Colestid 5 g

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Colestid 5 g granulaat voor orale suspensie
colestipolhydrochloride
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Colestid en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Colestid en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Colestid behoort tot de geneesmiddelengroep die het cholesterolgehalte in het bloed verlagen
(cholesterolverlagende middelen).
Colestid kan worden gebruikt als toevoeging bij een dieet om het cholesterolgehalte in het bloed te
verlagen bij:
-
Bepaalde patiënten met een verhoogd cholesterolgehalte (primaire hypercholesterolemie ­
type IIa van Fredrickson).
- Patiënten met een hoog risico voor hart- en vaataandoeningen gepaard gaande met een te
hoog cholesterolgehalte.
Colestid kan alleen of in combinatie met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen worden
toegediend.
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor colestipolhydrochloride of voor een van de stoffen in dit
geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Samen met andere geneesmiddelen want hun werkzaamheid kan worden beïnvloed.
- In geval van te veel vetten in uw stoelgang (vetdiarree).
- In geval van onvoldoende opname van voedingsstoffen in de darmen.
Colestid mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Colestid granulaat voor orale suspensie mag nooit in droge vorm worden ingenomen. Het
poeder moet vóór inname steeds met water of een andere vloeistof worden gemengd (zie
rubriek 3: Hoe neemt u dit middel in).
- Vooraleer een therapie met Colestid te starten, zal men eerst gedurende zes maanden trachten
het cholesterolgehalte in het bloed te verlagen door middel van een geschikt dieet en
gewichtsvermindering. Dit dieet moet tijdens de behandeling worden voortgezet.
- Alle aandoeningen die kunnen leiden tot een te hoog cholesterolgehalte in het bloed moeten
ook behandeld worden.
- Langdurig gebruik van Colestid kan leiden tot een verminderde opname van foliumzuur en
van vitaminen zoals vitaminen A, D en K uit het voedsel. Evenzo kan het chronisch gebruik
van Colestid gepaard gaan met een toenemende neiging tot bloeden (ingevolge
hypoprotrombinemie) veroorzaakt door een gebrek aan vitamine K. In dit geval kan uw arts u
aanraden een vitaminekuur te volgen.
- Colestid kan verstopping veroorzaken of verergeren. Wanneer u een moeilijke stoelgang hebt,
vertel dit aan uw arts zodat hij/zij de dosis kan aanpassen.
Kinderen en personen die aan specifieke ziekten lijden
De dosis en de veiligheid van Colestid bij een langdurige toediening aan kinderen werden nog niet
vastgesteld. Het gebruik van Colestid bij kinderen jonger dan zes jaar is trouwens af te raden.
Bovendien is een adequate controle van de groei en de ontwikkeling essentieel.
Bij patiënten met bepaalde hartaandoeningen dient verstopping voorkomen te worden.
Neemt u nog andere geneesmidelen in?
Neemt u naast Colestid nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat
de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Een intensieve combinatietherapie van Colestid en bepaalde andere cholesterolverlagende
geneesmiddelen kan het afzetten van vetten in de bloedvaten tegengaan en aldus het risico op
aandoeningen van de hartslagaders verminderen.
Colestid kan invloed hebben op de werking van andere geneesmiddelen, bijvoorbeeld:
-
Bepaalde antibiotica (tetracyclines en penicilline G).
- Digitalispreparaten voor hartaandoeningen.
- Synthetische schildklierhormonen (L-thyroxine).
- Propranolol, bètablokkers en waterafdrijvende middelen (chloorthiazide, hydrochloorthiazide
en furosemide).
- Mofetilmycofenolaat, een immunosuppressivum (geneesmiddel om afstoting na
orgaantransplantatie te voorkomen).
Om dit te voorkomen moet men deze geneesmiddelen ten minste één uur voor de inname van
Colestid of ten minste vier uur erna innemen.
Wanneer u een ander cholesterolverlagend middel (gemfibrozil) samen met Colestid gebruikt,
moet u het twee uur voor of na Colestid innemen.
Colestid kan ook interfereren met de absorptie van orale fosfaatsupplementen.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Colestid wordt bij voorkeur bij de maaltijden ingenomen.
Drinkt u alcohol samen met Colestid? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem
dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van Colestid bij zwangere vrouwen of tijdens de
borstvoeding. Zijn effect op de vruchtbaarheid bij de man en de vrouw is ook niet bekend. Uit
voorzorg mag Colestid niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap of in de periode dat
borstvoeding wordt gegeven.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Colestid heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om
machines te bedienen.
3.
Hoe Neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Uw arts zal u zeggen hoelang u Colestid zal moeten gebruiken. Gelieve uw arts opnieuw te
raadplegen indien geen verbetering optreedt.
Gebruik bij volwassenen
Bij volwassenen is de aanbevolen dosis 5 g (één zakje) tot 30 g (zes zakjes) per dag. Uw arts zal
de behandeling meestal starten met één zakje, één- of tweemaal per dag. Na één of twee maand
kan de dosis verhoogd worden met 5 g per dag. Wanneer u drie of meer zakjes per dag moet
innemen, doet u dit best verdeeld over de maaltijden. Volg hierbij de aanbevelingen van uw arts
nauwkeurig op.
Gebruik bij kinderen
Uw arts zal de geschikte dosis bepalen. Kinderen van 10 jaar en ouder moeten meestal 5 g (één
zakje) tot 20 g (vier zakjes) innemen per dag. Colestid wordt bij voorkeur bij het ontbijt en/of bij
het avondmaal ingenomen.
Het gebruik van Colestid is niet aangewezen bij kinderen jonger dan zes jaar.
Hoe wordt Colestid ingenomen
Om verslikken of verstoppen van de slokdarm te voorkomen, mag Colestid nooit in droge vorm
worden ingenomen. Het poeder dient steeds te worden gemengd met een vloeistof
(sinaasappelsap, water, melk, frisdrank, soep, enz.) of kan aan graanvlokken of vruchtenmoes
worden toegevoegd.
Bereiding in een vloeistof
1. Voeg de voorgeschreven hoeveelheid Colestid granulaat voor orale suspensie toe aan een glas
water, melk, gearomatiseerde drank of vruchtensap naar keuze (sinaasappel, tomaat, ananas,
enz.).
2. Goed roeren tot het poeder zich volledig verdeeld heeft over de vloeistof (Colestid granulaat
voor orale suspensie lost niet op in de vloeistof). Colestid granulaat voor orale suspensie mag
ook met koolzuurhoudende dranken worden gemengd. In dat geval langzaam mengen in een
groot glas. Na het innemen, het glas met een kleine extra hoeveelheid van de vloeistof
naspoelen en uitdrinken om er zeker van te zijn dat de volledige dosis van het geneesmiddel
werd ingenomen.
Bereiding met graanvlokken, soep en fruit
Colestid granulaat voor orale suspensie mag worden gemengd met warme of koude melk bij een
ontbijt op basis van graanvlokken, of zelfs in tomatensoep of kippenbouillon. Colestid granulaat
voor orale suspensie mag tevens worden toegevoegd aan vlezige vruchten, zoals geplette ananas,
peren, perziken of fruitsla.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u teveel van Colestid heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts,
uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Als u vergeten bent Colestid in te nemen, doe dit dan zodra u het merkt. Als het echter bijna tijd is
om de volgende dosis van Colestid in te nemen, neem dan de vergeten dosis niet in. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Raadpleeg altijd uw arts als u overweegt om de behandeling te stoppen. Heeft u nog andere vragen
over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De volgende bijwerkingen zijn gemeld:
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen meer dan 1 patiënt op 10 treffen):
-
Migraine, hoofdpijn, sinushoofdpijn.
- Constipatie (trage en moeilijke ontlasting), buikpijn, maagdarmstelselaandoeningen.
Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 patiënt op 10 treffen):
-
Aanwezigheid van bloed in de stoelgang, bloedende aambeien, diarree, braken, misselijkheid,
opgeblazen buik, winderigheid, spijsverteringsstoornissen.
- Huiduitslag.
- Gewrichtspijn en ontsteking van één of meer gewrichten (artritis), skeletspierstelselpijn, pijn
in handen en voeten, rugpijn.
- Vermoeidheid.
Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen tot 1 patiënt op 100 treffen):
-
Verminderde eetlust.
- Slapeloosheid.
- Duizeligheid.
- Angina pectoris, versnelde hartslag (tachycardie).
- Ademnood (dyspneu).
- Maagzweer, aambeien.
- Ontsteking van de galblaas, galstenen.
- Netelroos, huidontsteking.
- Pijn in de borst, zwelling van handen en voeten, asthenie (algemene zwakte).
- Stijging van bepaalde enzymen in het bloed (SGOT, SGPT, alkalische fosfatase).
Bijwerkingen met niet bekende frequentie (kan met de beschikbare gegevens niet worden
bepaald):
-
Tekort aan foliumzuur en vitaminen zoals vitaminen A, D en K (zie rubriek 2 'Wanneer mag
u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?').
- Gevoel van instabiliteit, dronken gevoel.
- Oprispingen, maagbloeding.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten - Afdeling
Vigilantie, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel (website: www.fagg.be; e-
mail: patientinfo@fagg-afmps.be). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laaste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is colestipolhydrochloride. Elk zakje Colestid bevat 5 g
colestipolhydrochloride.
- De andere stof in dit middel is watervrij colloïdaal silicium.
Hoe ziet Colestid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Colestid is beschikbaar in de vorm van granulaat voor orale suspensie.
Beschikbare verpakkingen: 10 en 50 zakjes in papier/aluminium/polyethyleen.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikanten
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Pfizer NV, Pleinlaan 17, 1050
Brussel, België.
Fabrikanten:
FARMEA, 10 rue Bouché Thomas, ZAC Sud d'Orgemont, 49000 Angers, Frankrijk
of Pfizer Manufacturing Belgium NV, Rijksweg 12, 2870 Puurs, België.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE104772
Afleveringswijze: geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 06/2016.
Goedkeuringsdatum: 06/2016