Ciprofloxacine sandoz 750 mg

Ciprofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten
ciprofloxacine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Ciprofloxacine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Ciprofloxacine Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Ciprofloxacine Sandoz bevat de werkzame stof ciprofloxacine. Ciprofloxacine is een antibioticum van
de familie van de fluorochinolonen. Ciprofloxacine werkt door bacteriën te doden die infecties
veroorzaken. Het werkt alleen tegen specifieke stammen van bacteriën.
Volwassenen
Ciprofloxacine Sandoz wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te
behandelen:
luchtweginfecties
langdurige of terugkerende oor- of sinusinfecties
urineweginfecties
genitale infecties bij mannen en vrouwen
infecties van het maag-darmkanaal en infecties in de buik
huid- en wekedeleninfecties
bot- en gewrichtsinfecties
om infecties veroorzaakt door de bacterie Neisseria meningitidis te voorkomen
blootstelling aan inhalatiemiltvuur
Ciprofloxacine mag worden gebruikt bij de behandeling van patiënten met een laag aantal witte
bloedcellen (neutropenie) die koorts hebben vermoedelijk als gevolg van een bacteriële infectie.
Als u een ernstige infectie hebt of een infectie die wordt veroorzaakt door meer dan één type bacterie,
zult u naast Ciprofloxacine Sandoz misschien nog een andere antibiotische behandeling krijgen.
Kinderen en adolescenten
Ciprofloxacine Sandoz wordt bij kinderen en adolescenten gebruikt onder medische supervisie door
een specialist om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
long- en bronchusinfecties bij kinderen en adolescenten met mucoviscidose
blootstelling aan inhalatiemiltvuur
Ciprofloxacine Sandoz kan ook worden gebruikt om andere specifieke ernstige infecties te behandelen
bij kinderen en adolescenten als uw arts dat noodzakelijk acht.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel, of voor andere chinolonen. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter.
U neemt tizanidine in (zie rubriek 2: 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Voordat u dit middel gebruikt
Als u in het verleden een ernstige bijwerking heeft gehad wanneer u een chinolon of fluorochinolon
gebruikte, mag u geen fluorochinolonen/chinolonen antibiotica gebruiken, inclusief Ciprofloxacine
Sandoz. Vertel dit zo snel mogelijk aan uw arts als dit voor u geldt.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt als:
u ooit nierproblemen hebt gehad omdat uw behandeling dan misschien moet worden aangepast
u epilepsie of andere neurologische aandoeningen hebt
u een voorgeschiedenis hebt van peesproblemen bij een vroegere behandeling met antibiotica
zoals Ciprofloxacine Sandoz
u suikerziekte heeft omdat u een risico op hypoglykemie zou kunnen lopen met ciprofloxacine
u myasthenia gravis heeft (een soort spierzwakte) omdat de symptomen kunnen verergeren
u hartproblemen heeft. Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van ciprofloxacine, als u
- of iemand in uw familie werd geboren met een verlengd QT-interval (te zien op het
ecg, een registratie van de elektrische activiteit van het hart)
- stoornissen van de zouten in het bloed vertoont (vooral een laag kalium- of
magnesiumgehalte in het bloed)
- een zeer traag hartritme hebt (bradycardie genoemd),
- een zwak hart hebt (hartfalen)
- een voorgeschiedenis hebt van hartaanval (hartinfarct)
- een vrouw of een oudere bent
- nog andere geneesmiddelen inneemt die resulteren in abnormale ecg-veranderingen
(zie rubriek 2 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?').
u of als een lid van uw familie glucose-6-fosfaatdehydrogenasedeficiëntie (G6PD-deficiëntie)
heeft omdat u een risico op bloedarmoede zou kunnen lopen met ciprofloxacine.
bij u een vergroting of uitstulping van een groot bloedvat (aorta aneurysma of perifeer aneurysma
van een groot bloedvat) is vastgesteld
u een eerdere episode van aorta dissectie (een scheur in de wand van de aorta) heeft gehad
bij u lekkende hartkleppen (hartklepregurgitatie) zijn vastgesteld
u een familiaire voorgeschiedenis van aorta-aneurysma of aortadissectie of aangeboren
hartklepziekte, of andere risicofactoren of gerelateerde aandoeningen heeft (bijvoorbeeld
bindweefselaandoeningen zoals Marfansyndroom, of Ehlers-Danlossyndroom, syndroom van
Turner, Sjögren-syndroom [een auto-immuunziekte met ontstekingen], of vasculaire aandoeningen
zoals Takayasu-arteritis, reuzencelarteritis, ziekte van Behçet, hoge bloeddruk of bekende
atherosclerose, reumatoïde artritis [een aandoening van de gewrichten] of endocarditis [een
infectie van het hart]).
Tijdens inname van Ciprofloxacine Sandoz
Licht uw arts onmiddellijk in als een van de volgende problemen optreedt
tijdens inname van
Ciprofloxacine Sandoz. Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Sandoz moet
worden stopgezet.

Ernstige, plotselinge allergische reactie (een anafylactische reactie/shock, angio-oedeem). Ook
bij de eerste dosis is er een kleine kans dat u een ernstige allergische reactie kunt vertonen met de
volgende symptomen: beklemming in de borstkas, zich duizelig of misselijk of flauw voelen en
duizelig worden bij het opstaan.
Als dat gebeurt, moet u de inname van Ciprofloxacine Sandoz
stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
In zeldzame gevallen kunnen
pijn en zwelling in de gewrichten, en peesontsteking of
afscheuring van pezen voorkomen. U loopt een groter risico als u ouder bent dan 60 jaar, een
orgaantransplantatie heeft ondergaan, nierproblemen heeft of als u wordt behandeld met
corticosteroïden. Peesontsteking en afscheuring van pezen kunnen al in de eerste 48 uur van
behandeling voorkomen en tot zelfs meerdere maanden nadat de behandeling met Ciprofloxacine
Sandoz is gestopt. Bij het eerste teken van pijn of ontsteking van een pees (bijvoorbeeld in uw
enkel, pols, elleboog, schouder of knie), moet u stoppen met het gebruik van Ciprofloxacine
Sandoz. Neem ook direct contact op met uw arts en geef de pijnlijke plek rust. Voorkom alle
onnodige inspanning, omdat dit de kans op het afscheuren van een pees groter maakt.
Als u
epilepsie of een andere
neurologische aandoening hebt zoals hersenischemie of een
beroerte, kunt u bijwerkingen op het centrale zenuwstelsel vertonen. Als dat het geval is, moet u
de inname van Ciprofloxacine Sandoz stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
U kunt
psychiatrische reacties vertonen de eerste keer dat u Ciprofloxacine Sandoz inneemt. In
zeldzame gevallen kan een depressie of psychose verergeren tot zelfmoordgedachten,
zelfmoordpogingen of zelfmoord. Als u een
depressie of een
psychose vertoont, kunnen uw
symptomen verergeren onder behandeling met Ciprofloxacine Sandoz. In voorkomend geval moet
u de inname van Ciprofloxacine Sandoz stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw arts.
In zeldzame gevallen kunt u last krijgen van
schade aan uw zenuwen (neuropathie), zoals pijn,
een branderig gevoel, tintelingen, gevoelloosheid en krachtsverlies, met name in de voeten en
benen of handen en armen. Als dit gebeurt, moet u direct stoppen met het gebruik van
Ciprofloxacine Sandoz. Neem ook direct contact op met uw arts om te voorkomen dat er een
mogelijk blijvende aandoening ontstaat.

Hypoglykemie is gerapporteerd, meestal bij patiënten met suikerziekte, vooral ouderen. In dat
geval moet u onmiddellijk contact opnemen met uw arts

Diarree kan optreden terwijl u antibiotica zoals Ciprofloxacine Sandoz inneemt of zelfs meerdere
weken nadat u de inname ervan hebt stopgezet. Als de diarree ernstig wordt of aanhoudt of als u
opmerkt dat uw stoelgang bloed of slijm bevat, moet u de inname van Ciprofloxacine Sandoz
onmiddellijk stopzetten omdat dat levensbedreigend kan zijn. Neem geen geneesmiddelen in die
de bewegingen van de darm stilleggen of vertragen en neem contact op met uw arts.
Vertel de arts of het laboratoriumpersoneel dat u Ciprofloxacine Sandoz inneemt als u een
bloed-
of urinemonster moet geven.
Als u
nierproblemen heeft, moet u de arts inlichten omdat uw dosering misschien moet worden
aangepast.
Ciprofloxacine Sandoz kan
leverbeschadiging veroorzaken. Als u symptomen opmerkt zoals
verlies van eetlust, geelzucht (geel worden van de huid), donkere urine, jeuk of gevoelige maag,
moet u de inname van Ciprofloxacine Sandoz stopzetten en onmiddellijk contact opnemen met uw
arts.

Als uw gezichtsvermogen verslechtert of als uw ogen in andere opzichten lijken te zijn aangedaan
tijdens inname van Ciprofloxacine Sandoz, neem dan onmiddellijk contact op met een
oogheelkundig specialist.
Uw huid kan
gevoeliger worden voor zonlicht of ultraviolet (uv) licht als u Ciprofloxacine
Sandoz inneemt. Vermijd blootstelling aan sterk zonlicht of kunstmatig uv-licht zoals een
zonnebank.
Ga onmiddellijk naar een afdeling Spoedeisende hulp als u plotselinge, ernstige pijn in uw buik,
borstkas of rug voelt. Dit kunnen symptomen van aorta-aneurysma en aortadissectie zijn. Het
risico kan verhoogd zijn als u wordt behandeld met systemische corticosteroïden.
Neem onmiddellijk contact op met een arts als u last krijgt van kortademigheid, vooral wanneer u
plat in bed gaat liggen, of als u merkt dat uw enkels, voeten of buik gezwollen zijn, of bij het
nieuw ontstaan van hartkloppingen (gevoel van snelle of onregelmatige hartslag).

Langdurige, tot invaliditeit leidende en mogelijk blijvende ernstige bijwerkingen
Fluorochinolonen/chinolonen antibiotica, waaronder Ciprofloxacine Sandoz, zijn in verband gebracht
met zeer zelden voorkomende, maar ernstige bijwerkingen, waarvan sommige lang duren (maanden of
jaren), tot invaliditeit leiden of mogelijk blijvend zijn. Het gaat hierbij om pijn aan pezen, spieren en
gewrichten in de armen en benen, problemen met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend'
gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een doof of branderig gevoel (paresthesie), aandoeningen
van de zintuigen zoals vermindering van het zicht, de smaak, de reukzin en het gehoor, depressie,
geheugenverlies, ernstige vermoeidheid en ernstige slaapstoornissen.
Als u na gebruik van Ciprofloxacine Sandoz een van deze bijwerkingen heeft, moet u direct contact
opnemen met uw arts voordat u doorgaat met de behandeling. U en uw arts beslissen dan samen of u
dit middel nog mag gebruiken, waarbij ook een antibioticum van een andere klasse overwogen zal
worden.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Ciprofloxacine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan
of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem Ciprofloxacine Sandoz niet in samen met tizanidine omdat dat bijwerkingen zou kunnen
veroorzaken zoals een lage bloeddruk en slaperigheid (zie rubriek 2: 'Wanneer mag u dit middel niet
gebruiken?').
Van de volgende geneesmiddelen is bekend dat ze in wisselwerking treden met Ciprofloxacine Sandoz
in uw lichaam. Inname van Ciprofloxacine Sandoz samen met die geneesmiddelen kan het
therapeutische effect van die geneesmiddelen beïnvloeden. Dat kan ook de waarschijnlijkheid van
bijwerkingen verhogen.
Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:

vitamine K-antagonisten (bijv. warfarine, acenocoumarol, fenprocoumon of fluïndion) of andere
orale anticoagulantia (om het bloed te verdunnen)
probenecide (tegen jicht)
metotrexaat (bij bepaalde types kanker, psoriasis, reumatoïde artritis)
theofylline (voor ademhalingsproblemen)
tizanidine (voor spierspasticiteit bij multipele sclerose)
olanzapine (een antipsychoticum)
clozapine (een antipsychoticum)
ropinirol (voor de ziekte van Parkinson)
fenytoïne (voor epilepsie)
metoclopramide (voor misselijkheid en braken)
ciclosporine (voor huidziekten, reumatoïde artritis en bij orgaantransplantatie)
geneesmiddelen die behoren tot de groep van de antiaritmica (bijv. kinidine,
hydrokinidine, disopyramide, amiodaron, sotalol, dofetilide, ibutilide)
- tricyclische antidepressiva
- bepaalde antimicrobiële middelen die behoren tot de groep van de macroliden
- bepaalde antipsychotica.
Ciprofloxacine Sandoz kan de spiegels van de volgende geneesmiddelen in uw bloed
verhogen:
pentoxifylline (voor circulatiestoornissen)
cafeïne
duloxetine (voor depressie, zenuwbeschadiging door suikerziekte of incontinentie)
lidocaïne (voor hartaandoening of gebruik als verdovend middel)
sildenafil (bijv. voor erectiestoornissen)
agomelatine
zolpidem
Sommige geneesmiddelen
verminderen het effect van Ciprofloxacine Sandoz. Licht uw arts in als u
volgende middelen inneemt of wenst in te nemen:
antacida
omeprazol
supplementen van mineralen
sucralfaat
een polymere fosfaatbinder (bijv. sevelamer of lanthanumcarbonaat)
geneesmiddelen of supplementen die calcium, magnesium, aluminium of ijzer bevatten
Als die preparaten essentieel zijn, moet u Ciprofloxacine Sandoz ongeveer twee uur voor of niet
vroeger dan vier uur na die geneesmiddelen innemen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Tenzij u Ciprofloxacine Sandoz inneemt tijdens de maaltijden, mag u als u de tabletten inneemt geen
zuivelproducten (zoals melk of yoghurt) eten of drinken en geen dranken gebruiken die extra calcium
bevatten, omdat dat de absorptie van de werkzame stof zou kunnen verminderen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Het is beter het gebruik van Ciprofloxacine Sandoz tijdens de zwangerschap te vermijden.
Neem Ciprofloxacine Sandoz niet in tijdens de periode van borstvoeding omdat ciprofloxacine in de
moedermelk wordt uitgescheiden en schadelijk kan zijn voor uw kind.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Ciprofloxacine Sandoz kan tot gevolg hebben dat u zich minder alert voelt. Er kunnen bepaalde
neurologische bijwerkingen optreden.
Zorg er dus voor dat u weet hoe u op Ciprofloxacine Sandoz reageert voor u met een voertuig gaat
rijden of machines gaat bedienen. Als u twijfelt, moet u met uw arts spreken.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u precies uitleggen hoeveel Ciprofloxacine Sandoz u moet innemen, hoe vaak en hoelang.
Dat zal afhangen van het type infectie dat u hebt en van hoe ernstig ze is.
a. Slik de tabletten in met veel water. Kauw niet op de tabletten omdat ze niet goed smaken.
b. Probeer de tabletten elke dag op ongeveer hetzelfde uur in te nemen.
c. U mag de tabletten innemen bij de maaltijden of tussen de maaltijden. Het calcium dat in een
maaltijd zit, zal geen sterke weerslag hebben op de opname. Neem Ciprofloxacine Sandoz
tabletten echter
niet in met zuivelproducten zoals melk of yoghurt of met verrijkt fruitsap (bijv.
sinaasappelsap met extra calcium).
Onthoud dat u veel moet drinken terwijl u dit geneesmiddel inneemt.
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg/- 500 mg/- 750 mg filmomhulde tabletten:
U kunt de tablet in gelijke doses verdelen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Als u meer dan de voorgeschreven dosering inneemt, moet u onmiddellijk een arts raadplegen. Neem
indien mogelijk uw tabletten of de doos mee om ze aan de arts te tonen.
Wanneer u te veel van Ciprofloxacine Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem zo snel mogelijk de normale dosis in en ga dan verder zoals voorgeschreven. Maar als het bijna
tijd is voor uw volgende dosis, mag u de gemiste dosis niet innemen en gaat u verder zoals
gebruikelijk. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem uw behandelingskuur
volledig uit.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Het is belangrijk dat u
de behandelingskuur uitneemt, ook als u zich na enkele dagen beter begint te
voelen. Als u de inname van dit geneesmiddel te vroeg stopzet, is uw infectie misschien nog niet
volledig genezen en kunnen de symptomen van de infectie weerkeren of verergeren. U zou ook
resistentie tegen het antibioticum kunnen ontwikkelen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee
te maken.
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
misselijkheid, diarree
gewrichtspijn bij kinderen
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
superinfecties met schimmels
een hoge concentratie eosinofielen, een soort witte bloedcel
minder eetlust
overactiviteit of agitatie,
hoofdpijn, duizeligheid, slaapproblemen of smaakstoornissen
braken, buikpijn, spijsverteringsproblemen zoals maaglast (indigestie/zuurbranden) of wind
verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen en/of bilirubine)
gewrichtspijn bij volwassenen
slechte werking van de nieren
pijn in uw spieren en beenderen, zich onwel voelen (asthenie) of koorts
stijging in het bloed van alkalische fosfatase (een bepaalde stof in het bloed)
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
ontsteking van de darm (colitis) door gebruik van antibiotica (kan in zeer zeldzame gevallen fataal
zijn) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
veranderingen van het aantal bloedcellen (leukopenie, leukocytose, neutropenie, anemie),
verhoogde of verlaagde hoeveelheden van een bloedstollingsfactor (bloedplaatjes)
allergische reactie, zwelling (oedeem) of snelle zwelling van de huid en slijmvliezen (angio-
oedeem)
verhoogde bloedsuikerspiegel (hyperglykemie)
gedaald bloedsuikergehalte (hypoglykemie) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit middel?)
verwardheid, desoriëntatie, angstreacties, vreemde dromen, depressie (mogelijk leidende tot
zelfmoordgedachten, zelfmoordpogingen of zelfmoord) of hallucinaties
tintelingen, ongewone gevoeligheid voor prikkels van de zintuigen, verminderde gevoeligheid van
de huid, bevingen, stuipen (zie rubriek 2. 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
of duizeligheid
problemen met het zien zoals dubbelzien
oorsuizen, gehoordaling, gehoorstoornis
snelle hartslag (tachycardie)
verwijding van bloedvaten (vasodilatatie), lage bloeddruk of flauwvallen
kortademigheid met inbegrip van astmatische symptomen
leverstoornissen, geelzucht (cholestatische icterus) of hepatitis
gevoeligheid voor licht (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
spierpijn, ontsteking van de gewrichten, verhoogde spiertonus of kramp
nierfalen, bloed of kristallen in de urine (zie rubriek 2. 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn
met dit middel?), urineweginfectie
vochtretentie of te veel zweten
verhoogd gehalte van het enzym amylase
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen
een speciaal soort tekort van het aantal rode bloedcellen (hemolytische anemie); een gevaarlijke
daling van een type witte bloedcellen (agranulocytose); een daling van het aantal rode en witte
bloedcellen en bloedplaatjes (pancytopenie), die fataal zou kunnen zijn; en beenmergdepressie, die
ook fataal kan zijn (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
ernstige allergische reacties (anafylactische reactie of anafylactische shock, die fataal kan zijn ­
serumziekte) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?)
geestelijke stoornissen (psychotische reacties mogelijk leidende tot zelfmoordgedachten,
zelfmoordpogingen of zelfmoord) (zie rubriek 2: Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit
middel?)
migraine, coördinatiestoornissen, wankele gang (gangstoornis), stoornis van de reukzin (olfactoire
aandoeningen), druk op de hersenen (intracraniale druk en pseudotumor cerebri)
gestoord kleurenzicht
ontsteking van de wand van de bloedvaten (vasculitis)
pancreatitis
afsterven van levercellen (levernecrose), wat zeer zelden kan leiden tot een levensbedreigend
leverfalen
kleine, puntvormige bloeding onder de huid (petechiën); allerhande vormen van huideruptie of
uitslag (bijvoorbeeld het mogelijk fatale Stevens-Johnsonsyndroom of toxische epidermale
necrolyse)

Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
stoornissen van het zenuwstelsel zoals pijn, brandend gevoel, tintelingen, verdoofd gevoel en/of
zwakte in de extremiteiten (perifere neuropathie en polyneuropathie)
abnormaal snel hartritme, levensbedreigend onregelmatig hartritme, afwijking van het hartritme
(`verlenging van het QT-interval' genoemd, te zien op het ecg, elektrische activiteit van het hart)
huiduitslag met puistjes
effect op de bloedstolling (bij patiënten die worden behandeld met vitamine K-antagonisten)
gevoel van sterke opgewondenheid (manie) of erg optimistisch gevoel en overactiviteit
(hypomanie)
ernstige overgevoeligheidsreactie, DRESS (Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic
Symptoms) genaamd
aandoening die samengaat met verminderde wateruitscheiding en een laag natriumgehalte
(SIADH)
verlies van bewustzijn door ernstige verlaging van uw bloedsuikerspiegel (hypoglykemisch coma).
Zie rubriek 2.
Zeer zelden voorkomende gevallen van langdurige (tot maanden of jaren) of blijvende bijwerkingen,
zoals peesontstekingen, het afscheuren van pezen, gewrichtspijn, pijn in armen of benen, problemen
met lopen, ongewone gevoelens zoals een 'slapend' gevoel, tintelingen, een kriebelend gevoel, een
branderig of doof gevoel, of pijn (neuropathie), depressie, vermoeidheid, slaapstoornissen,
geheugenverlies, en ook vermindering van het gehoor, het zicht, de smaak en de reukzin, zijn in
verband gebracht met het gebruik van chinolonen- en fluorochinolonen-antibiotica. In sommige
gevallen onafhankelijk van vooraf bestaande risicofactoren.
Bij patiënten die fluorochinolonen toegediend kregen zijn gevallen gemeld van vergroting en
verzwakking van de wand van de aorta of een scheur in de binnenwand van de aorta (aneurysma's en
dissecties). Daardoor kan de aorta scheuren, wat fataal kan zijn. Er zijn ook gevallen gemeld van
lekkende hartkleppen. Zie ook rubriek 2.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal
Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie, Postbus 97, 1000
BRUSSEL Madou, Website: www.eenbijwerkingmelden.be, e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen
te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de
blisterverpakking of de doos na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die
maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is ciprofloxacine.
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 250 mg
ciprofloxacine (als hydrochloridemonohydraat).
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 500 mg
ciprofloxacine (als hydrochloridemonohydraat).
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten: elke filmomhulde tablet bevat 750 mg
ciprofloxacine (als hydrochloridemonohydraat).
De andere stoffen in dit geneesmiddel zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat (type
A), povidon 25000, colloïdaal siliciumdioxide, stearinezuur, magnesiumstearaat,
natriumcroscarmellose, hypromellose, macrogol 6000, talk, titaandioxide (E 171).
Hoe ziet Ciprofloxacine Sandoz eruit en wat zit er in een verpakking?
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ronde tabletten, met een deelstreep
aan één kant, met 'cip 250' erin gedrukt aan één kant.
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale tabletten, met aan beide kanten
een deelstreep, met 'cip 500' erin gedrukt aan één kant.
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale tabletten, met aan beide kanten
een deelstreep, met 'cip 750' erin gedrukt aan één kant.
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg filmomhulde tabletten
6, 10, 12, 14, 20, 28 en 100 filmomhulde tabletten in pvc/aluminium- of
PP/aluminiumblisterverpakkingen
Ziekenhuisverpakking met 20, 30, 50 (10 x 5) en 160 filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Sandoz 500 mg filmomhulde tabletten
10, 12, 14, 16, 20, 28, 50 (10 x 5) en 100 filmomhulde tabletten in pvc/aluminium- of
PP/aluminiumblisterverpakkingen
Ziekenhuisverpakking met 20, 30, 100, 120 en 160 filmomhulde tabletten
Ciprofloxacine Sandoz 750 mg filmomhulde tabletten
10, 20 en 100 filmomhulde tabletten in pvc/aluminium- of PP/aluminiumblisterverpakkingen
Ziekenhuisverpakking met 20, 30, 50 (10 x 5) en 160 filmomhulde tabletten
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder
Sandoz nv/sa, Telecom Gardens, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
S.C. Sandoz S.R.L., 7A Livezeni Street, 540472 Targu Mures, Roemenië
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen:
AT
Ciprofloxacin 1A Pharma 250 mg ­ 500 mg ­ Filmtabletten
BE
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg filmomhulde tabletten
DE
CiproHEXAL 250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg Filmtabletten
DK
Ciprofloxacin 'HEXAL'
NL
Ciprofloxacine Sandoz 250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg, filmomhulde tabletten
SE
Ciprofloxacin HEXAL 250 mg ­ 500 mg ­ 750 mg filmdragerade tabletter
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 06/2021.
Advies/medische educatie
Antibiotica worden gebruikt om bacteriële infecties te genezen. Ze werken niet tegen virale infecties.
Als uw arts antibiotica heeft voorgeschreven, hebt u die nodig voor uw huidige ziekte.
Sommige bacteriën kunnen ondanks antibiotica overleven of groeien. Dat fenomeen wordt resistentie
genoemd: sommige antibiotica werken dan niet meer.
Misbruik van antibiotica verhoogt de resistentie. U kunt bacteriën zelfs helpen om resistent te worden
en daardoor uw herstel vertragen of de doeltreffendheid van de antibiotica verminderen als u niet
de juiste dosering
het juiste schema
de juiste behandelingsduur
respecteert.
Om de werkzaamheid van dit geneesmiddel te vrijwaren:
1.
mag u antibiotica alleen gebruiken indien voorgeschreven
2.
moet u het voorschrift strikt naleven
3.
mag u een antibioticum niet opnieuw gebruiken zonder medisch voorschrift, ook al
wilt u een soortgelijke ziekte behandelen
4.
mag u uw antibioticum nooit aan iemand anders geven; het antibioticum is misschien
niet geschikt voor zijn/haar ziekte
5.
moet u na beëindiging van de behandeling alle niet-gebruikte geneesmiddelen terug