Co-candesartan mylan 16 mg - 12,5 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten
candesartan cilexetil/hydrochloorthiazide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is al een aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Co-Candesartan Mylan en waarvoor wordt Co-Candesartan Mylan ingenomen?
2.
Wanneer mag u Co-Candesartan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u Co-Candesartan Mylan in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Co-Candesartan Mylan?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Co-Candesartan Mylan en waarvoor wordt Co-Candesartan Mylan
ingenomen?
De naam van uw geneesmiddel is Co-Candesartan Mylan. Het wordt gebruikt voor de
behandeling van hoge bloeddruk (hypertensie). Het bevat twee actieve bestanddelen:
candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide. Deze bestanddelen werken samen om de
bloeddruk te verlagen.
Candesartan cilexetil behoort tot een groep geneesmiddelen die angiotensine-II-
receptorantagonisten worden genoemd. Het ontspant en verwijdt de bloedvaten. Dit
helpt om de bloeddruk te verlagen;
Hydrochloorthiazide behoort tot een groep geneesmiddelen die diuretica worden
genoemd (plastabletten). Het helpt uw lichaam om vocht en zouten zoals natrium af te
voeren via de urine. Dit helpt om de bloeddruk te verlagen.
Uw arts kan Co-Candesartan Mylan voorschrijven als uw bloeddruk niet goed gereguleerd
kan worden met al een candesartan cilexetil of al een hydrochloorthiazide.
2. Wanneer mag u Co-Candesartan Mylan niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
Wanneer mag u Co-Candesartan Mylan niet gebruiken?

U bent al ergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u
vinden in rubriek 6;
U bent al ergisch voor sulfonamiden (zoals cotrimoxazol). Neem contact op met uw arts
als u niet zeker weet of dit voor u geldt;
U bent langer dan 3 maanden zwanger. (Het is ook beter om Co-Candesartan Mylan te
mijden in het begin van de zwangerschap - zie rubriek Zwangerschap);
U heeft ernstige nierproblemen;
U heeft een ernstige leverziekte of obstructie van de galwegen (een probleem met de
afvoer van gal uit de galblaas);
U heeft aanhoudend weinig kalium in uw bloed ondanks een behandeling om dit te
verhogen;
U heeft aanhoudend veel calcium in uw bloed ondanks een behandeling om dit te
verlagen;
U heeft ooit jicht gehad;
U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een
bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u twijfelt of een van die punten op u van toepassing is, moet u uw arts of apotheker
raadplegen voordat u Co-Candesartan Mylan inneemt.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Candesartan Mylan?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Co-Candesartan Mylan inneemt als:
Als u in het verleden last heeft gehad van ademhalings- of longproblemen (waaronder
ontsteking of vocht in de longen) na inname van hydrochloorthiazide. Als u na het
innemen van Co-Candesartan Mylan ernstige kortademigheid of moeite met
ademhalen krijgt, roep dan onmiddellijk medische hulp in.
u huidkanker heeft gehad of als u tijdens de behandeling een verdachte huidafwijking
krijgt. Behandeling met hydrochloorthiazide, vooral langdurig gebruik met hoge doses,
kan het risico op sommige soorten huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
vergroten. Bescherm uw huid tegen blootstel ing aan de zon en uv-stralen terwijl u Co-
Candesartan Mylan inneemt.
u diabetes of een risico op ontwikkeling van diabetes heeft;
u hartproblemen heeft zoals hartfalen (zwakte van de hartspier);
u een vernauwing van de hartkleppen of een verdikking van de hartspier heeft, die
beide de bloedstroom vanuit het hart kunnen beïnvloeden;
u andere lever- of nierproblemen heeft;
u recent een niertransplantatie heeft gehad;
u een vernauwing van de nierslagader heeft;
u een lage natriumconcentratie in het bloed heeft, zeer uitgedroogd bent of moet
braken, onlangs veel heeft moeten braken, of diarree heeft;
u met hoge doses watertabletten (diuretica) wordt behandeld of grote hoeveelheden
urine loost;
een ziekte van de bijnieren heeft, die de ziekte van Conn (of primair
hyperaldosteronisme) wordt genoemd;
u ooit een ziekte heeft gehad die systemische lupus erythematodes (SLE) noemt;
u een lage bloeddruk heeft;
u ooit een beroerte of een hartaanval heeft gehad, of angina pectoris heeft (of een
verminderde bloedtoevoer naar de hersenen);
u ooit een al ergie of astma heeft gehad;
u moet uw arts inlichten als u denkt dat u zwanger bent (of zou kunnen worden). Co-
Candesartan Mylan wordt niet aanbevolen in de vroege zwangerschap en mag niet
worden gebruikt als u meer dan 3 maanden zwanger bent omdat het heel schadelijk
kan zijn voor het kind als het in die periode wordt gebruikt (zie rubriek Zwangerschap);
u een van de volgende geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk
inneemt:
een ACE-remmer (bijvoorbeeld enalapril, lisinopril, ramipril), in het bijzonder als u
diabetes-gerelateerde nierproblemen heeft.
aliskiren.
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen
symptomen zijn van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of een verhoogde druk in uw oog die binnen uren tot weken nadat u Co-
Candesartan Mylan hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dat niet behandeld wordt,
kan dat tot blijvend gezichtsverlies leiden. Als u vroeger een al ergie voor penicil ine of
sulfonamide hebt gehad, loopt u mogelijk een hoger risico om dat te ontwikkelen.
Uw arts zal mogelijk regelmatig uw nierfunctie, bloeddruk en het aantal elektrolyten (bv.
kalium) in uw bloed controleren.
Zie ook de informatie in de rubriek 'Wanneer mag u Co-Candesartan Mylan niet gebruiken?'.
Tijdens de behandeling
Dit geneesmiddel kan invloed hebben op de resultaten van bepaalde bloedtests. Als u
bloedtests moet laten uitvoeren, vertel dan de arts of het ziekenhuispersoneel dat u dit
geneesmiddel inneemt.
Als u een operatie moet ondergaan, moet u uw arts of tandarts zeggen dat u Co-
Candesartan inneemt. Dat is omdat Co-Candesartan Mylan in combinatie met sommige
anesthetica een excessieve daling van de bloeddruk kan veroorzaken.
Als u chirurgische beeldvorming (om delen van uw lichaam te kunnen zien) moet ondergaan,
vertel dan de arts of het ziekenhuispersoneel dat u dit geneesmiddel inneemt. Het gebruik
van jodium in de contraststof kan het risico dat er bijwerkingen optreden, verhogen.
Co-Candesartan Mylan kan de gevoeligheid van de huid voor de zon verhogen. Als dat
gebeurt, gebruik dan geen zonnelampen of solaria en gebruik zonnebrandmiddel of bedek
uw huid met kleding als u in de zon bent.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Er is geen ervaring met het gebruik van Co-Candesartan Mylan bij kinderen (jonger dan 18
jaar). Daarom mag Co-Candesartan Mylan niet aan kinderen worden gegeven.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Co-Candesartan Mylan nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere
geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor
geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.
Co-Candesartan Mylan kan invloed hebben op de manier waarop sommige andere
geneesmiddelen werken en sommige geneesmiddelen kunnen invloed hebben op de
werking van Co-Candesartan Mylan. Als u bepaalde geneesmiddelen gebruikt, kan uw arts
van tijd tot tijd bloedonderzoeken laten doen. Uw arts kan uw dosis aanpassen en/of andere
voorzorgsmaatregelen nemen.
Vertel uw arts met name als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
andere geneesmiddelen die helpen om uw bloeddruk te verlagen, zoals bètablokkers,
diazoxide, ACE-remmers, zoals enalapril, captopril, lisinopril of ramipril, of aliskiren (zie
ook de informatie in de rubrieken 'Wanneer mag u Co-Candesartan Mylan niet
innemen?' en 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Co-Candesartan Mylan?');
niet-steroïdale pijnstil ers (NSAID's) zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac, celecoxib of
etoricoxib (geneesmiddelen om pijn en ontsteking te verlichten);
acetylsalicylzuur (aspirine) als u meer dan 3 g per dag inneemt) (geneesmiddel om pijn
en ontsteking te verlichten);
kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten of andere geneesmiddelen
die de hoeveelheid kalium in uw bloed verhogen zoals heparine (een geneesmiddel om
het bloed dunner te maken) of co-trimoxazol, ook trimethoprim/sulfamethoxazol
genoemd (een geneesmiddel dat gebruikt wordt om bacteriële infecties te behandelen);
geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op de hoeveelheid kalium in uw bloed
(geneesmiddelen zoals watertabletten (diuretica), laxeermiddelen, penicil ine (een
antibioticum), amfotericine (voor de behandeling van schimmelinfecties), carbenoxolon
(voor de behandeling van slokdarmproblemen of orale zweren), steroïden zoals
prednisolon, hypofysehormoon (ACTH);
calcium- of vitamine-D-supplementen;
cholesterolverlagende middelen, zoals colestipol of colestyramine;
geneesmiddelen voor diabetes (tabletten zoals metformine, of insuline);
geneesmiddelen om uw hartslag te controleren (antiaritmica) zoals kinidine,
disopyramide, amiodaron, sotalol, ibutilide, digoxine;
andere geneesmiddelen die invloed kunnen hebben op het hartritme zoals cisapride
(voor maagproblemen), erythromycine, sparfloxacine, pentamidine (antibiotica),
halofantrine (voor de behandeling van malaria) terfenadine (antihistamine);
sommige antipsychotica die kunnen worden beïnvloed door het kaliumgehalte in het
bloed, zoals thiorizadine, chloorpromazine, trifluperazine, haloperidol, amisulpride;
lithium (een middel voor geestelijke gezondheidsproblemen);
geneesmiddelen voor de behandeling van kanker (zoals methotrexaat (dat ook voor
andere aandoeningen kan worden gebruikt, bijv. psoriasis, artritis) en cyclofosfamide);
amantadine (voor de behandeling van de ziekte van Parkinson of voor ernstige
infecties veroorzaakt door virussen);
barbituraten (kalmerende middelen die ook gebruikt worden voor de behandeling van
epilepsie);
anticholinerge middelen zoals atropine en biperideen;
ciclosporine, een geneesmiddel dat bij orgaantransplantaties wordt gebruikt om
afstoting te voorkomen;
andere geneesmiddelen die het bloeddrukverlagende effect kunnen versterken, zoals
baclofen (een middel om spasticiteit te verlichten), amifostine (dat gebruikt wordt voor
de behandeling van kanker) en sommige antidepressiva (zoals amitriptyline,
clomipramine, dosulepine);
adrenaline of noradrenaline, soms gebruikt om de bloeddruk te helpen verhogen of
soms voor de behandeling van ernstige al ergische reacties.
Waarop moet u letten met alcohol?
Als u Co-Candesartan Mylan werd voorgeschreven, moet u met uw arts spreken voor u
alcohol drinkt. Als u alcohol drinkt, kunt u zich flauw of duizelig voelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt
Zwangerschap
Neem contact op met uw arts als u zwanger bent (of zou kunnen worden). Uw arts zal u
normaal gesproken adviseren om met Co-Candesartan Mylan te stoppen voordat u zwanger
wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en zal u adviseren om een ander middel te
gebruiken in plaats van Co-Candesartan Mylan. Co-Candesartan Mylan wordt niet
aanbevolen tijdens de zwangerschap en mag niet worden gebruikt als u meer dan 3
maanden zwanger bent, omdat het heel schadelijk kan zijn voor uw baby als het na de derde
zwangerschapsmaand wordt gebruikt.
Borstvoeding
Neem contact op met uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat om te beginnen
met borstvoeding te geven. Co-Candesartan Mylan wordt niet aanbevolen voor moeders die
borstvoeding geven en uw arts kan een andere behandeling kiezen als u borstvoeding wilt
blijven geven, met name als uw baby pas of voortijdig geboren is.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige mensen voelen zich moe of duizelig als ze Co-Candesartan Mylan innemen. Als
dat gebeurt, mag u niet rijden of geen gereedschap of machines gebruiken.
Co-Candesartan Mylan bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers, zoals lactose, niet verdraagt,
neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u Co-Candesartan mylan in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Het is belangrijk dat u Co-Candesartan Mylan elke dag blijft innemen. De aanbevolen
dosering van Co-Candesartan Mylan is één tablet eenmaal per dag.
Slik de tabletten in met wat water. U mag Co-Candesartan Mylan innemen met of zonder
voedsel.
Probeer de tablet elke dag rond dezelfde tijd in te nemen, doorgaans `s morgens. Dat zal u
helpen te onthouden dat u de tablet moet innemen.
Heeft u te veel van Co-Candesartan Mylan ingenomen?
Wanneer u teveel van Co-Candesartan Mylan heeft ingenomen, neem dan onmiddel ijk
contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u meer Co-Candesartan Mylan inneemt dan door uw arts werd voorgeschreven, neem
dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker voor advies. Uw bloeddruk kan sterk
dalen, waardoor u zich duizelig kunt voelen, of uw hartslag kan snel er of onregelmatig
worden, u kunt spierkrampen vertonen of in sommige geval en erg slaperig zijn of een daling
van het bewustzijn vertonen.
Bent u vergeten Co-Candesartan Mylan in te nemen?
Neem
geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem de volgende dosis in
zoals gewoonlijk.
Als u stopt met het innemen van Co-Candesartan Mylan
Als u stopt met de inname van Co-Candesartan Mylan, kan uw bloeddruk weer stijgen. Stop
daarom
niet met de inname van Co-Candesartan Mylan zonder eerst met uw arts te
overleggen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op
met uw arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet
iedereen daarmee te maken. Het is belangrijk dat u weet wat deze bijwerkingen kunnen zijn.
Sommige bijwerkingen van Co-Candesartan Mylan worden veroorzaakt door candesartan
cilexetil en sommige door hydrochloorthiazide.
Zet de inname van Co-Candesartan Mylan stop en zoek onmiddellijk medische hulp als
u een van de volgende bijwerkingen vertoont:
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen)

moeite met ademhalen, zwel ing van het gezicht, de lippen, tong en/of keel, wat het
slikken kan bemoeilijken, zeer jeukende, gezwol en huid (met bultjes);
leverproblemen, met inbegrip van leverontsteking (hepatitis). U kunt vermoeidheid,
geel worden van uw huid en het wit van uw ogen, donkere urine, bleke stoelgang of
maagpijn vertonen;
ademhalingsproblemen (met inbegrip van longontsteking en vocht in de longen);
ontsteking van de alvleesklier. Dit veroorzaakt matige tot ernstige maagpijn;
een ernstige huiduitslag, die snel optreedt, met blaarvorming of vervel ing van de huid
en mogelijk blaren in de mond;
optreden of verergeren van bestaande lupus erythemadoses-achtige reacties (met
inbegrip van optreden van ongewone huidreacties, uitslag in het gezicht, gewrichtspijn,
spieraandoening en koorts);
een daling van uw rode of witte bloedcel en of bloedplaatjes. U kunt vermoeidheid,
frequentere infecties (bijv. keelpijn, mondzweren), koorts, of makkelijk blauwe plekken
krijgen of bloeden. Dit kan te wijten zijn aan een verminderde productie van bloedcellen
in het beenmerg (beenmergdepressie).
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen)

nierfalen, vooral als u nierproblemen of hartfalen heeft. U kunt pijn vertonen in de rug,
weinig of geen urine lozen, troebele urine of bloed in de urine hebben.
opeens ademnood krijgen (klachten omvatten ernstige kortademigheid, koorts, zwakte
en verwardheid).
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
huid- en lipkanker (niet-melanome huidkanker)
Een verminderd gezichtsvermogen of pijn in uw ogen als gevolg van hoge druk
(mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale
effusie) of acuut nauwe- kamerhoekglaucoom)
Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Vaak (kan optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
veranderingen in de uitslagen van het bloedonderzoek:
een verlaging van het natriumgehalte in uw bloed. Als dit ernstig is, kunt u last krijgen
van een gevoel van zwakte, gebrek aan energie of spierkrampen.
een verhoogd of verlaagd kaliumgehalte in uw bloed, met name als u al last heeft van
nierproblemen of hartfalen. Als dit ernstig is, kunt u last krijgen van vermoeidheid,
zwakte, een onregelmatige hartslag of tintelingen.
een verhoogd cholesterol-, vet-, suiker- of urinezuurgehalte in het bloed.
suiker in de urine;
een gevoel van duizeligheid/draaierigheid of zwakte;
hoofdpijn;
longinfectie (met mogelijke tekenen als van een verkoudheid, griepachtige
symptomen).
Soms (kan optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
lage bloeddruk. Daardoor kunt u zich flauw of duizelig voelen als u opstaat vanuit een
zittende of liggende houding;
minder of geen eetlust, diarree, obstipatie, geïrriteerde maag;
huiduitslag, uitslag door gevoeligheid voor zonlicht.
Zelden (kan optreden bij tot 1 op de 1000 mensen):
verminderdenierfunctie, wat te zien kan zijn bij bloedonderzoek;
slaapproblemen, depressie, rusteloosheid;
tintelingen of prikkelingen in armen of benen;
korte tijd wazig zien;
abnormale hartslag;
temperatuurverhoging (koorts);
spierkrampen;
schade aan de bloedvaten waardoor rode of paarse stipjes op de huid ontstaan;
stijging van ureum of bepaalde eiwitten (creatinine) in uw bloed, wat te zien kan zijn bij
bloedonderzoek.
Zeer zelden (kan optreden bij tot 1 op de 10000 mensen):
jeuk;
rugpijn, pijn in gewrichten en spieren;
veranderingen van de werking van uw lever, wat te zien kan zijn bij bloedonderzoek;
hoest;
misselijkheid.
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
bijziendheid (de ogen kunnen voorwerpen in de verte niet scherp zien);
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook
voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
België
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Luxemburg
Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy
Tel: (+33) 3 83 65 60 85 / 87
E-mail: crpv@chru-nancy.fr
of
Direction de la Santé, Division de la Pharmacie et des Médicaments
Tel: (+352) 2478 5592
E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu
Link naar het formulier: https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/
notification-effets-indesirables-medicaments.html
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de
veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Co-Candesartan Mylan?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op
de doos, blisterverpakking of de fles na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 25°C.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Bij bewaring in HDPE fles is het product na opening 90 dagen houdbaar. Het droogmiddel
dat in de fles zit niet opeten of verwijderen.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze
worden dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Co-Candesartan Mylan?
De werkzame stoffen in dit middel zijn candesartan cilexetil en hydrochloorthiazide.
Elke tablet bevat 16 mg candesartan cilexetil en 12,5 mg hydrochloorthiazide.
De andere stoffen in dit middel zijn carmel ose calcium, glycerolmonostearaat,
hydroxypropylcellulose, lactose monohydraat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, ijzeroxide
geel (E172), ijzeroxide rood (E172). Zie rubriek 2, `Co-Candesartan Mylan bevat lactose'.
Hoe ziet Co-Candesartan Mylan eruit en hoeveel zit er in de verpakking?
Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten zijn perzikkleurige, gespikkelde, ronde,
biconvexe tabletten met 'M' op de ene kant gegraveerd en 'CH2' op de andere kant.
Co-Candesartan Mylan is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 7, 10, 14, 15, 28, 30, 50,
56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletten en in HDPE flessen van 30, 90 tabletten.
Niet al e genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Al het ongebruikte geneesmiddel of afvalmateriaal dient te worden vernietigd
overeenkomstig lokale voorschriften.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Mylan bvba/sprl
Terhulpsesteenweg 6A
B-1560 Hoeilaart
Fabrikanten:
McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road
Dublin 13
Ierland
MYLAN S.A.S. (Saint Priest)
117, Al ée des Parcs
69800 Saint-Priest
Frankrijk
Mylan Hungary Kft
H-2900 Komarom
Mylan utca 1
Hongarije
Mylan Germany GmbH
Zweigniederlassung Bad Homburg v. d. Hoehe, Benzstrasse 1
Bad Homburg v. d. Hoehe
Hessen, 61352
Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
16 mg/12,5 mg OPA-Alu-PVC/Alu blisterverpakking: BE390941
16 mg/12,5 mg PVC/Alu blisterverpakking:
BE435337
16 mg/12,5 mg Alu/Alu blisterverpkking:
BE435346
16 mg/12,5 mg fles:
BE390957
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Oostenrijk ­ Candesartan/HCT Arcana 16 mg/12,5 mg Tabletten
België ­ Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg tabletten
Bulgarije ­ CoCandesargen 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg tablets
Frankrijk ­ CANDESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 8 mg/12,5 mg, 16
mg/12,5 mg comprimé
Duitsland ­ Candesartancilexetil/HCT Mylan 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg Tabletten
Luxemburg ­ Co-Candesartan Mylan 16 mg/12,5 mg comprimés
Nederland ­ Candesartan cilexetil/Hydrochlorothiazide Mylan 8 mg/12,5 mg, 16 mg/12,5 mg
tabletten
Portugal ­ Candesartan + Hidroclorotiazida Mylan
Spanje ­ Candesartan/Hidroclorotiazida Mylan 16 mg/12,5 mg comprimidos EFG
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2022.