Celecoxib teva 200 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Celecoxib Teva 100 mg capsules, hard
Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard
Celecoxib
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u
· Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
· Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
· Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
· Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Celecoxib Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.Wat is Celecoxib Teva en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Celecoxib Teva wordt gebruikt bij volwassenen voor de verlichting van de tekenen en symptomen van
reumatoïde artritis,
artrose en
spondylitis ankylopoetica.
Celecoxib Teva met de werkzame stof celecoxib behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd
niet-steroïdale ontstekingsremmers (NSAID), en meer specifiek tot een subgroep bekend als cyclo-
oxygenase-2 (COX-2) -remmers.
Uw lichaam maakt prostaglandinen aan die pijn en ontsteking kunnen veroorzaken. Bij aandoeningen
zoals reumatoïde artritis en artrose maakt uw lichaam hier meer van. Celecoxib Teva werkt door de
productie van prostaglandinen te verminderen, waardoor ook de pijn en ontsteking afnemen.
U kunt verwachten dat uw geneesmiddel binnen enkele uren na het innemen van de eerste dosis begint
te werken, maar mogelijk bemerkt u in de eerste dagen nog niet het volledige ef ect.

2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
· u bent allergisch voor één van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6.
· u heeft een allergische reactie gehad op een geneesmiddel van de 'sulfonamidengroep' (bv.
sommige antibiotica gebruikt voor de behandeling van infecties).
· u heeft een zweer in uw maag of darmen, of bloeding in uw maag of darmen.
· u heeft als gevolg van de inname van acetylsalicylzuur of een andere ontstekingsremmer en
pijnstiller (NSAIDS) astma, neuspoliepen, ernstige neusverstopping, of een allergische reactie zoals
een jeukende huiduitslag, zwelling van het gezicht, lippen, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden of
fluitende ademhaling gehad.
· u bent zwanger. Als u zwanger kan worden tijdens de behandeling, moet u de voorbehoedsmiddelen
bespreken met uw arts.
· u geeft borstvoeding.
· u heeft een ernstige leveraandoening.
· u heeft een ernstige nierenaandoening.
· u heeft een ontstekingsziekte van de darmen zoals colitis ulcerosa of ziekte van Crohn.
· u lijdt aan hartfalen, een aangetoonde ischemische hartaandoening of cerebrovasculaire
aandoening, bv. de diagnose van een hartaanval, beroerte, of voorbijgaande ischemische aanval
(tijdelijke vermindering van de doorbloeding van de hersenen; ook bekend als 'miniberoerte'),
angina pectoris, of blokkades in de bloedvaten naar het hart of hersenen gehad.
· u hebt bloedcirculatieproblemen (gehad) (perifere arteriële ziekte) of u hebt een operatie aan de
slagaders van uw benen ondergaan.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
· Als u
ooit een zweer of bloeding in uw maag of darmen heeft gehad. Neem geen Celecoxib Teva als
u
momenteel een zweer of bloeding in het maagdarmkanaal hebt.
· Als u acetylsalicylzuur gebruikt (zelfs bij lage doses om het hart te beschermen).
· Als u bloedplaatjesaggregatieremmers inneemt.
· Als u stollingsremmers gebruikt (bv. warfarine/warfarineachtige anticoagulantia of nieuwe orale
geneesmiddelen tegen bloedklonters, bijv. apixaban).
· Als u geneesmiddelen inneemt die corticosteroïden genoemd worden (bijv. prednison).
· Als u tegelijkertijd met Celecoxib Teva ook een andere NSAID zonder acetylsalicylzuur gebruikt,
zoals ibuprofen of diclofenac. De gelijktijdige inname van deze geneesmiddelen moet vermeden
worden.
· Als u rookt, als u suikerziekte (diabetes) heeft, een verhoogde bloeddruk of te veel cholesterol heeft.
· Als uw hart, lever of nieren en urinewegen niet goed werken, kan het zijn dat uw arts u regelmatig wil
controleren.
· Als u vocht ophoudt (met gezwollen enkels en voeten).
· Als u gedehydrateerd bent, bijvoorbeeld door ziekte, diarree of het gebruik van diuretica (gebruikt
tegen vochtophoping in het lichaam).
· Als u een ernstige allergische reactie of een ernstige huidreactie op geneesmiddelen hebt gehad.
· Als u zich ziek voelt door een infectie of denkt dat u een infectie heeft, omdat Celecoxib Teva koorts
of andere tekenen van infectie en ontsteking kan verhullen.
· Als u ouder bent dan 65 jaar, zal uw arts u regelmatig willen controleren.
· De inname van alcohol en NSAID's kan het risico op maagdarmproblemen verhogen.
Net als met andere NSAID's (bv. ibuprofen of diclofenac) kan dit geneesmiddel de bloeddruk verhogen
en daarom kan het zijn dat uw arts uw bloeddruk regelmatig wil controleren.
Sommige gevallen van ernstige leverreacties, inclusief ernstige leverontsteking, leverschade, leverfalen
(sommige met dodelijke gevolgen of die een levertransplantatie vereisen) werden gemeld met
celecoxib. Bij de gevallen waarvoor het tijdstip van ontstaan werd gemeld, traden de meeste ernstige
leverreacties op binnen één maand na het begin van de behandeling.
Celecoxib Teva kan het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw arts inlichten als u van
plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te geraken (zie rubriek
'Zwangerschap en borstvoeding').
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Celecoxib Teva nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker:
· sommige hoestmiddelen (dextromethorphan).
· geneesmiddelen tegen hoge bloeddruk en hartfalen (bv. ACE-remmers, angiotensine I -
antagonisten, bètablokkers en waterafdrijvende middelen).
· sommige geneesmiddelen tegen schimmel- en bacteriële infecties (fluconazol en rifampicine).
· bloedverdunners of stollingsremmers (warfarine of andere warfarineachtige geneesmiddelen
inclusief nieuwere geneesmiddelen zoals apixaban).
· geneesmiddelen tegen depressie (bv. lithium).
· geneesmiddelen tegen slaapstoornissen of een onregelmatige hartslag.
· geneesmiddelen tegen sommige geestesstoornissen (neuroleptica).
· sommige geneesmiddelen tegen reumatoïde artritis, psoriasis en leukemie (methotrexaat).
· sommige geneesmiddelen tegen epilepsie/toevallen en sommige vormen van pijn of depressie
(carbamazepine).
· sommige geneesmiddelen tegen epilepsie/toevallen en sommige slaapstoornissen (barbituraten).
· sommige geneesmiddelen voor de onderdrukking van het immuunsysteem bv. na transplantatie
(ciclosporine en tacrolimus).
Celecoxib Teva kan gebruikt worden in combinatie met lage dosissen acetylsalicylzuur (75 mg of minder
per dag). Vraag uw arts om advies voordat u beide geneesmiddelen gelijktijdig inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Celecoxib Teva
mag
niet gebruikt worden door vrouwen die zwanger zijn of kunnen worden (dus
vrouwen op vruchtbare leeftijd die geen adequate voorbehoedsmiddelen gebruiken) tijdens de
behandeling. Als u zwanger wordt tijdens de behandeling met Celecoxib Teva, moet u stoppen met de
behandeling en contact opnemen met uw arts voor een andere behandeling.
Borstvoeding
Celecoxib Teva
mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding.
Vruchtbaarheid
NSAID's, inclusief Celecoxib Teva, kunnen het moeilijker maken om zwanger te worden. U moet uw arts
inlichten als u van plan bent zwanger te worden of als u problemen heeft om zwanger te worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
U moet weten hoe u reageert op Celecoxib Teva voordat u een auto bestuurt of met machines werkt.
Als u duizelig of suf bent na de inname van Celecoxib Teva, bestuur dan geen auto of bedien geen
machines tot deze ef ecten verdwenen zijn.
Celecoxib
Teva bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per harde capsule, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.

3.Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Als u denkt of het gevoel heeft dat de werking van Celecoxib Teva te sterk of te zwak is, raadpleeg dan
uw arts of apotheker.
Uw arts vertelt u welke dosis u moet innemen. Aangezien het risico op bijwerkingen die verband houden
met hartproblemen toeneemt met de dosis en de gebruiksduur, is het belangrijk dat u de laagste dosis
gebruikt die ef ectief is om uw pijn te controleren en dat u Celecoxib Teva niet langer inneemt dan nodig
om de symptomen te controleren.
Wijze van toediening:
Celecoxib Teva is voor oraal gebruik.
De capsules mogen op gelijk welk tijdstip ingenomen worden, met
of zonder voedsel. Probeer echter elke dosis Celecoxib Teva dagelijks op hetzelfde tijdstip in te nemen.
Als u moeite hebt met het inslikken van de capsules: de gehele inhoud van de capsule kan op een
afgestreken theelepel met zacht voedsel gestrooid worden (zoals koude of op kamertemperatuur
bewaarde appelmoes, rijstpap, yoghurt of geplet e banaan) en onmiddellijk doorgeslikt worden met een
glas water van ongeveer 240 ml.
Om de capsule te openen, moet u deze rechtop houden zodat de korreltjes onderaan komen te liggen.
Druk daarna zachtjes op het bovenste deel en verwijder dit door een zachte draaiende beweging
waarbij u ervoor zorgt dat u de inhoud niet morst.
Raadpleeg uw arts indien u twee weken na het starten van de behandeling geen ef ect heeft
ondervonden.
De aanbevolen dosering is:
Bij artrose
De aanbevolen dagdosis is 200 mg. Indien nodig kan uw arts deze dosis tot een maximum van 400 mg
verhogen.
De gebruikelijke dosis is:
één capsule van 200 mg eenmaal per dag; of
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Bij reumatoïde artritis
De aanbevolen dagdosis is 200 mg (in twee afzonderlijke doses). Indien nodig kan uw arts deze dosis
tot een maximum van 400 mg (in twee afzonderlijke doses) verhogen.
De gebruikelijke dosis is:
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Bij spondylitis ankylopoetica
De aanbevolen dagdosis is 200 mg. Indien nodig kan uw arts deze dosis tot een maximum van 400 mg
verhogen.
De gebruikelijke dosis is:
één capsule van 200 mg eenmaal per dag; of
één capsule van 100 mg tweemaal per dag.
Maximale dagelijkse dosis:
U mag niet meer innemen dan 400 mg per dag.
Nier of leverproblemen
Zorg dat uw arts geïnformeerd is over uw lever- of nierproblemen, omdat het kan zijn dat u dan een
lagere dosis nodig heeft.
Ouderen, vooral met een gewicht lager dan 50 kg
Als u ouder bent dan 65 jaar en vooral indien u minder dan 50 kg weegt, kan het zijn dat uw arts u wat
nauwlet ender onder toezicht wil houden.
Gebruik bij kinderen
Celecoxib Teva is alleen bestemd voor volwassenen en
niet voor gebruik bij kinderen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
U mag niet meer harde capsules innemen dan uw arts u voorgeschreven heeft. Als u te veel capsules
ingenomen heeft, neem dan contact op met uw arts, apotheker of ziekenhuis en neem uw
geneesmiddel mee.
Wanneer u te veel van Celecoxib Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Wanneer u bent vergeten Celecoxib Teva in te nemen, neem de capsules dan in zodra u eraan denkt.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Als u de behandeling met Celecoxib Teva plotseling stopzet, kunnen uw symptomen verergeren. Stop
niet met de inname van Celecoxib Teva tot uw arts u zegt dat dat mag. Uw arts kan u zeggen dat u de
dosis over een paar dagen moet afbouwen voordat u helemaal stopt met Celecoxib Teva.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.

4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De hieronder opgesomde bijwerkingen werden waargenomen bij artritispatiënten die celecoxib
gebruikten. Bijwerkingen met een asterisk (*) worden hieronder opgesomd bij de bijwerkingen die met
hogere frequenties optraden bij patiënten die celecoxib innamen om darmpoliepen te voorkomen.
Patiënten in deze onderzoeken namen hogere doses celecoxib langdurig in.
Stop met Celecoxib Teva en vertel het uw arts onmiddel ijk als u het volgende gewaarwordt:
een allergische reactie zoals huiduitslag, zwelling van het gezicht, fluitende ademhaling of moeilijke
ademhaling.
huidreacties zoals uitslag, blaarvorming of vervelling.
als u hartproblemen heeft zoals pijn in de borstkas.
ernstige maagpijn of elk teken van bloeding in de maag of darmen, zoals zwarte of bloederige
stoelgang, of bloedbraken.
leverfalen (symptomen kunnen onder meer zijn: misselijkheid (onwel zijn), diarree, geelzucht (uw
huid en het oogwit worden dan geel)).
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 van de 10 personen):
Hoge bloeddruk, met inbegrip van verslechtering van een bestaande hoge bloeddruk*.
Vaak (kunnen optreden bij 1 van de 10 personen):
hartaanval*.
vochtophoping in het lichaam met gezwollen enkels, benen en/of handen.
urineweginfecties
kortademigheid*, sinusitis (sinusontsteking, sinusinfectie, geblokkeerde of pijnlijk sinussen),
verstopte of loopneus, keelpijn, hoesten, verkoudheid, griepachtige symptomen
duizeligheid, slaapmoeilijkheden
braken*, maagpijn, diarree, slechte vertering, winderigheid
uitslag, jeuk
spierstijfheid
slikmoeilijkheden*
hoofdpijn
misselijkheid (onwel voelen)
pijnlijke gewrichten
verergering van bestaande allergieën.
onopzet elijk letsel
Soms (kunnen optreden bij 1 van de 100 personen):
beroerte*
hartfalen, hartkloppingen, snelle hartslag
afwijkingen in lever-gerelateerde bloedtesten
afwijkingen in nier-gerelateerde bloedtesten
bloedarmoede (veranderingen in rode bloedcellen die vermoeidheid en kortademigheid kunnen
veroorzaken)
angst, depressie, vermoeidheid. sufheid, tintelingen
hoge kaliumconcentraties in de resultaten van bloedtesten (kunnen misselijkheid (onwel zijn),
vermoeidheid, spierverzwakking of hartkloppingen veroorzaken)
verminderd gezichtsvermogen of troebel zicht, oorsuizen, pijn in de mond en mondzweren,
gehoormoeilijkheden*
constipatie, luchtoprispingen, maagontsteking (slechte vertering, maagpijn of braken), verergering
van ontsteking van de maag of darm
krampen in de benen
jeukende uitslag met gezwollen vlekken (netelroos)
oogontsteking
moeilijkheden met ademhalen
verkleuring van de huid (blauwe plekken)
pijn op de borst (verspreide pijn niet gerelateerd aan het hart)
zwelling van het gezicht
Zelden (kunnen optreden bij 1 van de 1.000 personen):
zweren (bloeding) in de maag, slokdarm of darmen; of ruptuur van de darm (kan maagpijn, koorts,
misselijkheid, braken, darmblokkering veroorzaken), donkere of zwarte stoelgang, ontsteking van de
pancreas (kan buikpijn veroorzaken), ontsteking van de slokdarm
lage natriumwaarden in het bloed (een aandoening bekend als hyponatriëmie)
verminderd aantal witte bloedcellen (die het lichaam tegen infectie helpen beschermen) of
bloedplaatjes (verhoogde kans op bloedingen of blauwe plekken).
moeilijkheden met de coördinatie van spierbewegingen
verward gevoel, veranderde smaak
toegenomen gevoeligheid voor licht
haaruitval
hallucinaties
bloeding in de ogen
acute reactie die tot longontsteking kan leiden
onregelmatige hartslag
blozen
bloedklonter in de bloedvaten van de longen. Symptomen kunnen zijn: plotse ademnood, scherpe
pijn als u ademhaalt of een collaps
bloeding van de maag of darmen (kan leiden tot bloederige stoelgang of braken), ontsteking van de
darm of dikke darm
Ernstige leverontsteking (hepatitis). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn),
diarree, geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang,
gemakkelijk bloeden, jeuk of rillingen
acuut nierfalen
menstruatiestoornissen
zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, of slikmoeilijkheden
Zeer zelden (kunnen optreden bij 1 van de 10.000 personen):
ernstige allergische reacties (inclusief mogelijk dodelijke anafylactische shock)
ernstige huidaandoeningen (zoals Stevens-Johnson-syndroom, dermatitis exfoliativa, syndroom van
Lyell [kan uitslag, blaarvorming of vervelling veroorzaken]), en acute veralgemeende
exanthemateuze pustulosis (symptomen zijn onder meer een rode, gezwollen huid die op sommige
plaatsen bedekt is met talrijke kleine puistjes)
een vertraagde allergische reactie met mogelijke symptomen zoals huiduitslag, zwelling van het
gezicht, koorts, gezwollen klieren, en abnormale testresultaten (zoals lever, bloedcellen (eosinofilie,
verhoging van het aantal van een soort witte bloedcellen))
bloeding in de hersenen die tot de dood leidt
meningitis (ontsteking van hersenvlies en ruggenmerg)
leverfalen, leverschade en ernstige leverontsteking (fulminante hepatitis) (soms fataal of een
levertransplantatie vereisend). De symptomen kunnen bestaan uit misselijkheid (onwel zijn), diarree,
geelzucht (gele verkleuring van de huid of de ogen), donkere urine, bleke stoelgang, gemakkelijk
bloeden, jeuk of rillingen
leverproblemen (zoals cholestase en cholestatische hepatitis, die gepaard kunnen gaan met
symptomen zoals verkleurde ontlasting, misselijkheid en gele verkleuring van de huid of ogen)
ontsteking van de nieren en andere nierproblemen (zoals nefrotisch syndroom en Minimal change
disease, die gepaard kunnen gaan met symptomen zoals vochtretentie (oedeem), schuimende
urine, vermoeidheid en verlies van eetlust)
verergering van epilepsie met mogelijk vaker en/of ernstige toevallen
verstopping van een slagader of ader in de ogen, wat tot gedeeltelijk of totaal zichtverlies kan leiden
ontstoken bloedvaten (kan koorts, pijn en paarse huidvlekken veroorzaken)
daling in het aantal rode en witte bloedcellen en bloedplaatjes (kan leiden tot vermoeidheid,
gemakkelijk blauwe plekken krijgen, frequente neusbloedingen en een verhoogd risico op infecties)
spierpijn en zwakte.
verminderde reukzin
verlies van smaakzin
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen, dit is meestal omkeerbaar bij stopzet ing van het
geneesmiddel
In ander klinisch onderzoek dan met artritis of andere artritische aandoeningen, waarin
celecoxib tot 3 jaar lang werd ingenomen met doses van 400 mg per dag, werden de volgende
aanvullende bijwerkingen waargenomen:
Vaak (kunnen optreden bij 1 van de 10 personen):
hartproblemen: angina pectoris (pijn op de borstkas).
maagproblemen: spastisch colon (met mogelijk maagpijn, diarree, slechte vertering, winderigheid).
nierstenen (die kunnen leiden tot maag- of rugpijn, bloed in de urine), moeilijkheden met urinelozing.
gewichtstoename.
Soms (kunnen optreden bij 1 van de 100 personen):
diepveneuze trombose (bloedklonter, gewoonlijk in de benen, die pijn, zwelling of roodheid van de
kuit of ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken).
maagproblemen: maaginfectie (kan irritatie en zweren van de maag en darmen veroorzaken)
breuken in de onderste ledematen
gordelroos, huidinfectie, eczeem (droge jeukende uitslag), longontsteking (borstinfectie (mogelijke
hoest, koorts, moeilijke ademhaling))
zwevende deeltjes in het oog met verminderd gezichtsvermogen of wazig zien als gevolg, bloeding
onder het oogbindvlies, duizeligheid door problemen in het binnenoor, wonden, ontstoken of
bloedend tandvlees, mondzweren
overmatig nachtelijk plassen, bloedende aambeien/hemorroïden, frequente stoelgang
vetknobbeltjes in de huid of elders, ganglioncysten (onschadelijke zwellingen op of rond gewrichten
en pezen in de handen of voeten), spraakstoornis, abnormale of zeer hevige vaginale bloedingen,
pijnlijke borsten
hoge natriumwaarden in resultaten van bloedtesten
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie -
EUROSTATION I - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel - Website: www.fagg.be - e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het etiket,
de blisterverpakking en de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
ALU/ALU-blisterverpakking
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
PVC/PVDC/ALU-blisterverpakking
Bewaren beneden 30°C.
Tablettencontainers
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Tablettencontainers:
Houdbaarheid na het openen: 6 maanden.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Celecoxib Teva 100 mg?
De werkzame stof in dit middel is celecoxib. Elke harde capsule bevat 100 mg celecoxib.
De andere stof en in dit middel zijn: calciumwaterstof osfaat dihydraat, natriumlaurylsulfaat,
crospovidon (type B), povidon (K30), povidon (K90), magnesiumstearaat, gelatine, schellak,
propyleenglycol, gepurificeerd water, titaandioxide (E171), indigokarmijnaluminiumlak (E132).
Welke stoffen zitten er in Celecoxib Teva 200 mg?
De werkzame stof in dit middel is celecoxib. Elke harde capsule bevat 200 mg celecoxib.
De andere stof en in dit middel zijn: calciumwaterstof osfaat dihydraat, natriumlaurylsulfaat,
crospovidon (type B), povidon (K30), povidon (K90), magnesiumstearaat, gelatine, schellak,
propyleenglycol, gepurificeerd water, titaandioxide (E171), geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Celecoxib Teva 100 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Celecoxib Teva 100 mg zijn witte, opake, harde gelatinecapsules met '100' in het blauw gedrukt.
Celecoxib Teva 100 mg is beschikbaar in verpakkingen met 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 harde
capsules in blisterverpakking, 50 x 1 en 60 x 1 harde capsules in geperforeerde
eenheidsdosisblisterverpakking en 100 harde capsules in tablet encontainers.
Hoe ziet Celecoxib Teva 200 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Celecoxib Teva 200 mg zijn witte, opake, harde gelatinecapsules met '200' in het geel gedrukt.
Celecoxib Teva 200 mg is beschikbaar in verpakkingen met 5, 10, 20, 30, 50, 60, 90 en 100 harde
capsules in blisterverpakking, 30 x 1 en 50 x 1 harde capsules in geperforeerde
eenheidsdosisblisterverpakking en 100 harde capsules in tablet encontainers.
Niet alle genoemde verpakkingsgroot en worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Duitsland
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongarije
TEVA UK Ltd, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Verenigd
Koninkrijk
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravska 29, c.p. 305, 74770 Opava-Komarov, Tsjechische Republiek
Teva Operations Poland Sp. z o.o., ul. Mogilska 80. 31-546, Krakow, Polen
HBM Pharma s.r.o., 03680 Martin, Slabinská 30, Slovakije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Celecoxib Teva 100 mg:
Blisterverpakking (ALU/ALU): BE427673
Blisterverpakking (PVC/PVDC/ALU): BE427682
Tablet encontainer: BE427691
Celecoxib Teva 200 mg:
Blisterverpakking (ALU/ALU): BE427707
Blisterverpakking (PVC/PVDC/ALU): BE427716
Tablet encontainer: BE427725
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE, NL: Celecoxib Teva 100 mg capsules, hard
Celecoxib Teva 200 mg capsules, hard
DE:
Celecoxib AbZ 100 mg Hartkapseln
Celecoxib AbZ 200 mg Hartkapseln
ES:
Celecoxib Teva 200 mg cápsulas duras EFG
FR:
Celecoxib TEVA 100 mg, gélules
Celecoxib TEVA 200 mg, gélules
IT:
Celecoxib Teva
UK:
Celecoxib 100 mg capsules, hard
Celecoxib 200 mg capsules, hard
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2020.