Ciloxan 3 mg/g

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
CILOXAN 3 mg/g oogzalf
Ciprofloxacine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is CILOXAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is CILOXAN en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
CILOXAN is een antibioticum voor het oog. Het bevat ciprofloxacine, een antibioticum van de groep
chinolonen. Het werkt door het doden van de kiemen die infecties in het oog kunnen veroorzaken.
Het wordt gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties van oog en oogleden.
Het kan enkel gebruikt worden bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
U bent allergisch voor chinolonen, een groep antibiotica waartoe onder andere CILOXAN behoort.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Gebruik CILOXAN uitsluitend in uw
ogen.
Gebruik CILOXAN niet bij kinderen jonger dan 1 jaar. Gebruik CILOXAN bij kinderen jonger dan
1 jaar uitsluitend indien expliciet voorgeschreven door uw arts
. Vraag uw arts om raad.
Als u last krijgt van huiduitslag na gebruik van CILOXAN, neem dan contact op met uw arts.
Als u de eerste tekenen opmerkt van een huiduitslag of een andere overgevoeligheidsreactie, met
inbegrip van galbulten, jeuk of ademhalingsproblemen, stop dan de behandeling en neem
onmiddellijk contact op met uw arts. Als u een ernstige allergische reactie heeft, is het mogelijk dat
u dringende behandeling nodig heeft.
U kan vatbaarder worden voor andere infecties bij gebruik van dit geneesmiddel, vooral bij
langdurig gebruik. Als uw symptomen verergeren of plotseling terugkomen, raadpleeg dan uw arts.
Als u pijn voelt, zwelling of ontsteking van de pezen heeft tijdens of kort na gebruik van dit
geneesmiddel, stop dan de behandeling en neem contact op met uw arts.
Als u bejaard bent of als u geneesmiddelen inneemt die ´corticosteroïden´ genoemd worden en die
gebruikt worden om aandoeningen te behandelen, zoals pijn en ontsteking, astma of
huidproblemen, loopt u een groter risico om peesproblemen te krijgen tijdens de behandeling met
CILOXAN. Als u een ontsteking of een aandoening met ontsteking heeft, stop dan de behandeling
en raadpleeg onmiddellijk uw arts (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
Als u last heeft van een corneazweer en frequent CILOXAN gebruikt, kan een witte neerslag in de
ogen (medicatieresidu) worden waargenomen. Deze verdwijnt na verdere toediening van
CILOXAN. Deze neerslag sluit het verdere gebruik van CILOXAN niet uit en het heeft geen
nadelige invloed op het verdere verloop van het genezingsproces.
Draag geen contactlenzen (harde of zachte) tijdens de behandeling met CILOXAN.
Als u een huidreactie opmerkt, neem dan contact op met uw arts. Gevoeligheid van de huid voor
licht is waargenomen met antibiotica. Soortgelijke reacties met ciprofloxacine komen soms voor.
Als u nog andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Als u nog andere oogproducten gebruikt, moet u minstens 5 minuten wachten tussen elke toediening.
Breng uw oogzalf als laatste aan.
Gebruikt u naast CILOXAN nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Eten en drinken heeft geen invloed op uw behandeling.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Gebruik CILOXAN niet tijdens de zwangerschap of borstvoeding, tenzij uw arts het noodzakelijk
vindt.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u na het gebruik van CILOXAN een tijdje wazig ziet, rijd dan niet en bedien geen machines totdat
uw zicht weer helder is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering bij volwassenen en kinderen vanaf 1 jaar:
Een sliertje van 1,25 cm zalf in het aangedane oog 3 maal per dag gedurende 2 dagen, vervolgens 2
maal per dag gedurende de 5 volgende dagen.
De dosering mag uitgebreid worden op advies van de arts.
Uw arts zal u zeggen hoe lang u CILOXAN moet gebruiken.
Stop de behandeling niet voortijdig.
Raadpleeg uw arts als uw symptomen verergeren of plotseling terugkomen.


Bijsluiter
Wijze van gebruik:
1
2
3
1.
Was uw handen voordat u CILOXAN gebruikt.
2.
Ga voor een spiegel zitten zodat u ziet wat u doet.
3.
Draai de dop van de tube.
4.
Zorg ervoor dat de punt van de tube niets anders aanraakt, anders kan de inhoud ervan
besmet geraken.
5.
Houd uw hoofd achterover.
6.
Trek het onderste ooglid van het aangedane oog naar beneden met een vinger totdat er zich tussen
het ooglid en het oog een 'zakje' vormt (Afbeelding 1). Het sliertje zalf moet hierin komen.
7.
Breng de punt van de tube dicht tegen uw oog. Gebruik hierbij de spiegel als dit helpt.
8.
Raak uw oog of ooglid, omliggende gebieden of andere oppervlakken niet aan met de punt van de
tube.
9.
Knijp voorzichtig op de tube om een sliertje zalf naar buiten te duwen in het 'zakje' (Afbeelding
2).
10.
Sluit uw oog gedurende enkele seconden na het aanbrengen van de zalf (Afbeelding 3).
11.Herhaal indien nodig de stappen 5 tot en met 10 voor het andere oog. Schroef de dop weer stevig
op de tube.
Heeft u te veel van dit middel gebruikt?
Als u meer van CILOXAN
in uw oog heeft aangebracht dan nodig, spoel het er dan uit met lauw
water.
Wanneer u CILOXAN per ongeluk heeft
ingeslikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum
(070/245.245). Er worden echter geen ernstige complicaties
verwacht.
Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Dien zo vlug mogelijk de vergeten dosis toe.
Gebruik echter geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en
schakel opnieuw over op het gewone doseringsschema.
Als u stopt met het gebruik van dit middel
Stop de behandeling niet voortijdig, zelfs als uw symptomen verdwenen zijn. Als u stopt met dit
geneesmiddel vooraleer u verondersteld bent dit te doen, kunnen uw symptomen terugkeren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
De bijwerkingen gemeld met CILOXAN werden gegroepeerd volgens de frequentie waarmee ze
voorkomen: '
zeer vaak' (meer dan 1 op 10 patiënten), '
vaak' (1 tot 10 op 100 patiënten), '
soms' (1
tot 10 op 1000 patiënten), '
zelden' (1 tot 10 op 10000 patiënten), '
zeer zelden' (minder dan 1 op
10000 patiënten) en '
niet bekend' (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met andere antibiotica van dezelfde klasse
(chinolonen), maar kunnen ook voorkomen met CILOXAN.
Stop de behandeling en raadpleeg
onmiddellijk uw arts in deze gevallen:
U merkt de eerste tekenen van huiduitslag of ieder ander teken van een overgevoeligheidsreactie op,
zoals netelroos, jeuk, ademhalingsproblemen. Wanneer een ernstige overgevoeligheidsreactie
optreedt, is een onmiddellijke spoedbehandeling nodig.
U heeft pijn, zwelling of ontsteking ter hoogte van uw pezen, tijdens of vlak na gebruik van dit
geneesmiddel. U heeft een verhoogd risico op peesproblemen als u bejaard bent of
ontstekingsremmers gelijkaardig aan cortisone inneemt.
De volgende bijwerkingen werden gemeld met CILOXAN:

Oogaandoeningen:
­
Vaak: witte neerslag op het oogoppervlak (hoornvlies) ­ oogongemak ­ roodheid van het oog.
­
Soms: schade aan of kleuring van het oogoppervlak (hoornvlies) ­ gevoeligheid voor licht ­
verminderd of wazig zicht ­ zwelling van het oog of ooglid ­ oogpijn ­ droge ogen ­ jeukend
oog­ verhoogde traanproductie ­ oogafscheiding ­ korstvorming op de oogleden ­ schilferige
oogleden ­ roodheid van de oogleden.
­
Zelden: beschadiging van het oog ­ oogontsteking ­ dubbel zicht ­ verminderd gevoel in het
oog ­ vermoeide ogen ­ strontje op het ooglid - oogirritatie.
Reacties in andere delen van uw lichaam:
Vaak: slechte smaak.
Soms: hoofdpijn ­ misselijkheid.
Zelden: overgevoeligheid ­ duizeligheid ­ oorpijn­ ontsteking van het neusslijmvlies ­
verhoogde afscheiding uit de sinussen (bijholte van de neus) ­ diarree ­ buikpijn ­
huidontsteking .
Niet bekend: peesaandoening
Bij kinderen tussen 1 en 12 jaar zijn tot nu toe geen ernstige bijwerkingen opgetreden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie,
EUROSTATION II, Victor Hortaplein 40/40, B-1060 Brussel, Website: www.fagg.be, e-mail:
patieninfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik CILOXAN niet langer dan 4 weken na eerste opening.
Gebruik CILOXAN niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de tube en het
doosje na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van de maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stof in dit middel is ciprofloxacine 3 mg/g.
De andere stoffen in dit middel zijn vloeibare paraffine en witte vaseline.
Hoe ziet CILOXAN eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
CILOXAN oogzalf is een witte tot gebroken witte zalf, geleverd in een tube van 3,5 g met een
schroefdop.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Novartis Pharma NV
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
SA Alcon-Couvreur NV
Rijksweg 14
2870 Puurs
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE239127
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 01/2018.