Citalopram sandoz 30 mg

Citalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Sandoz 30 mg filmomhulde tabletten
Citalopram Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten
citalopram
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Citalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Citalopram Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Citalopram Sandoz behoort tot de groep van de zogeheten SSRI's (selectieve
serotonineheropnameremmers) en wordt gebruikt om depressieve ziekten (episoden van
ernstige depressie) te behandelen. Mensen die depressief zijn, hebben een lager gehalte van de
stof serotonine in hun hersenen dan anderen. Citalopram kan helpen door het
serotoninegehalte verhogen.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen
kunt u vinden onder rubriek 6.
Als u MAO-remmers (monoamino-oxidaseremmers) inneemt (geneesmiddelen die
worden gebruikt voor de behandeling van depressie of de ziekte van Parkinson). De
MAO-remmer selegiline mag worden gebruikt in combinatie met citalopram, maar niet
meer dan 10 mg per dag.
Als u recentelijk MAO-remmers heeft ingenomen. Afhankelijk van het type MAO-
remmer dat u heeft gebruikt, moet u misschien tot 14 dagen na stopzetting van de
MAO-remmer wachten voor u mag starten met Citalopram Sandoz (zie ook
'Neemt u
nog andere geneesmiddelen in?'). Als u de inname van citalopram stopzet en wil
beginnen met MAO-remmers, moet u minstens 7 dagen wachten.
Als u linezolide inneemt (een antibioticum).
Als u bent geboren met of een episode van abnormaal hartritme hebt gehad (te zien op
het ecg, een onderzoek dat nagaat hoe uw hart werkt)
Als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of die invloed kunnen hebben
op het hartritme (zie ook 'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Gebruik bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar
Citalopram Sandoz mag normaal niet worden gebruikt bij kinderen en adolescenten jonger
dan 18 jaar. Ook moet u weten dat patiënten jonger dan 18 jaar een hoger risico op
bijwerkingen zoals zelfmoordpoging, zelfmoordgedachten en vijandigheid (vooral agressie,
opstandig gedrag en woede) vertonen als ze deze klasse van geneesmiddelen innemen.
Desondanks kan uw arts Citalopram Sandoz voorschrijven aan patiënten jonger dan 18 jaar
omdat hij/zij beslist dat dat in hun belang is. Als uw arts Citalopram Sandoz heeft
voorgeschreven aan een patiënt jonger dan 18 jaar en als u dat wil bespreken, moet u
teruggaan naar uw arts. U moet de arts inlichten als een van de bovenvermelde symptomen
optreedt of verergert als patiënten jonger dan 18 jaar Citalopram Sandoz innemen. Ook
werden de langetermijneffecten van Citalopram Sandoz op de veiligheid in verband met groei,
rijping en cognitieve en gedragsontwikkeling nog niet aangetoond in deze leeftijdsgroep.
Zelfmoordgedachten en verergering van uw depressie
Als u depressief bent, kunt u er soms aan denken om uzelf schade te berokkenen of te doden.
Die gedachten kunnen toenemen als u begint met de inname van antidepressiva, omdat het
enige tijd duurt voor die geneesmiddelen beginnen te werken, gewoonlijk ongeveer twee
weken maar soms langer.
De kans op dergelijke gedachten is groter:
als u er vroeger al aan heeft gedacht om uzelf te doden of schade te berokkenen.
als u een
jongvolwassene bent. Informatie uit klinische studies wijst op een hoger risico
op zelfmoordgedrag bij jongvolwassenen jonger dan 25 jaar met psychiatrische
aandoeningen die werden behandeld met een antidepressivum.
Als u er ooit aan denkt om uzelf schade te berokkenen of te doden,
moet u meteen contact
opnemen met uw arts of naar een ziekenhuis gaan.
Geneesmiddelen zoals Citalopram Sandoz 20/30/40 mg (zogenaamde SSRI/SNRI's) kunnen
symptomen van seksuele disfunctie veroorzaken (zie rubriek 4). In sommige gevallen blijven
deze symptomen na het stoppen van de behandeling aanhouden.
Het kan goed zijn om een verwante of goede vriend te vertellen dat u depressief bent en
hen te vragen deze bijsluiter te lezen. U kunt hen vragen om u te waarschuwen als ze denken
dat uw depressie verergert of als ze zich zorgen maken over veranderingen in uw gedrag.
Overleg met uw arts als:

u diabetes heeft, omdat uw arts dan misschien de dosering moet aanpassen van insuline
of andere geneesmiddelen die worden gebruikt om uw bloedsuiker te verlagen.
u epilepsieaanvallen gehad heeft of epilepsie heeft. U zult zorgvuldig door uw arts
worden gemonitord. De behandeling met Citalopram Sandoz moet worden stopgezet als
er epilepsieaanvallen optreden of als het aantal aanvallen toeneemt.
u elektroshocktherapie krijgt.
u episoden van manie (overactief gedrag of overactieve gedachten) of een
paniekstoornis heeft of gehad heeft.
u een voorgeschiedenis van bloedingsstoornissen heeft of als u geneesmiddelen gebruikt
die invloed hebben op de bloedstolling of het bloedingsrisico verhogen (zie ook
'Neemt
u nog andere geneesmiddelen in?') of als u zwanger bent (zie `Zwangerschap')
u een zogeheten psychose heeft met depressieve episoden, omdat de psychotische
symptomen kunnen toenemen.
u kruidenproducten inneemt die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten (zie
ook
'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
u sumatriptan of andere triptanen, tramadol, oxitriptan of tryptofaan inneemt (zie ook
'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
u een verminderde lever- of nierfunctie heeft, omdat het nodig kan zijn u een lagere
dosering voor te schrijven.
u zich misselijk en onwel begint te voelen en uw spieren verzwakken, of als u verward
wordt terwijl u wordt behandeld met Citalopram Sandoz.
u hartproblemen hebt of gehad hebt of recentelijk een hartinfarct hebt gehad.
u een lage hartfrequentie in rust hebt en/of als u weet dat u een zoutdepletie zou kunnen
vertonen als gevolg van langdurige, ernstige diarree en braken of gebruik van diuretica
(waterafdrijvende middelen).
u een snelle of onregelmatige hartslag, flauwvallen, collaps of duizeligheid bij overeind
komen vertoont; dat zou kunnen wijzen op een abnormale werking van de hartslag.
u problemen hebt met uw ogen zoals bepaalde vormen van glaucoom.
Als er tijdens de behandeling tekenen optreden zoals intense opwinding, bevingen,
spiertrekkingen en koorts, kan dat een eerste teken zijn van het zogeheten
serotoninesyndroom. Licht meteen uw arts in; hij/zij zal de behandeling met Citalopram
Sandoz onmiddellijk stopzetten.
Als u zich rusteloos begint te voelen en als u niet meer kunt blijven stilstaan of -zitten, moet u
uw arts inlichten, omdat het zou kunnen dat u een bijwerking vertoont, akathisie genaamd.
italoIn het begin van de behandeling kunnen slapeloosheid en intense opwinding optreden. In
dat geval kan de arts de dosering dienovereenkomstig aanpassen.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Citalopram Sandoz nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Neem
Citalopram Sandoz
niet
in
als u geneesmiddelen inneemt voor hartritmeproblemen of geneesmiddelen die invloed
zouden kunnen uitoefenen op het hartritme, zoals klasse IA- en klasse III-antiaritmica,
antipsychotica (bv. fenothiazinederivaten, pimozide, haloperidol), tricyclische
antidepressiva, bepaalde antibiotica (bv. sparfloxacine, moxifloxacine, erytromycine
i.v., pentamidine, antimalariamiddelen vooral halofantrine), bepaalde antihistaminica
(astemizol, mizolastine). Als u daar nog vragen over hebt, moet u met uw arts spreken.
als u MAO-remmers neemt of recent hebt ingenomen (ook geneesmiddelen tegen
depressie of de ziekte van Parkinson).
Citalopram Sandoz mag pas worden toegediend 14 dagen na stopzetting van een
irreversibele MAO-remmer. Na stopzetting van een reversibele MAO-remmer (RIMA)
moet de tijd die is voorgeschreven in de relevante bijsluiter van de RIMA, worden
gerespecteerd. Een behandeling met MAO-remmers mag ten vroegste 7 dagen na
stopzetting van citalopram worden gestart. Vraag daaromtrent advies aan uw arts.
als u linezolide inneemt (een antibioticum).
Sumatriptan of andere triptanen (geneesmiddelen om migraine te behandelen),
oxitriptan of tryptofaan (stoffen die het serotoninegehalte in de hersenen kunnen
beïnvloeden).
Lithium (wordt gebruikt om manie te voorkomen en te behandelen).
Andere geneesmiddelen voor depressie zoals andere serotonineheropnameremmers.
Tramadol (geneesmiddel om ernstige pijn te behandelen).
Kruidenremedie sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde geneesmiddelen kan onder meer leiden tot
het 'serotoninesyndroom' omdat de serotonerge effecten van Citalopram Sandoz (zie
'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?') erdoor worden versterkt.
Desipramine (geneesmiddel om depressie te behandelen). De bloedspiegel van
desipramine kan stijgen en een verlaging van de dosering van desipramine kan
noodzakelijk zijn.
Bloedverdunnende geneesmiddelen (warfarine of andere orale anticoagulantia).
Geneesmiddelen die invloed uitoefenen op de functie van de bloedplaatjes (bv. niet-
steroïdale antirheumatica, acetylsalicylzuur, dipyridamol en ticlopidine, atypische
antipsychotica).
Gelijktijdig gebruik van de bovenvermelde geneesmiddelen kan leiden tot meer/langere
bloedingen (zie 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?').
Cimetidine, een geneesmiddel dat wordt gebruikt om het maagzuur te verminderen, en
andere geneesmiddelen om een maagzweer te behandelen, bv. omeprazol, esomeprazol,
lansoprazol, fluconazol (ter behandeling van schimmelinfecties) of fluvoxamine (een
ander geneesmiddel om depressie te behandelen). Combinatie met citalopram kan de
bloedspiegel van citalopram verhogen.
Metoprolol (geneesmiddel om verhoogde bloeddruk of hartfalen te behandelen),
flecaïnide en propafenon (om een onregelmatige hartslag te behandelen), andere
geneesmiddelen om depressie te behandelen (clomipramine, nortriptyline) of
geneesmiddelen om een psychose te behandelen (risperidon, thioridazine). Een stijging
van de bloedspiegel van die geneesmiddelen werd gerapporteerd of zou kunnen
optreden.
Geneesmiddelen die het bloedgehalte van kalium of magnesium verlagen.
Geneesmiddelen die de epilepsiedrempel verlagen, bv. andere antidepressiva (SSRI's),
antipsychotica (bv. butyrofenonen) en tramadol (pijnstiller).
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Bij inname van Citalopram Sandoz mag u geen alcohol drinken.
De filmomhulde tabletten mogen worden ingenomen met of zonder voedsel.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Er is maar beperkte ervaring met het gebruik van Citalopram Sandoz tijdens de
zwangerschap. Neem Citalopram Sandoz niet in als u zwanger bent of van plan bent om
zwanger te worden tenzij uw arts het absoluut noodzakelijk vindt.
U mag een behandeling met Citalopram Sandoz niet ineens stopzetten.
Zorg ervoor dat uw vroedvrouw en/of arts weten dat u Citalopram Sandoz inneemt!
Als u Citalopram Sandoz vlak voor het einde van uw zwangerschap inneemt, kan er sprake
zijn van een verhoogd risico op zware vaginale bloedingen kort na de geboorte, vooral als u
een voorgeschiedenis heeft van bloedingsstoornissen. Uw arts of verloskundige moet ervan op
de hoogte zijn dat u Citalopram Sandoz gebruikt, zodat ze u kunnen adviseren.
Borstvoeding
Citalopram Sandoz gaat in kleine hoeveelheden over in moedermelk. Er is een risico op een
effect op de baby. Als u Citalopram Sandoz inneemt, overleg dan met uw arts voor u begint
met borstvoeding.
Vruchtbaarheid
In dieronderzoek is aangetoond dat citalopram de kwaliteit van het sperma vermindert.
Theoretisch zou dat invloed kunnen hebben op de vruchtbaarheid, maar bij de mens werd nog
geen invloed op de vruchtbaarheid waargenomen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Citalopram Sandoz kan invloed hebben op uw rijvaardigheid en uw vermogen om machines
te gebruiken. Zoals met alle geneesmiddelen die inwerken op de psyche, kan het
beoordelings- en reactievermogen in noodsituaties verstoord zijn.
Rij niet en gebruik geen machines tot u weet welk effect citalopram op u heeft. Raadpleeg bij
twijfel uw arts of apotheker.
Citalopram Sandoz bevat lactose en natrium
Dit geneesmiddel bevat lactose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per filmomhulde tablet, dat wil zeggen
dat het in wezen `natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld.
Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem de filmomhulde tabletten eenmaal daags 's morgens of 's avonds in met voldoende
vloeistof. De tabletten mogen met of zonder voedsel worden ingenomen.
De aanbevolen dosering bij volwassenen is
Neem bij de start van de behandeling 1 filmomhulde tablet (wat overeenstemt met 20 mg
citalopram) eenmaal daags. Zo nodig mag de dosering op aanwijzing van de arts geleidelijk
worden verhoogd tot een maximum van 2 filmomhulde tabletten (overeenstemmend met 40
mg citalopram) eenmaal per dag.
30 mg:
De startdosering is 20 mg citalopram eenmaal daags. Zo nodig mag de dosering op
aanwijzing van de arts geleidelijk worden verhoogd tot een maximum van 40 mg citalopram
eenmaal per dag.
40 mg:
De startdosering is ½ filmomhulde tablet (wat overeenstemt met 20 mg citalopram) eenmaal
daags. Zo nodig mag de dosering op aanwijzing van de arts geleidelijk worden verhoogd tot
een maximum van 1 filmomhulde tablet (overeenstemmend met 40 mg citalopram) eenmaal
per dag.
Ouderen (ouder dan 65 jaar)
20 mg:
De dosering moet worden verlaagd tot de helft van de gebruikelijke dosering bij volwassenen,
bv. ½-1 filmomhulde tablet (wat overeenstemt met 10-20 mg citalopram) per dag. Naargelang
van uw individuele respons mag de dosering door uw arts worden verhoogd tot een maximum
van 20 mg per dag.
30 mg:
De dosering moet worden verlaagd tot de helft van de gebruikelijke dosering bij volwassenen,
bv. 10-20 mg citalopram per dag. Naargelang van uw individuele respons mag de dosering
door de arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag.
40 mg:
De dosering moet worden verlaagd tot de helft van de gebruikelijke dosering bij volwassenen,
bv. 10-20 mg citalopram per dag. Naargelang van uw individuele respons mag de dosering
door de arts worden verhoogd tot een maximum van 20 mg per dag.
Patiënten met een verminderde leverfunctie
20 mg:
Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten een startdosering krijgen van ½
filmomhulde tablet (wat overeenstemt met 10 mg citalopram) per dag. De dosering mag niet
hoger zijn dan 1 filmomhulde tablet (wat overeenstemt met 20 mg citalopram) per dag. Uw
arts zal uw leverfunctie van dichtbij monitoren tijdens de behandeling met citalopram.
30 mg:
Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten een startdosering krijgen van 10 mg
citalopram per dag. De dosering mag niet hoger zijn dan 20 mg citalopram per dag. Uw arts
zal uw leverfunctie van dichtbij monitoren tijdens de behandeling met citalopram.
40 mg:
Patiënten met een verminderde leverfunctie moeten een startdosering krijgen van 10 mg
citalopram per dag. De dosering mag niet hoger zijn dan 20 mg citalopram per dag. Uw arts
zal uw leverfunctie van dichtbij monitoren tijdens de behandeling met citalopram.
Patiënten met een verminderde nierfunctie
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Hoe lang moet u Citalopram Sandoz innemen?
Uw arts bepaalt de duur van de behandeling.
Een verbetering van de depressieve symptomen kan ten vroegste 2 weken na de start van de
behandeling worden verwacht.
Nadat de depressieve symptomen verdwenen zijn, moet de behandeling nog minstens 4-6
maanden worden voortgezet.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Citalopram Sandoz heeft gebruikt of ingenomen, neem dan
onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Afhankelijk van de ingenomen dosis uit een overdosering met citalopram zich in klachten
zoals misselijkheid, braken, zweten, slaperigheid, duizeligheid, beven, coma, stuipen,
stoornissen van de spiertonus, hyperventilatie (versnelde en toegenomen uitademing),
verhoogde lichaamstemperatuur en zeldzame ecg-afwijkingen, vergrote pupillen, blauw
worden, veranderingen in bloeddruk, bewusteloosheid en wijzigingen in de hartslag.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u vergeten bent een dosis van
Citalopram Sandoz in te nemen, moet u die zo snel mogelijk innemen. Maar als het bijna tijd
is voor de volgende dosis, slaat u de gemiste dosis over en neemt u Citalopram Sandoz verder
in zoals voorgeschreven door uw arts. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Zet de inname van Citalopram Sandoz niet stop voor uw arts u dat zegt, ook als u zich beter
voelt.
Als u het geneesmiddel ineens stopzet nadat u het lange tijd heeft ingenomen, kunt u
ontwenningsverschijnselen vertonen; u kunt zich duizelig voelen, gevoelsstoornissen
(verdoofd gevoel of tintelingen, paresthesieën genaamd) en slaapstoornissen (zoals
slapeloosheid en intense dromen) krijgen, misselijk worden, zweten, hoofdpijn krijgen en
bevingen vertonen, geagiteerd of angstig zijn. Die symptomen zijn doorgaans licht tot matig
en genezen vanzelf binnen twee weken. Maar bij sommige patiënten kunnen die symptomen
ernstiger zijn of langer duren. Ze treden gewoonlijk op de eerste dagen na stopzetting van het
geneesmiddel.
Citalopram Sandoz moet traag worden stopgezet als de behandeling wordt beëindigd. Het
wordt aanbevolen de dosering geleidelijk te verlagen over een periode van minstens 1-2
weken.
Als u ernstige ontwenningsverschijnselen krijgt na stopzetting van Citalopram Sandoz, moet u
naar uw arts gaan. Hij of zij kan u vragen om uw tabletten opnieuw in te nemen en ze dan
trager te verminderen.
uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken. Verscheidene van de hieronder vermelde bijwerkingen kunnen ook
symptomen zijn van uw ziekte en kunnen verdwijnen als u zich beter begint te voelen.
Ernstige bijwerkingen
Zet de inname van Citalopram Sandoz stop en ga onmiddellijk naar een arts als u een van de
volgende symptomen vertoont:
Zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
Misselijkheid, spierzwakte, verwardheid, vermoeidheid en spiersamentrekkingen als
gevolg van een lage natriumspiegel in uw bloed.
Hepatitis, geelzucht.
De epilepsieaanvallen die u vroeger had, worden frequenter.
Bijwerkingen waarvan de frequentie
niet bekend is (de frequentie kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald):
Plotse allergische reactie (binnen enkele minuten tot uren), b.v. huiduitslag, ademhalings-
problemen, duizeligheid en flauwte (anafylactische reactie).
Hoge koorts, agitatie, verwardheid, beven en plotse spiersamentrekkingen; dit kunnen
tekenen zijn van een zeldzame aandoening die serotoninesyndroom wordt genoemd.
Zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel met daardoor slik- of ademhalings-
problemen.
Hevige jeuk van de huid (met verheven kwaddels).
Snelle, onregelmatige hartslag, flauwvallen; dat zouden symptomen kunnen zijn van een
levensbedreigende aandoening, torsades de pointes genoemd.
Ongewone bloedingen, waaronder gastro-intestinale bloedingen (bloed bij het overgeven
en/of zwarte stoelgang als gevolg van de aanwezigheid van bloed in de maag en de
darmen), en bloedingen vanuit de baarmoeder.
U krijgt voor het eerst epilepsieaanvallen.
Als u ooit gedachten krijgt over zelfbeschadiging of zelfdoding, moet u onmiddellijk
contact opnemen met uw arts of onmiddellijk naar een ziekenhuis gaan.
Andere bijwerkingen
Verder werden nog de volgende bijwerkingen gemeld. In het algemeen zijn de bijwerkingen
mild en van voorbijgaande aard. Ze treden het meest waarschijnlijk op binnen de eerste twee
weken van de behandeling.
Zeer vaak: kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen
slaperigheid, slapeloosheid
hoofdpijn
hartkloppingen
misselijkheid, droge mond
meer zweten
accommodatiestoornissen van de ogen
Vaak: kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen
anorexie, apathie, verwardheid
migraine, spontaan gevoelens krijgen zoals prikkelingen, jeuk of tintelingen (paresthesie),
duizeligheid, bevingen, aandachtsstoornis
verhoogde bloeddruk, verlaagde bloeddruk
spijsverteringsstoornissen (dyspepsie), braken, buikpijn, flatulentie, verhoogde
speekselsecretie, diarree, verstopping
urinelozingsstoornissen, abnormale hoge urineproductie (polyurie)
verminderde eetlust, gewichtsverlies
rinitis, sinusitis, geeuwen
ejaculatiestoornissen, stoornissen van het orgasme bij vrouwen, menstruele klachten,
impotentie
jeuk
zwakte (asthenie)
moeilijkheden bij het plassen
oorsuizen (tinnitus)
vermoeidheid, smaakstoornissen
intense opwinding, zenuwachtigheid
spierpijn (myalgie), gewrichtspijn (artralgie)
Soms: kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen
euforie, verhoogde libido
meer eetlust, gewichtstoename
agressie
dingen zien of horen die er niet echt zijn (hallucinaties), overactief gedrag of overactieve
gedachten (manie)
snelle hartslag, trage hartslag
hoest
overgevoeligheid voor licht
netelroos
haarverlies
huiduitslag
kort bewustzijnsverlies (syncope), algemene malaise
grote pupillen (centrum van de ogen)
ongewoon hevige menstruele bloeding
zwelling van de armen en de benen (oedeem)
het gevoel van zichzelf ontkoppeld te zijn (depersonalisatie)
rode of paarse vlekken op de huid
Zelden: kunnen optreden bij tot 1 op de 1 000 mensen
smaakstoornissen
onwillekeurige bewegingen
koorts
Frequentie niet bekend: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
paniekaanvallen (die symptomen kunnen geassocieerd zijn met de onderliggende ziekte)
syndroom van ongepaste secretie van antidiuretisch hormoon (SIADH) met symptomen
zoals misselijkheid en zich onwel voelen, spierzwakte en verwardheid
stoornissen van het motorische systeem (extrapiramidale stoornissen)
tandenknarsen
bepaalde groepen van antidepressiva)
ontwenningssymptomen kunnen optreden als de behandeling wordt beëindigd (zie ook
'Als u stopt met het innemen van dit middel').
laag kaliumgehalte in het bloed (hypokaliëmie), wat spierzwakte, spiertrekkingen of een
abnormaal hartritme kan veroorzaken
gezichtsstoornissen
daling van de bloeddruk bij verandering van houding (orthostatische hypotensie)
neusbloeding
abnormale leverfunctietest
zware vaginale bloedingen kort na de geboorte (postpartumbloeding), zie Zwangerschap
in rubriek 2 voor meer informatie
Melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en
Gezondheidsproducten, Afdeling Vigilantie ­ Galileelaan 5/03 1210 BRUSSEL, Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u
ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en de doos/container na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De
laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
- De werkzame stof in dit middel is citalopram. Elke tablet bevat 20 mg citalopram (als
hydrobromide).
Elke tablet bevat 30 mg citalopram (als hydrobromide).
Elke tablet bevat 40 mg citalopram (als hydrobromide).
magnesiumstearaat, maïszetmeel, lactosemonohydraat, copovidon,
natriumzetmeelglycolaat (type A), (filmomhulling) macrogol 6000, hypromellose, talk,
titaandioxide (kleurstof E171).
Hoe ziet Citalopram Sandoz eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
20 mg filmomhulde tabletten:
Witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één kant en de
afdruk C20.
30 mg filmomhulde tabletten:
Witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één kant en de
afdruk C30.
40 mg filmomhulde tabletten:
Witte, langwerpige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een breukstreep aan één kant en de
afdruk C40.
De filmomhulde tabletten zijn verpakt in PVDC/PVC/aluminium blisterverpakkingen of zijn
verpakt in een HDPE-fles en zitten in een doos.
20 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 12, 14, 20, 28, 30, 50, 50x1, 56, 98, 100, 250 filmomhulde tabletten
Fles: 250 filmomhulde tabletten
30 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 250 filmomhulde tabletten
40 mg filmomhulde tabletten
Verpakkingsgrootten:
Blisterverpakking: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100 filmomhulde tabletten
Fles: 250 filmomhulde tabletten
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Sandoz nv/sa
Telecom Gardens
Medialaan 40
B-1800 Vilvoorde
Fabrikant
Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Duitsland
LEK S.A., Ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polen
Lek Pharmaceuticals d.d., Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenië
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Citalopram Sandoz 20 mg filmomhulde tabletten:
- PVDC-PVC/aluminium blisterverpakkingen: BE255936
- HDPE-flessen: BE363054
Citalopram Sandoz 40 mg filmomhulde tabletten:
- PVDC-PVC/aluminium blisterverpakkingen: BE255945
- HDPE-flessen: BE363063
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is goedgekeurd in de lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
AT: Citalopram Hexal 20/30/40 mg ­ Filmtabletten
BE: Citalopram Sandoz 20/30/40 mg filmomhulde tabletten
IT: CITALOPRAM HEXAL 20/40 mg compresse rivestite con film
NL: Citalopram Hydrobromide 20/30/40 mg, filmomhulde tabletten
UK: Citalopram 20/40 mg Tablets

Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2021.