Clamoxyl 200 mg

CLAMOXYL 200 mg Tabletten
BIJSLUITER
CLAMOXYL 200 MG, smakelijke tabletten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat, 1
B-1348 Louvain-la-Neuve
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CLAMOXYL 200 MG, smakelijke tabletten voor honden en katten
Amoxicillin
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Amoxicillin. trihydrat. (= Amoxicillin. 200 mg) - Magnes. stearas - Silic. dioxid. Colloid. -
Methylcellulos. 4000 - Cerevisiae Ferm. sicc. - Cellulos q.s. pro tablet. compres. una
4.
INDICATIE(S)
In aanwezigheid van gevoelige kiemen, kan
het diergeneesmiddel
effectief zijn voor de volgende
indicaties: lokale infecties, infecties van het spijsverteringskanaal, luchtweginfecties, infecties van het
urogenitale kanaal, secundaire bacteriële infecties en gegeneraliseerde infecties.
5.
CONTRA-INDICATIES
- Niet toedienen aan honden en katten met een gekende overgevoeligheid voor penicilline of voor elk
andere substantie van de -lactam groep.
- Niet toedienen aan knaagdieren (konijnen, hamsters, cavia's, renmuizen,...), noch aan herkauwers.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties en superinfecties kunnen zeer zelden optreden na het gebruik van amoxicilline op
basis van spontane farmacovigilantie rapporten.
Gastro-intestinale stoornissen (braken, diarree, anorexia) worden zeer zelden waargenomen na het
gebruik van het diergeneesmiddel op basis van spontane farmacovigilantie rapporten.
CLAMOXYL 200 mg Tabletten
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Dosering: 4 tot 10 mg/kg, tweemaal per dag. Bij ernstige of acute infecties kan de dosering zonder
bezwaar verhoogd en/of herhaald worden met kortere intervallen. De hoge dosering wordt innhet
bijzonder gebruikt bij jonge dieren en om bactericide concentraties te bekomen bij ziekten veroorzaakt
door Gram-negatieve kiemen.
Gewicht in Kg
Aantal tabletten toe te dienen tweemaal daags voor een
dosering van 10 mg/kg
< 8
Cfr. Clamoxyl 40 mg Smakelijke tabletten
9 - 10
½
11 ­ 20
1
21 ­ 30
1.5
31 ­ 40
2
41 ­ 50
2.5
> 50
3
Duur van de behandeling: 5 tot 7 dagen voor het merendeel van deze infecties. De behandelingsduur
kan aangepast worden, ter beoordeling van de dierenarts, naargelang het klinische geval.
Toedieningsweg: oraal
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
In gevallen van ernstig zieke dieren, kan de tablet verkruimeld worden en toegevoegd worden aan
voedsel of drank.
De toediening van het diergeneesmiddel aan de doeldieren is, in de meeste gevallen, vrij eenvoudig,
dit doordat de verwerking van gist in het product het een zekere smakelijkheid bezorgt.
CLAMOXYL 200 mg Tabletten
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de buitenverpakking na
EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
- Voor dieren met een nierinsufficiëntie moet de dosis aangepast worden.
- Bij een allergische reactie (weinig waarschijnlijk) moet de behandeling onderbroken worden.
- De selectie van antibioticaresistentie evolueert bij sommige pathogenen: het gebruik van het product
zou moeten gebaseerd zijn op gevoeligheidstesten.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
- De penicillines kunnen overgevoeligheidsreacties veroorzaken na inslikken of contact met de huid.
- De allergie voor penicillines kan leiden tot kruisreacties met cephalosporines, en omgekeerd. De
allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen ernstig zijn.
- Personen die overgevoelig zijn aan pencillines of die niet met zulke producten mogen werken,
moeten elk contact met het product vermijden.
- Personen die overgevoelig zijn aan penicillines moeten handschoenen dragen bij het toedienen van
het diergeneesmiddel om contact met de huid te vermijden.
- Dit diergeneesmiddel moet met voorzichtigheid gebruikt worden om elke blootstelling te vermijden;
alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen moeten getroffen worden.
- Indien U allergische reacties heeft na het gebruik van het diergeneesmiddel (zoals erytheem), is het
aan te raden een arts te contacteren en hem deze waarschuwing te tonen. Oedeemvorming in het
gezicht, op de lippen, op de ogen, of moeilijkheden met ademhalen zijn ernstiger symptomen, die
onmiddellijke medische verzorging vereisen.
- Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel
kan zonder enig risico gebruikt worden tijdens dracht en lactatie.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet gelijktijdig toedienen met bacteriostatische antibiotica.
CLAMOXYL 200 mg Tabletten
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Amoxicilline is zeer veilig. Het is weinig waarschijnlijk dat ernstige symptomen worden
waargenomen bij een overdosering van het diergeneesmdieel.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juli 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakking van 10 en 100 tabletten (blister verpakking).
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V120757
Op diergeneeskundig voorschrift.