Celecoxib sandoz 100 mg

Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules
Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules
celecoxib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Celecoxib Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Celecoxib Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Celecoxib Sandoz bevat de werkzame stof celecoxib en behoort tot een groep geneesmiddelen, de
zogenaamde niet-steroïdale ontstekingsremmende geneesmiddelen (NSAID's), en dan met name een
deelgroep die bekend staat als cyclo-oxygenase-2 (COX-2)-remmers. Deze werken doordat ze de
hoeveelheid prostaglandinen verlagen. Prostaglandinen zijn stoffen die door uw lichaam worden
aangemaakt. Sommige prostaglandinen veroorzaken pijn en ontstekingen, maar andere helpen de maagwand
te beschermen. Celecoxib Sandoz vermindert de productie van prostaglandinen die pijn en ontsteking
veroorzaken en niet van dewelke die de maag beschermen.
Celecoxib Sandoz wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van pijn en om de zwelling van het
weefsel bij de degeneratieve gewrichtsziekte (osteoarthritis), inflammatoire reumatoïde gewrichtsziekte
(reumatoïde artritis) en bij bepaalde typen ontsteking van de intervertebrale gewrichten (spondylitis
ankylopoetica) te verminderen.
Uw geneesmiddel zal naar verwachting beginnen te werken binnen een paar uur na inname van de eerste
dosis, maar het is mogelijk dat het verscheidene dagen duurt voordat het volledig zijn effect heeft.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? Als u:
allergisch bent
voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
een
allergische reactie heeft gehad op een groep geneesmiddelen die 'sulfonamiden' worden genoemd
(bijv. bepaalde antibiotica die voor de behandeling van infecties worden gebruikt).
momenteel
een maagzweer of zweer van de twaalfvingerige darm of
een maag- of darmbloeding
heeft.
astma,
neuspoliepen, ernstige neusverstopping of een allergische reactie zoals een jeukende
een ernstige leveraandoening heeft.
een ernstige nieraandoening heeft.
zwanger bent
of
in uw vruchtbare periode bent (als u tijdens de behandeling
zwanger kunt worden,
moet u anticonceptiemethoden met uw arts bespreken).
borstvoeding geeft.
een ontstekingsziekte van de darm heeft, zoals
colitis ulcerosa of
de ziekte van Crohn.

hartfalen hebt, een vastgestelde ischemische
hartaandoening of
cerebrovasculaire aandoening, u
kreeg bijv. de diagnose van een hartaanval, beroerte of transient ischaemic attack (tijdelijke
vermindering van de bloeddoorstroming naar de hersenen; ook bekend als 'kleine beroerte'), angina
of blokkades van bloedvaten naar het hart of de hersenen.
problemen met uw bloedsomloop heeft of had (perifere arteriële ziekte) of u heeft een operatie van de
slagaders van uw benen gehad.
Raadpleeg uw arts of apotheker als u denkt dat een van de bovengenoemde condities op u van toepassing is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt. Als u:
hart-, lever- of nierproblemen heeft, wil uw arts u misschien regelmatig controleren.
uitgedroogd bent door braken, diarree of het gebruik van diuretica (deze worden gebruikt voor de
behandeling van te veel vocht in het lichaam).
oedeem heeft (vasthouden van vocht, zoals gezwollen enkels en voeten).
eerder een maagzweer of twaalfvingerigedarmzweer (intestinale zweer) of maag- of darmbloeding heeft
gehad.
zich ziek voelt door een infectie of denkt dat u een infectie heeft, omdat Celecoxib Sandoz koorts of andere
tekenen van een infectie en ontsteking kan maskeren.
rookt, diabetes, een verhoogde bloeddruk of verhoogde cholesterolspiegels in uw bloed heeft.
een ernstige allergische reactie of een ernstige huidreactie op geneesmiddelen heeft gehad.
ouder bent dan 65 jaar: uw arts zal u regelmatig willen controleren.
Net als met andere NSAID's (bijv. ibuprofen of diclofenac) kan dit geneesmiddel leiden tot een verhoogde
bloeddruk, en daarom kan uw arts vragen om uw bloeddruk regelmatig te controleren.
Enkele gevallen van ernstige leverreacties waaronder ernstige leverontsteking, leverbeschadiging, leverfalen
(enkele met fatale afloop of waarbij een levertransplantatie nodig was) zijn gemeld bij gebruik van
celecoxib. Van de gevallen die een begintijdstip vermelden, traden de meeste ernstige leverreacties binnen
één maand na het starten van de behandeling op.
Celecoxib Sandoz kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U dient uw arts ervan op de hoogte te
stellen als u van plan bent om zwanger te worden of als het niet lukt om zwanger te worden (zie de rubriek
over Zwangerschap en borstvoeding).
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Celecoxib Sandoz is alleen voor volwassenen. Het mag niet worden gebruikt bij kinderen.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Celecoxib Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
In het bijzonder is het zeer belangrijk dat u het aan uw arts vertelt, als u een van de volgende geneesmiddelen
gebruikt:
geneesmiddelen die de bloedstolling verminderen, bv.
warfarine/coumarine zoals
antistollingsmiddelen of nieuwe orale antistollingsgeneesmiddelen zoals
apixaban, dabigatran of
rivaroxaban
ontstekingsremmende geneesmiddelen
(NSAID's), bijv. ibuprofen of diclofenac. U moet het
gelijktijdige gebruik van celecoxib en niet-acetylsalicylzuur ontstekingsremmende geneesmiddelen
vermijden. Celecoxib Sandoz kan samen met een lage dosis acetylsalicylzuur (dagelijks 75 mg of
minder) worden gebruikt. Vraag uw arts om advies voordat u beide geneesmiddelen samen gebruikt.
ACE-remmers, geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen
angiotensine II-receptorantagonisten, geneesmiddelen voor de behandeling van hartproblemen
bètablokkers, geneesmiddelen die worden gebruikt voor een hoge bloeddruk en hartfalen
barbituraten,
geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie/aanvallen of slapeloosheid
carbamazepine, een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie/aanvallen of bepaalde typen pijn
of depressie
citalopram, imipramine, geneesmiddelen voor de behandeling van depressie, of
lithium (wordt
gebruikt voor de behandeling van de manische fase bij een bipolaire stoornis (een type depressie))
andere geneesmiddelen voor de behandeling van
depressie (tricycliden en SSRI's - selectieve
serotonine-heropnameremmers)
ciclosporine of
tacrolimus, geneesmiddelen die worden gebruikt om de afstoting bij
transplantatiepatiënten te voorkomen
dextromethorfaan, een geneesmiddel dat in bepaalde hoestmengsels wordt gebruikt
diazepam,
een geneesmiddel om slapeloosheid of angst te behandelen
diuretica, geneesmiddelen voor de behandeling van een hoge bloeddruk, hartfalen of een overmaat aan
vocht in het lichaam
fluconazol, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
methotrexaat, een geneesmiddel voor de behandeling van reumatoïde artritis, psoriasis of leukemie
rifampicine, een geneesmiddel voor de behandeling van bacteriële infecties
geneesmiddelen voor de behandeling van
psychoses en
schizofrenie (neuroleptica)
geneesmiddelen voor de behandeling van
slaapstoornissen, hoge bloeddruk of een
onregelmatige
hartslag (antiaritmica)
Vraag het uw arts als u niet zeker weet welke van deze geneesmiddelen u gebruikt.
Waarop moet u letten met alcohol?
Het drinken van alcohol is niet aanbevolen wanneer u Celecoxib Sandoz neemt, aangezien dit het risico op
maag-darmproblemen kan verhogen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
U
mag Celecoxib Sandoz
niet gebruiken als u
zwanger bent of
zwanger kunt worden, (d.w.z.
vrouwen die kinderen kunnen krijgen en die geen geschikte anticonceptie gebruiken) tijdens de
behandeling.
Als u
zwanger wordt terwijl u dit geneesmiddel inneemt,
moet u het gebruik onmiddellijk stoppen
en dit doorgeven aan uw arts.

Neem dit geneesmiddel
niet in als u
borstvoeding geeft.
NSAID's, inclusief Celecoxib Sandoz, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet
het aan uw arts vertellen als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen hebt om zwanger te
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U kunt zich duizelig of slaperig voelen nadat u Celecoxib Sandoz hebt ingenomen. Als dit gebeurt, mag u
niet rijden of geen machines bedienen tot deze effecten zijn verdwenen.
Celecoxib Sandoz bevat lactose (een type suiker)
Als u van uw arts te horen kreeg dat u een intolerantie hebt voor sommige suikers, neem dan contact op met
uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Omdat het risico op bijwerkingen die geassocieerd zijn met hartproblemen kan toenemen met de dosis en de
duur van het gebruik, is het belangrijk dat u de laagste dosis gebruikt die uw pijn beheerst en moet u dit
geneesmiddel niet langer innemen dan nodig om de symptomen te beheersen.
Neem binnen twee weken na het begin van de behandeling contact op met uw arts als u geen enkel voordeel
van de behandeling bemerkt.
De geadviseerde dosering is:
Voor degeneratieve gewrichtsziekte (osteoarthritis) is de aanbevolen dosis 200 mg elke dag, die indien
nodig tot een maximum van 400 mg door uw arts kan worden verhoogd.
De dosis is gewoonlijk:
één 200 mg-capsule eenmaal daags; of
één 100 mg-capsule tweemaal daags.
Voor een inflammatoire reumatische gewrichtsaandoening (reumatoïde artritis) is de aanbevolen dosis
200 mg elke dag, die indien nodig tot een maximum van 400 mg door uw arts kan worden verhoogd.
De dosis is gewoonlijk:
één 100 mg-capsule tweemaal daags.
Voor bepaalde typen ontsteking van intervertebrale gewrichten (spondylitis ankylopoetica) is de
aanbevolen dosis 200 mg elke dag, die indien nodig tot een maximum van 400 mg door uw arts kan worden
verhoogd.
De dosis is gewoonlijk:
één 200 mg-capsule eenmaal daags; of
één 100 mg-capsule tweemaal daags.
Neem niet meer dan 400 mg per dag in voor alle therapeutische gebruiken.
Ouderen
Als u ouder bent dan 65 jaar en vooral als u minder dan 50 kg weegt, kan uw arts u nauwlettender willen
controleren.
Nier- of leverproblemen
Zorg ervoor dat uw arts weet dat u lever- of nierproblemen heeft, omdat u een lagere dosering nodig kunt
hebben.
Gebruikswijze
Celecoxib Sandoz is bestemd voor oraal gebruik.
Neem uw capsule(s) in:
slik ze in hun geheel in met een glas water
bij voorkeur iedere dag op hetzelfde tijdstip
al dan niet bij de maaltijd.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u te veel capsules hebt ingenomen, moet u onmiddellijk contact opnemen met de eerstehulpafdeling van
het dichtstbijzijnde ziekenhuis of met uw arts. Neem het geneesmiddel mee om de arts te laten zien wat u
hebt ingenomen.
Wanneer u te veel van Celecoxib Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Het is belangrijk uw geneesmiddel elke dag in te nemen. Maar als u vergeet een of meer doses in te nemen,
neem deze dan zo gauw u eraan denkt en ga dan verder volgens uw normale schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg altijd uw arts, voordat u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Zelfs als u zich goed voelt,
kan uw arts besluiten dat het nodig is dit geneesmiddel te blijven innemen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken..
De onderstaande bijwerkingen zijn waargenomen bij patiënten met artritis die celecoxib innamen. De
bijwerkingen hieronder aangeduid met een asterisk (*) traden meer op bij patiënten die celecoxib
namen om darmpoliepen te voorkomen. De patiënten in deze studies namen gedurende een lange
periode hoge doses celecoxib in.
Mocht een van de volgende zich voordoen, stop dan met het gebruik van Celecoxib Sandoz
en meld het
onmiddellijk aan uw arts:

een allergische reactie zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, een piepende of moeilijke
ademhaling
hartproblemen zoals pijn op de borst
ernstige maagpijn of enig teken van maag- of darmbloeding, zoals een zwarte of bloederige stoelgang,
of braken van bloed.
een huidreactie zoals huiduitslag, blaarvorming of afschilferen van de huid
leverfalen (symptomen kunnen zijn misselijkheid (ziek voelen), diarree, geelzucht (uw huid of het wit
van uw ogen lijkt geel)).
Mogelijke bijwerkingen:
Zeer vaak,
kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 mensen
hoge bloeddruk, inclusief verergering van een bestaande hoge bloeddruk*
Vaak, kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
Soms,
kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
verminderd aantal rode bloedcellen, wat de huid kan verbleken en zwakte en ademloosheid kan
veroorzaken
hoge kaliumbloedspiegel die spierzwakte, spiertrekkingen of een afwijkend hartritme kan veroorzaken
angst, depressie, vermoeidheid
beroerte*
tintelend of verdoofd gevoel (paresthesie), slaperigheid
wazig zien, oogontsteking (conjunctivitis)
oorsuizen, gehoorproblemen*
hartfalen
snellere hartslag of voelen van uw hartslag
moeilijke ademhaling (bronchospasme)
constipatie, boeren, maagontsteking, verergering van maag- of darmontsteking
pijnlijke mond en zweertjes
veranderde leverfunctie, verhoogde leverenzymspiegels in het bloed zoals SGOT, SGPT
toegenomen jeukende huiduitslag (netelroos)
huidverkleuring (kneuzing)
beenkrampen
veranderingen in bloedtesten die verband houden met de nieren: verhoogde creatinineniveaus en
bloedureumstikstof
zwelling van het gezicht
pijn op de borst (algemene pijn die geen verband houdt met het hart)
pijnen wanneer u ademt of collaps omvatten.
acute reactie die kan leiden tot een longontsteking
blozen
bloeding van de maag of darm (kan leiden tot een bloederige stoelgang of braken), ontsteking van het
darmkanaal of de dikke darm
zweren (bloeding) in de slokdarm, maag, darm of ruptuur van de darm (kan maagpijn, koorts,
misselijkheid, braken, darmafsluiting veroorzaken)
ontsteking van de slokdarm met problemen met slikken (oesofagitis)
donkere of zwarte stoelgang
ontsteking van de pancreas, wat ernstige pijn in de buik en rug veroorzaakt
ernstige leverontsteking (hepatitis). Klachten kunnen misselijkheid (ziek voelen), diarree, geelzucht
(gele verkleuring van de huid of ogen), donkere urine, bleke stoelgang, gemakkelijk bloeden, jeuk of
koude rillingen omvatten
zwelling van het gezicht, de lippen, mond, tong of keel, of problemen met slikken
haaruitval
toegenomen gevoeligheid voor licht
acuut nierfalen
lage natriumspiegels van het bloed die vermoeidheid, verwarring, spiertrekkingen, convulsies en coma
kunnen veroorzaken
menstruatiestoornissen
Zeer zelden, kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
een vermindering van het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan leiden tot vermoeidheid,
gemakkelijk kneuzen, veelvuldige neusbloedingen en een verhoogd risico op infecties)
ernstige allergische reacties inclusief een mogelijk fatale anafylactische schok
bloeding in de hersenen, met fatale gevallen
ontsteking van het vlies rond de hersenen en het ruggenmerg, niet veroorzaakt door een infectie (aseptische
meningitis)
aanvallen of verergering van epilepsie (mogelijk vakere en/of ernstigere aanvallen)
verlies van de smaakzin
verlies van de reukzin
obstructie van een slagader of ader in het oog die leidt tot gedeeltelijk of volledig verlies van het zicht
ontsteking van een bloedvat die koorts, pijnen en purperen vlekken op de huid kan veroorzaken
leverfalen, leverbeschadiging, ernstige ontsteking van de lever (hepatitis fulminans) (soms fataal of
een levertransplantatie vereisend). Symptomen kunnen misselijkheid (ziek voelen), diarree, geelzucht
(gele verkleuring van de huid of ogen), donkere urine, bleke stoelgang, gemakkelijk bloeden, jeuk of
koude rillingen omvatten.
Van de gevallen waarbij de tijd tot het begin vermeld werd, traden de ernstigste leverreacties op
binnen een maand na het begin van de behandeling.
leverproblemen zoals cholestasis en cholestatische hepatitis, die gepaard kunnen gaan met symptomen
zoals een verkleurde stoelgang, misselijkheid en geel worden van de huid of ogen
ernstige huidaandoeningen zoals syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis, toxische
epidermale necrolyse (kan huiduitslag, blaarvorming of schilferen van de huid veroorzaken) en acute
algemene exanthemateuze pustulose (symptomen kunnen zijn een huid die rood wordt met gezwollen
gedeelten die bedekt zijn met talrijke kleine puistjes)
een vertraagde allergische reactie met mogelijk klachten zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht,
koorts, gezwollen klieren en afwijkende onderzoeksresultaten in verband met bijv. de lever of
bloedcellen (eosinofilie, een type met een verhoogde telling van het aantal witte bloedcellen). Deze
reactie wordt medicijnhuiduitslag met eosinofilie en systemische klachten (DRESS) of
overgevoeligheidssyndroom genoemd.
spierontsteking met pijn en zwakte
verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen, die gewoonlijk omkeerbaar is nadat u stopt met het
innemen van dit geneesmiddel
Verder traden de volgende, eerder onbekende bijwerkingen op bij polieppreventieonderzoeken, waarbij de
patiënten dagelijks 400 mg celecoxib gebruikten:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen): pijn op de borst (angina pectoris),
prikkelbaredarmsyndroom (kan maagpijn, diarree, indigestie, winderigheid omvatten), nierstenen (die
kunnen leiden tot maag- of rugpijn, bloed in de urine), verhoogde bloedcreatinine, goedaardige
prostaathyperplasie met moeilijk passerende urine, gewichtstoename.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen): maaginfectie die irritatie en zweren van de maag en
darm kan veroorzaken (Helicobacter-infectie), gordelroos, oppervlakkige infectie van de huid
(erysipelas), longinfectie (bronchopneumonie - infectie op de borst (mogelijk hoesten, koorts,
ademhalingsmoeilijkheden)), binnenoorinfectie, tandvleesinfectie, vetknobbels in de huid of elders
(lipoom), glasvochttroebelingen in het oog die een wazige of verslechterde visie veroorzaken,
bindvliesbloeding, trombose van de diepe aders (bloedprop, gewoonlijk in het been, die pijn, zwelling of
roodheid van de kuit of ademhalingsproblemen kan veroorzaken), stemstoornis (problemen met
spreken), bloedende aambeien (hemorroïden), veelvuldige ontlasting, mondzweren, allergische
dermatitis, ganglioncyste, een ongevaarlijke zwelling op of rond gewrichten en pezen in hand of voet,
excessief urineren 's nachts, abnormale of zeer hevige vaginale bloedingen, borstpijn, breuk van het
onderbeen, verhoogd bloednatrium.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou, Website: www.fagg.be, e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door
bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en
blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier
afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules:
- De werkzame stof in dit middel is celecoxib. Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib.
Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules:
- De werkzame stof in dit middel is celecoxib. Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib.
- Capsulehuls Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules:
gelatine (E441), titaandioxide (E171), indigokarmijn (E132).
Capsulehuls Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules:
gelatine (E441), titaandioxide (E171), ijzeroxide, rood (E172), ijzeroxide, geel (E172).
Hoe ziet Celecoxib Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules:
De capsules (lengte 17,7 ­ 18,3 mm) hebben een wit lichaam en blauwe dop, ze bevatten witte tot licht
geelachtig gekleurde korrels.
Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules:
De capsules (lengte 19,1 ­ 19,7 mm) hebben een wit lichaam en oranje dop, ze bevatten witte tot licht
geelachtig gekleurde korrels.
Celecoxib Sandoz harde capsules zijn verpakt in PVC/TE/PVDC/Alu blisterverpakkingen. De doos bevat:
10, 20, 30, 50, 60, 90 of 100 harde capsules.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
LEK S.A., 50C Domaniewska St., 02-672, Warschau, Polen
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules: BE462151
Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules: BE462160
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Celecoxib Sandoz 100 mg harde capsules
Celecoxib Sandoz 200 mg harde capsules
DE
Celecoxib ­ 1 A Pharma 100 mg Hartkapseln
Celecoxib ­ 1 A Pharma 200 mg Hartkapseln
FI
Celecoxib Sandoz 100 mg kapselit, kovat
Celecoxib Sandoz 200 mg kapselit, kovat
IE
Celecoxib Rowex 100 mg capsules, Hard
Celecoxib Rowex 200 mg capsules, Hard
MT
Celecoxib ­ 1 A Pharma 100 mg capsules, hard
Celecoxib ­ 1 A Pharma 200 mg capsules, hard
SE
Celecoxib Sandoz 100 mg kapslar, hårda
Celecoxib Sandoz 200 mg kapslar, hårda
SI
Celekoksib Lek 100 mg trde capsule
Celekoksib Lek 200 mg trde capsule