Cefuroxim fresenius kabi 1500 mg inf
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor infusie
(cefuroxim)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1 Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Cefuroxim Fresenius Kabi is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en
kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als
cefalosporinen.
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
-
-
-
-
de longen of de borstkas
de urinewegen
de huid en weke delen
de buik
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt ook toegepast:
- om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts zal testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en tijdens uw behandeling nagaan of de
bacterie gevoelig is voor Cefuroxim Fresenius Kabi.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
-
U bent allergisch voor antibiotica uit de cefalosporine groep of
voor één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad op een van
de andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
Als
u denkt dat dit op u van toepassing is,
vertel dat dan aan uw arts.
U mag geen Cefuroxim
Fresenius Kabi krijgen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Page
1
of
7
NOTBE59D
U moet in de periode waarin u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt opletten of u last krijgt van
bepaalde symptomen, zoals allergische reacties, huiduitslag, klachten aan de maag en darmen, zoals
diarree of schimmelinfecties. Zo vermindert u de kans op mogelijke problemen. Zie ‘Aandoeningen
waarop u moet letten’
in rubriek 4. Als u wel eens een allergische reactie heeft gehad op andere
antibiotica, zoals penicilline, bent u misschien ook allergisch voor Cefuroxim Fresenius Kabi.
Als u een bloed- of urinetest nodig heeft
Cefuroxim Fresenius Kabi kan van invloed zijn op de resultaten van urine- of bloedtests naar suiker en
op een bloedtest die
Coombs-test
wordt genoemd. Als u tests laat uitvoeren:
Vertel
de persoon die het monster afneemt
dat u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cefuroxim Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan aan uw arts..
Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Cefuroxim Fresenius Kabi beïnvloeden, of de
kans op bijwerkingen vergroten. Het gaat hierbij onder andere om:
-
-
-
-
antibiotica van het soort aminoglycoside
plastabletten
(diuretica), zoals furosemide
probenecide
via de mond ingenomen stollingsremmers
Vertel
uw arts
als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Het kan zijn dat u extra controles
van uw nieren nodig hebt zolang u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Cefuroxim Fresenius Kabi afwegen tegen het
risico voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Cefuroxim Fresenius Kabi bevat natrium
Dit middel bevat 81,26 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
injectieflacon. Dit komt overeen met 4,1% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige.
Het
wordt toegediend als een
druppelinfuus
(intraveneus infuus)
De gebruikelijke dosering
De correcte dosis Cefuroxim Fresenius Kabi voor u wordt bepaald door uw arts en is afhankelijk van:
de ernst van en de soort infectie; de vraag of u al andere antibiotica gebruikt; uw gewicht en leeftijd;
hoe goed uw nieren functioneren.
Pasgeboren baby’s (0 - 3 weken)
Page
2
of
7
NOTBE59D
Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby,
mag de baby 30 tot 100 mg Cefuroxim Fresenius
Kabi per dag toegediend krijgen, verdeeld over twee of drie doses.
Baby’s (ouder dan 3 weken) en kinderen
Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby of het kind,
mag deze 30 tot 100 mg Cefuroxim
Fresenius Kabi per dag toegediend krijgen, verdeeld over drie of vier doses.
Volwassenen en adolescenten
750 mg tot 1,5 g Cefuroxim Fresenius Kabi twee, drie of vier keer per dag. Maximale dosis: 6 g per
dag.
Patiënten met nierklachten
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen.
Bespreek
dit met uw arts
als dit voor u geldt
Wanneer u teveel van Cefuroxim Fresenius Kabi heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Aandoeningen waarop u moet letten
Een gering aantal personen dat Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt, krijgt een allergische reactie of
een mogelijk ernstige huidreactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
-
-
-
ernstige allergische reactie.
Verschijnselen als
verhoogde en jeukende uitslag,
zwelling,
soms in het gezicht of de mond, waardoor u
ademhalingsproblemen
krijgt
huiduitslag,
soms met
blaren,
die eruit zien als
kleine schietschijven
(donkere plek in het
midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand)
een wijd verspreide uitslag
met
blaren
en
loslatende huid.
(Dit kunnen verschijnselen zijn
van
Stevens-Johnson-syndroom
of
toxische epidermale necrolyse)
Andere symptomen waar u op moet letten wanneer u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt:
-
Schimmelinfecties in
zeldzame gevallen. Geneesmiddelen als Cefuroxim Fresenius Kabi
kunnen een overmatige groei van gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot
schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw). De kans op deze bijwerking is groter wanneer u
Cefuroxim Fresenius Kabi gedurende een lange tijd gebruikt
Ernstige diarree
(Pseudomembraneuze colitis).
Geneesmiddelen zoals Cefuroxim Fresenius
Kabi kunnen een ontsteking van het colon (dikke darm) veroorzaken wat leidt tot ernstige
diarree, meestal met bloed slijm, maagpijn, koorts.
-
Neem
onmiddellijk contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige als u deze
symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij maximaal
1 op 10 personen:
- pijn op de injectieplaats, zwelling en roodheid langs een ader.
Licht
uw arts in
als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Page
3
of
7
NOTBE59D
-
-
veranderingen in de hoeveelheid witte bloedcellen in uw bloed (neutropenie of
eosinofilie)
laag aantal rode bloedcellen (anemie).
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij maximaal
1 op 100 personen:
- huiduitslag, jeukende uitslag met bultjes (galbulten)
- diarree, misselijkheid, buikpijn.
Licht
uw arts in
als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Soms voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)
- stijgingen in bilirubine (een stof die door de lever wordt geproduceerd)
- positieve Coombs-test.
Overige bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie
is niet bekend:
- schimmelinfecties
- hoge lichaamstemperatuur
(koorts)
- allergische reacties
- ontsteking van de dikke darm, met als gevolg diarree, meestal met bloed en slijm, maagpijn
- nierontsteking en ontsteking van de bloedvaten
- rode bloedcellen die te snel worden afgebroken
(hemolytische anemie)
- huiduitslag, soms met blaren die eruit kunnen zien als kleine schietschijven (donkere plek in
het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand)
erythema
multiforme.
Licht
uw arts in
als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen –
trombocytopenie)
- toename van het gehalte ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed.
.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem via de website
www.fagg.be
of
patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van de maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. De flacons in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
Zodra Cefuroxim Fresenius Kabi poeder in een suspensie/oplossing voor injectie is omgevormd, moet
het onmiddellijk gebruikt worden. Indien het niet meteen gebruikt wordt, moet de gebruiksklare
oplossing-suspensie bewaard worden in de koelkast (2°C-8°C) en binnen de 5 uur worden gebruikt.
Gebruik Cefuroxim Fresenius Kabi niet als u zichtbare tekenen van bederf merkt zoals
partikelvorming en verkleuring. Elke ongebruikte oplossing/suspensie moet weggegooid worden.
Page
4
of
7
NOTBE59D
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Uw arts of
verpleegkundige voert geneesmiddelen af die niet meer gebruikt worden. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten in dit middel?
Het werkzame bestanddeel is cefuroxim (1500 mg) in de vorm van cefuroximnatrium.
Hoe ziet Cefuroxim Fresenius Kabi er uit en hoeveel zit er in een verpakking:
Cefuroxim Fresenius Kabi poeder wordt normaal met water voor injectie gemengd om een heldere
oplossing voor infusie in aderen (intraveneus) te verkrijgen. Zodra de oplossing klaar is, kan uw
arts de cefuroximoplossing met andere geschikte vloeistoffen voor infusie mengen. Oplossingen
kunnen qua kleur variëren van kleurloos tot geelachtig.
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor infusie is verkrijgbaar in
verpakkingen met 1 en 10 glazen flacons, afgesloten met rubber stoppers, aluminium caps en rode
plastic flip-off caps.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fresenius Kabi n.v./s.a.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
BE 343752
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Fabrikant:
LABESFAL – LABORATÓRIOS ALMIRO S.A.
LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS
PORTUGAL
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
België
Frankrijk
Nederland
Naam van het geneesmiddel
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor
oplossing voor infusie
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution
pour perfusion
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor
oplossing voor infusie
.
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2020
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Page
5
of
7
NOTBE59D
De volgende informatie is alleen bestemd voor artsen of andere beroepsbeoefenaren in de
gezondheidszorg.
Instructies voor reconstitutie
Aanvulvolumes en oplossingsconcentraties, die van nut kunnen zijn wanneer er gefractioneerde doses
nodig zijn.
Aan te vullen volumes en concentratie van de oplossingen, die van nut kunnen zijn wanneer
er gefractioneerde doses nodig zijn
Formaat injectieflacon
Hoeveelheid toe te
Cefuroxim
Eindproduct
voegen water (ml)
concentratie
(mg/mL)** bij
benadering
1.5g
intraveneuze infusie
15 ml
94
Oplossing
* Gereconstitueerde oplossing toe te voegen aan 50 of 100 ml verenigbare infusievloeistof (zie
informatie betreffende verenigbaarheid hieronder)
**Het resulterende volume van de cefuroximoplossing in het reconstitutiemedium is toegenomen
vanwege de verplaatsingsfactor van de geneesmiddelstof, resulterend in de vermelde concentraties in
mg/ml.
De oplossing mag uitsluitend gebruikt worden wanneer deze helder is en vrijwel vrij van deeltjes.
De kleur van de oplossing van variëren van helder to geel, afhankelijk van concentratie, het gebruikte
oplosmiddel en de bewaarcondities.
Bereiden van de oplossing voor intraveneuze infusie
Cefuroxim 1500 mg moet gereconstitueerd worden volgens de instructie voor reconstitutie van een
intraveneuze injectie met water voor injectie (zie de tabel hierboven).
Verdere verdunning moet met 50-100 ml van één van de volgende verenigbare infuusvloeistoffen voor
toediening van het intraveneuze infuus:
Cefuroxim natrium is verenigbaar met de volgende infuusvloeistoffen. Het blijft gedurende 5 uur
stabiel bij 2°C – 8°C in:
water voor injectie
0,9% natriumchlorideoplossing
5% glucoseoplossing
Intraveneuze infusie van Cefuroxim moet worden gegeven gedurende korte perioden ( 30-60
minuten).
Voor éénmalig gebruik.
Ongebruikt product of afvalmateriaal moet verwijderd worden in overeenstemming met de lokale
vereisten.
Houdbaarheid
Ongeopende
injectieflacons: 2 jaar.
Na reconstitutie:
chemische en fysische gebruiksstabiliteit is aangetoond gedurende 5 uur bij 2°C tot
8°C.
Vanuit microbiologisch oogpunt, dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Indien het niet direct gebruikt wordt, zijn bewaartermijnen en condities voor de verantwoordelijkheid
van de gebruiker.
Page
6
of
7
NOTBE59D
Speciale voorzorgen voor het bewaren
Bewaren beneden 25°C.
Bewaar de injectieflacon in de buitenverpakking om te beschermen tegen licht.
Page
7
of
7
NOTBE59D
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor infusie
(cefuroxim)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1 Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Cefuroxim Fresenius Kabi is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en
kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als cefalosporinen.
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
- de longen of de borstkas
- de urinewegen
- de huid en weke delen
- de buik
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt ook toegepast:
- om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts zal testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en tijdens uw behandeling nagaan of de
bacterie gevoelig is voor Cefuroxim Fresenius Kabi.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor antibiotica uit de cefalosporine groep of voor één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad op een van
de andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
Als u denkt dat dit op u van toepassing is,
vertel dat dan aan uw arts. U mag geen Cefuroxim
Fresenius Kabi krijgen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Page
1 of
7
Als u een bloed- of urinetest nodig heeft
Cefuroxim Fresenius Kabi kan van invloed zijn op de resultaten van urine- of bloedtests naar suiker en
op een bloedtest die Coombs-test wordt genoemd. Als u tests laat uitvoeren:
Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cefuroxim Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan aan uw arts..
Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Cefuroxim Fresenius Kabi beïnvloeden, of de
kans op bijwerkingen vergroten. Het gaat hierbij onder andere om:
-
antibiotica van het soort aminoglycoside
-
plastabletten (diuretica), zoals furosemide
-
probenecide
-
via de mond ingenomen stollingsremmers
Vertel uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Het kan zijn dat u extra controles
van uw nieren nodig hebt zolang u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Cefuroxim Fresenius Kabi afwegen tegen het
risico voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Cefuroxim Fresenius Kabi
bevat natrium
Dit middel bevat 81,26 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
injectieflacon. Dit komt overeen met 4,1% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige. Het
wordt toegediend als een
druppelinfuus (intraveneus infuus)
De gebruikelijke dosering
De correcte dosis Cefuroxim Fresenius Kabi voor u wordt bepaald door uw arts en is afhankelijk van:
de ernst van en de soort infectie; de vraag of u al andere antibiotica gebruikt; uw gewicht en leeftijd;
hoe goed uw nieren functioneren.
Pasgeboren baby's (0 - 3 weken)
Page
2 of
7
Baby's (ouder dan 3 weken) en kinderen
Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby of het kind, mag deze 30 tot 100 mg Cefuroxim
Fresenius Kabi per dag toegediend krijgen, verdeeld over drie of vier doses.
Volwassenen en adolescenten
750 mg tot 1,5 g Cefuroxim Fresenius Kabi twee, drie of vier keer per dag. Maximale dosis: 6 g per
dag.
Patiënten met nierklachten
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen.
Bespreek dit met uw arts als dit voor u geldt
Wanneer u teveel van Cefuroxim Fresenius Kabi heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Aandoeningen waarop u moet letten
Een gering aantal personen dat Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt, krijgt een allergische reactie of
een mogelijk ernstige huidreactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
-
ernstige allergische reactie. Verschijnselen als
verhoogde en jeukende uitslag, z
welling,
soms in het gezicht of de mond, waardoor u
ademhalingsproblemen krijgt
-
huiduitslag, soms met
blaren, die eruit zien als
kleine schietschijven (donkere plek in het
midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand)
-
een wijd verspreide uitslag met
blaren en
loslatende huid. (Dit kunnen verschijnselen zijn
van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse)
Andere symptomen waar u op moet letten wanneer u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt:
-
Schimmelinfecties in zeldzame gevallen. Geneesmiddelen als Cefuroxim Fresenius Kabi
kunnen een overmatige groei van gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot
schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw). De kans op deze bijwerking is groter wanneer u
Cefuroxim Fresenius Kabi gedurende een lange tijd gebruikt
-
Ernstige diarree (Pseudomembraneuze colitis). Geneesmiddelen zoals Cefuroxim Fresenius
Kabi kunnen een ontsteking van het colon (dikke darm) veroorzaken wat leidt tot ernstige
diarree, meestal met bloed slijm, maagpijn, koorts.
Neem onmiddellijk contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige als u deze
symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij maximaal
1 op 10 personen:
- pijn op de injectieplaats, zwelling en roodheid langs een ader.
Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Page
3 of
7
veranderingen in de hoeveelheid witte bloedcellen in uw bloed (neutropenie of eosinofilie)
- laag aantal rode bloedcellen (anemie).
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij maximaal
1 op 100 personen:
- huiduitslag, jeukende uitslag met bultjes (galbulten)
- diarree, misselijkheid, buikpijn.
Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Soms voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)
- stijgingen in bilirubine (een stof die door de lever wordt geproduceerd)
- positieve Coombs-test.
Overige bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie
is niet bekend:
- schimmelinfecties
- hoge lichaamstemperatuur (koorts)
- allergische reacties
- ontsteking van de dikke darm, met als gevolg diarree, meestal met bloed en slijm, maagpijn
- nierontsteking en ontsteking van de bloedvaten
- rode bloedcellen die te snel worden afgebroken (hemolytische anemie)
- huiduitslag, soms met blaren die eruit kunnen zien als kleine schietschijven (donkere plek in
het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand) erythema
multiforme.
Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen trombocytopenie)
- toename van het gehalte ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed.
.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem via de website www.fagg.be of patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van de maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. De flacons in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
Zodra Cefuroxim Fresenius Kabi poeder in een suspensie/oplossing voor injectie is omgevormd, moet
het onmiddellijk gebruikt worden. Indien het niet meteen gebruikt wordt, moet de gebruiksklare
oplossing-suspensie bewaard worden in de koelkast (2°C-8°C) en binnen de 5 uur worden gebruikt.
Gebruik Cefuroxim Fresenius Kabi niet als u zichtbare tekenen van bederf merkt zoals
partikelvorming en verkleuring. Elke ongebruikte oplossing/suspensie moet weggegooid worden.
Page
4 of
7
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten in dit middel?
Het werkzame bestanddeel is cefuroxim (1500 mg) in de vorm van cefuroximnatrium.
Hoe ziet Cefuroxim Fresenius Kabi er uit en hoeveel zit er in een verpakking:
Cefuroxim Fresenius Kabi poeder wordt normaal met water voor injectie gemengd om een heldere
oplossing voor infusie in aderen (intraveneus) te verkrijgen. Zodra de oplossing klaar is, kan uw
arts de cefuroximoplossing met andere geschikte vloeistoffen voor infusie mengen. Oplossingen
kunnen qua kleur variëren van kleurloos tot geelachtig.
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor infusie is verkrijgbaar in
verpakkingen met 1 en 10 glazen flacons, afgesloten met rubber stoppers, aluminium caps en rode
plastic flip-off caps.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fresenius Kabi n.v./s.a.
.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
BE 343752
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Fabrikant:
LABESFAL LABORATÓRIOS ALMIRO S.A.
LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS
PORTUGAL
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
België
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor
oplossing voor infusie
Frankrijk
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution
pour perfusion
Nederland
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor
oplossing voor infusie
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2020
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Page
5 of
7
Instructies voor reconstitutie
Aanvulvolumes en oplossingsconcentraties, die van nut kunnen zijn wanneer er gefractioneerde doses
nodig zijn.
Aan te vullen volumes en concentratie van de oplossingen, die van nut kunnen zijn wanneer
er gefractioneerde doses nodig zijn
Formaat injectieflacon
Hoeveelheid toe te
Cefuroxim
Eindproduct
voegen water (ml)
concentratie
(mg/mL)** bij
benadering
1.5g
intraveneuze infusie
15 ml
94
Oplossing
* Gereconstitueerde oplossing toe te voegen aan 50 of 100 ml verenigbare infusievloeistof (zie
informatie betreffende verenigbaarheid hieronder)
**Het resulterende volume van de cefuroximoplossing in het reconstitutiemedium is toegenomen
vanwege de verplaatsingsfactor van de geneesmiddelstof, resulterend in de vermelde concentraties in
mg/ml.
De oplossing mag uitsluitend gebruikt worden wanneer deze helder is en vrijwel vrij van deeltjes.
De kleur van de oplossing van variëren van helder to geel, afhankelijk van concentratie, het gebruikte
oplosmiddel en de bewaarcondities.
Bereiden van de oplossing voor intraveneuze infusie
Cefuroxim 1500 mg moet gereconstitueerd worden volgens de instructie voor reconstitutie van een
intraveneuze injectie met water voor injectie (zie de tabel hierboven).
Verdere verdunning moet met 50-100 ml van één van de volgende verenigbare infuusvloeistoffen voor
toediening van het intraveneuze infuus:
Cefuroxim natrium is verenigbaar met de volgende infuusvloeistoffen. Het blijft gedurende 5 uur
stabiel bij 2°C 8°C in:
water voor injectie
0,9% natriumchlorideoplossing
5% glucoseoplossing
Intraveneuze infusie van Cefuroxim moet worden gegeven gedurende korte perioden ( 30-60
minuten).
Voor éénmalig gebruik.
Ongebruikt product of afvalmateriaal moet verwijderd worden in overeenstemming met de lokale
vereisten.
Houdbaarheid
Ongeopende injectieflacons: 2 jaar.
Na reconstitutie: chemische en fysische gebruiksstabiliteit is aangetoond gedurende 5 uur bij 2°C tot
8°C.
Vanuit microbiologisch oogpunt, dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Indien het niet direct gebruikt wordt, zijn bewaartermijnen en condities voor de verantwoordelijkheid
van de gebruiker.
Page
6 of
7
Page
7 of
7
(cefuroxim)
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
- Krijgt u veel last van een van bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1 Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Cefuroxim Fresenius Kabi en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Cefuroxim Fresenius Kabi is een antibioticum dat wordt voorgeschreven aan volwassenen en
kinderen. Het werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het behoort tot een groep van
geneesmiddelen die men aanduidt als cefalosporinen.
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt toegepast bij de behandeling van infecties van:
- de longen of de borstkas
- de urinewegen
- de huid en weke delen
- de buik
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt ook toegepast:
- om infecties tijdens een operatie te voorkomen.
Uw arts zal testen welk type bacterie uw infectie veroorzaakt en tijdens uw behandeling nagaan of de
bacterie gevoelig is voor Cefuroxim Fresenius Kabi.
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor antibiotica uit de cefalosporine groep of voor één van de stoffen die
in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.
- U heeft in het verleden een ernstige allergische (overgevoeligheids)reactie gehad op een van
de andere bètalactamantibiotica (penicillines, monobactams en carbapenems).
Als u denkt dat dit op u van toepassing is,
vertel dat dan aan uw arts. U mag geen Cefuroxim
Fresenius Kabi krijgen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
Page
1 of
7
Als u een bloed- of urinetest nodig heeft
Cefuroxim Fresenius Kabi kan van invloed zijn op de resultaten van urine- of bloedtests naar suiker en
op een bloedtest die Coombs-test wordt genoemd. Als u tests laat uitvoeren:
Vertel de persoon die het monster afneemt dat u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cefuroxim Fresenius Kabi nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden
gedaan bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Vertel dat dan aan uw arts..
Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van Cefuroxim Fresenius Kabi beïnvloeden, of de
kans op bijwerkingen vergroten. Het gaat hierbij onder andere om:
-
antibiotica van het soort aminoglycoside
-
plastabletten (diuretica), zoals furosemide
-
probenecide
-
via de mond ingenomen stollingsremmers
Vertel uw arts als u een van deze geneesmiddelen gebruikt. Het kan zijn dat u extra controles
van uw nieren nodig hebt zolang u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Uw arts zal het voordeel voor u van de behandeling met Cefuroxim Fresenius Kabi afwegen tegen het
risico voor uw baby.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U mag niet rijden en geen machines bedienen, als u zich niet goed voelt.
Cefuroxim Fresenius Kabi
bevat natrium
Dit middel bevat 81,26 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
injectieflacon. Dit komt overeen met 4,1% van de aanbevolen maximale dagelijkse hoeveelheid
natrium in de voeding voor een volwassene.
3. Hoe gebruikt u dit middel?
Cefuroxim Fresenius Kabi wordt gewoonlijk toegediend door een arts of verpleegkundige. Het
wordt toegediend als een
druppelinfuus (intraveneus infuus)
De gebruikelijke dosering
De correcte dosis Cefuroxim Fresenius Kabi voor u wordt bepaald door uw arts en is afhankelijk van:
de ernst van en de soort infectie; de vraag of u al andere antibiotica gebruikt; uw gewicht en leeftijd;
hoe goed uw nieren functioneren.
Pasgeboren baby's (0 - 3 weken)
Page
2 of
7
Baby's (ouder dan 3 weken) en kinderen
Voor elke kilogram lichaamsgewicht van de baby of het kind, mag deze 30 tot 100 mg Cefuroxim
Fresenius Kabi per dag toegediend krijgen, verdeeld over drie of vier doses.
Volwassenen en adolescenten
750 mg tot 1,5 g Cefuroxim Fresenius Kabi twee, drie of vier keer per dag. Maximale dosis: 6 g per
dag.
Patiënten met nierklachten
Als u nierproblemen heeft, kan uw arts uw dosis veranderen.
Bespreek dit met uw arts als dit voor u geldt
Wanneer u teveel van Cefuroxim Fresenius Kabi heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Aandoeningen waarop u moet letten
Een gering aantal personen dat Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt, krijgt een allergische reactie of
een mogelijk ernstige huidreactie. Symptomen van deze reacties zijn onder meer:
-
ernstige allergische reactie. Verschijnselen als
verhoogde en jeukende uitslag, z
welling,
soms in het gezicht of de mond, waardoor u
ademhalingsproblemen krijgt
-
huiduitslag, soms met
blaren, die eruit zien als
kleine schietschijven (donkere plek in het
midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand)
-
een wijd verspreide uitslag met
blaren en
loslatende huid. (Dit kunnen verschijnselen zijn
van Stevens-Johnson-syndroom of toxische epidermale necrolyse)
Andere symptomen waar u op moet letten wanneer u Cefuroxim Fresenius Kabi gebruikt:
-
Schimmelinfecties in zeldzame gevallen. Geneesmiddelen als Cefuroxim Fresenius Kabi
kunnen een overmatige groei van gist (Candida) in het lichaam veroorzaken, hetgeen tot
schimmelinfecties kan leiden (zoals spruw). De kans op deze bijwerking is groter wanneer u
Cefuroxim Fresenius Kabi gedurende een lange tijd gebruikt
-
Ernstige diarree (Pseudomembraneuze colitis). Geneesmiddelen zoals Cefuroxim Fresenius
Kabi kunnen een ontsteking van het colon (dikke darm) veroorzaken wat leidt tot ernstige
diarree, meestal met bloed slijm, maagpijn, koorts.
Neem onmiddellijk contact op met een arts, apotheker of verpleegkundige als u deze
symptomen krijgt.
Vaak voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij maximaal
1 op 10 personen:
- pijn op de injectieplaats, zwelling en roodheid langs een ader.
Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Vaak voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- stijgingen van stoffen (enzymen) die door de lever worden geproduceerd
Page
3 of
7
veranderingen in de hoeveelheid witte bloedcellen in uw bloed (neutropenie of eosinofilie)
- laag aantal rode bloedcellen (anemie).
Soms voorkomende bijwerkingen
Deze komen voor bij maximaal
1 op 100 personen:
- huiduitslag, jeukende uitslag met bultjes (galbulten)
- diarree, misselijkheid, buikpijn.
Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Soms voorkomende bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- laag aantal witte bloedcellen (leukopenie)
- stijgingen in bilirubine (een stof die door de lever wordt geproduceerd)
- positieve Coombs-test.
Overige bijwerkingen
Andere bijwerkingen zijn voorgekomen bij een zeer gering aantal personen, maar de exacte frequentie
is niet bekend:
- schimmelinfecties
- hoge lichaamstemperatuur (koorts)
- allergische reacties
- ontsteking van de dikke darm, met als gevolg diarree, meestal met bloed en slijm, maagpijn
- nierontsteking en ontsteking van de bloedvaten
- rode bloedcellen die te snel worden afgebroken (hemolytische anemie)
- huiduitslag, soms met blaren die eruit kunnen zien als kleine schietschijven (donkere plek in
het midden met een lichter gebied eromheen en een donkere ring om de rand) erythema
multiforme.
Licht uw arts in als u last krijgt van een van deze bijwerkingen.
Bijwerkingen die uit een bloedtest kunnen blijken:
- afname van het aantal bloedplaatjes (cellen die het bloed helpen stollen trombocytopenie)
- toename van het gehalte ureumstikstof en serumcreatinine in het bloed.
.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het nationale meldsysteem via de website www.fagg.be of patientinfo@fagg-afmps.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van de maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C. De flacons in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht
Zodra Cefuroxim Fresenius Kabi poeder in een suspensie/oplossing voor injectie is omgevormd, moet
het onmiddellijk gebruikt worden. Indien het niet meteen gebruikt wordt, moet de gebruiksklare
oplossing-suspensie bewaard worden in de koelkast (2°C-8°C) en binnen de 5 uur worden gebruikt.
Gebruik Cefuroxim Fresenius Kabi niet als u zichtbare tekenen van bederf merkt zoals
partikelvorming en verkleuring. Elke ongebruikte oplossing/suspensie moet weggegooid worden.
Page
4 of
7
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten in dit middel?
Het werkzame bestanddeel is cefuroxim (1500 mg) in de vorm van cefuroximnatrium.
Hoe ziet Cefuroxim Fresenius Kabi er uit en hoeveel zit er in een verpakking:
Cefuroxim Fresenius Kabi poeder wordt normaal met water voor injectie gemengd om een heldere
oplossing voor infusie in aderen (intraveneus) te verkrijgen. Zodra de oplossing klaar is, kan uw
arts de cefuroximoplossing met andere geschikte vloeistoffen voor infusie mengen. Oplossingen
kunnen qua kleur variëren van kleurloos tot geelachtig.
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg poeder voor oplossing voor infusie is verkrijgbaar in
verpakkingen met 1 en 10 glazen flacons, afgesloten met rubber stoppers, aluminium caps en rode
plastic flip-off caps.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant:
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Fresenius Kabi n.v./s.a.
.
Brandekensweg 9
2627 Schelle
BE 343752
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Fabrikant:
LABESFAL LABORATÓRIOS ALMIRO S.A.
LAGEDO, 3465-157 SANTIAGO DE BESTEIROS
PORTUGAL
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Naam van de lidstaat
Naam van het geneesmiddel
België
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor
oplossing voor infusie
Frankrijk
CEFUROXIME KABI 1500 mg, poudre pour solution
pour perfusion
Nederland
Cefuroxim Fresenius Kabi 1500 mg, poeder voor
oplossing voor infusie
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 12/2020
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Page
5 of
7
Instructies voor reconstitutie
Aanvulvolumes en oplossingsconcentraties, die van nut kunnen zijn wanneer er gefractioneerde doses
nodig zijn.
Aan te vullen volumes en concentratie van de oplossingen, die van nut kunnen zijn wanneer
er gefractioneerde doses nodig zijn
Formaat injectieflacon
Hoeveelheid toe te
Cefuroxim
Eindproduct
voegen water (ml)
concentratie
(mg/mL)** bij
benadering
1.5g
intraveneuze infusie
15 ml
94
Oplossing
* Gereconstitueerde oplossing toe te voegen aan 50 of 100 ml verenigbare infusievloeistof (zie
informatie betreffende verenigbaarheid hieronder)
**Het resulterende volume van de cefuroximoplossing in het reconstitutiemedium is toegenomen
vanwege de verplaatsingsfactor van de geneesmiddelstof, resulterend in de vermelde concentraties in
mg/ml.
De oplossing mag uitsluitend gebruikt worden wanneer deze helder is en vrijwel vrij van deeltjes.
De kleur van de oplossing van variëren van helder to geel, afhankelijk van concentratie, het gebruikte
oplosmiddel en de bewaarcondities.
Bereiden van de oplossing voor intraveneuze infusie
Cefuroxim 1500 mg moet gereconstitueerd worden volgens de instructie voor reconstitutie van een
intraveneuze injectie met water voor injectie (zie de tabel hierboven).
Verdere verdunning moet met 50-100 ml van één van de volgende verenigbare infuusvloeistoffen voor
toediening van het intraveneuze infuus:
Cefuroxim natrium is verenigbaar met de volgende infuusvloeistoffen. Het blijft gedurende 5 uur
stabiel bij 2°C 8°C in:
water voor injectie
0,9% natriumchlorideoplossing
5% glucoseoplossing
Intraveneuze infusie van Cefuroxim moet worden gegeven gedurende korte perioden ( 30-60
minuten).
Voor éénmalig gebruik.
Ongebruikt product of afvalmateriaal moet verwijderd worden in overeenstemming met de lokale
vereisten.
Houdbaarheid
Ongeopende injectieflacons: 2 jaar.
Na reconstitutie: chemische en fysische gebruiksstabiliteit is aangetoond gedurende 5 uur bij 2°C tot
8°C.
Vanuit microbiologisch oogpunt, dient het product onmiddellijk gebruikt te worden.
Indien het niet direct gebruikt wordt, zijn bewaartermijnen en condities voor de verantwoordelijkheid
van de gebruiker.
Page
6 of
7
Page
7 of
7
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
