Collutabs mint taste 2 mg - 0,60 mg - 1,20 mg lozenge

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Collutabs Muntsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten
Collutabs Honing- en Citroensmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten
Lidocaïne hydrochloride/Amylmetacresol/2,4-Dichloorbenzylalcohol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Collutabs en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Collutabs
en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Collutabs bevat amylmetacresol en 2,4-dichloorbenzylalcohol - beide antiseptica, en lidocaïne
hydrochloride - een lokaal verdovingsmiddel voor de keel.
Het is aangewezen voor lokale verlichting van symptomen van keelpijn bij volwassenen en jongeren
ouder dan 12 jaar.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere lokale anesthetica
van het amide-type. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Kinderen jonger dan 12 jaar mogen dit geneesmiddel niet nemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
U moet uw arts informeren als:
u aan astma lijdt.
uw symptomen niet verbeteren na twee dagen of als u last hebt van koorts, hoofdpijn,
misselijkheid, braken of huiduitslag.
· De verdovingsmiddelen in dit geneesmiddel kunnen verslikking veroorzaken tijdens het eten (hoesten
tijdens maaltijden of het gevoel hebben dat u stikt). U mag niets eten onmiddellijk na het gebruik van dit
geneesmiddel.
Dit geneesmiddel kan een verdoofd gevoel van de tong veroorzaken en kan het gevaar van bijttrauma
verhogen. Voorzichtigheid is derhalve geboden bij het eten of drinken van warme voedingsmiddelen.
· Langdurig gebruik van dit geneesmiddel (meer dan 5 dagen) wordt niet aanbevolen, omdat het het
natuurlijke microbiële evenwicht van de keel kan wijzigen.
· Volg de aangewezen dosering: als dit geneesmiddel in grote hoeveelheden wordt ingenomen of
gedurende langere tijd kan dit het hart of het zenuwstelsel aantasten, en kan het convulsies (toevallen)
veroorzaken.
· Oudere personen of personen in een verzwakte toestand zijn vatbaarder voor mogelijke bijwerkingen en
moeten hun arts raadplegen voordat ze dit geneesmiddel nemen.
· Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de mond of keel bij aanwezigheid van grote acute
wonden.
Collutabs bevat glucose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Collutabs bevat sucrose. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt.
Collutabs bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per zuigtablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is..
Collutabs Muntsmaak bevat terpenen die in levomenthol worden teruggevonden. Bovenmatige doses
terpenen zijn in verband gebracht met neurologische complicaties zoals convulsies bij kinderen.
De kleurstoffen zonnegeel en cochenillerood kunnen allergische reacties veroorzaken.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Collutabs nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of
apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen neemt, omdat
het misschien nodig is om de doses ervan aan te passen:
- bètablokkers (worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen of slagaderziekte) of
geneesmiddelen die cimetidine bevatten (wordt gebruikt voor de behandeling van maagzweren).
- andere lokale verdovingsmiddelen (amiden).
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen, zoals mexiletine
of procainamide.
- geneesmiddelen zoals fluvoxamine (wordt gebruikt voor de behandeling van depressie).
- antibiotica, zoals erythromycine of itraconazol.
Hoewel er geen interacties zouden mogen optreden, mogen er tijdens het gebruik van Collutabs geen
andere verdovingsmiddelen voor de mond of keel worden ingenomen
.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aangeraden tijdens borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Observeer uw reactie op dit geneesmiddel. Als dit geneesmiddel met de aanbevolen dosering wordt
genomen, zou dit geen invloed mogen hebben op uw reactievermogen of geen slaperigheid mogen
veroorzaken. Als u echter een van deze effecten ervaart, bestuur dan geen voertuig of bedien geen zware
machines.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Volg de instructies in deze bijsluiter. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen te verlichten.
De aanbevolen doseringen zijn als volgt:
- Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: één zuigtablet langzaam laten oplossen in de mond elke 2
tot 3 uur, met een maximum van 8 zuigtabletten over een periode van 24 uur (maximaal 4 zuigtabletten
voor kinderen).
Laat de zuigtablet niet in de wangzak oplossen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Gebeurtenissen die zich kunnen voordoen bij verkeerd gebruik of overdosering: bovenmatige verdoving
van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen, insomnia, rusteloosheid,
opgewondenheid,
ademhalingsdepressie.
Kortademigheid,
hoofdpijn,
vermoeidheid,
inspanningsintolerantie, duizeligheid en bewustzijnsverlies kunnen ook optreden als gevolg van een
stoornis, methemoglobinemie genaamd. Raadpleeg onmiddellijk een arts of bel het antigifcentrum en
vermeld het geneesmiddel en de hoeveelheid die u hebt genomen.
Wanneer u te veel van Collutabs heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Het wordt niet aanbevolen om dit geneesmiddel langer dan 5 dagen te nemen, omdat het het natuurlijke
microbiële evenwicht van de keel kan wijzigen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
Tijdens de gebruiksperiode zijn de volgende bijwerkingen gemeld voor de combinatie van werkzame
stoffen in dit geneesmiddel:
U moet het gebruik van Collutabs stopzetten en onmiddellijk uw arts raadplegen als u symptomen van
angio-oedeem ervaart, zoals
· gezwollen gezicht, tong of farynx
· slikmoeilijkheden
· netelroos en ademhalingsmoeilijkheden
Immuunsysteemaandoeningen
Soms (1/1.000, 1/100): overgevoeligheidsreacties (brandend gevoel, jeuk),
Zelden (1/10.000, <1/1.000): angio-oedeem, prikkend gevoel in de keel en onaangename smaak,
Maagdarmstelselaandoeningen
Zeer zelden (<1/10.000): Nausea, dyspepsie
Niet bekend: Ongemakkelijk gevoel in de mond en buik.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Postbus 97
Victor Hortaplein, 40/40 B-1000 Brussel
B-1060 Brussel
Madou
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren beneden 30°C.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Lidocaïne hydrochloride
2,00 mg
Amylmetacresol
0,60 mg
2,4-dichloorbenzylalcohol
1,20 mg
De andere stoffen in dit middel zijn:
Zuigtabletten met muntsmaak
Muntolie, gedeeltelijk gedementholiseerd
Steranijsolie
Levomenthol
Indigokarmijn (E132)
Chinolinegeel (E104)
Natriumsaccharinaat (E954)
Wijnsteenzuur (E334)
Sucrose
Vloeibare glucose.
Zuigtabletten met Honing- en Citroensmaak
Muntolie, gedeeltelijk gedementholiseerd
Chinolinegeel (E104)
Natriumsaccharinaat (E954)
Wijnsteenzuur (E334)
Sucrose
Vloeibare glucose
Zonnegeel (E110)
Citroenessence
Honingsmaak
Hoe ziet Collutabs
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Collutabs Muntsmaak zuigtabletten zijn groene, biconvexe, cilindrische zuigtabletten met een diameter
van 19 mm en muntsmaak.
Collutabs Honing- en Citroensmaak zuigtabletten zijn gele, biconvexe, cilindrische zuigtabletten met een
diameter van 19 mm en honing-citroensmaak.
PVC-PVDC/aluminium blisterverpakkingen.
12 zuigtabletten.
24 zuigtabletten.
36 zuigtabletten.
Neem voor alle bijkomende informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de registratiehouder:
Vemedia Consumer Health Belgium N.V.
Gaston Crommenlaan 8
B-9050 Gent
Tel: +32 9 296 2149
E-mail: contact@vemedia.be
Fabrikant
STADA Arzneimittel AG, Stadastra 2-18, 61118 Bad Vilbel, Duitsland
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L., Ronda de Can Fatjó, 7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Vallès, 08290 (Barcelona), Spanje
LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L., Campus Empresarial s/n, 31792 Lekaroz (Navarra), Spanje
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Collutabs Muntsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten: BE471760
Collutabs Honing- en Citroensmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten: BE471777
Afleveringswijze
Vrije aflevering
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE
Collutabs Honing- en Citroensmaak/ goût Miel et Citron/ Honig und Zitronen geschmack 2
mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten/ Pastilles/ Lutschtabletten
Collutabs Muntsmaak/ goût Menthe/ Minze geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten/
Pastilles/ Lutschtabletten
DE
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Minze Lutschtabletten
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Orangengeschmack
Locastad gegen Halsschmerzen 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Honig & Zitronengeschmack