Clamoxyl 125 mg/5 ml

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
Clamoxyl 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
Clamoxyl 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
amoxicilline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u (of aan uw kind)
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Clamoxyl en waarvoor wordt Clamoxyl gebruikt?
2. Wanneer mag u Clamoxyl niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Clamoxyl in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Clamoxyl?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Clamoxyl en waarvoor wordt Clamoxyl gebruikt?
Wat is Clamoxyl?
Clamoxyl is een antibioticum. De werkzame stof is amoxicilline. Dat behoort tot een groep
geneesmiddelen die `penicillines' worden genoemd.
Waarvoor wordt Clamoxyl gebruikt?
Clamoxyl wordt gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties in verschillende delen van het
lichaam te behandelen. Clamoxyl kan ook worden gebruikt in combinatie met andere geneesmiddelen
om een maagzweer te behandelen.
2. Wanneer mag u Clamoxyl niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Clamoxyl niet gebruiken?
- U bent allergisch voor amoxicilline, penicilline of een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft ooit een allergische reactie vertoond op een of ander antibioticum met bijvoorbeeld
huiduitslag of zwelling van het gezicht of de keel.
Neem Clamoxyl niet in als een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is. Als u twijfelt,
moet u advies vragen aan uw arts of apotheker voor u Clamoxyl inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Clamoxyl?
Spreek met uw arts of apotheker voor u Clamoxyl inneemt, als u:
klierkoorts heeft (koorts, keelpijn, gezwollen klieren en extreme vermoeidheid)
nierproblemen heeft
niet regelmatig urineert.
1/8
Als u niet zeker bent of een van de bovenvermelde punten op u van toepassing is, moet u met uw arts
of apotheker spreken voor u Clamoxyl inneemt.
Bloed- en urinetests
Als:
uw urine moet worden onderzocht (glucose) of als u een bloedonderzoek moet ondergaan om
uw leverfunctie te testen
er een oestrioltest wordt uitgevoerd (tijdens uw zwangerschap, om na te gaan of de baby zich
normaal ontwikkelt)
Vertel uw arts of apotheker dat u Clamoxyl inneemt. Dat is zo omdat Clamoxyl invloed kan hebben op
de resultaten van die tests.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Clamoxyl nog andere geneesmiddelen in of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw
arts of apotheker.
Als u allopurinol inneemt (wordt gebruikt voor jicht) samen met Clamoxyl, stijgt de kans op een
allergische huidreactie.
Als u probenecide inneemt (wordt gebruikt voor jicht), kan uw arts beslissen om uw dosering van
Clamoxyl aan te passen.
Als u geneesmiddelen inneemt om de vorming van bloedstolsels te voorkomen (zoals warfarine),
kunnen extra bloedonderzoeken noodzakelijk zijn.
Als u andere antibiotica inneemt (zoals tetracycline) kan Clamoxyl minder goed werken.
Als u methotrexaat inneemt (wordt gebruikt voor de behandeling van kanker en ernstige psoriasis)
kan Clamoxyl een toename van bijwerkingen veroorzaken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Clamoxyl kan bijwerkingen veroorzaken en de symptomen (zoals allergische reacties, duizeligheid en
convulsies) kunnen ervoor zorgen dat u niet kunt rijden.
Rij niet en bedien geen machines tenzij u zich goed voelt.
Clamoxyl 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat aspartaam, maltodextrine, natrium en
natriumbenzoaat
Clamoxyl 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie bevat aspartaam, maltodextrine, natrium en
natriumbenzoaat
Aspartaam (E951) is een bron van fenylalanine. Dat kan schadelijk zijn bij patiënten met een
aandoening die `fenylketonurie' wordt genoemd.
Maltodextrine wordt geabsorbeerd als glucose. Als uw arts u heeft gezegd dat u bepaalde suikers
niet kunt verdragen, moet u contact opnemen met uw arts voor u dit geneesmiddel inneemt.
Natriumbenzoaat (E211) is licht irriterend voor de ogen, de huid en slijmvliezen en kan het risico
op geelzucht bij pasgeboren baby's verhogen.

Clamoxyl 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Dit geneesmiddel bevat 1,3 mg (0,06 mmol) natrium per ml. Als u een gecontroleerd natriumdieet
volgt, moet u hier rekening mee houden.

Clamoxyl 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
Dit geneesmiddel bevat 1,4 mg (0,06 mmol) natrium per ml. Als u een gecontroleerd natriumdieet
volgt, moet u hier rekening mee houden.
2/8
3. Hoe neemt u Clamoxyl in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Schud de fles goed voor elke dosis
Gebruik de maatlepel die bij de fles wordt geleverd
Spreid de doses gelijkmatig over de dag met een tussenpoos van minstens 4 uur
De aanbevolen dosering is:
Kinderen die minder dan 40 kg wegen
De dosering hangt af van het lichaamsgewicht van het kind in kilogram.
Uw arts zal u zeggen hoeveel Clamoxyl u aan uw baby of kind moet geven.
De gebruikelijke dosering is 40 mg tot 90 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag verdeeld over
twee tot drie doses
De maximale aanbevolen dosis is 100 mg per kilogram lichaamsgewicht per dag.
Volwassenen, oudere patiënten en kinderen die 40 kg of meer wegen
Deze suspensie wordt gewoonlijk niet voorgeschreven aan volwassenen en kinderen die meer dan 40
kg wegen. Vraag advies aan uw arts of apotheker.
Nierproblemen
Als u nierproblemen heeft, kan de dosering lager zijn dan de gebruikelijke dosering.
Heeft u te veel van Clamoxyl ingenomen?
Wanneer u teveel van Clamoxyl heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u te veel Clamoxyl heeft ingenomen, kan dat maaglast (misselijkheid, braken of diarree) of
kristallen in de urine veroorzaken, die tot uiting kunnen komen als troebele urine of problemen bij het
urineren. Licht zo snel mogelijk uw arts in. Neem het geneesmiddel mee om het aan de arts te tonen.
Bent u vergeten Clamoxyl in te nemen?
Als u een dosis vergeet in te nemen, neemt u de dosis in zodra u het zich herinnert.
Neem de volgende dosis niet te vroeg in, wacht ongeveer 4 uur voor inname van de volgende
dosis.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Hoelang moet u Clamoxyl innemen?
Blijf Clamoxyl innemen zo lang als uw arts u dat heeft gezegd, ook als u zich beter voelt. U heeft
elke dosis nodig om de infectie te bestrijden. Als sommige bacteriën overleven, kan de infectie
weer de kop opsteken.
Als u zich na de behandeling nog altijd onwel voelt, moet u weer naar de arts gaan.
Spruw (een schimmelinfectie op vochtige plaatsen van het lichaam die pijn, jeuk en een witte
afscheiding kan veroorzaken) kan optreden als Clamoxyl gedurende lange tijd wordt gebruikt. Als dat
het geval is, moet u dat melden aan uw arts.
Als u Clamoxyl lange tijd inneemt, kan uw arts extra onderzoek doen om te controleren of uw nieren,
lever en bloed normaal werken.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
3/8
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee
te maken.
Zet de inname van Clamoxyl stop en ga meteen naar een arts als u een van de volgende ernstige
bijwerkingen opmerkt. U heeft misschien dringend een medische behandeling nodig:
De volgende bijwerkingen zijn zeer zeldzaam (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
Allergische reacties. Mogelijke tekenen daarvan zijn: jeukende huid of huiduitslag, zwelling van
het gezicht, de lippen, de tong, het lichaam of ademhalingsproblemen. Die kunnen ernstig zijn en
af en toe zijn er sterfgevallen opgetreden.
Huiduitslag of puntvormige, vlakke, rode, ronde vlekjes onder het huidoppervlak of blauwe
plekken. Dat is te wijten aan een ontsteking van de bloedvatwand door een allergische reactie. Dat
kan gepaard gaan met gewrichtspijn (artritis) en nierproblemen.
Er kan een uitgestelde allergische reactie optreden, gewoonlijk 7 tot 12 dagen na gebruik van
Clamoxyl. Mogelijke tekenen zijn: huiduitslag, koorts, gewrichtspijn en vergroting van
lymfeklieren, vooral onder de armen.
Een huidreactie, erythema multiforme genoemd, waarbij u volgende symptomen kunt krijgen:
jeukende, roodpurperen vlekken op de huid, vooral op de handpalmen of de voetzolen,
`netelroosachtige', verheven zwellingen van de huid, gevoelige zones in de mond, de ogen en op
de geslachtsdelen. U kunt koorts hebben en zich zeer moe voelen.
Andere ernstige huidreacties kunnen zijn: veranderingen van de huidkleur, bulten onder de huid,
blaarvorming, puistjes, vervelling, roodheid, pijn, jeuk, afschilfering. Die kunnen gepaard gaan
met koorts, hoofdpijn en pijn in het lichaam.
Griepachtige symptomen met huiduitslag, koorts, gezwollen klieren en abnormale resultaten bij
bloedonderzoek (waaronder verhoogd aantal witte bloedcellen (eosinofilie) en verhoogde
leverenzymen) (Geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS)).
Koorts, rillingen, keelpijn of andere tekenen van een infectie of gemakkelijk blauwe plekken
krijgen. Dat kunnen tekenen zijn van een probleem met uw bloedcellen.
De Jarisch-herxheimerreactie die optreedt tijdens behandeling met Clamoxyl voor de ziekte van
Lyme en die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag veroorzaakt.
Ontsteking van de dikke darm (colon) met diarree (soms met bloed), pijn en koorts.
Ernstige bijwerkingen op de lever. Die treden vooral op bij mensen die gedurende lange tijd
worden behandeld, mannen en ouderen. U moet dringend contact opnemen met uw arts in geval
van:
o ernstige diarree met bloeding
o blaren, roodheid of blauwe plekken in de huid
o donkere urine of blekere stoelgang
o geel worden van de huid of het wit van de ogen (geelzucht). Zie ook verder bloedarmoede
die zou kunnen resulteren in geelzucht.
Die bijwerkingen kunnen optreden terwijl u het geneesmiddel inneemt of tot meerdere weken erna.
Als u een van de bovenvermelde bijwerkingen krijgt, moet u de inname van het geneesmiddel
stopzetten en moet u meteen naar uw arts gaan.
Soms krijgt u minder ernstige huidreacties zoals:
een licht jeukende uitslag (rode, rozerode vlekken), `netelroosachtige' gezwollen zones op de
onderarmen, de benen, de handpalmen, de handen of de voeten. Die bijwerking treedt soms op
(kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen).
4/8
Als u een van die bijwerkingen vertoont, moet u uw arts inlichten omdat Clamoxyl dan moet
worden stopgezet.
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen)
huiduitslag
misselijkheid (nausea)
diarree
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen)
braken
Zeer zelden (kunnen optreden bij tot 1 op de 10.000 mensen)
spruw (een schimmelinfectie van de vagina, de mond of de huidplooien). Uw arts of apotheker
kan u een behandeling voor spruw geven
nierproblemen
toevallen (stuipen), worden gezien bij patiënten die hoge doseringen krijgen, of patiënten met
nierproblemen
duizeligheid
hyperactiviteit
kristallen in de urine, die te zien kunnen zijn als troebele urine of problemen of last bij het
urineren. Zorg ervoor dat u voldoende drinkt om het risico op die symptomen te vermijden.
de tanden kunnen vlekken vertonen, die meestal verdwijnen na tandenpoetsen (dit is gemeld bij
kinderen)
de tong kan geel, bruin of zwart worden en kan een harig uitzicht krijgen
een overmatige afbraak van rode bloedcellen met daardoor een bepaald type bloedarmoede.
Mogelijke tekenen zijn: vermoeidheid, hoofdpijn, kortademigheid, duizeligheid, er bleek uitzien
en geel worden van de huid en het wit van de ogen
laag aantal witte bloedcellen
laag aantal cellen die een rol spelen bij de bloedstolling
het kan langer duren dan normaal voor het bloed stolt. U kunt dat opmerken als u een
neusbloeding heeft of als u zich snijdt.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem .
België
Luxemburg
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
Direction de la Santé ­ Division de la Pharmacie
gezondheidsproducten
et des Médicaments
Afdeling Vigilantie
Villa Louvigny ­ Allée Marconi
EUROSTATION II
L-2120 Luxembourg
Victor Hortaplein, 40/40
Site internet:
B-1060 Brussel
http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-
Website: www.fagg.be
medicament/index.html
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Clamoxyl?
5/8
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
EXP. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Droog poeder
Bewaren beneden 25oC.
Vloeibare suspensie
Bewaren beneden 25oC.
Na opening moet de suspensie binnen 14 dagen worden gebruikt.
Neem dit geneesmiddel niet in als u merkt dat er tekenen van bederf zijn.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Clamoxyl?
-
De werkzame stof in Clamoxyl is 125 mg of 250 mg amoxicilline.
-
De andere stoffen in Clamoxyl zijn: natriumcarboxymethylcellulose 12, citroen-perzik-
aardbeismaak, crospovidon, aspartaam (E951), natriumbenzoaat (E211), xanthaangom (E415),
hydrofoob colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat
Hoe ziet Clamoxyl eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Clamoxyl 125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie is een wit poeder met geelachtige korrels in flessen
van helder glas met een nominaal volume van 107 ml (voor de presentatie van 60 ml) of 147 ml (voor
de presentatie van 100 ml) afgesloten met een kindveilige dop. De flessen zijn verpakt in een doos met
een gegradueerde maatlepel van 2,5 ml en 5 ml.
Clamoxyl 250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie is een wit poeder met geelachtige korrels in flessen
van helder glas met een nominaal volume van 107 ml (voor de presentatie van 60 ml) of 147 ml (voor
de presentatie van 100 ml) afgesloten met een kindveilige dop. De flessen zijn verpakt in een doos met
een gegradueerde maatlepel van 2,5 ml en 5 ml.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2- 4- 6
B-1300 Wavre
Fabrikanten:
Athlone Laboratories Limited
Ballymurray
Co. Roscommon
Ierland
6/8
Glaxo Wellcome Production
Z.I. de la Peyennière
53100 Mayenne
Frankrijk
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
125 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
België - Clamoxyl
Frankrijk - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Luxemburg - Clamoxyl
250 mg/5 ml poeder voor orale suspensie
België - Clamoxyl
Cyprus - Amoxil Forte
Frankrijk - Clamoxyl, Amoxicilline Biogaran
Griekenland - Amoxil
Litouwen - Amoxil
Luxemburg - Clamoxyl
Malta - Amoxil
Portugal - Clamoxyl
Afleveringwijze:
Op medisch voorschrift.
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Clamoxyl 125 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
BE080595
Clamoxyl 250 mg/5 ml, poeder voor orale suspensie
BE080577
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 08/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2020.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
België/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tel: + 32 (0)10 85 52 00
7/8
Algemeen advies omtrent het gebruik van antibiotica
Antibiotica worden gebruikt om door bacteriën veroorzaakte infecties te behandelen. Ze hebben
geen effect op infecties die worden veroorzaakt door virussen.
Soms reageert een door bacteriën veroorzaakte infectie niet op een kuur van een antibioticum. Eén
van de frequentste redenen daarvan is dat de bacteriën die de infectie verwekken, resistent zijn
tegen het antibioticum dat wordt ingenomen. Dat betekent dat ze kunnen overleven en zich zelfs
kunnen vermenigvuldigen ondanks het antibioticum.
Bacteriën kunnen om tal van redenen resistent worden tegen antibiotica. Een zorgvuldig gebruik
van antibiotica kan helpen om de kans te verkleinen dat bacteriën er resistent tegen zouden worden.
Als uw arts u een kuur van een antibioticum voorschrijft, is die alleen bedoeld om uw huidige
ziekte te behandelen. Door het volgende advies na te leven, kan u helpen om het opduiken van
resistente bacteriën te voorkomen, wat tot gevolg zou hebben dat het antibioticum niet meer werkt.
1.
Het is zeer belangrijk dat u het antibioticum in de juiste dosering, op het juiste tijdstip en
gedurende het juiste aantal dagen inneemt. Lees de instructies op de etikettering, en als u iets
niet begrijpt, moet u uitleg vragen aan uw arts of apotheker.
2.
U mag een antibioticum enkel innemen als het specifiek voor u werd voorgeschreven, en u
mag het alleen gebruiken om de infectie te behandelen waarvoor het werd voorgeschreven.
3.
U mag geen antibiotica innemen die werden voorgeschreven aan andere mensen, ook niet als
ze een infectie hadden die leek op die van u.
4.
U mag antibiotica die aan u werden voorgeschreven, niet aan andere mensen geven.
5.
Als er nog antibiotica overblijven als u de kuur heeft ingenomen zoals opgedragen door uw
arts, moet u de rest naar een apotheek brengen voor geschikte vernietiging.
---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Instructies voor reconstitutie
Controleer voor gebruik of de verzegeling intact is.
Keer de fles om en schud om het poeder los te maken.
Vul de fles met water tot net onder het merkteken op het etiket op de fles.
Keer om en schud goed en vul daarna met water tot het merkteken. Keer om en schud opnieuw goed
Schud goed voor inname van elke dosis.
Gebruik de maatlepel die bij de fles wordt geleverd.
8/8