Cetavlex 1 mg/g

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Cetavlex, 1 mg/g, 5 mg/g, crème
Cetrimonium bromide, chloorhexidine gluconaat
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker
u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
U kunt Cetavlex crème gebruiken voor:
het reinigen en ontsmetten van schrammen, kleine wonden en kleine brandwonden.
het behandelen van steenpuisten of impetigo (etterige, besmettelijke huidontsteking met
korstvorming).
het reinigen en ontsmetten van de huid van zuigelingen in geval van roodheid veroorzaakt door
luieruitslag.
het ontsmetten van de handen voor verzorging van wonden en andere huidletsels bij eerste hulp.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6.
U heeft vroeger al eens een overgevoeligheid vertoond voor één van de actieve stoffen:
chloorhexidine gluconaat of cetrimonium bromide.
Cetavlex crème mag niet in aanraking komen met de hersenen, het hersenvlies, het
ruggenmergkanaal of het middenoor.
Samen met zeep aangezien dit de werking van Cetavlex crème minder effectief maakt. Spoel
daarom uw handen goed af als u ze gewassen heeft, voordat u Cetavlex gebruikt.
CC-BE-030-018_Rev.nr.1911
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?

Cetavlex crème is enkel voor uitwendig gebruik.
Vermijd elk contact met de ogen, oren of mond. Indien dit toch gebeurt, spoel dan onmiddellijk
en grondig met water.
In geval van eczeem.
Linnen dat in contact is geweest met Cetavlex crème moet eerst grondig gespoeld worden, totdat
alle sporen crème verwijderd zijn, vooraleer het gebleekt mag worden met chloorbevattende
middelen. Indien het linnen vooraf niet grondig gespoeld werd, kunnen bruine vlekken ontstaan.
Daarom is bleken met perboraat (een bleekmiddel zonder chloor) te verkiezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cetavlex crème nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Cetavlex crème mag gebruikt worden tijdens de zwangerschap en de borstvoeding.
De opname doorheen de huid is immers zeer beperkt of zelfs afwezig.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is onwaarschijnlijk dat Cetavlex crème het vermogen om voertuigen te besturen of machines te
gebruiken zou beïnvloeden.
Cetavlex crème bevat cetostearylalcohol, methylparahydroxybenzoaat en
propylparahydroxybenzoaat
Cetostearylalcohol: kan plaatselijke huidreacties veroorzaken (bijv. contacteczeem).
Methyl- en propylparahydroxybenzoaat: kunnen allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
3.
HOE GEBRUIKT U DIT MIDDEL?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
OPGELET! Was uw handen altijd grondig voor en na het gebruik van Cetavlex crème.
De gebruikelijke dosering is:
Schrammen en kleine wonden
Reinig eerst de omgeving rondom de wonde met Cetavlex crème. Gebruik hiervoor een gaas. Neem
daarna een vers gaas en reinig voorzichtig de wonde zelf. Breng Cetavlex crème opnieuw aan op de
wonde en verbindt de wonde met zuiver verband.
Kleine brandwonden
Doe een beetje Cetavlex crème op een stukje gaas. Reinig hiermee de brandwonde zeer zachtjes.
Bedek de brandwonde vervolgens met de crème die u in een dikke laag aanbracht op een gaas of op
een andere zuivere stof.
CC-BE-030-018_Rev.nr.1911
Steenpuisten
Strijk de huid rondom de puisten in met Cetavlex crème om het verspreiden van de besmetting tegen
te gaan. Let er ook op dat u uw handen met crème inwrijft voordat u het verband vernieuwt.
Impetigo (etterige, besmettelijke huidontsteking met korstvorming)
Wrijf het getroffen gebied 1 of 2 keer per dag in met Cetavlex crème. Dit vergemakkelijkt het
verwijderen van de korstjes. Wrijf ook uw handen in om tijdens het verbinden een uitbreiding van de
besmetting te voorkomen.
Luieruitslag bij zuigelingen
Reinig de geirriteerde huid met Cetavlex crème bij het verwisselen van de luiers. Cetavlex crème heeft
zowel een reinigende als een ontsmettende werking.
Eerste hulp
Bij het verbinden van open wonden kunnen de handen zeer gemakkelijk een besmetting van de
kwetsuur veroorzaken. Was daarom altijd eerst uw handen en wrijf ze vervolgens in met Cetavlex
crème. Raak pas daarna de wonde of de te gebruiken verbandstof aan.
Als het onmogelijk is uw handen te wassen, doe dan wat Cetavlex crème op uw handen en wrijf ze
over elkaar net zoals bij het handen wassen. Wrijf uw handen daarna af aan een zuiver linnen en breng
opnieuw Cetavlex crème aan op uw handen. Nu pas kunt u de wonde of de te gebruiken verbandstof
aanraken.
Gebruik Cetavlex crème tijdens eerste hulp bij grotere wonden/brandwonden nooit rechtstreeks op de
wonde of de te gebruiken verbandstof.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Wanneer u teveel van Cetavlex crème heeft gebruikt of de crème per ongeluk heeft ingeslikt,
neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
De algemene effecten kunnen ernstig zijn, zoals kortademigheid en cyanose of blauwzucht (het blauw
kleuren van de huid door zuurstoftekort in het bloed) door verlamming van de ademhalingswegen, te
lage bloeddruk en bewusteloosheid.
Braken is afgeraden.
De behandeling van een ernstige vergiftiging zal in een ziekenhuis plaatsvinden.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De volgende ongewenste effecten komen zeer zelden voor (kunnen voorkomen bij maximaal 1 op
10.000 mensen):
Irritatie van de huid en de slijmvliezen
Overgevoeligheid (vooral bij herhaald gebruik)
Allergische reacties:
-
huidreacties (huiduitslag, contacteczeem)
CC-BE-030-018_Rev.nr.1911
- zelden ernstige allergische reacties, zoals een anafylactische reactie (een ernstige
overgevoeligheidsreactie op bepaalde stoffen) of bronchospasmen (benauwdheid door
kramp van de spieren van de luchtwegen).
Schade aan het oor bij direct contact met het middenoor
Er zijn gevallen gemeld van onomkeerbare en ernstige schade aan het oog. Vermijd daarom
elk contact met de ogen (zie ook "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?"
onder rubriek 2).
Als u één van deze mogelijke bijwerkingen krijgt, stop dan onmiddellijk het gebruik van Cetavlex
crème en informeer uw arts.
Deze ongewenste effecten dienen u niet te verontrusten: de kans is klein dat deze bij u zullen
voorkomen.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via het nationale meldsysteem:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie,
Postbus 97, B-1000 Brussel Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos en
de tube na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stoffen in dit middel zijn cetrimonium bromide, aanwezig in de vorm van
cetrimonium bromide oplossing, equivalent met 5 mg cetrimonium bromide en chloorhexidine
gluconaat, aanwezig in de vorm van chloorhexidine gluconaat oplossing equivalent met 1 mg
chloorhexidine gluconaat.
- De andere stoffen in dit middel zijn cetostearylalcohol, vloeibare paraffine,
methylparahydroxybenzoaat, propylparahydroxybenzoaat, aroma P2419, gezuiverd water
Hoe ziet Cetavlex eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cetavlex is een witte crème, verpakt in een tube van 60 g.
CC-BE-030-018_Rev.nr.1911
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Truvion Healthcare N.V., Walgoedstraat 12 A, B - 9140 Temse

Fabrikant
BIOGLAN AB, PO Box 50310, Borrgatan 31, SE - 202 13 Malmö, Zweden
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE079021.
Afleveringswijze: geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2020.
CC-BE-030-018_Rev.nr.1911