Cefuroxim helm 50 mg

Cefuroxim Helm 50 mg poeder voor oplossing voor injectie
Cefuroxim
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Cefuroxim Helm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cefuroxim Helm en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Dit middel bevat de werkzame stof cefuroxim (onder de vorm van cefuroxim natrium), die behoort tot
een groep van antibiotica die cefalosporines wordt genoemd. Antibiotica worden gebruikt om de
bacteriën of ziektekiemen die infecties veroorzaken te doden.
Dit geneesmiddel zal gebruikt worden als u een
staaroperatie ondergaat voor cataract (troebeling
van de lens).
Uw oogchirurg zal dit geneesmiddel toedienen
door injectie in het oog aan het einde van de
cataractoperatie, om
ooginfecties te voorkomen.
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Gebruik dit middel niet indien u
allergisch bent voor
cefuroxim of voor een van de
cefalosporine-
types antibiotica.
Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Neem contact op met uw arts of apotheker of verpleegkundige voordat u dit medicijn toegediend
krijgt:
-
als u een reactie heeft gehad op
andere antibiotica zoals penicilline;
- als u eerder een
tegen antibiotica resistente infectie had, bijvoorbeeld Methicilline-resistente
Staphylococcus aureus;
- als u gevaar loopt op een
ernstige infectie;
- als bij u de diagnose van
gecompliceerd cataract is gesteld;
- als er een
gecombineerde oogoperatie gepland is;
- als u een ernstige
schildklieraandoening heeft.
Een injectieflacon van dit middel mag slechts voor één patiënt gebruikt worden.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Cefuroxim Helm nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Cefuroxim Helm kan worden gebruikt tijdens de zwangerschap en het geven van borstvoeding.
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Injecties met dit middel zullen toegediend worden, in de vorm van een injectie in het oog, door een
oogchirurg aan het einde van de cataractoperatie.
Cefuroxim Helm wordt geleverd als een steriel poeder en wordt opgelost in een zoutoplossing voor
injectie voordat het wordt toegediend.
Heeft u te veel van dit medicijn gebruikt?
Uw geneesmiddel wordt gewoonlijk toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.
Als u denkt dat u te veel of te weinig geneesmiddel heeft gekregen, vertel dit dan aan uw arts of
verpleegkundige.
Wanneer u teveel van Cefuroxim Helm heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker, of het antigifcentrum (070/245.245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit medicijn? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
Raadpleeg onmiddellijk een arts of verpleegkundige indien u een van deze symptomen vaststelt.
-
Ernstige allergische reactie die
huiduitslag met hevige jeuk (netelroos (urticaria)),
ademhalingsmoeilijkheden of
duizeligheid veroorzaakt. Deze bijwerking is zeer zeldzaam
(komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers).
- Wazig of golvend zicht dichtbij of in het midden van uw gezichtsveld (maculair oedeem). De
frequentie van deze bijwerking is niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het
etiket, na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Na reconstitutie moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?
-
De werkzame stof in dit medicijn is cefuroxim (onder de vorm van cefuroxim natrium).
- Elke injectieflacon bevat 50 mg cefuroxim.
- Na reconstitutie bevat 0,1 ml oplossing 1 mg cefuroxim.
- Er zijn geen andere stoffen.
Om het product te bereiden voor intracamerale toediening, moet een
steriele naald (18G x 1½', 1,2
mm x 40 mm) met een 5-micron filter (acrylcopolymeer membraan) gebruikt worden.
De filternaald en elk ander materiaal noodzakelijk voor de bereiding van Cefuroxim Helm worden
NIET meegeleverd in de verpakking.
Voor details over de vereiste medische toestellen en oplosmiddel verwijzen we naar 'Hoe Cefuroxim
Helm bereiden en toedienen'.
Hoe ziet Cefuroxim Helm eruit en wat zit er in een verpakking
Cefuroxim Helm is een wit tot bijna wit poeder voor oplossing voor injectie, geleverd in een heldere,
glazen injectieflacon.
Elke doos bevat 1, 10 of 25 injectieflacons.
Niet alle verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Helm AG
Nordkanalstrasse 28
20097 Hamburg
Duitsland
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
Cefuroxim Helm 50 mg poeder voor oplossing voor injectie : BE572524
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Zweden
Cefuroxim Helm
België
Cefuroxim Helm 50 mg poeder voor oplossing voor injectie
Duitsland
Cefuroxim Helm 50 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Frankrijk
Cefuroxime Helm 50 mg poudre pour solution injectable
Italië
Cefuroxima Helm
Polen
Cefuroxime Helm
Spanje
Cefuroxima Helm 50 mg polvo para solución inyectable
Deze bijsluiter is voor het laatst bijgewerkt in 09/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.
De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Gevallen van onverenigbaarheid
Dit medicijn mag niet gemengd worden met andere medicijnen dan die welke onderaan vermeld zijn
[natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie].
Hoe Cefuroxim Helm bereiden en toedienen
Injectieflacon uitsluitend voor eenmalig en intracameraal gebruik.
Cefuroxim Helm moet toegediend worden na reconstitutie door intra-oculaire injectie in de voorste
oogkamer (intracamerale injectie), door een oogchirurg, in de aanbevolen aseptische omstandigheden
van cataractchirurgie.
De gereconstitueerde oplossing moet visueel geïnspecteerd worden en mag alleen gebruikt worden als
het een heldere, kleurloze tot geelachtige oplossing is die geen zichtbare partikels bevat.
Dit product moet meteen na reconstitutie gebruikt worden en niet herbruikt worden. Het
geneesmiddel moet weggegooid worden indien partikels zichtbaar zijn in de oplossing.
De aanbevolen dosis voor cefuroxim is 1 mg in 0,1 ml natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %)
oplossing voor injectie.
AANBEVOLEN DOSIS NIET OVERSCHRIJDEN
Injectieflacon is uitsluitend voor eenmalig gebruik.



Om Cefuroxim Helm te bereiden voor intracamerale toediening, gelieve de volgende instructies
op te volgen:
1. Controleer de integriteit van de flip-off dop voordat u deze verwijdert
2. Ontsmet voordat u een steriele naald inbrengt het buitenste deel van
de rubberen stop van de injectieflacon.
3. Duw de steriele naald verticaal in het midden van de
injectieflacondop, waarbij de injectieflacon rechtop wordt gehouden.
Injecteer, op aseptische wijze, in de injectieflacon 5 ml van
natriumchloride 9 mg/ml (0,9 %) oplossing voor injectie.
4. Schud zachtjes totdat de oplossing helder, kleurloos tot geelachtig is
en vrij van zichtbare partikels.
5. Plaats een steriele naald (18G x 1½', 1,2 mm x 40 mm) met een 5-
micron filter (acrylcopolymeer membraan) op een steriele 1 ml spuit.
Duw vervolgens deze 1 ml steriele naald verticaal in het midden van
de injectieflacondop, waarbij de injectieflacon rechtop wordt
gehouden.
6. Zuig op aseptische wijze minstens 0,1 ml van de oplossing op. Gooi
de overblijvende gereconstitueerde oplossing (4,9 ml) van de
injectieflacon weg.
7. Maak de micron filternaald los van de spuit en verbind de spuit met
een steriele voorste oogkamer canule.
8. Verwijder zorgvuldig de lucht uit de spuit, alsook het overblijvend