Cetirizin sanias 10 mg

Cetrizin Sanias10 mg, filmomhulde tabletten
Cetirizine dihydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Als je last hebt van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts. Ook als deze
bijwerkingen niet in deze bijsluiter opgelijst zijn.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Cetrizin Sanias en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CETIRIZIN SANIAS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Cetirizine dihydrochloride is de werkzame stof van Cetrizin Sanias. Cetrizin Sanias behoort tot
de groep van anti-al ergisch geneesmiddelen. Het helpt je je al ergische reacties en symptomen
te controleren
Bij volwassenen en kinderen van 6 jaar en ouder is dit middel geïndiceerd voor:
de verlichting van neus- en oogklachten die verband houden met seizoensgebonden en
niet-seizoensgebonden al ergische rinitis.
de verlichting van huiduitslag met hevige jeuk (netelroos, galbulten) waarvan de oorzaak
onbekend is (urticaria).
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts .

2.
WANNEER MAG U CETRIZIN SANIAS NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent al ergisch voor Cetirizine dihydrochloride, voor één van de andere stoffen in Cetrizin
Sanias (deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6), voor hydroxyzine of voor piperazine
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Vraag uw arts om advies wanneer bij u sprake is van een stoornis in de werking van de
nieren. Indien noodzakelijk moet u een lagere dosis innemen. Uw arts zal de nieuwe dosis
bepalen.
Als u problemen heeft om uw blaas te ledigen (bijvoorbeeld door beschadigingen van het
ruggenmerg, de blaas of de prostaat), vraag dan uw arts om advies.
Vraag uw arts om advies wanneer u epilepsie heeft of wanneer bij u een risico bestaat voor
aanval en van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies).
Tussen alcohol (bloedspiegel van 0,5 pro mil e (g/l), wat overeenkomt met één glas wijn) en
het gebruik van dit middel in de aanbevolen dosis zijn geen betekenisvolle wisselwerkingen
waargenomen. Er zijn echter geen gegevens over de veiligheid beschikbaar wanneer hogere
doses van dit middel gelijktijdig met alcohol worden ingenomen. Zoals echter geldt voor al e
middelen tegen al ergische reacties wordt daarom aangeraden het gelijktijdige gebruik van
dit middel met alcohol te vermijden.
Wanneer u een al ergietest moet ondergaan, dan moet de inname van Cetrizin Sanias ten
minste 3 dagen voor de test onderbreken.
Kinderen
Geef dit geneesmiddel niet aan kinderen jonger dan 6 jaar omdat het soort tablet de nodige
dosisaanpassingen niet toelaat.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Cetrizin Sanias nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en alcohol?
Voedsel heeft geen invloed op de opname van dit middel.
Tussen alcohol (aan een bloedgehalte van 0,5 promil e, overeenkomend met één glas wijn) en
Cetirizin Sanias, gebruikt in normale doses, werden geen wisselwerkingen die een duidelijke
invloed zouden kunnen hebben, waargenomen. Zoals echter geldt voor al e antihistaminica
wordt aangeraden het gelijktijdige gebruik van alcohol te vermijden.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Dit middel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Daarom dient u dit middel met
grote voorzichtigheid gebruikt worden in de periode dat u borstvoeding geeft.
Informeer uw arts als u borstvoeding geeft.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Uit onderzoeken is niet gebleken dat het gebruik van dit middel in de aanbevolen dosis de
aandacht, de alertheid en de rijvaardigheid verstoort.
Wanneer u van plan bent te rijden, mogelijk gevaarlijke activiteiten te ondernemen of
machines te bedienen na het innemen van dit middel, wordt u geadviseerd af te wachten
en te zien hoe u op het geneesmiddel reageert. U dient niet meer van dit middel in te
nemen dan de aanbevolen dosis.
Cetrizin Sanias filmomhulde tabletten bevatten lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan
contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts
of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
Hoe en wanneer Cetrizin Sanias in te nemen:
Deze richtlijnen zijn van toepassing tenzij uw arts u andere instructies heeft gegeven over het
gebruik Cetrizin Sanias.
Volg deze instructies, anders is dit geneesmiddel mogelijk niet volledig effectief.
De tabletten dienen met een glas vloeistof te worden doorgeslikt.
Het tablet kan verdeeld worden in 2 gelijke doses..
Volwassenen en jongeren vanaf 12 jaar:
De aanbevolen dosering is eenmaal daags 10 mg (1 tablet).
Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen beter geschikt zijn voor kinderen; raadpleeg uw
arts of apotheker.
Gebruik bij kinderen van 6 tot 12 jaar:
De aanbevolen dosering is tweemaal daags 5 mg (tweemaal daags een halve tablet).
Andere vormen van dit geneesmiddel kunnen beter geschikt zijn voor kinderen; raadpleeg uw
arts of apotheker.
Duur van de behandeling
De duur van de behandeling is afhankelijk van het type, de duur en het verloop van uw klachten.
Vraag uw arts of apotheker om advies.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel aan Cetrizin Sanias hebt gebruikt of ingenomen, neem onmiddel ijk contact op
met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/ 245.245).
Na een overdosering kunnen de hieronder beschreven bijwerkingen met een toegenomen
intensiteit optreden. Volgende bijwerkingen werden gemeld: verwardheid, diarree,
duizeligheid, vermoeidheid, hoofdpijn, ziekjes zijn, verwijde pupil en, jeuk, rusteloosheid,
sufheid, slaperigheid, bewegingloosheid zonder verlies van het bewustzijn (stupor),
abnormaal snel hartritme, beven en achterblijven van urine in de blaas doordat de blaas niet
goed geleegd kan worden (urineretentie).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Ga door met de voorgeschreven
dosis in te nemen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
In zeldzame geval en kan intense jeuk (pruritus) en/of huiduitslag met hevige jeuk en bultjes
(netelroos, galbulten) terugkeren als u stopt met dit middel.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn zeldzaam of zeer zeldzaam, maar u moet stoppen met het gebruik
van het geneesmiddel en onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u dit merkt:
Al ergische reacties, waaronder ernstige reacties en angio-oedeem (ernstige al ergische reactie
die zwel ing van het gezicht of de keel veroorzaakt).
Deze reacties kunnen kort na het eerste gebruik van het geneesmiddel beginnen of het kan later
beginnen:
Vaak (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers)

Duizeligheid
Hoofdpijn
Somnolentie (slaperigheid)
Vermoeidheid
Droge mond
Misselijkheid
Diarree
Keelontsteking
Neusontsteking (bij kinderen)
Opwinding, Onrust (agitatie)
Paresthesie (abnormale tintelingen van de huid)
Buikpijn
Huiduitslag
Pruritus (intense jeuk)
Algemeen onwel, ziek voelen ( malaise)
Asthenie (extreme vermoeidheid),
Zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers)
Al ergische reacties
Agressie
Verwardheid
Depressie
Slapeloosheid
Waarnemingen (zien, horen, ruiken, voelen) van dingen die er niet zijn
(hal ucinaties)
Aanval en van bewusteloosheid met spiertrekkingen (convulsies)
Tachycardie (versnelde hartslag)
Abnormale werking van de lever
Huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten)
Oedeem (onderhuidse zwel ing)
Gewichtstoename
Zeer zelden (komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)
Trombocytopenie (verlaagd aantal bloedplaatjes)
Angio-oedeem (ernstige al ergische reactie die zwel ing van het gezicht of de keel
veroorzaakt)
Flauwval en,
Beven
langdurige spiercontracties
tremor
dysgeusie (smaakstoornis)
Tics (herhaaldelijke ongecontroleerde beweging)
Wazig zien, stoornissen in het zien (accommodatiestoornis)
ongecontroleerde draaibewegingen van de ogen
roodheid van de huid door overgevoeligheid voor een geneesmiddel
(geneesmiddelenexantheem)
Afwijkende urinelozing (bedplassen, pijn en/of moeite bij het plassen)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Toegenomen eetlust
Zelfmoordgedachten (terugkerende gedachten aan of het bezig zijn met zelfmoord)
Nachtmerries
Geheugenverlies, geheugenstoornis
Duizeligheid (gevoel van draaien of bewegen)
Urineretentie (achterblijven van urine in de blaas doordat de blaas niet goed geleegd kan
worden)
Intense jeuk (pruritus) en/of huiduitslag met hevige jeuk en bultjes (netelroos, galbulten)
wanneer met het gebruik van dit middel wordt gestopt.
Uitslag met blaren en pus
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons
helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.

Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos en op de blisterverpakking na 'EXP:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof van Cetrizin Sanias is Cetirizine dihydrochloride. Elke filmomhulde
tablet bevat 10 mg Cetirizine dihydrochloride.
De andere stoffen in dit middel zijn Lactosemonohydraat, microkristal ijne cel ulose,
croscarmel ose natrium, watervrij col oïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat,
Hypromel ose (5cp), titaandioxide, macrogol 400.
Hoe ziet Cetrizin Sanias 10 mg eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Filmomhulde tablet.
Witte tot gebroken witte, rechthoekig met afgestompte hoeken, filmomhulde tabletten, met de
inscriptie '10' aan de ene kant en vlak aan de andere kant met een breukstreep tussen '1' en '0'. De
tablet kan verdeeld worden in gelijke doses.
Cetrizin Sanias 10 mg filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in PVC/PVdC-Aluminium
blisterverpakkingen en HDPE tablettencontainer met polypropyleen sluiting.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
H
o u d er v a n d e v e r g u n ni ng v o o r h et i n d e h a n d e l b r e n ge n :
Aurobindo Pharma B.V.
Baarnsche Dijk 1
3741 LN Baarn
Nederland
Fabrikant:
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far,
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Milpharm Limited
Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road,
Ruislip HA4 6QD
Verenigd koninkrijk
Afleveringswijze
Vrije aflevering
In het register ingeschreven onder:
Blisterverpakking: BE530391
Fles: BE530400
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
België
Cetrizin Sanias 10 mg filmomhulde tabletten
Duitsland
Cetirizin PUREN 10 mg Filmtabletten
Nederland
Cetrizine AB 10 mg, filmomhulde tabletten
Verenigd Koninkrijk
Cetirizine hydrochloride10 mg film-coated tablets