Clindabuc 200 226,67 mg

ijsluiter ­ NL versie Clindabuc 200
ijsluiter ­ NL versie Clindabuc 200
BIJSLUITER
Clindabuc 200, 226,67 mg, tablet
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Ceva Santé Animale N.V.
Metrologielaan 6
1130 BRUSSEL
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindabuc 200, 226,67 mg, tablet.
Clindamycine hydrochloride
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E)> EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)>
Clindamycine hydrochloride
Ludipress - microkristallijn cellulose PH 102 - natrium laurylsulfaat - colloïdaal silicium dioxide -
magnesiumstearaat
4.
INDICATIE(S)
Behandeling van infecties van de mondholte veroorzaakt door Staphylococcus aureus, rekening
houdend met de farmacokinetische eigenschappen van het antibioticum die ervoor zorgen dat het
antibioticum de plaats van de infectie in werkzame concentraties bereikt
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine of één van
de hulpstoffen.
Niet gelijktijdig gebruiken met lincomycine of macroliden.
6.
BIJWERKINGEN
Braken en diarree worden zelden waargenomen.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
ijsluiter ­ NL versie Clindabuc 200
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Oraal toe te dienen.
Infecties van de mondholte: 5,5 mg clindamycine/kg lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende
minimaal 7 dagen en maximaal 28 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking.
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort :
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Clindamycine kan het werkingsmechanisme van neuromusculair blokkerende stoffen versterken.
Niet toedienen aan dieren die gelijktijdig met dergelijke stoffen worden behandeld.
Wegens mogelijke gastro-intestinale nevenwerkingen niet toedienen aan konijnen, hamsters, cavia's,
paarden, ruminerende dieren en chinchilla's.
De gevoeligheid van de bacteriestammen voor het diergeneesmiddel kan variëren in de tijd. Een
antibiogram kan vereist zijn vóór de behandeling.
Tijdens een langdurige behandeling van een maand of langer, moeten testen met betrekking tot lever
en nierfunctie en het bloedbeeld regelmatig worden uitgevoerd. Bij dieren met ernstige nierproblemen
en/of zeer ernstige leverproblemen, gepaard gaande met ernstige metabole afwijkingen, moet de toe te
dienen dosis zorgvuldig worden vastgesteld en hun toestand moet bij behandeling met een hoge dosis
van clindamycine worden gecontroleerd door het uitvoeren van bloedonderzoeken.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincosamiden ( lincomycine en clindamycine )
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Was de handen na aanraking van de tabletten.
Accidentele ingestie kan leiden tot spijsverteringsproblemen, zoals abdominale pijn en diarree.
Voorzichtigheid moet betracht worden om accidentele ingestie te voorkomen. In geval van accidentele
ingestie, vooral door kinderen, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd ende bijsluiter of
het etiket te worden getoond.
Dracht en lactatie:
Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontra-indiceerd tijdens de dracht.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
ijsluiter ­ NL versie Clindabuc 200
Dit diergeneesmiddel kan het werkingsmechanisme van neuromusculair blokkerende stoffen versterken.
Gelijktijdige toediening van dit diergeneesmiddel met chloramphenicol of met macroliden is af te raden.
De biobeschikbaarheid van clindamycine kan verminderen in aanwezigheid van maag anti-acida of maag-
darminhoud.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2019.
15.
OVERIGE INFORMATIE
Doos met 1 blister à 10 tabletten
Doos met 25 blisters à 10 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V174876
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik.
Op diergeneeskundig voorschrift.