Celecoxib eg 100 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Celecoxib EG 100 mg capsules, hard
Celecoxib EG 200 mg capsules, hard
Celecoxib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Celecoxib EG en waarvoor wordt het gebruikt?
2. Wanneer mag u Celecoxib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Celecoxib EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Celecoxib EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Celecoxib EG en waarvoor wordt het gebruikt?
Celecoxib EG wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van de tekenen en symptomen van
reumatoïde artritis, artrose en spondylitis ankylopoetica bij volwassenen.
Celecoxib EG behoort tot een groep van geneesmiddelen genaamd niet-steroïdale anti-inflammatoire
geneesmiddelen (NSAID's), en meer bepaald tot een subgroep bekend als cyclooxygenase-2 (COX-2)-
remmers. Uw lichaam maakt prostaglandines aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij
aandoeningen zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam meer van deze stoffen aan. Celecoxib
EG is werkzaam door het verminderen van de aanmaak van prostaglandines, waardoor ook de pijn en
ontsteking afnemen.
U kunt verachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het innemen van de eerste dosis begint te
werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het volledige effect.
2. Wanneer mag u Celecoxib EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Uw arts heeft u Celecoxib EG voorgeschreven. De volgende informatie zal u helpen om de beste
resultaten te behalen met Celecoxib EG. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Wanneer mag u Celecoxib EG niet innemen?
Breng uw arts op de hoogte als een van de volgende waarschuwingen voor u geldt, aangezien
patiënten met deze aandoeningen Celecoxib EG niet mogen innemen.

U bent allergisch voor celecoxib of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6.
U heeft een allergische reactie gehad op een groep van geneesmiddelen genaamd "sulfonamiden" (bv.
sommige antibiotica gebruikt om infecties te behandelen).
U heeft momenteel een maag- of darmzweer, of een bloeding in de maag of de darm.
U heeft, na het innemen van acetylsalicylzuur of een ander ontstekingsremmend en pijnverlichtend
geneesmiddel (NSAID), astma, neuspoliepen, een ernstige neusverstopping of een allergische reactie
(bv. jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, tong of keel, ademhalingsproblemen of
een piepende ademhaling) gehad.
U bent zwanger. Als de kans bestaat dat u zwanger wordt tijdens de behandeling, dient u met uw arts
over anticonceptiemethodes te spreken.
U geeft borstvoeding.
U heeft een ernstige leverziekte.
U heeft een ernstige nierziekte.
U heeft een ontstekingsziekte van de darm, zoals colitis ulcerosa of de ziekte van Crohn.
U heeft een verzwakt hart, een aangetoonde ischemische hartziekte of een cerebrovasculaire ziekte,
bijvoorbeeld als bij u de diagnose werd gesteld van hartinfarct, beroerte of transiënte ischemische
aanval (tijdelijke vermindering van de bloedtoevoer naar de hersenen; ook bekend als een "lichte
beroerte"), angina pectoris of verstoppingen van de bloedvaten naar het hart of de hersenen.
U heeft nu of u had vroeger problemen met uw bloedsomloop (perifeer arterieel vaatlijden) of u heeft
een operatie aan de slagaders van uw benen gehad.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Celecoxib EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Celecoxib EG inneemt:

als u eerder
een zweer of bloeding in de maag of de darm heeft gehad (
Neem geen Celecoxib EG als
u
momenteel een zweer of bloeding heeft in het maagdarmkanaal)
als u acetylsalicylzuur inneemt (zelfs als dit maar een lage dosis is om het hart te beschermen)
als u bloedplaatjesaggregatieremmers inneemt
als u geneesmiddelen inneemt om de vorming van bloedklonters tegen te gaan (bv.
Warfarine/warfarinachtige anticoagulantia of nieuwe orale geneesmiddelen tegen bloedklonters, bijv.
apixaban)
als u geneesmiddelen inneemt die corticosteroïden genoemd worden (bijv. prednison)
als u Celecoxib EG samen met een andere niet-aspirine NSAID gebruikt, zoals ibuprofen of
diclofenac. Gelijktijdige inname van deze geneesmiddelen moet vermeden worden
als u rookt, als u suikerziekte (diabetes) heeft, een verhoogde bloeddruk of een te hoog
cholesterolgehalte heeft
als uw hart, lever of nieren minder goed werken, is het mogelijk dat uw arts uw toestand goed wil
opvolgen
als u te veel vocht vasthoudt (zoals gezwollen enkels en voeten)
als u een tekort aan vocht heeft, bijvoorbeeld door ziekte, diarree of het gebruik van waterafdrijvende
middelen (als behandeling voor overmatig vocht in het lichaam)
als u een ernstige allergische reactie of een ernstige huidreactie heeft gehad op bepaalde
geneesmiddelen
als u zich ziek voelt door een infectie of denkt dat u een infectie heeft, aangezien Celecoxib EG koorts
of andere tekenen van een infectie of een ontsteking kan onderdrukken
als u ouder bent dan 65 jaar is het mogelijk dat uw arts uw toestand goed wil opvolgen
de inname van alcohol en NSAID's kan het risico op maagdarmproblemen verhogen
Zoals andere NSAID's (bv. ibuprofen of diclofenac) kan dit geneesmiddel een verhoging van de bloeddruk
veroorzaken. Daarom is het mogelijk dat uw arts uw bloeddruk regelmatig wil controleren.
Sommige gevallen van ernstige leverreacties, waaronder ernstige leverontsteking, leverschade, leverfalen
(waarvan sommige fataal of een levertransplantatie vereisend), werden gemeld met celecoxib. Van de
gevallen waarvan het tijdstip van optreden werd gemeld, gebeurden de meeste ernstige leverreacties
binnen de maand na het begin van de behandeling.
Celecoxib EG kan het moeilijker maken om zwanger te worden. Licht uw arts in als u van plan bent
zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te raken (zie rubriek 'Zwangerschap,
borstvoeding en vruchtbaarheid').
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Sommige geneesmiddelen kunnen de werking van andere geneesmiddelen beïnvloeden. Neemt u naast
Celecoxib EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid
dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Dextrometorfaan (gebruikt voor de behandeling van hoest)
ACE-remmers of angiotensine-II-receptorantagonisten, bètablokkers en water afdrijvende
middelen (gebruikt bij een hoge bloeddruk en hartfalen)
Fluconazol en rifampicine (gebruikt voor de behandeling van schimmel- en bacteriële
infecties)
Warfarine of andere warfarinachtige geneesmiddelen ("bloedverdunners" die de vorming van
bloedklonters tegengaan) inclusief nieuwere geneesmiddelen zoals Apixaban.
Lithium (gebruikt voor de behandeling van bepaalde types van depressie)
Andere geneesmiddelen voor de behandeling van depressie, slaapstoornissen, een hoge
bloeddruk of onregelmatige hartslag
Neuroleptica (gebruikt voor de behandeling van bepaalde mentale stoornissen)
Methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie)
Carbamazepine (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde vormen van
pijn of depressie)
Barbituraten (gebruikt voor de behandeling van epilepsie/aanvallen en bepaalde
slaapstoornissen)
Ciclosporine en tacrolimus (gebruikt voor onderdrukking van het immuunsysteem, bv. na
transplantaties)
Celecoxib EG mag samen met een lage dosis acetylsalicylzuur worden ingenomen (75 mg of minder per
dag). Vraag uw arts om advies voordat u beide geneesmiddelen gelijktijdig inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Celecoxib EG mag niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger zijn of zwanger kunnen worden
(d.w.z. vruchtbare vrouwen die geen geschikte anticonceptie gebruiken) tijdens de behandeling. Als u
zwanger wordt tijdens de behandeling met Celecoxib EG, moet u onmiddellijk stoppen met de
behandeling en uw arts raadplegen voor een andere behandeling.
Borstvoeding
Celecoxib EG mag niet tijdens de borstvoeding worden gebruikt.
Vruchtbaarheid
NSAID's, inclusief Celecoxib EG, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw
arts inlichten als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te
geraken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U moet weten hoe u op Celecoxib EG reageert voordat u voertuigen bestuurt of machines bedient. Als u
last heeft van duizeligheid of slaperigheid na het innemen van Celecoxib EG mag u geen voertuigen
besturen of machines bedienen tot deze effecten verdwenen zijn.
Celecoxib EG bevat lactose en natrium
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts
voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per capsule, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3. Hoe neemt u Celecoxib EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Als u denkt of het gevoel
heeft dat de werking van Celecoxib EG te sterk of te zwak is, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Uw arts vertelt u welke dosis u moet innemen. Aangezien het risico op bijwerkingen die verband houden
met hartproblemen kan toenemen met de dosis en de gebruiksduur, is het belangrijk dat u de laagste dosis
gebruikt die de pijn onder controle houdt en dat u Celecoxib EG niet langer inneemt dan nodig om de
symptomen onder controle te houden.
Wijze van toediening
Celecoxib EG is voor oraal gebruik. De harde capsules mogen op gelijk welk tijdstip ingenomen
worden, met of zonder voedsel. Probeer echter elke dosis Celecoxib EG dagelijks op hetzelfde tijdstip
in te nemen.
Raadpleeg uw arts indien u twee weken na het starten van de behandeling geen effect heeft
ondervonden.
De aanbevolen dosering is:
Voor artrose is de aanbevolen dosering 200 mg per dag. Indien nodig kan uw arts deze dosis tot een
maximum van 400 mg verhogen.
De gebruikelijke dosering is:
één capsule van 200 mg eenmaal per dag; of
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Voor reumatoïde artritis is de aanbevolen dosering 200 mg per dag (verdeeld over twee innames). Indien
nodig kan uw arts deze dosis tot een maximum van 400 mg (verdeeld over twee innames) verhogen.
De gebruikelijke dosering is:
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Indien de voorgeschreven dosis niet realiseerbaar is met deze sterkte van het geneesmiddel, zijn er andere
sterkten van dit geneesmiddel verkrijgbaar waarmee dit wel mogelijk is. Raadpleeg uw arts.
Voor spondylitis ankylopoetica is de aanbevolen dosering 200 mg per dag. Indien nodig kan uw arts deze
dosis tot een maximum van 400 mg verhogen.
De gebruikelijke dosering is:
één capsule van 200 mg eenmaal per dag; of
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Maximale dosis per dag:
Neem niet meer dan 400 mg per dag (vier Celecoxib EG capsules van 100 mg of twee Celecoxib EG
capsules van 200 mg).
Nier- of leverproblemen: zorg ervoor dat uw arts weet dat u lever- of nierproblemen heeft, omdat u dan
mogelijk een lagere dosis nodig heeft.
Ouderen, vooral indien ze minder dan 50 kg wegen: indien u ouder bent dan 65 jaar en vooral indien u
minder dan 50 kg weegt, zal uw arts u mogelijk nauwgezet willen opvolgen.
Gebruik bij kinderen: Celecoxib EG is uitsluitend bestemd voor volwassenen en niet voor gebruik bij
kinderen.
Heeft u te veel van Celecoxib EG ingenomen?
Neem niet meer capsules in dan uw arts u heeft voorgeschreven. Wanneer u te veel Celecoxib EG
capsules heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of ziekenhuis en
neem het geneesmiddel mee, of neem contact op met het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Celecoxib in te nemen?
Als u een capsule bent vergeten in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Celecoxib EG
Als u plots stopt met het innemen van Celecoxib EG kunnen uw symptomen verergeren. Stop niet met het
innemen van Celecoxib EG tenzij uw arts zegt dat u moet stoppen. Uw arts zal mogelijk zeggen dat u de
dosis gedurende enkele dagen moet verminderen alvorens volledig te stoppen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De onderstaande bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten met artritis die celecoxib innamen. De
bijwerkingen met een asterisk (*) werden hieronder opgenomen volgens de hogere frequenties waarmee
ze zich voordeden bij patiënten die celecoxib innamen om dikkedarmpoliepen te voorkomen. De patiënten
in deze studies namen celecoxib in hoge dosissen en gedurende een lange periode.

Indien u een van de volgende bijwerkingen vertoont, moet u onmiddellijk stoppen met het innemen
van Celecoxib EG en uw arts op de hoogte brengen:
Als u:
een allergische reactie krijgt, zoals huiduitslag, een gezwollen gezicht, piepende ademhaling of
ademhalingsproblemen
hartproblemen krijgt, zoals pijn op de borst
ernstige maagpijn of tekenen van een maag- of darmbloeding krijgt, zoals zwarte of bloederige
stoelgang of bloedbraken
een huidreactie krijgt, zoals uitslag, blaarvorming of vervellen van de huid
leverfalen ontwikkelt (met als mogelijke symptomen misselijkheid (onwel zijn), diarree en geelzucht
(uw huid of het wit van uw ogen ziet er geel uit)
Zeer vaak: kan bij meer dan 1 op de 10 personen voorkomen:
Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*
Vaak: kan bij hoogstens 1 op de 10 personen voorkomen:
Hartaanval*
Vochtophoping met gezwollen enkels, benen en/of handen
Infecties van de urinewegen
Kortademigheid*, sinusitis (ontsteking of infectie van de sinussen, of verstopte of pijnlijke sinussen),
verstopte of lopende neus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen
Duizeligheid, slaapproblemen
Braken*, maagpijn, diarree, spijsverteringsstoornissen, winderigheid
Uitslag, jeuk
Spierstijfheid
Slikproblemen*
Hoofdpijn
Misselijkheid (onwel zijn)
Pijnlijke gewrichten
Verergering van bestaande allergieën
Onopzettelijk letsel
Soms: kan bij hoogstens 1 op de 100 personen voorkomen:
Beroerte*
Hartfalen, hartkloppingen (het zich bewust zijn van de hartslag), snel hartritme
Afwijkingen in bloedtesten met betrekking tot de lever
Afwijkingen in bloedtesten met betrekking tot de nieren
Bloedarmoede (wijzigingen in het aantal rode bloedcellen wat aanleiding kan geven tot vermoeidheid
en kortademigheid)
Angst, depressie, vermoeidheid, slaperigheid, tintelingen (speldenprikken)
Hoge kaliumwaarden in de resultaten van bloedtesten (kunnen aanleiding geven tot misselijkheid
(onwel zijn), vermoeidheid, spierzwakte of hartkloppingen)
Verminderd of wazig zicht, oorsuizen, pijn in de mond en mondzweren, gehoorproblemen*
Verstopping, oprispingen, maagontsteking (spijsverteringsstoornissen, maagpijn of braken),
verergering van een maag- of darmontsteking
Beenkrampen
Jeukende uitslag met gezwollen vlekken (netelroos)
Oogontsteking
Moeilijke ademhaling
Verkleuring van de huid (blauwe plekken)
Pijn op de borst (verspreide pijn zonder betrekking op het hart)
Zwelling van het gezicht
Zelden: kan bij hoogstens 1 op de 1000 personen voorkomen:
Maag-, slokdarm- of darmzweer (bloeding) of darmbreuk (kan aanleiding geven tot maagpijn, koorts,
misselijkheid, braken en darmblokkering), donkere of zwarte stoelgang, ontsteking van de slokdarm
(kan aanleiding geven tot slikproblemen), ontsteking van de alvleesklier (kan aanleiding geven tot
maagpijn), ontsteking van de slokdarm (oesophagus)
Lage natriumwaarden in het bloed (een aandoening bekend als hyponatriëmie)
Verminderd aantal witte bloedcellen (die het lichaam tegen infectie helpen beschermen) en
bloedplaatjes (verhoogde kans op bloedingen of blauwe plekken)
Moeilijkheden om de spierbewegingen te coördineren
Verwardheid, smaakveranderingen
Toegenomen gevoeligheid voor licht
Haaruitval
Hallucinaties
Bloeding in het oog
Acute reactie die tot longontsteking kan leiden
Onregelmatige hartslag
Opvliegingen
Bloedklonter in de bloedvaten van de longen. Symptomen kunnen zijn: plotse ademnood, scherpe
pijnen als u ademhaalt of een collaps
Maag- of darmbloedingen (die aanleiding kunnen geven tot bloederige stoelgang of braken),
ontsteking van de darmen of dikke darm
Ernstige leverontsteking (hepatitis). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn),
diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang,
gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen
Acuut nierfalen
Menstruatiestoornissen
Zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, of slikproblemen
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald:
Ernstige allergische reacties (met inbegrip van een mogelijk dodelijke anafylactische shock) die
aanleiding kunnen geven tot huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel,
piepende of moeilijke ademhaling; slikproblemen
Ernstige huidaandoeningen zoals het syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis en
toxische epidermale necrolyse (kunnen aanleiding geven tot uitslag, blaarvorming of vervellen van de
huid) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (een deel van de huid is gezwollen en rood
met talrijke kleine puistjes).
Een vertraagde allergische reactie met mogelijke symptomen zoals huiduitslag, zwelling van het
gezicht, koorts, opgezwollen klieren en abnormale testresultaten (zoals lever, bloedcellen (eosinofilie,
verhoogd aantal van een bepaald soort witte bloedcellen))
Bloeding in de hersenen met dodelijke afloop
Hersenvliesontsteking (ontsteking van het vlies rond de hersenen en het ruggenmerg)
Leverfalen, leverschade en ernstige leverontsteking (soms fataal of een levertransplantatie vereisend).
De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (gele verkleuring
van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang, gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen
Lever problemen (zoals cholestase en cholestatische hepatitis, die gepaard kunnen gaan met
symptomen zoals verkleurde ontlasting, misselijkheid en gele verkleuring van de huid of ogen)
Ontsteking van de nieren en andere nierproblemen (zoals nefrotisch syndroom en minimal change
disease, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals vochtretentie (oedeem), schuimende urine,
vermoeidheid of verlies van eetlust)
Verergering van epilepsie (mogelijke toename van de frequentie en/of de ernst van de aanvallen)
Blokkering van een (slag)ader in het oog met als gevolg gedeeltelijk of volledig verlies van
het gezichtsvermogen
Ontsteking van de bloedvaten (kan aanleiding geven tot koorts, pijn, purperen vlekken op de huid)
Verminderd aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan aanleiding geven tot vermoeidheid,
snel blauw plekken krijgen, frequente neusbloedingen en verhoogd risico op infecties)
Spierpijn en -zwakte
Verminderde reukzin
Verlies van smaakzin
Niet bekend: de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen; dit is meestal reversibel bij stopzetting van het
geneesmiddel
In klinische studies die geen verband hielden met artritis of andere artritische aandoeningen, waarbij
celecoxib werd ingenomen in dosissen van 400 mg per dag gedurende maximum 3 jaar, werden de
volgende bijkomende bijwerkingen waargenomen:
Vaak: kan bij hoogstens 1 op de 10 personen voorkomen:
Hartproblemen: angina pectoris (pijn op de borst)
Maagproblemen: prikkelbaredarmsyndroom (kan bestaan uit maagpijn, diarree,
spijsverteringsstoornissen, winderigheid)
Nierstenen (die aanleiding kunnen geven tot maag- of rugpijn, bloed in de urine), plasproblemen
Gewichtstoename
Soms: kan bij hoogstens 1 op de 100 personen voorkomen:
Diepe veneuze trombose (bloedklonter, meestal in het been, die aanleiding kan geven tot pijn,
zwelling of roodheid van de kuit of ademhalingsproblemen)
Maagproblemen: maaginfectie (die aanleiding kan geven tot maag- en darmirritatie en maag- en
darmzweren)
Beenbreuk
Gordelroos, huidinfectie, eczeem (droge jeukende uitslag), longontsteking (infectie op de borst
(mogelijke hoest, koorts, moeilijke ademhaling))
Glasvochttroebelingen (zwevende deeltjes) in het oog met verminderd of wazig zicht als gevolg,
duizeligheid door problemen in het binnenoor, pijnlijk, ontstoken of bloedend tandvlees,
mondzweren
Overmatig plassen 's nachts, bloedende aambeien/hemorroïden, frequente stoelgang
Vetbultjes in de huid of elders, ganglioncyste (onschuldige zwelling op of rond gewrichten en pezen
in de hand of voet), problemen met spreken, abnormale of zeer hevige vaginale bloedingen, pijnlijke
borsten
Hoge natriumwaarden in de resultaten van bloedtesten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5. Hoe bewaart u Celecoxib EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Celecoxib EG?
De werkzame stof in Celecoxib EG is celecoxib.
Celecoxib EG 100 mg: Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib.
Celecoxib EG 200 mg: Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib.
De andere stoffen (hulpstoffen) in Celecoxib EG zijn: lactosemonohydraat, natriumcroscarmellose,
povidon K 30, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat, titaandioxide (E171), gelatine, indigotine (E132)
(enkel Celecoxib EG 100 mg), geel ijzeroxide (E172) (enkel Celecoxib EG 200 mg).
Hoe ziet Celecoxib EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Celecoxib EG is verkrijgbaar in de vorm van harde capsules.
Celecoxib EG 100 mg: Harde gelatinecapsules met een witte romp en een blauw kapje gevuld met wit of
gebroken wit, kristallijn poeder.
Celecoxib EG 200 mg: Harde gelatinecapsules met een witte romp en een geel kapje gevuld met wit of
gebroken wit, kristallijn poeder.
De capsules zijn verpakt in PVC/Al- of PVC/PVdC/Al-blisterverpakkingen.
Celecoxib EG is verkrijgbaar in verpakkingen van 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 180
capsules, hard.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - B-1020 Brussel
Fabrikanten
1)
STADA Arzneimittel AG - Stadastrasse 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
2)
Centrafarm Services B.V. - Nieuwe Donk 9 - 4879 AC Etten-Leur - Nederland
Dit geneesmiddel is geregistreerd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Celecoxib EG 100 mg capsules, hard
Celecoxib EG 200 mg capsules, hard
BG
DEFINAX 200 mg capsules
CZ
Celecoxib STADA 100 mg tvrdé tobolky
Celecoxib STADA 200 mg tvrdé tobolky
DE
Celecoxib STADA 100 mg Hartkapseln
Celecoxib STADA 200 mg Hartkapseln
DK
Celecoxib STADA
ES
Celecoxib STADA 200 mg cápsulas duras EFG
FI
Celecoxib STADA 100 mg kapseli, kova
Celecoxib STADA 200 mg kapseli, kova
FR
CELECOXIB EG 100 mg, gélule
CELECOXIB EG 200 mg, gélule
IS
Celecoxib STADA 100 mg hart hylki
Celecoxib STADA 200 mg hart hylki
LU
Celecoxib EG 100 mg gélules
Celecoxib EG 200 mg gélules
NL
Celecoxib CF 100 mg, capsules, hard
Celecoxib CF 200 mg, capsules, hard
PT
Celecoxib Ciclum
SE
Celecoxib STADA 100 mg kapsel, hård
Celecoxib STADA 200 mg kapsel, hård
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Celecoxib EG 100 mg
Blisterverpakking (PVC/Al)
BE446382
Blisterverpakking (PVC/PVdC/Al)
BE446391
Celecoxib EG 200 mg
Blisterverpakking (PVC/Al)
BE446400
Blisterverpakking (PVC/PVdC/Al)
BE446417
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 07/2021/ 05/2021.