Cisplatine sandoz 1 mg/ml

Cisplatine Sandoz 1
mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
Cisplatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Cisplatine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Cisplatine Sandoz en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Cisplatine behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd cytostatica, die gebruikt worden
voor de behandeling van kanker. Cisplatine kan alleen worden gebruikt maar het wordt vaker
gebruikt in combinatie met andere kankerbestrijdende geneesmiddelen.
Cisplatine kan cellen in uw lichaam vernietigen die bepaalde vormen van kanker kunnen
veroorzaken (tumor van de testis, tumor van de ovaria, hoofd en hals epithelioom tumor (tumor die
de buitenste weefsellaag van de huid aantast), longtumor).
Uw arts is in staat u meer informatie te geven.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
U bent allergisch voor cisplatine of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
U bent allergisch (overgevoelig) voor andere platinabevattende geneesmiddelen
U heeft nierproblemen (renale disfunctie)
U heeft last van uitdroging
U vertoont een daling van het aantal bloedcellen
U heeft last van gehoorproblemen
U geeft borstvoeding
In combinatie met het gelekoortsvaccin en met fenytoïne (zie 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel? Neem contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt.
magnesium in uw bloed te bepalen en zal ook het aantal bloedcellen en uw lever- en
nierfunctie controleren.
Behandeling met cisplatine mag enkel uitgevoerd worden door een gespecialiseerde arts
die ervaring heeft in de toediening van chemotherapeutica.
Vóór iedere behandeling met cisplatine wordt uw gehoor getest.
Als
u een zenuwaandoening heeft die niet door cisplatine wordt veroorzaakt.
Als u een infectie heeft. Raadpleeg uw arts.
Als u lijdt aan braken en diarree na toediening van cisplatine moet het vochtverlies worden
gecompenseerd.
Als u van plan bent om nog kinderen te krijgen (zie Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid).
Als er per ongeluk cisplatine wordt gemorst, moet de blootgestelde huid onmiddellijk met
water en zeep worden gewassen.
Als cisplatine buiten de bloedvaten is geïnjecteerd, moet de toediening onmiddellijk
worden stopgezet. Doordringen van cisplatine in de huid kan weefselbeschadiging
(onderhuidse ontsteking (cellulitis), toename van bindweefsel (fibrose) en
weefselafsterving (necrose)) veroorzaken.
Raadpleeg uw arts, zelfs als deze beweringen op enig moment in het verleden op u van toepassing
waren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Cisplatine Sandoz nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken? Vertel
dat dan uw arts of apotheker.
Gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die de beenmergfunctie remmen of bestraling
kan de bijwerkingen van cisplatine op het beenmerg versterken.
De toxiciteit van cisplatine kan verhoogd zijn door gelijktijdige toediening van andere
cytostatica (middelen gebruikt voor kankerbehandeling), zoals bleomycine en
methotrexaat.
Middelen ter behandeling van een verhoogde bloeddruk (antihypertensiva die furosemide,
hydralazine, diazoxide en propranolol bevatten) kunnen het schadelijk effect van
cisplatine op de nieren verergeren.
De toxiciteit van cisplatine op de nieren kan ernstig verhoogd zijn door gelijktijdig
gebruik van middelen die bijwerkingen op de nieren veroorzaken, zoals sommige
middelen ter voorkoming/behandeling van bepaalde infecties (antibiotica: cefalosporinen,
aminoglycosiden en/of amfotericine B) en contrastmiddelen.
De toxiciteit van cisplatine kan inwerken op het gehoor wanneer gelijktijdig toegediend
met middelen die bijwerkingen op het gehoor kunnen veroorzaken, zoals
aminoglycosiden.
Als u tijdens de behandeling met cisplatine ook middelen tegen jicht gebruikt, moet de
dosis van deze middelen mogelijk worden aangepast (bijvoorbeeld allopurinol, colchicine,
probenecide en/of sulfinpyrazon).
Toediening van geneesmiddelen die de snelheid van de urine-uitscheiding uit het lichaam
regelen (lisdiuretica) gecombineerd met cisplatine (cisplatinedosis: meer dan 60 mg/m2,
urine-uitscheiding: minder dan 1.000 ml per 24 uur) kan schadelijke effecten op nieren en
gehoor tot gevolg hebben.
De eerste verschijnselen van gehoorbeschadiging (duizeligheid en/of oorsuizen) kunnen
verborgen blijven als u tijdens de behandeling met cisplatine ook middelen om
Combinatie van cisplatine met ifosfamide kan leiden tot gehoorbeschadiging of
schadelijke effecten op de nieren.
Het effect van de behandeling met cisplatine wordt verminderd door gelijktijdige
toediening van pyridoxine en hexamethylmelamine.
Het geven van cisplatine gecombineerd met bleomycine en vinblastine kan tot bleekheid
of blauwe verkleuring van de vingers en/of tenen leiden (Raynaud-fenomeen).
Wanneer cisplatine wordt toegediend voor een behandeling met paclitaxel of samen met
docetaxel kan dit tot ernstige zenuwbeschadiging leiden.
Gecombineerd gebruik van cisplatine met bleomycine en etoposide kan de hoeveelheid
lithium in het bloed doen afnemen. Daarom moeten de lithiumwaarden regelmatig worden
gecontroleerd.
Cisplatine vermindert de effecten van fenytoïne op de behandeling van epilepsie (zie ook
'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken').
Penicillamine kan de werking van cisplatine verminderen.
Cisplatine kan de werking van middelen die de bloedstolling tegengaan (anticoagulantia),
negatief beïnvloeden. Daardoor moet de bloedstolling vaker gecontroleerd worden bij
gecombineerd gebruik.
Cisplatine en ciclosporine kunnen het immuunsysteem onderdrukken, waarbij het risico
ontstaat op een verhoogde productie van witte bloedcellen (lymfocyten).
U mag binnen drie maanden na een behandeling met cisplatine niet ingeënt worden met
een vaccin dat nog levende virussen bevat.
Tijdens een behandeling met cisplatine mag u niet worden ingeënt met het
gelekoortsvaccin (zie ook 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken').
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Cisplatine mag niet tijdens de
zwangerschap worden gebruikt,
tenzij het klinisch noodzakelijk is
voor de moeder.
U moet effectieve anticonceptie gebruiken tijdens en ten minste 6
maanden na de
behandeling met Cisplatine.
Cisplatine mag niet toegediend worden indien u
borstvoeding geeft.
Mannen die worden behandeld met Cisplatine wordt geadviseerd geen kind te verwekken
tijdens en ten minste 6
maanden na de behandeling. Verder dienen mannen advies te vragen
over de bewaring van sperma voor het starten van de behandeling.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Rij niet en gebruik geen gereedschap of machines waarvoor uw volle aandacht vereist is, omdat u
van cisplatine slaperig kunt worden en/of soms moet braken.
Cisplatine Sandoz bevat natrium.
Dit middel bevat 35 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
injectieflacon van 10 ml. Dit komt overeen met 1,75% van de aanbevolen maximale dagelijkse
hoeveelheid natrium in de voeding voor een volwassene.
Dit middel bevat 71 mg natrium (een belangrijk bestanddeel van keukenzout/tafelzout) per
injectieflacon van 20 ml. Dit komt overeen met 3,55% van de aanbevolen maximale dagelijkse
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Dosering en wijze van toediening
Cisplatine mag alleen aan u worden gegeven door een arts met ervaring in kankerbehandeling. Het
concentraat is verdund met een natriumchlorideoplossing of een natriumchlorideoplossing die
glucose bevat of met een natriumchloride die mannitol bevat.
Cisplatine mag alleen via infusie in een ader worden toegediend (intraveneuze infusie).
Cisplatine mag niet in contact komen met aluminiumbevattende materialen.
De aanbevolen dosis cisplatine is afhankelijk van uw toestand, de te verwachten reactie op de
behandeling en of cisplatine alleen (monotherapie) of in combinatie met andere geneesmiddelen
wordt gebruikt (combinatiechemotherapie).
Cisplatine (monotherapie):
De volgende doseringen worden aanbevolen:
- Eén enkele dosis van 50 tot 120 mg/m2 lichaamsoppervlakte om de 3 tot 4 weken.
- 15 tot 20 mg/m2/dag gedurende vijf dagen, om de 3 tot 4 weken.
Cisplatine in combinatie met andere chemotherapeutica (combinatiechemotherapie):
- De standaarddosering is 20 mg/m2 of meer, om de 3 tot 4 weken.
- Voor de behandeling van longtumoren is de standaarddosering 80 mg/m2.
Om nierproblemen te voorkomen of te verminderen moet u na de behandeling met Cisplatine
gedurende 24 uur grote hoeveelheden water drinken.
Wat u moet doen als u meer van Cisplatine Sandoz heeft gebruikt dan u zou mogen
Uw arts zal u verzekeren dat de juiste dosis aan u is gegeven, afhankelijk van uw conditie. Bij een
overdosering kunt u last hebben van toegenomen bijwerkingen. Uw arts zal u een symptomatische
behandeling voor deze bijwerkingen geven.
Wanneer u te veel van Cisplatine Sandoz heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245 245).
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als:
U last krijgt van hardnekkige of ernstige diarree en overgeven
U last krijgt van opzwellen van het gezicht, lippen, mond of keel
U last krijgt van niet verklaarbare ademhalingsproblemen zoals een niet-reproductieve
hoest, moeilijkheden met ademen of krakende ademhaling
U last krijgt van moeite met slikken
U last krijgt van gevoelloosheid of prikkeling in vingers of tenen
U last krijgt van extreme vermoeidheid
U last krijgt van abnormale blauwe plekken of bloedingen
U last krijgt van tekenen van infectie, zoals pijnlijke keel en temperatuursverhoging
U last krijgt van gevoel van onbehagen dichtbij of op de plaats van injectie tijdens de
infusie.
U last krijgt van hevige pijn of zwelling in een van uw benen, pijn op de borst of
ademhalingsproblemen (dit kan mogelijk wijzen op schadelijke bloedproppen in een ader)
(vaak: kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)
Zeer vaak (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen)
vermindering van het aantal witte bloedcellen met verhoogde gevoeligheid voor infecties
(leukopenie)
vermindering van de bloedplaatjes, met een verhoogd risico op blauwe plekken en
bloedingsneiging (trombocytopenie)
vermindering van de rode bloedcellen, die de huid bleek kan maken en zwakte of ademloosheid
(anemie) veroorzaakt
beenmergfalen (geen productie van bloedcellen)
laag natriumgehalte in het bloed
koorts
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
sepsis
ritmestoornissen, met inbegrip van vertraagde hartslag (bradycardie), versnelde hartslag
(tachycardie)
kortademigheid (dyspneu), longontsteking (pneumonie) en gebrek aan ademhaling
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
verminderde spermaproductie (stoornis bij de zaadvorming), stoornis van de eisprong en
pijnlijke borstgroei bij mannen (gynaecomastie)
acute leukemie
laag gehalte aan magnesium in het bloed (hypomagnesiëmie)
gehoorbeschadiging (ototoxiciteit)
afzetting van metaal op het tandvlees
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen)
verschillende hersenziekten (leuko-encefalopathie)
hoog cholesterolgehalte in het bloed (hypercholesterolemie)
aanvallen (stuipen)
verdoofd, tintelend, brandend gevoel (perifere neuropathie)
abnormale veranderingen in de hersenen die een reeks symptomen kunnen veroorzaken,
waaronder hoofdpijn, verwardheid, aanvallen en verlies van het gezichtsvermogen,
geassocieerd met resultaten van MRI-beeldvorming (reversibel posterieur leuko-
encefalopathiesyndroom)hartinfarct
ontsteking van het mondslijmvlies (stomatitis)
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
het hart stopt met pompen van het bloed (hartstilstand)
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
infectie
vernietiging van rode bloedcellen (Coombs positieve hemolytische anemie)
verhoging van bepaalde enzymen (amylase)
reeks symptomen die ontstaan als er te veel antidiuretisch hormoon (ADH) in het lichaam is,
zoals vochtretentie, onbalans van de elektrolyten en een laag natriumgehalte in het bloed
(hyponatriëmie of watervergiftiging genoemd)
uitdroging
laag gehalte aan elektrolyten in het bloed (kalium, fosfaat, calcium)
verhoogde concentratie van urinezuur, een afvalmateriaal van de vertering van voedsel
spierkrampen (tetanie)
beroerte
verlies van smaakzin
ontsteking van bloedvaten in de hersenen
plotse stekende pijn vanuit de nek via de rug tot in de benen bij het voorover buigen (symptoom
van Lhermitte)
samendrukking van het ruggenmerg (myelopathie)
beschadiging van zenuwen die onwillekeurige lichaamsfuncties controleren (kunnen een invloed
hebben op de bloeddruk, temperatuurscontrole, vertering, blaasfunctie)
wazig zicht
kleurenblindheid
verlies van gezichtsvermogen (blindheid)
ontsteking van de oogzenuw
zwelling rond de zenuw die voor het zicht zorgt (papiloedeem)
pigmentatie van het netvlies (een meerlagig zintuiglijk weefsel dat de achterkant van het oog
bekleedt en verantwoordelijk is voor het zicht)
lawaai in de oren, zoals suizen, zoemen, daveren, klikken
doofheid
problemen met het hart
reeks tekenen, waaronder hemolytische anemie (vernietiging van rode bloedcellen), nierfalen en
laag aantal bloedplaatjes (een soort rode bloedcel die het bloed helpt stollen) (hemolytisch
uremisch syndroom)
bleekheid en blauwe verkleuring van de vingers en de tenen (Raynaud-fenomeen)
misselijkheid en braken
verlies van eetlust
hik
diarree
verhoogde enzymen in het bloed die een teken kunnen zijn van leverbeschadiging
bloedklonters in de longen
huiduitslag
haarverlies (alopecia)
spierspasmen
afname of volledig verlies van de nierfunctie
zwakte, gebrek aan energie
roodheid, ontsteking, zwellen van de huid en pijn in het gebied van de injectie als gevolg
van injectie in omringend weefsel in plaats van in de ader
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Niet in de koelkast of de vriezer bewaren.
De injectieflacon in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos en injectieflacon na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u zichtbare tekenen van bederf opmerkt.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Iedere milliliter (ml) oplossing bevat 1 milligram (mg) cisplatine.
De injectieflacon van 10 ml bevat 10 mg cisplatine, de injectieflacon van 20 ml bevat 20 mg
cisplatine, de injectieflacon van 50 ml bevat 50 mg cisplatine en de injectieflacon van 100 ml
bevat 100 mg cisplatine.
Welke stoffen zitten er in dit middel?
D
e werkzame stof is cisplatine.
D
e andere stoffen zijn natriumchloride, verdund zoutzuur en water voor injecties.
Hoe ziet Cisplatine Sandoz er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Cisplatine Sandoz is een heldere en kleurloze tot geelachtige oplossing voor infusie in een glazen
injectieflacon.
Verpakkingen met 1, 5 of 10 injectieflacon(s) van 10 ml, elke injectieflacon bevat
10 mg cisplatine.
Verpakkingen met 1, 5 of 10 injectieflacon(s) van 20 ml, elke injectieflacon bevat
20 mg cisplatine.
Verpakkingen met 1, 5 of 10 injectieflacon(s) van 50 ml, elke injectieflacon bevat
50 mg cisplatine.
Verpakkingen met 1, 5 of 10 injectieflacon(s) van 100 ml, elke injectieflacon bevat 100 mg
cisplatine.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift.
Registratienummer
10 ml: BE374796
20 ml: BE374805
50 ml: BE374814
100 ml: BE374823
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Cisplatine Sandoz 1 mg/ml concentraat voor oplossing voor infusie
DE
Cisplatin Neocorp 1 mg/ml, Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
DK
Cisplatin "Ebewe" 1 mg/ml, koncentrat til infusionsvæske, opløsning 1mg/ml
FI
Cisplatin Ebewe 1 mg/ml Infuusiokonsentraatti, liuosta varten
IT
Cisplatino Sandoz l mg/ml - concentrato per soluzione per infusione
NL
Cisplatine Sandoz 1 mg/ml, concentraat voor oplossing voor infusie
SE
Cisplatin Ebewe 1 mg/ml, koncentrat till infusionsvätska, lösning
UK
Cisplatin "Ebewe" 1 mg/ml, Concentrate for solution for infusion
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 03/2020

De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg:
Speciale voorzorgsmaatregelen voor verwijderen en andere instructies
Cisplatine Sandoz dient verdund te worden vóór gebruik. Bij de bereiding van de oplossing voor
infusie moeten alle aluminiumbevattende instrumenten, die in contact kunnen komen met
cisplatine (set voor intraveneuze infusie, naalden, katheters, spuiten), worden vermeden.
De bereiding van de oplossing voor infusie dient in aseptische condities te gebeuren.
Voor de verdunning van het concentraat kan één van de volgende oplossingen gebruikt
worden :
- 0,9 % natriumchlorideoplossing;
- mengsel van 0,9 % natriumchlorideoplossing en 5 % glucoseoplossing (1:1) (resulterend in de
eindconcentratie: 0,45 % natriumchloride, 2,5 % glucose).
- Indien hydratie voor de behandeling met cisplatine onmogelijk is, dan mag het concentraat
verdund worden met:
mengsel van 0,9 % natriumchlorideoplossing en 5 % mannitoloplossing (1:1) (resulterend in de
eindconcentratie: 0,45% natriumchloride, 2,5 % mannitol).
Bereiding van de cisplatine oplossing voor infusie:
De vereiste hoeveelheid (dosis) cisplatine, moet verdund worden in 1 tot 2 liter van één van de
hierboven vermelde oplossingen.
Slechts voor éénmalig gebruik.
Enkel personeel getraind in het veilig omgaan met cytotoxica mag de bereiding voor toediening
uitvoeren.
Raadpleeg de lokale richtlijnen betreffende veilige omgang met cytotoxica.
Net als andere cytotoxica moet cisplatine met de grootste zorgvuldigheid worden behandeld; het
dragen van handschoenen, gezichtsmaskers en beschermende kleding is noodzakelijk. Indien
mogelijk moet men cisplatine onder een beschermkap verwerken. Contact met de huid en/of
slijmvliezen moet worden vermeden. Zwanger ziekenhuispersoneel mag niet met cisplatine
werken.
Huidcontact: met ruime hoeveelheden water spoelen. Bij tijdelijk brandend gevoel dient een zalf te
worden aangebracht. (NB: Sommige personen zijn gevoelig voor platina en er kan een huidreactie
optreden).
Bij morsen moet men handschoenen aandoen en het gemorst product opnemen met een spons die
op die plaats bewaard wordt om te gebruiken voor deze doeleinden. Spoel de plaats tweemaal met
water. Doe alle oplossingen en sponzen in een plastieken zak en verzegel deze. In geval van
morsen dienen alle voorwerpen die in contact komen met cisplatine te worden behandeld en
verwijderd volgens de lokale richtlijnen betreffende veilige omgang met cytotoxica.
Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd
overeenkomstig lokale voorschriften.
Gevallen van onverenigbaarheid
Cisplatine reageert met aluminium wat tot de productie van een zwart platina precipitaat leidt.
Daarom moeten alle aluminiumbevattende instrumenten die in contact kunnen komen met
cisplatine (intraveneuze infuussets, naalden, katheters, spuiten) worden vermeden.
Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen, behalve die producten
hierboven vermeld.
Cisplatine mag niet verdund worden in oplossingen die enkel 5% glucose of enkel 5 % mannitol
bevatten, maar uitsluitend met mengsels die bovendien natriumchloride bevatten, zoals hierboven
vermeld.
Antioxidantia (zoals natriummetabisulfiet), bicarbonaten (natriumbicarbonaat), sulfaten,
fluorouracil en paclitaxel, kunnen cisplatine in infuussystemen inactiveren.
Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren
Geneesmiddel in de oorspronkelijke verpakking:
Bewaren beneden 25°C. Niet in de koelkast of de vriezer bewaren. De injectieflacon in de
buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
O
plossing voor infusie n a verdunnen :
Chemische en fysische stabiliteit tijdens gebruik is aangetoond gedurende 48 uur bij 2 tot 8 °C
indien beschermd tegen licht voor een oplossing met een finale cisplatineconcentratie van
0,1 mg/ml na dilutie van het cisplatineconcentraat met één van de volgende oplossingen: