Ciprofloxacine eg 250 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Ciprofloxacine EG 250 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine EG 750 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Ciprofloxacine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2.
Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Ciprofloxacine EG in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Ciprofloxacine EG?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ciprofloxacine EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Ciprofloxacine EG is een antibioticum dat tot de fluorochinolonfamilie behoort. Het werkzame
bestanddeel is ciprofloxacine. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties veroorzaken. Het
werkt alleen bij specifieke bacteriestammen.
Volwassenen
Ciprofloxacine EG wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
luchtweginfecties
langdurige of terugkerende oor- of bijholte-infecties
urineweginfecties
infecties van de testikels
infecties van de geslachtsorganen bij vrouwen
infecties van het maagdarmstelsel en infecties in de buikholte
infecties van huid en weke delen
infecties van bot en gewrichten
behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
om infecties te voorkomen als gevolg van de bacterie Neisseria meningitidis
blootstelling aan antrax door inademing
Als u een ernstige infectie hebt of een infectie die door meer dan één type bacterie is veroorzaakt, krijgt u
mogelijk behalve Ciprofloxacine EG ook nog een aanvullende behandeling met antibiotica.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Ciprofloxacine EG wordt bij kinderen en jongeren onder medisch toezicht van een specialist gebruikt om
de volgende bacteriële infecties te behandelen:
long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden
gecompliceerde urineweginfecties, waaronder infecties die de nieren hebben bereikt (pyelonefritis)
blootstelling aan antrax door inademing
Ciprofloxacine EG kan ook gebruikt worden om bepaalde andere ernstige infecties bij kinderen en
jongeren te behandelen als uw arts dit noodzakelijk acht.
2. Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen?
U bent allergisch voor ciprofloxacine of voor andere chinolongeneesmiddelen of voor een van de
stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Als u tizanidine inneemt (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?')
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Ciprofloxacine EG?
Voordat u Ciprofloxacine EG inneemt
Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon
gebuikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief Ciprofloxacine EG.
Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Ciprofloxacine EG inneemt, vooral als u:
ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan mogelijk moet worden aangepast
epilepsie of een andere neurologische aandoening hebt
een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een eerdere behandeling met antibiotica zoals
Ciprofloxacine EG
diabetes heeft. Antibiotica van de chinolonfamilie kunnen een stijging van uw bloedsuikerspiegel tot
boven normale niveaus (hyperglykemie) veroorzaken of een verlaging van uw bloedsuikerspiegel tot
beneden het normale niveau, wat mogelijk kan leiden tot bewustzijnsverlies (hypoglykemisch coma)
in ernstige gevallen (zie rubriek 4). Dit is belangrijk voor mensen met diabetes. Als u lijdt aan
suikerziekte moet uw bloedsuikerspiegel zorgvuldig worden gecontroleerd.
myasthenia gravis (een soort spierzwakte) hebt
hartproblemen hebt:
Voorzichtigheid is geboden wanneer u dit type geneesmiddel gebruikt, als u geboren werd met of een
familiale voorgeschiedenis heeft van verlengd QT-interval (waargenomen op het ecg, dat de
elektrische activiteit van het hart registreert), een onevenwichtige zoutbalans heeft in uw bloed (vooral
een laag kalium- of magnesiumgehalte in het bloed), een zeer traag hartritme (genaamd
'bradycardie') heeft, een zwak hart (hartfalen) heeft, een voorgeschiedenis van hartaanval
(myocardinfarct) heeft, u een vrouw of oudere persoon bent, of u andere geneesmiddelen inneemt die
leiden tot abnormale ecg-veranderingen (zie rubriek 2 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
bent gediagnosticeerd met een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta-aneurysma of
perifeer aneurysma van een groot bloedvat);
een eerdere episode van aortadissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad;
als bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld
een familiale voorgeschiedenis van aorta-aneurysma of aortadissectie of aangeboren hartklepziekte, of
andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld bindweefselaandoeningen
zoals marfansyndroom, of vasculair Ehlers-Danlossyndroom, syndroom van Turner, Sjögren-
syndroom [een auto-immuunziekte met ontstekingen], of vasculaire aandoeningen zoals takayasu-
arteriitis, reuscelarteriitis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk, of bekende atherosclerose, reumatoïde
artritis [een aandoening van de gewrichten] of endocarditis [een infectie van het hart]).
of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam glucose-6-fosfaatdehydrogenase
(G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het risico bestaat dat u bloedarmoede
krijgt.
Terwijl u Ciprofloxacine EG inneemt
Vertel het meteen aan uw arts als zich één van de volgende situaties voordoet terwijl u Ciprofloxacine EG
inneemt. Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine EG moet worden stopgezet.
Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen
Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder Ciprofloxacine EG, zijn in verband gebracht met
zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of
jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en
gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend'
gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen
van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie,
geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Als u na gebruik van Ciprofloxacine EG een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact
opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u
Ciprofloxacine EG nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen
zal worden.
Een plotselinge, ernstige allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Zelfs
bij de eerste dosis bestaat een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie krijgt met de volgende
symptomen: benauwd gevoel in de borstkas, gevoel van duizeligheid, ziekte of flauwte, of
duizeligheid bij het rechtop gaan staan.
Als dit gebeurt, stop dan met het innemen van
Ciprofloxacine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u een
plotselinge, ernstige pijn in uw buik,
borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het risico
kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.
Neem direct contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u plat in bed
gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het nieuw ontstaan van
hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag)
In zeldzame gevallen kunnen
pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of afscheuring
van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een orgaantransplantatie
heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met corticosteroïden. Peesontsteking
en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van behandeling voorkomen en tot zelfs
meerdere maanden nadat de behandeling met Ciprofloxacine EG is gestopt. Bij het eerste teken van
pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u
stoppen met het gebruik van Ciprofloxacine EG. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de
pijnlijke plek rust. Voorkom alle onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een
pees groter maakt.
Als u
epilepsie of een andere
neurologische aandoening hebt, zoals cerebrale ischemie of beroerte,
kunt u bijwerkingen krijgen die verband houden met het centrale zenuwstelsel. Als dit gebeurt, stop
dan met het innemen van Ciprofloxacine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
De eerste keer dat u Ciprofloxacine EG inneemt, kunt u
psychische reacties krijgen. Als u een
depressie of
psychose hebt, kunnen uw symptomen bij een behandeling met Ciprofloxacine EG erger
worden. In zeldzame gevallen kan u zelfpijnigings- of zelfmoordgedachten hebben. Als u op eender
welk moment dergelijke gedachten heeft, stop dan onmiddellijk met de inname van Ciprofloxacine
EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar een ziekenhuis.
In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn, een
branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en benen of
handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van Ciprofloxacine EG.
Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een mogelijk blijvende aandoening
ontstaat.
Diarree kan optreden terwijl u antibiotica inneemt, dus ook bij Ciprofloxacine EG, en zelfs enkele
weken nadat u ermee bent gestopt. Als deze ernstig wordt of aanhoudt of als u merkt dat uw ontlasting
bloed of slijm bevat, stop dan meteen met het innemen van Ciprofloxacine EG, aangezien dit
levensbedreigend kan zijn. Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of
vertragen en raadpleeg uw arts.
Vertel de arts of het personeel van het laboratorium dat u Ciprofloxacine EG inneemt als u een
bloed-
of urinemonster moet geven.
Ciprofloxacine EG kan de
lever beschadigen. Als u symptomen opmerkt, zoals verminderde eetlust,
geelzucht (geelverkleuring van de huid), donkere urine, jeuk of drukgevoeligheid van de maag, stop
dan met het innemen van Ciprofloxacine EG en raadpleeg meteen uw arts.
Ciprofloxacine EG kan een daling van het aantal witte bloedlichaampjes veroorzaken en kan uw
weerstand tegen infecties verlagen. Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige
verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals
pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts
langs gaan. Er wordt wat bloed afgenomen om een mogelijke daling van het aantal witte bloedcellen
te controleren (agranulocytose). Het is belangrijk dat u uw arts informeert over het gebruik van dit
geneesmiddel.
Vertel het aan uw arts als u of iemand in uw familie een tekort aan een bloedenzym met de naam
glucose-6-fosfaat dehydrogenase (G6PD) heeft, omdat hierdoor bij gebruik van ciprofloxacine het
risico bestaat dat u bloedarmoede krijgt.
Als uw gezichtsvermogen verslechtert of als u een andere oogaandoening ervaart, raadpleeg dan
onmiddellijk een oogarts (zie rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
Uw huid wordt gevoeliger voor
zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine EG
inneemt. Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht en kunstmatig UV licht, zoals zonnebanken.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Ciprofloxacine EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Neem Ciprofloxacine EG niet samen met tizanidine in, omdat dit bijwerkingen kan veroorzaken zoals
een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet gebruiken?').
U dient uw arts te informeren, als u andere geneesmiddelen inneemt die uw hartritme kunnen veranderen:
geneesmiddelen die behoren tot de groep van antiaritmica (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide), tricyclische antidepressiva, sommige antibiotica (die behoren tot
de groep van macroliden), sommige antipsychotica.
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in uw lichaam een wisselwerking hebben met
Ciprofloxacine EG. Wanneer Ciprofloxacine EG samen met deze geneesmiddelen wordt ingenomen, kan
dat invloed hebben op de werkzaamheid van die geneesmiddelen. Ook de kans op mogelijke bijwerkingen
kan groter zijn.
Vertel uw arts als u het volgende inneemt:
warfarine of andere orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
probenecide (voor jicht)
methotrexaat (voor bepaalde soorten kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
theofylline (voor ademhalingsproblemen)
tizanidine (voor spierspasticiteit bij multiple sclerose)
clozapine (een antipsychoticum)
ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
fenytoïne (voor epilepsie)
metoclopramide (voor misselijkheid en braken)
omeprazol (om het zuurgehalte in uw maag te verminderen)
ciclosporine (om de immuniteitsreacties van het lichaam te onderdrukken)
glibenclamide (voor de behandeling van suikerziekte)
duloxetine (voor de behandeling van stressincontinentie (Stress Urinary Incontinence (SUI)) bij
vrouwen)
lidocaïne (voor de behandeling van lichte ontsteking)
sildenafil (voor erectiestoornissen)
geneesmiddelen die leiden tot abnormale ecg-wijzigingen zoals:
- klasse IA en III-antiaritmica (voor de behandeling van een abnormaal hartritme)
- tricyclische antidepressiva (voor de behandeling van depressie)
- macroliden (voor de behandeling van infecties)
- antipsychotica (voor de behandeling van psychose)
Ciprofloxacine EG kan de concentratie van de volgende geneesmiddelen in uw bloed
verhogen:
pentoxifylline (voor bloedcirculatiestoornissen)
cafeïne
agomelatine
zolpidem
Sommige geneesmiddelen
verminderen het effect van Ciprofloxacine EG. Vertel uw arts als u het
volgende inneemt of in wilt nemen:
antacida
mineraalsupplementen
sucralfaat
een polymere fosfaatbinder (bv. sevelameer)
geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten
Als deze middelen van wezenlijk belang zijn, neem Ciprofloxacine EG dan ongeveer twee uur voor of ten
minste vier uur na inname van deze middelen in.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciprofloxacine EG bij de maaltijden inneemt, mag u geen zuivelproducten (zoals melk of
yoghurt) eten of drinken en ook geen dranken nuttigen waaraan calcium is toegevoegd wanneer u de
tabletten inneemt, omdat deze invloed kunnen hebben op de absorptie van het werkzame bestanddeel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is beter Ciprofloxacine EG niet te gebruiken als u zwanger bent.
Neem Ciprofloxacine EG niet in terwijl u borstvoeding geeft, omdat ciprofloxacine in de moedermelk
wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ciprofloxacine EG kan u minder alert maken. Er kunnen enkele neurologische bijwerkingen optreden.
Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciprofloxacine EG reageert voordat u een voertuig bestuurt of een
machine bedient. Raadpleeg bij twijfel uw arts.
3. Hoe neemt u Ciprofloxacine EG in?
Neem Ciprofloxacine EG altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts.
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine EG u moet innemen en ook hoe vaak en hoe lang.
Dit is afhankelijk van het type infectie dat u hebt en hoe ernstig die is.
Vertel uw arts als u nierproblemen hebt, omdat uw dosis dan mogelijk moet worden aangepast.
Doorgaans duurt de behandeling 5 tot 21 dagen, maar bij ernstige infecties kan de behandeling langer
duren.
a) Slik de tabletten met veel vloeistof in. Kauw niet op de tabletten, omdat ze niet lekker smaken.
b) Probeer de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip in te nemen.
c) U kunt de tabletten bij of tussen de maaltijden innemen. Calcium als onderdeel van een maaltijd
zal geen grote invloed hebben op de opname. Neem Ciprofloxacine EG tabletten echter
niet met
zuivelproducten in, zoals melk of yoghurt, of met verrijkte vruchtensappen (bv. met calcium
verrijkt sinaasappelsap).
Denk eraan om voldoende te drinken wanneer u Ciprofloxacine EG inneemt.
Heeft u te veel van Ciprofloxacine EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Ciprofloxacine EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245). Indien mogelijk, neem dan uw tabletten of de doos
mee om aan de arts te laten zien.
Bent u vergeten Ciprofloxacine EG in te nemen?
Neem de normale dosis zo snel mogelijk in en zet de behandeling dan voort volgens het voorschrift. Als
het echter bijna tijd is voor uw volgende dosis, neem dan de overgeslagen dosis niet in en zet de
behandeling voort zoals gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Zorg
ervoor dat u uw behandeling afmaakt.
Als u stopt met het innemen van Ciprofloxacine EG
Het is belangrijk dat u
de behandelingskuur afmaakt, zelfs als u zich na een paar dagen beter begint te
voelen. Als u te snel stopt met het innemen van dit geneesmiddel, is het mogelijk dat uw infectie niet
volledig geneest en dat de symptomen van de infectie terugkeren of verergeren. Bovendien is het mogelijk
dat u resistentie tegen het antibioticum ontwikkelt.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Als u op eender welk moment zelfpijnigings- of zelfmoordgedachten heeft,
stop dan met het innemen
van Ciprofloxacine EG en neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga meteen naar een
ziekenhuis.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10 personen treffen):
-
misselijkheid, diarree
- gewrichtspijnen bij kinderen
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 100 personen treffen):
-
superinfecties met een schimmel
- een hoge concentratie van eosinofielen, een bepaald type witte bloedcel
- verminderde eetlust (anorexia)
- hyperactiviteit of opgewondenheid
- hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
- braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen, bijvoorbeeld last van de maag (indigestie/zuurbranden) of
winderigheid
- verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen en/of bilirubine)
- uitslag, jeuk of netelroos
- gewrichtspijn bij volwassenen
- slechte nierfunctie
- pijn in uw spieren en botten, gevoel van onwel zijn (asthenie) of koorts
- verhoogde alkalische fosfatase in het bloed (een bepaalde stof in het bloed)
Zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 1.000 personen treffen):
-
ontsteking van de dikke darm (colitis) als gevolg van het gebruik van een antibioticum (kan in zeer
zeldzame gevallen fataal zijn) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of
moet u er extra voorzichtig mee zijn?')
- wijzigingen in de bloedwaarden (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie), verhoogde of
verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (trombocyten)
- allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-oedeem)
- verhoogde bloedsuiker (hyperglykemie)
- verlaagde bloedsuiker (hypoglykemie) (zie sectie 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met
Ciprofloxacine EG?)
- verwardheid, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie of hallucinaties
- spelden- en naaldenprikgevoel, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde
gevoeligheid van de huid, beven, epileptische aanvallen (zie rubriek 2 'Wanneer mag u
Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?') of draaierigheid
- problemen met het zicht
- oorsuizingen, gehoorverlies, gehoorstoornis
- snelle hartslag (tachycardie)
- verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk of flauwvallen
- kortademigheid, waaronder astmatische symptomen
- leverstoornissen, geelzucht (cholestatische icterus), hepatitis
- gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er
extra voorzichtig mee zijn?')
- spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spierspanning of spierkramp
- nierfalen, bloed of kristallen in de urine (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet
innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?'), urinewegontsteking
- vocht vasthouden of overmatig zweten
- verhoogde gehalten van het enzym amylase
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 op 10.000 personen treffen):
- een bepaalde vorm van gebrek aan rode bloedcellen (hemolytische anemie); een gevaarlijke daling
van een type witte bloedcellen (agranulocytose); een daling van het aantal rode en witte bloedcellen
en bloedplaatjes (pancytopenie) die fataal kan zijn, en beenmergdepressie die ook fataal kan zijn (zie
rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?')
- ernstige allergische reacties (anafylactische reactie of anafylactische shock die fataal kan zijn -
serumziekte) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?')
- mentale stoornissen (psychotische reacties) (zie rubriek 2 'Wanneer mag u Ciprofloxacine EG niet
innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?')
- migraine, coördinatiestoornis, wankele gang (loopstoornis), tast- of reukstoornis; druk op de hersenen
(intracraniale druk)
- afwijkingen in kleurwaarneming
- ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
- pancreatitis
- afsterven van levercellen (levernecrose), zeer zelden leidend tot een levensbedreigend leverfalen
- kleine bloedingen onder de huid ter grootte van een speldenprik (petechiae); diverse soorten
huiduitslag (bijvoorbeeld het mogelijk fatale syndroom van Stevens-Johnson of toxische epidermale
necrolyse)
- spierzwakte, peesontsteking, peesscheuring ­ met name van de grote pees aan de achterkant van de
enkel (achillespees); verergering van de symptomen van myasthenia gravis (zie rubriek 2 'Wanneer
mag u Ciprofloxacine EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?')
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
-
problemen die samenhangen met het zenuwstelsel, zoals pijn, een brandend gevoel, tintelingen, een
doof gevoel en/of zwakte in de armen of benen
- abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, wijziging van het hartritme
(genaamd 'verlenging van het QT-interval', waargenomen op het ecg dat de elektrische activiteit van
het hart registreert)
- huiduitslag met veel kleine puistjes
- toename van de protrombinetijd (laboratoriumtest om na te gaan of het bloed goed stolt)
- bovenmatige opgewondenheid (manie) of overdreven optimisme en overactiviteit (hypomanie)
- overgevoeligheidsreactie, genaamd DRESS (Medicamenteuze Reactie met Eosinofilie en Systemische
Symptomen)
- Aandoening die samengaat met verminderde wateruitscheiding en een laag natriumgehalte (SIADH).
- Verlies van bewustzijn door ernstige verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma)
(zie rubriek 2).
Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen, zoals
peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen met lopen,
ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een branderig of doof
gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen, geheugenverlies, en ook
vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in verband gebracht met het gebruik
van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica. In sommige gevallen onafhankelijk van vooraf bestaande
risicofactoren.
Bij patiënten die fluorochinolonen toegediend kregen zijn gevallen gemeld van vergroting en verzwakking
van de wand van de aorta of een scheur in de binnenwand van de aorta (aneurysma's en dissecties).
Daardoor kan de aorta scheuren, wat fataal kan zijn. Er zijn ook gevallen gemeld van lekkende
hartkleppen. Zie ook rubriek 2.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5. Hoe bewaart u Ciprofloxacine EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking of doos na "EXP". Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Ciprofloxacine EG?
De werkzame stof in dit middel is ciprofloxacine.
Elke Ciprofloxacine EG 250 mg filmomhulde tablet bevat 250 mg ciprofloxacine als
ciprofloxacinehydrochloridemonohydraat.
Elke Ciprofloxacine EG 500 mg filmomhulde tablet bevat 500 mg ciprofloxacine als
ciprofloxacinehydrochloridemonohydraat.
Elke Ciprofloxacine EG 750 mg filmomhulde tablet bevat 750 mg ciprofloxacine als
ciprofloxacinehydrochloridemonohydraat.
De andere stoffen in dit middel zijn:
microkristallijne cellulose
crospovidon
colloïdaal watervrij siliciumdioxide
magnesiumstearaat
hypromellose
macrogol 400
titaniumdioxide (E171)
Hoe ziet Ciprofloxacine EG er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ciprofloxacine EG 250 mg filmomhulde tabletten zijn wit of geelachtig, rond (diameter 11 mm) en
biconvex in vorm. Breuklijn op beide zijden en aan de zijkant, met opdruk C250 op één zijde.
Ciprofloxacine EG 500 mg filmomhulde tabletten zijn wit of geelachtig, ovaal (8,2 x 17 mm) en biconvex
in vorm. Breuklijn op één zijde en aan de zijkant, met opdruk C500 op één zijde.
Ciprofloxacine EG 750 mg filmomhulde tabletten zijn wit of geelachtig, ovaal (10 x 19 mm) en biconvex
in vorm. Breuklijn op één zijde en aan de zijkant, met opdruk C750 op één zijde.
Ciprofloxacine EG is beschikbaar in PVC/aluminium blisterverpakkingen.
Verpakkingsgrootten zijn:
Ciprofloxacine EG 250 mg:
10, 12, 20, 30, 50, 60, 90, 100 filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine EG 500 mg:
10, 12, 16, 20, 30, 50, 60, 90, 100 filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine EG 750 mg:
10, 12, 20, 30, 50, 60, 90, 100 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikanten
Stada Arzneimittel AG - Stadastraße 2-18 - 61118 Bad Vilbel - Duitsland
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Centrafarm Services BV - Nieuwe Donk 9 - 4865 AC Etten-Leur - Nederland
Stada Arzneimittel Ges.m.b.H. - Muthgasse 36 - A-1190 Wenen - Oostenrijk
PharmaCoDane ApS - Marielundvej 46a - 2730 Herlev - Denemarken
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT:
Ciprostad 250 mg ­ 500 mg Filmtabletten
BE:
Ciprofloxacine EG 250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg
DE:
Ciprofloxacin STADA 100 mg ­ 250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg Filmtabletten
DK:
Cifin 250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg
LU:
Ciprofloxacine EG (250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg)
NL:
Ciprofloxacine CF 100 mg ­ 250 mg ­ 500 mg
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
250 mg: BE240861
500 mg: BE240886
750 mg: BE240904
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien 10/2021 / 11/2021.
Advies/medische voorlichting
Antibiotica worden gebruikt voor het genezen van bacteriële infecties. Ze werken niet tegen virale
infecties. Als uw arts aan u antibiotica heeft voorgeschreven, dan hebt u die inderdaad nodig voor uw
huidige ziekte. Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën toch overleven of groeien. Dit fenomeen
wordt resistentie genoemd: sommige behandelingen met antibiotica zijn niet meer effectief.
Door een verkeerd gebruik van antibiotica neemt de weerstand toe. U kunt zelfs aan het resistent worden
van bacteriën bijdragen en daardoor uw herstel vertragen of de werkzaamheid van de antibiotica
verminderen als u de instructies van uw arts niet opvolgt, voor wat betreft:
-
de hoeveelheid antibiotica die u moet gebruiken
- hoe vaak u het geneesmiddel in moet nemen
- hoe lang u het geneesmiddel in moet nemen
Dus om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te behouden:
1) Gebruik alleen antibiotica wanneer deze aan u worden voorgeschreven.
2) Volg de voorschriften van het recept strikt op.
3) Gebruik de antibiotica niet opnieuw zonder medisch voorschrift, zelfs niet als u een zelfde ziekte wilt
bestrijden.
4) Geef uw antibioticum nooit door aan iemand anders; het is mogelijk niet geschikt voor diens ziekte.
5) Breng na het voltooien van de behandeling alle niet gebruikte geneesmiddelen terug naar de apotheek
om er zeker van te zijn dat ze op de juiste manier worden weggegooid.