Citalopram mylan 40 mg

Citalopram Mylan 40 mg filmomhulde tabletten
citalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Citalopram Mylan en waarvoor wordt Citalopram Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Citalopram Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Citalopram Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Citalopram Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Citalopram Mylan en waarvoor wordt Citalopram Mylan ingenomen?
Citalopram behoort tot een groep geneesmiddelen die selectieve serotonineheropnameremmers
(SSRI) worden genoemd, ook bekend als antidepressiva. Deze geneesmiddelen beïnvloeden het
serotoninesysteem in de hersenen door de concentratie van de stof serotonine te verhogen.
Stoornissen in het serotoninesysteem worden beschouwd als een belangrijke factor bij de
ontwikkeling van depressie en aanverwante aandoeningen.
Citalopram wordt gebruikt voor de behandeling van:
depressie (ernstige depressieve episodes);
paniekstoornissen (paniekaanvallen, ook die veroorzaakt door agorafobie of angst om het
huis te verlaten, een winkel binnen te gaan of een openbare ruimte te betreden).

2.
Wanneer mag u Citalopram Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Citalopram Mylan niet gebruiken?
u bent al ergisch voor één van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder rubriek 6;
als u monoamine-oxidaseremmers (MAO-remmers) inneemt, bv.:
moclobemide (een antidepressivum);
linezolid (een antibioticum), tenzij u strikt gecontroleerd wordt met monitoring van uw
bloeddruk;
irreversibele MAO-remmers (andere antidepressiva) minder dan 2 weken geleden of als
u een reversibele MAO-remmer (RIMA) hebt ingenomen binnen de tijd die beschreven
wordt in de betreffende patiëntenbijsluiter van de RIMA (zie `Neemt u nog andere
geneesmiddelen in?');
selegiline (een geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) in een dosis van meer dan
10 mg per dag (zie `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
als u pimozide inneemt (voor de behandeling van geestesziekten);
als u sumatriptan (5-HT-agonist) of een soortgelijk geneesmiddel inneemt om migraine te
behandelen (zie rubriek `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?');
als u geboren bent met een abnormaal hartritme of als u een episode van abnormaal hartritme
heeft gehad (te zien op een ecg, een onderzoek dat evalueert hoe het hart werkt);
als u geneesmiddelen voor hartritmeproblemen inneemt of die invloed kunnen hebben op het
hartritme. Zie ook verder de rubriek `Neemt u nog andere geneesmiddelen in?'.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Citalopram Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Citalopram Mylan inneemt:
als u suikerziek bent, omdat uw arts het nodig kan vinden om de dosis aan te passen van
insuline of een ander geneesmiddel gebruikt om uw suikerspiegel te verlagen;
als u aan epilepsie lijdt, omdat uw arts u onder nauwlettend toezicht zal wil en houden. De
behandeling met Citalopram Mylan moet gestopt worden als u een toeval krijgt of meer
toeval en krijgt dan gewoonlijk (zie rubriek 4);
als u elektroconvulsieve therapie ondergaat;
als u lijdt aan manische fasen gekenmerkt door overactief gedrag of gedachten. Als u in een
manische fase komt, neem dan onmiddel ijk contact op met uw arts;
als u een voorgeschiedenis heeft van geestesziekten, omdat uw psychotische symptomen
kunnen toenemen;
als u problemen heeft of gehad heeft met uw ogen, zoals een bepaalde vorm van glaucoom;
als u een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen of geneesmiddelen gebruikt die de
bloedklontering beïnvloeden of het risico op bloedingen vergroot (zie rubriek `Neemt u nog
andere geneesmiddelen in?'), of als u zwanger bent (zie `Zwangerschap');
als u lijdt aan lever- of nierproblemen, omdat het kan zijn dat de arts uw dosis moet
aanpassen. Uw arts moet uw leverfunctie controleren. Voorzichtigheid en extra zorgvuldigheid
bij de dosering is aanbevolen als u ernstige lever- of nierproblemen hebt;
als u een abnormaal hartritme of lage zoutconcentraties heeft (kalium, magnesium) in het
bloed. Uw arts kan u behandelen om deze symptomen te corrigeren voordat hij uw
behandeling met citalopram start;
als u hartproblemen heeft of gehad heeft of als u onlangs een hartinfarct heeft gehad;
als u een trage hartslag in rust heeft en/of als u weet dat u een zoutdepletie zou kunnen
vertonen als gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of gebruik van diuretica
(waterafdrijvende middelen).
Tijdens de behandeling
Neem contact op met uw arts of apotheker:
als u geagiteerd, verward raakt, een lichaamstemperatuur hoger dan 38 °C krijgt, merkt dat
u beeft en plotse spiertrekkingen heeft, waaronder de spieren die de oogbewegingen
sturen, overdreven reflexen, verhoogde spierspanning, hal ucinaties, coma, en overmatig
zweten,, kan het zijn dat u lijdt aan een zeldzame toestand die serotoninesyndroom heet.
Breng onmiddellijk uw arts op de hoogte;

Stop niet plotseling met Citalopram Mylan, omdat u ontwenningseffecten kunt krijgen (zie
rubriek 3);
als u symptomen krijgt zoals rusteloosheid, agitatie of moeite heeft om niet te bewegen
tijdens de eerste weken van de behandeling. Uw arts kan uw dosis aanpassen;
als uw angst toeneemt bij de start van de behandeling;
als u een snel e of onregelmatige hartslag, flauwval en, col aps of duizeligheid bij het
overeind komen vertoont, wat op een abnormale functie van de hartslag kan wijzen;

Gebruik bij kinderen en jongeren onder 18 jaar
Citalopram Mylan mag doorgaans niet gebruikt worden voor kinderen en adolescenten onder 18
jaar. U moet ook weten dat patiënten onder 18 jaar een hoger risico kunnen vertonen op
bijwerkingen zoals zelfmoordpogingen, suïcidaal denken en vijandigheid (overwegend agressie,
opstandig gedrag en woede) wanneer ze deze klasse van geneesmiddelen gebruiken. Uw arts kan
echter wel Citalopram Mylan voorschrijven voor patiënten onder de 18 als hij/zij beslist dat dit in
hun voordeel is. Als uw arts Citalopram Mylan heeft voorgeschreven voor een patiënt onder 18 jaar
en u wilt dit nog eens bespreken, neem dan contact op met uw arts. U moet uw arts informeren als
één van de symptomen hierboven optreedt of verergert wanneer patiënten onder 18 jaar
Citalopram Mylan innemen. De veiligheid op lange termijn in verband met groei, maturatie en
cognitieve en gedragsontwikkeling van Citalopram Mylan voor deze leeftijdsgroep werd ook nog
niet aangetoond.
Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis:
Als u depressief bent en/of angststoornissen heeft, kunt u er soms aan denken om uzelf te
verminken of te doden. Dit kan verergeren als u voor het eerst begint met het gebruik van
antidepressiva, aangezien deze geneesmiddelen al emaal enige tijd nodig hebben om werkzaam
te worden, gewoonlijk ongeveer twee weken maar soms langer. U loopt meer kans om zo te
denken:
- als u eerder heeft gedacht aan zelfverminking of zelfmoord.
- als u een jonge volwassene bent. Informatie uit klinisch onderzoek heeft een hoger risico op
suïcidaal gedrag aangetoond bij volwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische aandoeningen
die werden behandeld met een antidepressivum.
Als u op om het even welk ogenblik denkt aan zelfverminking of zelfmoord,
neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts of ga naar een ziekenhuis. Het kan helpen als u een
familielid of goede vriend vertelt dat u depressief bent of een angststoornis heeft en hun vraagt
om deze bijsluiter te lezen. U kunt hun vragen om het u te vertel en als ze denken dat uw
depressie of angst verergert, of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Citalopram Mylan nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan
of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem Citalopram Mylan niet in als u:
geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed kunnen
hebben op het hartritme zoals klasse IA- en III-antiaritmica, antipsychotica (bv.
fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol, risperidon), tricyclische antidepressiva (bv.
imipramine, desipramine, clomipramine, nortriptyline), bepaalde antibiotica (bv.
sparfloxacine, moxifloxacine, erythromycine i.v., pentamidine, antimalariabehandeling
vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica (astemizol, mizolastine). Als u hierover nog
vragen heeft, neem dan contact op met uw arts;
sumatriptan en vergelijkbare geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van migraine
opioïden (bijv. buprenorfine) gebruikt voor pijnverlichting
geneesmiddelen gebruikt tegen de ziekte van Parkinson of depressie die MAO-remmers
genoemd worden, bv. selegiline (meer dan 10 mg per dag) of moclobemide (zie rubriek
`Wanneer mag u Citalopram Mylan niet gebruiken?'). Na stopzetting van een irreversibele
MAO-remmer moet 14 dagen worden gewacht voor Citalopram Mylan wordt toegediend.
Als u stopt met het innemen van Citalopram Mylan, moet u 7 dagen wachten voordat u
begint met een MAO-remmer.
Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt of ingenomen heeft:
tryptofaan en oxitriptan (gebruikt voor depressie) en tramadol (tegen ernstige pijn), omdat deze
geneesmiddelen het risico op bijwerkingen kunnen verhogen;
andere antidepressiva bv. fluvoxamine;
lithium (tegen geestesziekte);
geneesmiddelen tegen maagzweren bv. cimetidine, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol;
fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties)
geneesmiddelen om uw bloed te verdunnen (anticoagulantia) bv. warfarine, acetylsalicylzuur
(aspirine);
geneesmiddelen om bloedklonters te voorkomen bv. ticlopidine, dipyridamol;
elk geneesmiddel dat de kalium- of magnesiumspiegel in het bloed kan verlagen, aangezien
die omstandigheden het risico verhogen op een levensbedreigende hartritmestoornis
(verlenging van het QT-interval, torsade de pointes);
metoprolol (bv. voor een hartaandoening), propafenon of flecaïnide (om een onregelmatige
hartslag te behandelen). Een stijging van de bloedspiegel van die geneesmiddelen is gemeld
of is mogelijk en mogelijk moet de dosis worden aangepast;
bupropion (om te helpen stoppen met roken) of mefloquine (voor de preventie en behandeling
van malaria), omdat er een risico is op mogelijk verlaagde grenswaarde tot het krijgen van een
toeval;
het kruidenmiddel sint-janskruid (Hypericum perforatum);
geneesmiddelen bekend als niet-steroïde anti-inflammatoire producten (NSAID) bv. ibuprofen.
Waarop moet u letten met alcohol?
Aanbevolen wordt om geen alcohol te drinken zolang u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Citalopram Mylan wordt
niet aanbevolen als u zwanger bent of van plan bent om zwanger te
worden, tenzij uw arts dit absoluut noodzakelijk acht. Er is slechts beperkte ervaring met het
gebruik van Citalopram Mylan tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Citalopram Mylan wordt in kleine hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk. Er is een risico
van een effect op de baby. Raadpleeg uw arts voordat u begint met borstvoeding. Uw arts kan u
vragen om de borstvoeding van uw baby stop te zetten als de behandeling met dit geneesmiddel
noodzakelijk geacht wordt voor u.
Vruchtbaarheid
In dieronderzoek is bewezen dat Citalopram Mylan de kwaliteit van het sperma vermindert.
Theoretisch zou dat invloed kunnen hebben op de vruchtbaarheid, maar tot nog toe werd geen
invloed op de vruchtbaarheid waargenomen bij de mens.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Citalopram Mylan kan uw vermogen verminderen om taken uit te voeren die precisie en
aandachtigheid vereisen.
Bestuur geen auto of
gebruik geen gereedschap of machines tot u
weet welke invloed dit geneesmiddel op u heeft. Als u twijfelt, raadpleeg dan uw arts.
Citalopram Mylan bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op
met uw arts voordat u dit middel inneemt.
3.
Hoe neemt u Citalopram Mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel moet u innemen?
Volwassenen
Depressie
De aanbevolen dosis is 20 mg eenmaal daags. 3 tot 4 weken na de start van de behandeling kan
uw arts uw behandeling evalueren en de dosis van uw geneesmiddel verlagen of verhogen. Die
dosering kan worden verhoogd tot een maximum van 40 mg per dag.
Paniekstoornis
De aanbevolen startdosering is 10 mg per dag de eerste week. Daarna wordt de dosering
verhoogd tot 20 mg per dag. De dosering mag door uw arts geleidelijk worden verhoogd tot een
maximum van 40 mg per dag.
Oudere patiënten (ouder dan 65 jaar)
De aanbevolen startdosering is 10 mg per dag.
Oudere patiënten mogen gewoonlijk niet meer krijgen dan 20 mg per dag.
Wijze van toediening

Slik de tablet door met een glas water
Probeer de tabletten elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, met of zonder voedsel, ofwel 's
morgens of 's avonds.
Citalopram Mylan 40 mg tabletten kunnen worden verdeeld in gelijke doses.
Voor doseringen niet mogelijk met deze sterkte zijn andere sterkten van dit geneesmiddel
beschikbaar.
Duur van de behandeling
Net zoals bij andere geneesmiddelen voor depressie en paniekstoornissen kan het enkele weken
duren voor u verbetering begint te voelen met deze tabletten. Blijf Citalopram Mylan innemen, ook
al duurt het even voordat u voelt dat uw aandoening begint te verbeteren. De duur van de
behandeling wordt individueel bepaald en bedraagt meestal minstens 6 maanden. Blijf de tabletten
innemen zolang uw arts u dat opdraagt. Stop niet met de tabletten, zelfs als u zich beter begint te
voelen, tenzij uw arts u dat zegt. De onderliggende aandoening kan lang aanwezig blijven en als u
te snel met de behandeling stopt, kunnen uw symptomen terugkeren.
Verander nooit de dosering van uw geneesmiddel zonder eerst met uw arts te praten.
Heeft u te veel van Citalopram Mylan ingenomen?
Wanneer u te veel van Citalopram Mylan heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Neem
onmiddellijk contact op met uw arts of de dichtstbijzijnde spoeddienst in een ziekenhuis.
Neem de verpakking en al e resterende tabletten mee. Symptomen van overdosis omvatten
sufheid, duizeligheid, stijging of daling van de bloeddruk, wijder worden van het zwarte deel van
het oog, coma, toeval en, of beven, agitatie, daling van het bewustzijn, zweten, blauwe verkleuring
van de huid, snel ere ademhaling, koorts, verandering van de mentale toestand, rusteloosheid, niet
stil kunnen zitten of staan, spierafbraak, misselijkheid of braken en veranderingen van de
hartfrequentie of het hartritme (te zien bij onderzoek zoals een ecg).
Bent u vergeten Citalopram Mylan in te nemen?
Als u vergeten bent om een dosis in te nemen, neem deze dan in zodra u eraan denkt. Als het
echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de vergeten dosis helemaal over en neem de
volgende tabletten volgens het normale schema.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten
dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Citalopram Mylan
Stop niet plotseling met de inname van uw geneesmiddel, want u kan ontwenningssymptomen
ondervinden (zie rubriek 4 `Ontwenningssymptomen'). Als u moet stoppen met de inname van uw
geneesmiddel, zal de arts uw dosis traag afbouwen over ten minste
één of twee weken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
niet kunnen urineren
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
uitgelaten gevoel dat leidt tot ongebruikelijk gedrag (manie)
een toeval (aanval), of als u epilepsie heeft, kunt u een toename opmerken van het aantal
aanval en dat u krijgt
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1.000 mensen
misselijkheid, braken, verlies van eetlust, zich algemeen onwel voelen, koorts, jeuk, geel
worden van de huid en de ogen, licht gekleurde stoelgang, donkere urine (hepatitis)
hevig bloeden in het algemeen of bloeding van de darm of rectum
hoge koorts, gevoel van opwinding of verwarring, beven, plotse spierbewegingen. Deze
symptomen kunnen een teken zijn van een zeldzame toestand die serotoninesyndroom wordt
genoemd
rusteloosheid of moeite met stilzitten of -staan. Deze effecten treden meestal op tijdens de
eerste weken van de behandeling. Raadpleeg onmiddel ijk uw arts als u deze symptomen
opmerkt
overproductie van een hormoon dat vochtretentie veroorzaakt, wat leidt tot zwakte,
vermoeidheid of verwardheid
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
een ernstige al ergische reactie die zwel ing van gezicht of keel, borstbeklemming,
ademhalings- of slikmoeilijkheden veroorzaakt
snel e, onregelmatige hartslag, veranderingen van het hartritme, die op het ecg te zien zijn als
een verlengd QT-interval, flauwval en. Dat zouden symptomen kunnen zijn van een
levensbedreigende aandoening die torsades de pointes wordt genoemd
Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of angststoornis
Gedachten van zelfmoord of zelfverminking kunnen optreden of toenemen in de eerste paar weken
van de behandeling voor depressie, tot het effect van het antidepressivum zichtbaar wordt. Vertel
het uw arts onmiddel ijk als u zorgwekkende gedachten of gewaarwordingen heeft. Patiënten die
vatbaar zijn voor paniekaanval en kunnen zelfs een tijdelijke periode van versterkte angst
ondervinden na het begin van de behandeling. Dit verdwijnt over het algemeen tijdens de eerste
twee weken (zie ook rubriek 2 `Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie of
angststoornis').
Andere bijwerkingen
Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op 10 mensen
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op 10 mensen
gewichtsverlies, gebrek aan eetlust
geheugenverlies
concentratieproblemen
vreemde dromen
angstig gevoel, verward gevoel
verminderde seksuele behoefte
geen gevoel
migraine
tintelingen, prikkelingen
duizeligheid
aandachtsstoornissen
smaakverandering
zichtproblemen
gedilateerde pupillen, wat zelfs tot gezichtsstoornissen kan leiden als gevolg van een
verhoogde druk in uw oog
oorsuizen (tinnitus)
snel e hartslag
flauw en ijlhoofdig gevoel bij het opstaan
jeukende loopneus
slechte vertering, maagpijn, ongemak
braken
winderigheid
toegenomen speekselvorming
diarree
jeukende huid
spierpijn, gewrichtspijn
verstoord seksueel functioneren bij mannen (zoals impotentie, ejaculatieproblemen)
abnormaal orgasme bij vrouwen
vermoeidheid
gapen
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op 100 mensen
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op 1.000 mensen
oncontroleerbare spiertrekkingen, spierschokken of kronkelende lichaamsbewegingen en
andere bewegingsstoornissen
koorts
daling van de natriumconcentratie in het bloed
blauwe plekken
Zeer zelden: kunnen optreden bij tot 1 op 10.000 mensen
abnormale melkproductie door de borsten
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
daling in het aantal bloedplaatjes, waardoor de kans op bloedingen of blauwe plekken stijgt
laag kaliumgehalte in het bloed, wat spierzwakte, spiertrekkingen of een abnormale
hartslag kan veroorzaken
paniekaanval
tandenknarsen (tijdens de slaap)
neusbloeden
aanhoudende pijnlijke erectie
onregelmatige vaginale bloeding
zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie `Zwangerschap'
in rubriek 2 voor meer informatie
Er werd een hoger risico op botfracturen waargenomen bij patiënten die dergelijke
geneesmiddelen innamen.
Ontwenningssymptomen
Wanneer u stopt met Citalopram Mylan, kunt u ontwenningssymptomen ondervinden. De kans
hierop is het grootst als u plotseling stopt met het innemen van uw geneesmiddel. Sommige
patiënten hebben de volgende bijwerkingen ondervonden binnen de eerste paar dagen na de
beëindiging van de behandeling:
duizeligheid
gevoelsstoornissen (bv. tintelingen of gevoel oosheid in handen en voeten, gevoel van
elektrische schokken)
slaapstoornissen (bv. moeilijkheden met slapen of vreemde dromen)
agitatie of angst
zich ziek voelen of zijn
beven
duizeligheid
verwardheid
transpireren
hoofdpijn
diarree
palpitaties
emotionele instabiliteit, irriteerbaarheid
zichtproblemen
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
België:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
L
uxemburg:
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-
effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Citalopram Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos/het etiket of de blisterverpakking na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag
van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Citalopram Mylan?
Citalopram Mylan 40 mg filmomhulde tabletten zijn witte, ovale filmomhulde tabletten, gemerkt met
`CM' breukgleuf `40' op één kant en `G' op de andere kant. De tablet kan worden verdeeld in gelijke
doses.
Citalopram Mylan 40 mg filmomhulde tabletten zijn beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 10,
14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 en 100 tabletten, kalenderblisterverpakkingen met 28
tabletten en kunststof tablettencontainers met 100 tabletten.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten
McDermott Laboratories t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate
Dublin 13
Ierland
Generics [UK] Limited
Station Close
Potters Bar
Hertfordshire
EN6 1TL
Verenigd Koninkrijk
Mylan Hungary Kft.
H-2900, Komarom
Mylan utca 1
Hongarije
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE242557 (PVC/PVdC/Alu blisterverpakking)
BE242541 (HDPE tablettencontainer met PP dop)
BE242566 (PP tablettencontainer met PE dop)
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk
Citalopram 40 mg `Arcana' filmtabletten
België
Citalopram Mylan 40 mg, filmomhulde tabletten
Duitsland
Citalopram dura 40 mg filmtabletten
Ierland
Ciprager 40 mg film coated tablets
Italië
Citalopram Mylan Generics 40 mg compresse revestite con film
Luxemburg
Citalopram Mylan 40 mg comprimés pel iculés
Verenigd Koninkrijk
Citalopram 40 mg film coated tablets