Clindaseptin 25 mg/ml

NL versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

BIJSLUITER
Clindamycine 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN VAN FABRIKANT VERANTWOORDELIJKHEID VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway, Ierland.
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Clindaseptin 25 mg/ml orale oplossing voor katten en honden.
Clindamycine
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén ml bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Clindamycine
25 mg
(overeenkomend met clindamycine hydrochloride 27,15 mg)
Hulpstoffen
Ethanol 96%
90,56 mg
Lichte, kleurloze oplossing.
4.
INDICATIES
Katten:
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden en abcessen veroorzaakt door clindamycine-
gevoelige stammen van Staphylococcus spp. en Streptococcus spp.
Honden:
Voor de behandeling van geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van de mondholte /
tanden veroorzaakt door of geassocieerd met voor clindamycine gevoelige stammen van
Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Bacteroides spp., Clostridium perfringens,
Fusobacterium necrophorum.
Aanvullende behandeling van mechanische of chirurgische parodontale therapie bij de
behandeling van infecties van het tandvlees en periodontale weefsels
Voor de behandeling van osteomyelitis veroorzaakt door Staphylococcus aureus
5.
NL versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

Niet gebruiken bij konijnen, hamsters, cavia's, chinchilla's, paarden of herkauwers, omdat
opname van clindamycine bij deze diersoorten ernstige gastro-intestinale stoornissen kan veroorzaken
die soms dodelijk kunnen zijn.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor clindamycine of lincomycine, of voor een van de
hulpstoffen.
6.
BIJWERKINGEN
Lethargie (slaapzucht), braken en diarree worden in zeer zeldzame gevallen waargenomen.
Clindamycine geeft soms aanleiding tot overgroei van niet-gevoelige organismen zoals resistente
clostridia en gisten. In geval van superinfectie, moet de behandeling worden gestopt en dienen
gepaste maatregelen te worden genomen gebaseerd op de klinische observaties.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden
vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen
De frequentie van bijwerkingen is als volgt gedefinieerd:
- zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerkingen gedurende de duur van één
behandeling)
- vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren)
- soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren)
- zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren)
- zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
7.
DOELDIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Kat en hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Uitsluitend voor orale toediening.
Om een correcte dosering te kunnen toedienen, moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
worden bepaald.
Aanbevolen dosering:
Katten:
- geïnfecteerde wonden en abcessen: 11 mg clindamycine per kg lichaamsgewicht per 24 uur of 5,5
mg / kg per 12 uur gedurende 7 tot 10 dagen
De behandeling dient gestaakt te worden indien geen therapeutisch effect wordt waargenomen na 4
dagen.
Honden:
- Geïnfecteerde wonden, abcessen en infecties van mondholte en tanden: 11 mg clindamycine per kg
lichaamsgewicht per 24 uur of 5,5 mg / kg per 12 uur gedurende 7 tot 10 dagen.
De behandeling dient gestaakt te worden indien geen therapeutisch effect wordt waargenomen na 4
dagen.
- Behandeling van botinfecties (osteomyelitis): 11 mg clindamycine per kg lichaamsgewicht iedere 12
uur gedurende een periode van minimaal 28 dagen. De behandeling dient gestaakt te worden indien
geen therapeutisch effect wordt waargenomen binnen de eerste 14 dagen.
Dosering
Toe te dienen volume per kg lichaamsgewicht
5,5 mg/kg
Komt overeen met ongeveer 0,25 ml per kg
11 mg/kg
NL versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Een spuit van 3 ml met schaalverdeling is bijgeleverd om de toediening van het diergeneesmiddel te
vergemakkelijken.
10. WACHTTERMIJN
Niet van toepassing.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de verpakking: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Onjuist gebruik van het diergeneesmiddel kan het aantal bacteriën dat resistent is tegen clindamycine
verhogen.
Indien mogelijk dient clindamycine uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Zie Sectie 15 voor informatie over de klinische breekpunten van clindamycine.
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt, dient rekening gehouden te worden met het officiële
en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Clindamycine vertoont parallelresistentie met lincomycine en co-resistentie met erythromycine. Er is
een gedeeltelijke kruisresistentie met erythromycine en andere macroliden.
In geval van toediening van hoge doses clindamycine of bij langdurige behandeling van één maand of
langer, moeten testen voor lever- en nierfunctie en bloedceltellingen regelmatig uitgevoerd worden.
Bij honden en katten met nier- en / of leverproblemen, in combinatie met ernstige metabole
afwijkingen, moet de toe te dienen dosis voorzichtig bepaald worden en moet de conditie van de
dieren nagegaan worden aan de hand van serologische testen tijdens de behandeling.
Het gebruik van het diergeneesmiddel is niet aanbevolen voor pasgeborenen (zuigelingen).
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Handen wassen na gebruik.
Personen met een bekende overgevoeligheid voor lincosamiden (lincomycine en clindamycine)
moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
In geval van accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter
of het etiket te worden getoond.
NL versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML

Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
- Aluminiumzouten en -hydroxiden, kaolien en aluminium-magnesium-silicaat complex kan de
digestieve absorptie van Clindamycines verminderen. Deze vertragende middelen dienen ten
minste 2 uur voor de clindamycine te worden toegediend.
- Cyclosporine: clindamycine kan de spiegels van dit immunosuppressivum verminderen met
een risico op gebrek aan activiteit.
- Neuromusculaire blokkers: Clindamycine vertoont intrinsieke neuromusculaire blokkerende
activiteit en moet met zorg worden gebruikt in combinatie met andere neuromusculaire
blokkerende stoffen (curare die worden gebruikt als spierverslapper tijdens operaties).
Clindamycine kan neuromusculaire blokkeringen doen toenemen waardoor de skeletspier
van het dier kan verlammen.
- Gebruik clindamycine niet tegelijkertijd met chlooramfenicol of macroliden (erythromycine)
aangezien de bestanddelen elkaars werking kunnen beïnvloeden.
- Tijdens gelijktijdig gebruik van clindamycine en aminoglycosiden (bijv. Gentamycine), kan het
risico van ongewenste interacties (acuut nierfalen) niet uitgesloten worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien nodig
Doses van 300 mg / kg werden goed verdragen door honden, zonder bijwerkingen. Braken, verlies
van eetlust, diarree, leukocytose en verhoging van leverenzymen (AST, ALT) werden incidenteel
waargenomen. In deze gevallen moet de behandeling onmiddellijk worden gestopt en een
symptomatische behandeling worden ingesteld.
Onverenigbaarheden
Niet vermengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN
NIET-GEBRUIKTE DIERGENEESMDIDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN
HIERVAN
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige diergeneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Mei 2017
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootte:
Kartonnen doos met één fles van 22 ml
CLSI clindamycine diergeneeskundige breekpunten zijn beschikbaar voor Staphylococcus spp. en de
ß-hemolytische groep van Streptokokken in huid- en weke deleninfecties bij honden: S 0.5 g/ml;
I=1-2g/ml; R 4 g/ml. (CLSI juli 2013).
NL: REG NL 109540
BE: BE-V416437 (PET fles)
BE-V434235 (Glazen fles)
NL versie

CLINDASEPTIN 25 MG/ML