Chlortetra spray 5.000.000 iu

CHLORTETRA-SPRAY
CHLORTETRA-SPRAY
BIJSLUITER
CHLORTETRA-SPRAY, 5.000.000 IE/spuitbus, huidspray, suspensie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Dechra Regulatory BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Germany
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CHLORTETRA-SPRAY, 5.000.000 IE/ spuitbus, huidspray, suspensie voor runderen,
schapen, honden en katten.
Chloortetracyclinehydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM BESTANDDEEL
Per spuitbus van 200 ml:
Werkzaam bestanddeel:
Chloortetracyclinehydrochloride 5.000.000 IE.
4.
INDICATIE
Behandeling van oppervlakkige huidinfecties die veroorzaakt worden door kiemen die
gevoelig zijn voor chloortetracycline, onder voorbehoud dat op de geïnfecteerde plaats
doeltreffende concentraties bereikt worden.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met een overgevoeligheid voor tetracyclines.
Niet gebruiken op de spenen van melkgevende dieren waarvan de melk bestemd is voor
CHLORTETRA-SPRAY
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties tegen tetracyclines kunnen voorkomen.
Bij honden en runderen met een gepigmenteerde huid kunnen fotosensibilisatie en allergische
reacties worden waargenomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, schaap, hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
De te behandelen gebieden schoonmaken vooraleer het diergeneesmiddel toe te dienen. De
spuitbus goed schudden voor gebruik. Het te behandelen gebied gedurende maximaal 2
seconden vanaf een afstand van 15 cm bespuiten tot er een homogene film ligt. De handeling
twee keer per dag herhalen tot de wond dicht is.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Plaatselijke toediening voor oppervlakkige wonden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: nul dagen
Melk: nul dagen
Niet gebruiken op de spenen van melkgevende dieren waarvan de melk bestemd is voor
humane consumptie.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet in de vriezer bewaren.
Zeer licht ontvlambare aerosol. Houder onder druk: kan open barsten bij verhitting.
Tegen direct zonlicht beschermen. Niet blootstellen aan temperaturen boven 50o C.
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere
ontstekingsbronnen. Niet roken.
CHLORTETRA-SPRAY
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Wanneer de toediening gebeurt op gebieden dicht bij het hoofd, dienen de ogen tegen het
diergeneesmiddel te worden beschermd.
Daar de gevoeligheid van de kiemen in de loop van de tijd kan veranderen, kan het zinvol zijn
om een antibiogram te maken vooraleer met de behandeling te beginnen.
In geval van een allergische reactie, dient de behandeling te worden onderbroken.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het geneesmiddel aan de dieren
toedient
Direct huidcontact en contact met de ogen vermijden.
Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.
Ook na gebruik niet doorboren of verbranden.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor tetracyclines alsook personen die werd
afgeraden om met dergelijke preparaten te werken, moeten elk contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie
Kan tijdens de dracht worden gebruikt. Mag niet aangebracht worden op de spenen van
lacterende dieren.
Uit laboratoriumonderzoek zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene,
foetotoxische, maternotoxische effecten.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Er zijn geen interacties met oraal of parenteraal toegediende antibiotica te verwachten.
Bij gebrek aan gegevens over de interacties met andere topicale behandelingen, dient de
gelijktijdige toediening van elke andere topicale behandeling te worden vermeden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Er zijn geen effecten als gevolg van overdosering te verwachten.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de onverenigbaarheid met andere topicale
behandelingen, dient de gelijktijdige toediening van een andere topicale behandeling
vermeden te worden.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de
lokale vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
CHLORTETRA-SPRAY
15.
OVERIGE INFORMATIE
Op diergeneeskundig voorschrift .