Chlorure de sodium 0,9 g/100 ml b. braun vet care vial
Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
BIJSLUITER
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland 34209 Melsungen, Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland 34209 Melsungen, Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care, oplossing voor infusie voor runderen,
paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie is een heldere,
kleurloze en waterige oplossing.
Elke 100 ml oplossing voor infusie bevat:
Natriumchloride
Water voor injecties
0,9 g
4.
INDICATIE(S)
Het wordt bij alle doeldiersoorten gebruikt voor:
- een dehydratietoestand en hypovolemische toestand
- tekort aan natrium (hyponatriëmie) en chloride (hypochloremie)
- behandeling van hypochloremische alkalose
Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen
- uitwendig gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
water- en zoutretentie, syndroom met ascites en oedeem, acidose, hypertone dehydratie,
hypernatriëmie, hyperchloremie.
6.
BIJWERKINGEN
Intraveneuze infusie brengt een risico op trombose met zich mee.
Zie rubriek 12 voor de symptomen van overdosering.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intraveneus gebruik. Topicaal gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen.
Maximale dagdosering:
De dosering moet worden afgestemd op het specifieke geval, afhankelijk van wat gezien de
toestand van het dier nodig is en onder toezicht van een dierenarts.
Maximale infusiesnelheid:
In het algemeen is het aan te raden om de infusiesnelheid aan te passen aan het bestaande
vochttekort. Bij hypovolemische shock is een hogere infusiesnelheid vereist (hond: tot
maximaal 100 ml/kg lichaamsgewicht/uur; kat: tot maximaal 60 ml/kg lichaamsgewicht/uur;
paard, runderen, pasgeboren kalf: 50 tot 80 ml/kg lichaamsgewicht/uur). Hoewel er in de
wetenschappelijke literatuur geen specifieke maximale infusiesnelheden voor kleine
herkauwers en varkens worden gegeven, zijn er aanwijzingen dat de maximale snelheden
die gelden voor runderen veilig kunnen worden gebruikt. Bij langdurige behandeling
middels intraveneuze infusie dient normaliter niet boven de 5 tot 10 ml/kg
lichaamsgewicht/uur te worden gegaan. In sommige gevallen kan het echter nodig zijn de
infusiesnelheid te verhogen tot boven dit niveau.
Gedurende snelle toediening van intraveneuze vloeistof dienen de dieren te worden
gecontroleerd op verschijnselen van overvulling (in de eerste plaats longoedeem).
Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Algemene richtlijnen voor vochttoediening:
De dosering van een oplossing voor infusie dient altijd te worden aangepast
overeenkomstig de bestaande vochtbehoefte van het dier. Het totale volume ter vervanging
van het vochttekort volgt uit de grootte van het onderhoudsvolume plus de grootte van het
vochttekort. Het
onderhoudsvolume
komt overeen met het normale verlies van vocht
tengevolge van ademhaling, zweten, urine en ontlasting verminderd met de hoeveelheid
water die wordt geproduceerd in de intermediaire stofwisseling. Onder normale
omstandigheden zijn er de volgende aanbevelingen voor het onderhoudsvolume bij
volwassen dieren:
Onderhoudsvolume
(ml/kg
Lichaamsgewicht
/dag)
80 tot 120
50 tot 80
30 tot 50
10 tot 30
Lichaamsgewicht
(kg)
<5
5 tot 20
20 tot 100
> 100
Een bestaand vochttekort tengevolge van koorts, diarree, bloeding, braken of een absoluut
en relatief tekort aan intravasculair volume moet worden aangevuld door extra toediening
van vocht, afhankelijk van de mate van dehydratie:
Mate van dehydratie
(% van
Lichaamsgewicht)
Gering (4 tot 6%)
Matig (6 tot 8%)
Ernstig (> 8%)
Vochttekort
(ml/kg
Lichaamsgewicht/dag)
40 tot 60
60 tot 80
> 80 (tot 120)
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dosering en duur van de behandeling moet overeenkomstig de specifieke behoefte aan
vocht en elektrolyten onder toezicht van een dierenarts worden ingesteld om mogelijke
bijwerkingen vanwege overdosering te voorkomen.
Bij chronische hyponatriëmie moet een hoge infusiesnelheid worden vermeden.
Het is aan te raden om gedurende de intraveneuze toediening de aseptische
voorzorgsmaatregelen te handhaven. Gebruik de oplossing niet tenzij die helder is en geen
zichtbare deeltjes bevat en de fles niet is beschadigd.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: Direct gebruiken. Alle
ongebruikte producten verwijderen. Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere
bewaarvoorschriften.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met een verminderde hart- of nierfunctie,
aangezien er dan natriumoverbelasting kan optreden. De maximale infusiesnelheid moet
worden verlaagd bij aanwezigheid van hart-, nier- of longaandoeningen. Wees voorzichtig
met het gebruik na een chirurgische ingreep of trauma, aangezien de natriumuitscheiding
dan verlaagd kan zijn. Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met een hypokaliëmie.
De elektrolytenconcentraties in het serum, de vochtbalans, het zuur-base-evenwicht en de
klinische toestand van het dier moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden
gecontroleerd om overdosering te voorkomen, in het bijzonder in geval van veranderingen
in de nierfunctie of stofwisseling.
Dit diergeneesmiddel mag niet langer worden gebruikt dan noodzakelijk is om het
circulerende volume te corrigeren en te behouden. Ongepast/overmatig gebruik kan
metabole acidose verergeren of veroorzaken.
De oplossing moet worden opgewarmd tot ongeveer 37°C voordat grote volumes worden
toegediend, of als de toedieningssnelheid hoog is, om hypothermie te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Geen.
Dracht en lactatie:
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van de oplossing voor
infusie en geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze natriumretentie veroorzaken (bijv.
corticosteroïden).
Bij gelijktijdige toediening van colloïden moet de dosering worden verlaagd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering kan leiden tot hypernatriëmie, hyperchloremie,
hartinsufficiëntie, hyperhydratie en metabole acidose.
hypokaliëmie,
Klinische verschijnselen:
Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Rusteloosheid, speekselvloed, rillen, tachycardie, sereuze neusuitvloeiing, tachypneu, grove
crepitaties, hoesten, uit de oogkas puilende ogen, uitgebreid oedeem, braken en diarree.
Behandeling:
In deze gevallen moet de infusiesnelheid sterk worden verlaagd of de infusie zelfs worden
gestaakt.
Het is nodig om het dier nauwlettend te monitoren. Cardiovasculaire overbelasting en long-
of hersenoedeem kan worden vermeden door ervoor te zorgen dat de urineproductie op
peil blijft. Indien er oedeem optreedt, moet de infusiesnelheid worden verlaagd of de
infusie worden gestopt. Er moeten ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid,
diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
mag
het
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacologische eigenschappen
Farmacotherapeutische groep: Elektrolytoplossingen
ATCvet-code: QB05BB01
Farmacodynamische eigenschappen
Natriumchloride 0,9 g/100 ml is een isotone oplossing die natrium en chloride met een
osmolariteit van 308 mOsmol/l bevat. Natrium is het voornaamste kation van de
extracellulaire ruimte en reguleert samen met andere anionen het volume van deze ruimte.
De hoeveelheid natrium in het lichaam en de vochtbalans van het lichaam zijn nauw aan
elkaar gerelateerd. Elke afwijking van de fysiologische natriumconcentratie van het plasma
is tegelijkertijd van invloed op de vochtstatus van het lichaam. Een toename van de
hoeveelheid natrium in het lichaam betekent ook een vermindering van de hoeveelheid vrij
water
in
het
lichaam,
onafhankelijk
van
de
serumosmolariteit.
Een
natriumchlorideoplossing van 0,9 procent heeft dezelfde osmolariteit als plasma.
Toediening van deze oplossing leidt in de eerste plaats tot herstel van het volume van de
interstitiëleruimte die ongeveer 2/3 van de totale extracellulaire ruimte uitmaakt. Slechts
1/3 van het toegediende volume blijft in de intravasculaire ruimte.
Notice – Version NL
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Farmacokinetische eigenschappen
De biologische beschikbaarheid van natriumchloride 0,9 g/100 ml is vanwege de
intraveneuze toepassing 100%.
Natrium en chloride zijn normale bestanddelen van het lichaam en de
concentratieverhouding tussen deze ionen wordt gehandhaafd door de nieren. De
natriumconcentratie van natriumchloride 0,9 g/100 ml is gelijk aan de fysiologische
natriumconcentratie van het serum. De nieren spelen een belangrijke rol bij de regulatie
van de natrium- en vochtbalans. In samenwerking met de hormonale
regulatiemechanismen (renine-angiotensine-aldosteronsysteem, antidiuretisch hormoon)
zijn de nieren primair verantwoordelijk voor de handhaving van een constant volume van
de extracellulaire ruimte en de regulatie van de samenstelling van het vocht in deze ruimte.
Chloride wordt in het tubulussysteem uitgewisseld tegen waterstofcarbonaat. Als zodanig is
het betrokken bij de regulatie van het zuur-base-evenwicht.
Verpakkingsvormen
Dozen met polyethyleen flessen met:
- 20 polyethyleen flessen van 100 ml
- 20 polyethyleen flessen van 250 ml
- 10 polyethyleen flessen van 500 ml
- 10 polyethyleen flessen van 1.000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BE-V444202
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift.
Uitsluitend toe te dienen door een dierenarts.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
BIJSLUITER
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland 34209 Melsungen, Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland 34209 Melsungen, Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care, oplossing voor infusie voor runderen,
paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie is een heldere,
kleurloze en waterige oplossing.
Elke 100 ml oplossing voor infusie bevat:
Natriumchloride
0,9 g
Water voor injecties
4.
INDICATIE(S)
Het wordt bij alle doeldiersoorten gebruikt voor:
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen
- uitwendig gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
water- en zoutretentie, syndroom met ascites en oedeem, acidose, hypertone dehydratie,
hypernatriëmie, hyperchloremie.
6.
BIJWERKINGEN
Intraveneuze infusie brengt een risico op trombose met zich mee.
Zie rubriek 12 voor de symptomen van overdosering.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intraveneus gebruik. Topicaal gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen.
Maximale dagdosering:
De dosering moet worden afgestemd op het specifieke geval, afhankelijk van wat gezien de
toestand van het dier nodig is en onder toezicht van een dierenarts.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Algemene richtlijnen voor vochttoediening:
De dosering van een oplossing voor infusie dient altijd te worden aangepast
overeenkomstig de bestaande vochtbehoefte van het dier. Het totale volume ter vervanging
van het vochttekort volgt uit de grootte van het onderhoudsvolume plus de grootte van het
vochttekort. Het onderhoudsvolume komt overeen met het normale verlies van vocht
tengevolge van ademhaling, zweten, urine en ontlasting verminderd met de hoeveelheid
water die wordt geproduceerd in de intermediaire stofwisseling. Onder normale
omstandigheden zijn er de volgende aanbevelingen voor het onderhoudsvolume bij
volwassen dieren:
Onderhoudsvolume
Lichaamsgewicht
(ml/kg
(kg)
Lichaamsgewicht/dag)
< 5
80 tot 120
5 tot 20
50 tot 80
20 tot 100
30 tot 50
> 100
10 tot 30
Een bestaand vochttekort tengevolge van koorts, diarree, bloeding, braken of een absoluut
en relatief tekort aan intravasculair volume moet worden aangevuld door extra toediening
van vocht, afhankelijk van de mate van dehydratie:
Mate van dehydratie
Vochttekort
(% van
(ml/kg
Lichaamsgewicht)
Lichaamsgewicht/dag)
Gering (4 tot 6%)
40 tot 60
Matig (6 tot 8%)
60 tot 80
Ernstig (> 8%)
> 80 (tot 120)
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dosering en duur van de behandeling moet overeenkomstig de specifieke behoefte aan
vocht en elektrolyten onder toezicht van een dierenarts worden ingesteld om mogelijke
bijwerkingen vanwege overdosering te voorkomen.
Bij chronische hyponatriëmie moet een hoge infusiesnelheid worden vermeden.
Het is aan te raden om gedurende de intraveneuze toediening de aseptische
voorzorgsmaatregelen te handhaven. Gebruik de oplossing niet tenzij die helder is en geen
zichtbare deeltjes bevat en de fles niet is beschadigd.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: Direct gebruiken. Alle
ongebruikte producten verwijderen. Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere
bewaarvoorschriften.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met een verminderde hart- of nierfunctie,
aangezien er dan natriumoverbelasting kan optreden. De maximale infusiesnelheid moet
worden verlaagd bij aanwezigheid van hart-, nier- of longaandoeningen. Wees voorzichtig
met het gebruik na een chirurgische ingreep of trauma, aangezien de natriumuitscheiding
dan verlaagd kan zijn. Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met een hypokaliëmie.
De elektrolytenconcentraties in het serum, de vochtbalans, het zuur-base-evenwicht en de
klinische toestand van het dier moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden
gecontroleerd om overdosering te voorkomen, in het bijzonder in geval van veranderingen
in de nierfunctie of stofwisseling.
Dit diergeneesmiddel mag niet langer worden gebruikt dan noodzakelijk is om het
circulerende volume te corrigeren en te behouden. Ongepast/overmatig gebruik kan
metabole acidose verergeren of veroorzaken.
De oplossing moet worden opgewarmd tot ongeveer 37°C voordat grote volumes worden
toegediend, of als de toedieningssnelheid hoog is, om hypothermie te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Geen.
Dracht en lactatie:
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van de oplossing voor
infusie en geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze natriumretentie veroorzaken (bijv.
corticosteroïden).
Bij gelijktijdige toediening van colloïden moet de dosering worden verlaagd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering
kan
leiden
tot
hypernatriëmie, hyperchloremie,
hypokaliëmie,
hartinsufficiëntie, hyperhydratie en metabole acidose.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Rusteloosheid, speekselvloed, rillen, tachycardie, sereuze neusuitvloeiing, tachypneu, grove
crepitaties, hoesten, uit de oogkas puilende ogen, uitgebreid oedeem, braken en diarree.
Behandeling:
In deze gevallen moet de infusiesnelheid sterk worden verlaagd of de infusie zelfs worden
gestaakt.
Het is nodig om het dier nauwlettend te monitoren. Cardiovasculaire overbelasting en long-
of hersenoedeem kan worden vermeden door ervoor te zorgen dat de urineproductie op
peil blijft. Indien er oedeem optreedt, moet de infusiesnelheid worden verlaagd of de
infusie worden gestopt. Er moeten ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het
diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacologische eigenschappen
Farmacotherapeutische groep: Elektrolytoplossingen
ATCvet-code: QB05BB01
Farmacodynamische eigenschappen
Natriumchloride 0,9 g/100 ml is een isotone oplossing die natrium en chloride met een
osmolariteit van 308 mOsmol/l bevat. Natrium is het voornaamste kation van de
extracellulaire ruimte en reguleert samen met andere anionen het volume van deze ruimte.
De hoeveelheid natrium in het lichaam en de vochtbalans van het lichaam zijn nauw aan
elkaar gerelateerd. Elke afwijking van de fysiologische natriumconcentratie van het plasma
is tegelijkertijd van invloed op de vochtstatus van het lichaam. Een toename van de
hoeveelheid natrium in het lichaam betekent ook een vermindering van de hoeveelheid vrij
water
in
het
lichaam,
onafhankelijk
van
de
serumosmolariteit.
Een
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Farmacokinetische eigenschappen
De biologische beschikbaarheid van natriumchloride 0,9 g/100 ml is vanwege de
intraveneuze toepassing 100%.
Natrium en chloride zijn normale bestanddelen van het lichaam en de
concentratieverhouding tussen deze ionen wordt gehandhaafd door de nieren. De
natriumconcentratie van natriumchloride 0,9 g/100 ml is gelijk aan de fysiologische
natriumconcentratie van het serum. De nieren spelen een belangrijke rol bij de regulatie
van
de
natrium-
en
vochtbalans.
In
samenwerking
met
de
hormonale
regulatiemechanismen (renine-angiotensine-aldosteronsysteem, antidiuretisch hormoon)
zijn de nieren primair verantwoordelijk voor de handhaving van een constant volume van
de extracellulaire ruimte en de regulatie van de samenstelling van het vocht in deze ruimte.
Chloride wordt in het tubulussysteem uitgewisseld tegen waterstofcarbonaat. Als zodanig is
het betrokken bij de regulatie van het zuur-base-evenwicht.
Verpakkingsvormen
Dozen met polyethyleen flessen met:
- 20 polyethyleen flessen van 100 ml
- 20 polyethyleen flessen van 250 ml
- 10 polyethyleen flessen van 500 ml
- 10 polyethyleen flessen van 1.000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BE-V444202
BIJSLUITER
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care
oplossing voor infusie voor runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland 34209 Melsungen, Duitsland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
B. Braun Melsungen AG
Carl-Braun Straße 1
Postadres:
34212 Melsungen, Duitsland 34209 Melsungen, Duitsland
B. Braun Medical SA
Carretera de Terrassa, 121
08191 Rubí (Barcelona), Spanje
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care, oplossing voor infusie voor runderen,
paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIG(E) BESTANDDE(E)L(EN)
Natriumchloride 0,9 g/100 ml B. Braun Vet Care oplossing voor infusie is een heldere,
kleurloze en waterige oplossing.
Elke 100 ml oplossing voor infusie bevat:
Natriumchloride
0,9 g
Water voor injecties
4.
INDICATIE(S)
Het wordt bij alle doeldiersoorten gebruikt voor:
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
- drageroplossing voor verenigbare geneesmiddelen
- uitwendig gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met:
water- en zoutretentie, syndroom met ascites en oedeem, acidose, hypertone dehydratie,
hypernatriëmie, hyperchloremie.
6.
BIJWERKINGEN
Intraveneuze infusie brengt een risico op trombose met zich mee.
Zie rubriek 12 voor de symptomen van overdosering.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of
u vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts
hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Runderen, paarden, schapen, geiten, varkens, honden en katten
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Intraveneus gebruik. Topicaal gebruik voor wondspoeling en bevochtiging van kompressen.
Maximale dagdosering:
De dosering moet worden afgestemd op het specifieke geval, afhankelijk van wat gezien de
toestand van het dier nodig is en onder toezicht van een dierenarts.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Algemene richtlijnen voor vochttoediening:
De dosering van een oplossing voor infusie dient altijd te worden aangepast
overeenkomstig de bestaande vochtbehoefte van het dier. Het totale volume ter vervanging
van het vochttekort volgt uit de grootte van het onderhoudsvolume plus de grootte van het
vochttekort. Het onderhoudsvolume komt overeen met het normale verlies van vocht
tengevolge van ademhaling, zweten, urine en ontlasting verminderd met de hoeveelheid
water die wordt geproduceerd in de intermediaire stofwisseling. Onder normale
omstandigheden zijn er de volgende aanbevelingen voor het onderhoudsvolume bij
volwassen dieren:
Onderhoudsvolume
Lichaamsgewicht
(ml/kg
(kg)
Lichaamsgewicht/dag)
< 5
80 tot 120
5 tot 20
50 tot 80
20 tot 100
30 tot 50
> 100
10 tot 30
Een bestaand vochttekort tengevolge van koorts, diarree, bloeding, braken of een absoluut
en relatief tekort aan intravasculair volume moet worden aangevuld door extra toediening
van vocht, afhankelijk van de mate van dehydratie:
Mate van dehydratie
Vochttekort
(% van
(ml/kg
Lichaamsgewicht)
Lichaamsgewicht/dag)
Gering (4 tot 6%)
40 tot 60
Matig (6 tot 8%)
60 tot 80
Ernstig (> 8%)
> 80 (tot 120)
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
De dosering en duur van de behandeling moet overeenkomstig de specifieke behoefte aan
vocht en elektrolyten onder toezicht van een dierenarts worden ingesteld om mogelijke
bijwerkingen vanwege overdosering te voorkomen.
Bij chronische hyponatriëmie moet een hoge infusiesnelheid worden vermeden.
Het is aan te raden om gedurende de intraveneuze toediening de aseptische
voorzorgsmaatregelen te handhaven. Gebruik de oplossing niet tenzij die helder is en geen
zichtbare deeltjes bevat en de fles niet is beschadigd.
10.
WACHTTIJD(EN)
Nul dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na
EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: Direct gebruiken. Alle
ongebruikte producten verwijderen. Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere
bewaarvoorschriften.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met een verminderde hart- of nierfunctie,
aangezien er dan natriumoverbelasting kan optreden. De maximale infusiesnelheid moet
worden verlaagd bij aanwezigheid van hart-, nier- of longaandoeningen. Wees voorzichtig
met het gebruik na een chirurgische ingreep of trauma, aangezien de natriumuitscheiding
dan verlaagd kan zijn. Wees voorzichtig met het gebruik bij dieren met een hypokaliëmie.
De elektrolytenconcentraties in het serum, de vochtbalans, het zuur-base-evenwicht en de
klinische toestand van het dier moeten tijdens de behandeling nauwlettend worden
gecontroleerd om overdosering te voorkomen, in het bijzonder in geval van veranderingen
in de nierfunctie of stofwisseling.
Dit diergeneesmiddel mag niet langer worden gebruikt dan noodzakelijk is om het
circulerende volume te corrigeren en te behouden. Ongepast/overmatig gebruik kan
metabole acidose verergeren of veroorzaken.
De oplossing moet worden opgewarmd tot ongeveer 37°C voordat grote volumes worden
toegediend, of als de toedieningssnelheid hoog is, om hypothermie te voorkomen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan
de dieren toedient:
Geen.
Dracht en lactatie:
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelende
dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Voorzichtigheid dient te worden betracht bij gelijktijdige toediening van de oplossing voor
infusie en geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze natriumretentie veroorzaken (bijv.
corticosteroïden).
Bij gelijktijdige toediening van colloïden moet de dosering worden verlaagd.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering
kan
leiden
tot
hypernatriëmie, hyperchloremie,
hypokaliëmie,
hartinsufficiëntie, hyperhydratie en metabole acidose.
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Rusteloosheid, speekselvloed, rillen, tachycardie, sereuze neusuitvloeiing, tachypneu, grove
crepitaties, hoesten, uit de oogkas puilende ogen, uitgebreid oedeem, braken en diarree.
Behandeling:
In deze gevallen moet de infusiesnelheid sterk worden verlaagd of de infusie zelfs worden
gestaakt.
Het is nodig om het dier nauwlettend te monitoren. Cardiovasculaire overbelasting en long-
of hersenoedeem kan worden vermeden door ervoor te zorgen dat de urineproductie op
peil blijft. Indien er oedeem optreedt, moet de infusiesnelheid worden verlaagd of de
infusie worden gestopt. Er moeten ondersteunende maatregelen worden getroffen.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het
diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze
maatregelen dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Farmacologische eigenschappen
Farmacotherapeutische groep: Elektrolytoplossingen
ATCvet-code: QB05BB01
Farmacodynamische eigenschappen
Natriumchloride 0,9 g/100 ml is een isotone oplossing die natrium en chloride met een
osmolariteit van 308 mOsmol/l bevat. Natrium is het voornaamste kation van de
extracellulaire ruimte en reguleert samen met andere anionen het volume van deze ruimte.
De hoeveelheid natrium in het lichaam en de vochtbalans van het lichaam zijn nauw aan
elkaar gerelateerd. Elke afwijking van de fysiologische natriumconcentratie van het plasma
is tegelijkertijd van invloed op de vochtstatus van het lichaam. Een toename van de
hoeveelheid natrium in het lichaam betekent ook een vermindering van de hoeveelheid vrij
water
in
het
lichaam,
onafhankelijk
van
de
serumosmolariteit.
Een
Chlorure de Sodium 0,9 g/100 ml B.Braun Vet Care
Farmacokinetische eigenschappen
De biologische beschikbaarheid van natriumchloride 0,9 g/100 ml is vanwege de
intraveneuze toepassing 100%.
Natrium en chloride zijn normale bestanddelen van het lichaam en de
concentratieverhouding tussen deze ionen wordt gehandhaafd door de nieren. De
natriumconcentratie van natriumchloride 0,9 g/100 ml is gelijk aan de fysiologische
natriumconcentratie van het serum. De nieren spelen een belangrijke rol bij de regulatie
van
de
natrium-
en
vochtbalans.
In
samenwerking
met
de
hormonale
regulatiemechanismen (renine-angiotensine-aldosteronsysteem, antidiuretisch hormoon)
zijn de nieren primair verantwoordelijk voor de handhaving van een constant volume van
de extracellulaire ruimte en de regulatie van de samenstelling van het vocht in deze ruimte.
Chloride wordt in het tubulussysteem uitgewisseld tegen waterstofcarbonaat. Als zodanig is
het betrokken bij de regulatie van het zuur-base-evenwicht.
Verpakkingsvormen
Dozen met polyethyleen flessen met:
- 20 polyethyleen flessen van 100 ml
- 20 polyethyleen flessen van 250 ml
- 10 polyethyleen flessen van 500 ml
- 10 polyethyleen flessen van 1.000 ml
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
BE-V444202
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
