toegediend door een arts of een
verpleegkundige. Het kan gegeven worden als een
druppelinfuus (infuus in een ader) of als
een directe
injectie in een ader of in een spier.
De Ceftazidim Fresenius Kabi-oplossing wordt klaargemaakt door de arts, de apotheker of de
verpleegkundige, hierbij wordt water voor injectie of een geschikte infuusvloeistof gebruikt.
De aanbevolen dosering
De juiste dosering van uw Ceftazidim Fresenius Kabi-dosering wordt bepaald door uw arts en
hangt af van de ernst en van de soort infectie. De dosering hangt ook af van het gebruik van
andere antibiotica, van uw gewicht en leeftijd en van hoe goed uw nieren werken.
Gebruik bij kinderen
Pasgeboren baby's (0-2 maanden)
Per kilogram lichaamsgewicht van de baby zal 25 tot 60 milligram Ceftazidim Fresenius
Kabi per dag gegeven worden, verdeeld over twee doseringen.
Baby's (ouder dan 2 maanden) en kinderen die minder dan 40 kilogram wegen
Per kilogram lichaamsgewicht van de baby of van het kind zal 100 tot 150 milligram
Ceftazidim Fresenius Kabi gegeven worden, verdeeld over drie doseringen. Maximaal 6 gram
per dag.
Volwassenen en adolescenten die 40 kilogram of meer wegen
1 tot 2 gram Ceftazidim Fresenius Kabi driemaal per dag. Maximaal 9 gram per dag.
Patiënten ouder dan 65 jaar
Onder normale omstandigheden mag de dagelijkse dosering niet hoger zijn dan 3 gram per
dag, vooral als u ouder bent dan 80 jaar.
Patiënten met nierproblemen
Er kan u een andere dosering dan de gebruikelijke dosering gegeven worden. Uw arts of
verpleegkundige zal beslissen hoeveel Ceftazidim Fresenius Kabi u nodig heeft, dit is
afhankelijk van de ernst van uw nieraandoening. Uw arts zal u nauwkeurig controleren en het
kan mogelijk zijn dat uw nierfunctie vaker gecontroleerd wordt.
Heeft u te veel van dit middel toegediend gekregen?
Als u per ongeluk meer gebruikt heeft dan de voorgeschreven dosering, neem dan direct
contact op met uw arts of met het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Wanneer u teveel van Ceftazidim Fresenius Kabi heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Page
3 of
11
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop niet met het gebruik van Ceftazidim Fresenius Kabi behalve als uw arts dat zegt.
Heeft u
nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddeli bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken.
Omstandigheden waar u op moet letten
De volgende ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar het is
onbekend hoe vaak dit precies gebeurd is:
-
ernstige allergische reactie. De tekenen hiervan zijn onder andere een
toegenomen
en jeukende uitslag. Zwellingen, soms van het gezicht of van de mond waardoor
ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt worden
-
huiduitslag met mogelijk
blaarvorming. De blaren zien eruit als
kleine
schietschijven (met in het midden een donkere plek, omgeven door een lichter
gebied, met een donkere ring rond de rand)
-
een wijdverspreide uitslag met
blaren en
vervellende huid. Dit kunnen tekenen
zijn van het syndroom van Stevens-Johnson of van toxische epidermale necrolyse
- Er zijn zeldzame meldingen van ernstige overgevoeligheidsreacties met ernstige
huiduitslag, die vergezeld gaat met koorts, vermoeidheid, opzwellen van het gezicht
of de lymfeklieren, toegenomen eosinofielen (type van witte bloedcellen), effecten op
de lever, nieren of longen (deze reactie wordt DRESS genoemd)
-
aandoeningen van het zenuwstelsel: beven, toevallen en in bepaalde gevallen coma.
Dit is gebeurd bij mensen aan wie een te hoge dosering is gegeven, vooral wanneer
deze mensen een nieraandoening hadden

Neem onmiddellijk contact op met een arts of met verpleegkundige wanneer u
één van bovenstaande symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 10 patiënten:
- diarree
- zwelling en roodheid langs een ader
- rode toegenomen huiduitslag die jeukerig kan zijn
- pijn, een branderig gevoel, zwelling of ontsteking op de plaats van de injectie

Vertel het aan uw arts als u last heeft van één van deze bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
- een toename van een bepaald soort witte bloedcel (eosinofilie)
- een toename van het aantal cellen dat helpt bij de bloedstolling
- een toename van leverenzymen
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze kunnen voorkomen bij
maximaal 1 op de 100 patiënten:
- ontstekingen van de darm waardoor pijn veroorzaakt kan worden of diarree, waarin
bloed kan zitten
- schimmelinfecties (candidiasis) in de mond of in de vagina
Page
4 of
11
hoofdpijn
- duizeligheid
- maagpijn
- zich ziek voelen of ziek zijn
- koorts en koude rillingen

Vertel het aan uw arts als u last heeft van één van deze bijwerkingen.
Soms voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
- een vermindering van het aantal witte bloedcellen
- een vermindering van het aantal bloedplaatjes (cellen die helpen bij de bloedstolling)
- een toename van het ureumpeil, de ureumstikstof of de serumcreatinine in het bloed
Andere bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar het is onbekend hoe
vaak dit precies gebeurd is:
- ontsteking van de nieren of nierfalen
- het gevoel alsof u door naalden en spelden wordt geprikt
- onaangename smaak in de mond
- het geel worden van het wit in de ogen of van de huid
Andere bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:
- rode bloedcellen die te snel afgebroken worden
- een toename van bepaalde soorten witte bloedcellen
- ernstige afname van het aantal witte bloedcellen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie, Postbus 97, B-1000 Brussel Madou,
website www.eenbijwerkingmelden.be of e-mail adr@fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te
vinden op de fles en de doos na EXP. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. Beschermen tegen licht.
Wanneer Ceftazidim Fresenius Kabi poeder in een oplossing is gereconstitueerd,
moet het binnen de 6 uur bij 25°C en binnen de 12 uur bij 5°C worden gebruikt.
De oplossing mag niet worden toegediend als deze troebel is; maar moet volledig
helder zijn. Alle ongebruikte oplossing moet weggegooid worden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de
vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer
gebruikt. Ze worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het
milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Page
5 of
11
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie
bevat het werkzame bestanddeel ceftazidim (500 mg) als ceftazidim
pentahydraat.
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie
bevat het werkzame bestanddeel ceftazidim (1000 mg) als ceftazidim
pentahydraat.
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie of
infusie bevat het werkzame bestanddeel ceftazidim (2000 mg) als ceftazidim
pentahydraat.
Het natriumgehalte is 26 mg per 500 mg ceftazidim / 52 mg per 1000 mg
ceftazidim / 104 mg per 2000 mg ceftazidim. Dit moet in acht genomen worden als u
uw natrium (zout) inname beperkt of meet. Alle poeders bevatten natriumcarbonaat.
Hoe ziet Ceftazidim Fresenius Kabi eruit en hoeveel zit er in een verpakking?

Ceftazidim Fresenius Kabi poeder wordt doorgaans gemengd met water voor injectie om
een heldere oplossing voor injectie of infusie te krijgen. Eens bereid, kan uw arts de
Ceftazidim Fresenius Kabi oplossing mengen met andere geschikte infusievloeistoffen.
De kleur van de oplossingen kan variëren van geelbruin tot lichtgeel.
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, 1000 mg en 2000 mg poeder voor oplossing voor
injectie of infusie is beschikbaar in verpakkingen die 1 en 10 glazen
injectieflacons/flessen met poeder bevatten, afgesloten met een rubberen stop, aluminium
dop en aftrekbaar plastic dekselkapje.
Mogelijk worden niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Fresenius Kabi n.v./s.a.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
Fabrikant:
Labesfal ­ Laboratorios Almiro S.A.
Lagedo
3463-157 Santiago de Besteiros
Portugal
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE333417 (500 mg)
BE333426 (1000 mg)
BE333435 (2000 mg)
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte
en in het Verenigd Koninkrijk (Noord-Ierland) onder de volgende namen:
België
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Denemarken
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, pulver til infusionsvæske, opløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g, pulver til infusionsvæske, opløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g, pulver til injektions- og infusionsvæske,
Page
6 of
11
Duitsland
Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Estland
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Griekenland
Ceftazidime Fresenius Kabi, µ µ, 1000mg
Ceftazidime Fresenius Kabi, a dµa p es/s, 2000mg
Finland
Ceftazidim Fresenius Kabi 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten
Ceftazidim Fresenius Kabi 2 g injektio-/infuusiokuiva-aine, liuosta varten
Hongarije
Ceftazidim Kabi 1 g por oldatos injekcióhoz
Ceftazidim Kabi 2 g por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz
Letland
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Litouwen
Ceftazidime Fresenius Kabi 500 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 1000 mg
Ceftazidime Fresenius Kabi 2000 mg
Luxemburg
Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Nederland
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg, poeder voor oplossing voor injectie
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg, poeder voor oplossing voor injectie of
infusie
Noorwegen
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 1g pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Ceftazidim Fresenius Kabi 2g, pulver til injeksjons-/infusjonsvæske,
oppløsning
Oostenrijk
Ceftazidim Kabi 0,5 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Ceftazidim Kabi 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung oder
Infusionslösung
Polen
Ceftazidime Kabi
Portugal
Ceftazidime Kabi
Slovakije
Ceftazidim Kabi 1 g
Ceftazidim Kabi 2 g
Slovenië
Ceftazidim Kabi 1000 mg prasek za raztopino za injiciranje
Ceftazidim Kabi 2000 mg prasek za raztopino za injiciranje ali infundiranje
Ceftazidima Kabi
Spanje
Tsjechië
Ceftazidime Kabi
Verenigd
Ceftazidime 0,5 g
Koninkrijk
Ceftazidime 1 g
(Noord-
Ceftazidime 2 g
Ierland)
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 12/2021.
--------------------------------------------------------------------------------------------------------
Page
7 of
11
Dit geneesmiddel is uitsluitend voor eenmalig gebruik. Alle ongebruikte inhoud weggooien.
Intraveneus gebruik ­ injectie:
Voor directe intermitterende intraveneuze toediening, moet ceftazidim gereconstitueerd
worden met water voor injecties (zie tabel hieronder). De oplossing moet langzaam en
rechtstreeks in een ader geïnjecteerd worden gedurende een periode tot 5 minuten of
toegediend worden via de slangen van een toedieningsset.
Intramusculair gebruik (voor 500 mg en 1000 mg):
Ceftazidim moet gereconstitueerd worden met water voor injecties of Lidocaïne
Hydrochloride 10 mg/ml (1%) oplossing voor injectie, zoals aangegeven in de tabel
hieronder. Informatie betreffende Lidocaïne dient geraadpleegd te worden, alvorens
ceftazidim met lidocaïne te reconstitueren.
Intraveneus gebruik ­ infusie (zie rubriek 3):
Voor intraveneuze infusie moet de inhoud van de 2 g infusiefles gereconstitueerd worden met
10 ml water voor injecties (voor bolus) en 50 ml water voor injecties (intraveneuze infusie) of
één van de verenigbare intraveneuze vloeistoffen. Toe te dienen via intraveneuze infusie
gedurende 15-30 minuten.
Intermitterende intraveneuze infusie met een Y-type toedieningsset
is mogelijk met verenigbare oplossingen. Tijdens de infusie van een oplossing met ceftazidim
is het echter wenselijk om de toediening van de andere oplossing te onderbreken.
Alle injectieflacons van Ceftazidim Fresenius Kabi worden onder verlaagde druk gesloten en
als zodanig afgeleverd. Als de in-houd oplost komt kooldioxide vrij en wordt de druk positief.
Kleine belletjes kooldioxide in de gevormde oplossing kunnen genegeerd worden.
Instructies voor het oplossen
Zie de onderstaande tabel voor de toe te voegen volumina en de concentraties in de verkregen
oplossing. Dit kan nuttig zijn als er kleine doseringen vereist zijn.
Inhoud injectieflacons/flessen
Hoeveelheid toe te
Concentratie bij
voegen diluens (ml)
benadering (mg/ml)
500 mg poeder voor oplossing voor injectie
500 mg
intramusculair
1,5 ml
260
intraveneuze bolus
5 ml
90
1 g poeder voor oplossing voor injectie
1 g
intramusculair
3 ml
260
intraveneuze bolus
10 ml
90
2 g poeder voor oplossing voor injectie of infusie
2 g
intraveneuze bolus
10 ml
170
intraveneuze infusie
50 ml*
40
* de toevoeging dient in twee stappen plaats te vinden
Bereiding van Ceftazidim Fresenius Kabi oplossingen voor gebruik bij kinderen
Pasgeborenen en zuigelingen 2 maand
Intermitterende intaveneuze injectie
Dosering: 25 -60 mg/kg lichaamsgewicht/dag toegediend in twee verdeelde doses
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie
Page
8 of
11
C
eftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie
(opgelost met 10 ml diluens)
2 doses per dag
volume per gedeeltelijke dosis
Lichaamsgewicht [kg]
25 mg/kg/dag
60 mg/kg/dag
3
0,45 ml
1,00 ml
4
0,55 ml
1,30 ml
5
0,70 ml
1,65 ml
6
0,85 ml
2,00 ml
Ceftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie en
i
nfusie (voor intraveneuze injectie opgelost met 10 ml diluens)
2 doses per dag
volume per gedeeltelijke dosis
Lichaamsgewicht [kg]
25 mg/kg/dag
60 mg/kg/dag
3
0,25 ml
0,55 ml
4
0,30 ml
0,70 ml
5
0,40 ml
0,80 ml
6
0,50 ml
1,00 ml
Zuigelingen en peuters > 2 maand en kinderen < 40 kg
Intermitterende intaveneuze injectie
Dosering: 100 ­ 150 mg/kg/dag in 3 verdeelde doses, maximum 6 g/dag
Ceftazidim Fresenius Kabi 500 mg poeder voor oplossing voor injectie (opgelost
met 5 ml diluens)
C
eftazidim Fresenius Kabi 1000 mg poeder voor oplossing voor injectie (opgelost
met 10 ml diluens)
Lichaamsgewicht [kg] 3 doses per dag
Volume per gedeeltelijke dosis
100 mg/kg/dag
150 mg/kg/dag
10
3.70 ml
5.60 ml
20
7.40 ml
11.10 ml
30
11.10 ml
16.70 ml
40
14.80 ml
22.20 ml
50
18.50 ml
-
60
22.20 ml
- C
eftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie en infusie
(voor intraveneuze injecite opgelost met 10 ml diluens)
Lichaamsgewicht [kg] 3 doses per dag
volume per gedeeltelijke dosis
100 mg/kg/dag
150 mg/kg/dag
10
2.00 ml
3.00 ml
20
4.00 ml
6.00 ml
30
6.00 ml
9.00 ml
40
8.00 ml
12.00 ml
Page
9 of
11
10.00 ml
-
60
12.00 ml
-
Zuigelingen en peuters > 2 maand en kinderen < 40 kg
Continu infuus
Oplaaddosis van 60-100 mg/kg gevolgd door een continu infuus van 100-200 mg/kg/dag,
maximaal 6 g/dag
C
eftazidim Fresenius Kabi 2000 mg poeder voor oplossing voor injectie en i nfusie
Lichaamsgewicht Oplaaddosis: volume per
Continu infuus: volume per dag
[kg]
dosis voor IV injectie
(reconstitutie voor IV infuus met 50 ml
(reconstitutie voor IV
diluens)
injectie met 10 ml diluens)
60
100
100
150
200
mg/kg/dag
mg/kg/dag
mg/kg/dag
mg/kg/dag
mg/kg/dag
10
3.5 ml
5.9 ml
25.00 ml
37.50 ml
50.00 ml
20
7.0 ml
11.8 ml
50.00 ml
75.00 ml
100.00 ml
30
10.6 ml
17.6 ml
75.00 ml
112.50 ml
150.00 ml
40
14.1 ml
23.5 ml
100.00 ml
150.00 ml
- Let er op dat niet meer dan 6 g (equivalent met 150 ml) gegeven mag worden per dag
Verenigbare intraveneuze vloeistoffen:
Bij concentraties ceftazidim tussen 90 mg/ml en 260 mg/ml, 90 mg/ml en 260 mg/ml en 40
mg/ml en 170 mg/m kunnen de Ceftazidim Fresenius Kabi poeders voor injectie gemengd
worden in algemeen gebruikte oplossingen voor infusie:
- natriumchloride 9mg/ml (0,9%) oplossing (fysiologische zoutoplossing),
- Ringer Lactaatoplossing
- Glucose 10 mg/ml (10%) oplossing
Wanneer Ceftazidim Fresenius Kabi poeder voor injectie gereconstitueerd wordt voor
intramusculair gebruik, kan dit ook verdund worden met lidocaïne 1 mg/ml (1%) oplossingen.
Wanneer ceftazidim is opgelost, wordt koolstofdioxide vrijgegeven en ontwikkelt zich een
positieve druk. Voor gemakkelijk gebruik moeten de aanbevolen technieken voor
reconstitutie zoals hieronder beschreven, worden opgevolgd.
Instructies voor reconstitutie:
Voor 500 mg intramusculair/intraveneus en 1000 mg intramusculair/intraveneus:
Bereiding van oplossingen voor bolusinjecties
1. Steek de naald van de spuit door de stop van de injectieflacon en voeg de
geadviseerde hoe-veelheid diluens toe. Het vacuüm vergemakkelijkt de toevoeging
van het diluens. Trek de naald er vervolgens uit.
2. Schud om de inhoud op te lossen. Hierbij komt kooldioxide vrij. Er wordt in circa 1-2
minuten een heldere oplossing verkregen.
3. Houd de injectieflacon ondersteboven. Steek de naald door de stop van de
injectieflacon met de zuiger van de spuit helemaal ingedrukt. Zuig de gehele
oplossing op in de spuit (de druk in de injectieflacon vergemakkelijkt het opzuigen).
Let erop dat de naald in de oplossing blijft en niet boven de vloeistofspiegel uitsteekt.
De opgezogen oplossing kan belletjes kooldioxide bevatten; deze belletjes kunnen
genegeerd worden.
Page
10 of
11
Voor 2000 mg injectieflessen voor infusie
Bereiding van oplossingen voor intraveneuze infusie vanuit ceftazidim injectie in standaard
fles presentatie (mini-zakje of buretachtige set):
1. Steek de naald van de spuit door de stop van de flesen voeg 10 ml diluens toe
2. Trek de naald er vervolgens uit en schud de fles om een heldere oplossing te krijgen.
3. Gebruik geen ontluchtingsnaald totdat het product opgelost is. Steek daarna een
ontluchtingsnaald door de stop van de fles om de druk binnenin te verminderen.
4. Breng de gereconstitueerde oplossing over in de uiteindelijke toedieningsset
(bijvoorbeeld een mini-zakje of een buretachtige set) waarbij een volume van ten
minste 50 ml gemaakt moet worden en dien dit toe als intraveneuze infusie over een
periode van 15 tot 30 minuten.
OPMERKING: om de steriliteit van het product te bewaren is het belangrijk dat de
ontluchtingsnaald niet door de stop van de injectieflacon/fles wordt gestoken voordat het
product opgelost is.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Gereconstitueerde oplossing: na reconstitutie van het product met water voor injectie, 1%
lidocaïneoplossing, 0,9% natriumchlorideoplossing, Ringer-lactaat en 10% glucoseoplossing
is bij gebruik een chemische en fysische stabiliteit aangetoond tot 6 uur bij 25°C en 12 uur bij
5°C. Vanuit microbiologisch standpunt moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Alle ongebruikte oplossing dient te worden vernietigd overeenkomstig lokale voorschriften.
De verdunning moet plaatsvinden onder aseptische omstandigheden.
De oplossing moet voorafgaand aan de toediening visueel gecontroleerd worden op de
aanwezigheid van deeltjes en verkleuring.
De oplossing mag uitsluitend gebruikt worden als ze helder en vrij van deeltjes is.
De kleur van de oplossingen varieert van lichtgeel tot geelbruin, afhankelijk van de
concentratie, het oplosmiddel en de bewaarcondities. Mits navolging van de vermelde
aanbevelingen, hebben dergelijke kleurvariaties geen negatieve invloed op de werkzaamheid
van dit product.
Page
11 of
11