Collutabs sugar-free orange flavour 2 mg - 0,6 mg - 1,2 mg lozenge

Bijsluiter: Informatie voor de gebruiker
Collutabs Suikervrij Muntsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten
Collutabs Suikervrij Honing- en Citroensmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten
Collutabs Suikervrij Sinaasappelsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten
Lidocaïne hydrochloride/Amylmetacresol/2,4-Dichloorbenzylalcohol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts, apotheker of
verpleegkundige u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
-
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Collutabs Suikervrij en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Collutabs Suikervrij
en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Collutabs Suikervrij bevat amylmetacresol en 2,4-dichloorbenzylalcohol - beide antiseptica, en lidocaïne
hydrochloride - een lokaal verdovingsmiddel voor de keel.
Het is aangewezen voor lokale verlichting van symptomen van keelpijn bij volwassenen en jongeren
ouder dan 12 jaar.
Wordt uw klacht na 2 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel of voor andere lokale anesthetica
van het amide-type. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- Kinderen jonger dan 12 jaar mogen dit geneesmiddel niet nemen.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel inneemt.
U moet uw arts informeren als:
u aan astma lijdt.
uw symptomen niet verbeteren na twee dagen of als u last hebt van koorts, hoofdpijn,
misselijkheid, braken of huiduitslag.
· De verdovingsmiddelen in dit geneesmiddel kunnen verslikking veroorzaken tijdens het eten (hoesten
tijdens maaltijden of het gevoel hebben dat u stikt). U mag niets eten onmiddellijk na het gebruik van dit
geneesmiddel.
Dit geneesmiddel kan een verdoofd gevoel van de tong veroorzaken en kan het gevaar van bijttrauma
verhogen. Voorzichtigheid is derhalve geboden bij het eten of drinken van warme voedingsmiddelen.
· Langdurig gebruik van dit geneesmiddel (meer dan 5 dagen) wordt niet aanbevolen, omdat het het
natuurlijke microbiële evenwicht van de keel kan wijzigen.
· Volg de aangewezen dosering: als dit geneesmiddel in grote hoeveelheden wordt ingenomen of
gedurende langere tijd kan dit het hart of het zenuwstelsel aantasten, en kan het convulsies (toevallen)
veroorzaken.
· Oudere personen of personen in een verzwakte toestand zijn vatbaarder voor mogelijke bijwerkingen en
moeten hun arts raadplegen voordat ze dit geneesmiddel nemen.
· Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt in de mond of keel bij aanwezigheid van grote acute
wonden.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Collutabs Suikervrij nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan
uw arts of apotheker.
Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u een van de volgende geneesmiddelen neemt, omdat
het misschien nodig is om de doses ervan aan te passen:
- bètablokkers (worden gebruikt voor de behandeling van hartfalen of slagaderziekte) of
geneesmiddelen die cimetidine bevatten (wordt gebruikt voor de behandeling van maagzweren).
- andere lokale verdovingsmiddelen (amiden).
- geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van hartaandoeningen, zoals mexiletine
of procainamide.
- geneesmiddelen zoals fluvoxamine (wordt gebruikt voor de behandeling van depressie).
- antibiotica, zoals erythromycine of itraconazol.
Hoewel er geen interacties zouden mogen optreden, mogen er tijdens het gebruik van Collutabs Suikervrij
geen andere verdovingsmiddelen voor de mond of keel worden ingenomen
.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Neem dit geneesmiddel niet in voordat u iets eet of drinkt.
Zwangerschap en borstvoeding
Zwangerschap
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aangeraden tijdens de zwangerschap.
Borstvoeding
Het gebruik van dit geneesmiddel wordt niet aangeraden tijdens borstvoeding.
Collutabs Suikervrij bevat isomalt en maltitol. Kan een licht laxerende werking hebben. Calorische
waarde 2,3 kcal/g maltitol en isomaltitol.
Collutabs Suikervrij bevat de kleurstoffen Zonnegeel FCF (E 110) en cochenille rood A (E 124). Kunnen
allergische reacties veroorzaken.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Volg de instructies in deze bijsluiter. Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De laagste efficiënte dosis moet worden gebruikt voor de kortst mogelijke periode die nodig is om de
symptomen te verlichten.
De aanbevolen doseringen zijn als volgt:
- Volwassenen en jongeren ouder dan 12 jaar: één zuigtablet langzaam laten oplossen in de mond elke 2
tot 3 uur, met een maximum van 8 zuigtabletten over een periode van 24 uur (maximaal 4 zuigtabletten
voor kinderen).
Laat de zuigtablet niet in de wangzak oplossen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar
Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Gebeurtenissen die zich kunnen voordoen bij verkeerd gebruik of overdosering: bovenmatige verdoving
van het bovenste deel van het spijsverteringskanaal en de luchtwegen, insomnia, rusteloosheid,
opgewondenheid,
ademhalingsdepressie.
Kortademigheid,
hoofdpijn,
vermoeidheid,
inspanningsintolerantie, duizeligheid en bewustzijnsverlies kunnen ook optreden als gevolg van een
stoornis, methemoglobinemie genaamd. Raadpleeg onmiddellijk een arts of bel het antigifcentrum en
vermeld het geneesmiddel en de hoeveelheid die u hebt genomen.
Wanneer u te veel van Collutabs Suikervrij heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Het wordt niet aanbevolen om dit geneesmiddel langer dan 5 dagen te nemen, omdat het het natuurlijke
microbiële evenwicht van de keel kan wijzigen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4.
Mogelijke bijwerkingen
U moet het gebruik van Collutabs Suikervrij stopzetten en onmiddellijk uw arts raadplegen als u
symptomen van angio-oedeem ervaart, zoals
· gezwollen gezicht, tong of farynx
· slikmoeilijkheden
· netelroos en ademhalingsmoeilijkheden
Immuunsysteemaandoeningen
Soms (1/1.000, 1/100): overgevoeligheidsreacties (brandend gevoel, jeuk),
Zelden (1/10.000, <1/1.000): angio-oedeem, prikkend gevoel in de keel en onaangename smaak,
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat?
Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit geldt
ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
Postbus 97
B-1210 Brussel
B-1000 Brussel
Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: a dr @
fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit
geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos na
'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn:
Lidocaïne hydrochloride
2,00 mg
Amylmetacresol
0,60 mg
2,4-dichloorbenzylalcohol
1,20 mg
Zuigtabletten met muntsmaak
Muntolie, gedeeltelijk gedementholiseerd
Steranijsolie
Levomenthol
Indigokarmijn (E132)
Chinolinegeel (E104)
Natriumsaccharinaat (E954)
Wijnsteenzuur (E334)
Isomalt (E-953)
Maltitol (E-965).
Zuigtabletten met Honing- en Citroensmaak
Muntolie, gedeeltelijk gedementholiseerd
Chinolinegeel (E104)
Natriumsaccharinaat (E954)
Wijnsteenzuur (E334)
Isomalt (E-953)
Maltitol (E-965)
Zonnegeel (E110)
Citroenessence
Honingsmaak.
Zuigtabletten met Sinaasappelsmaak
Levomenthol
Natriumsaccharinaat (E954)
Isomalt (E-953)
Maltitol (E-965)
Zonnegeel (E110)
Cochenille rood A (E 124)
Citroenzuurmonohydraat (E330)
Sinaasappelsmaakstof.
Hoe ziet Collutabs Suikervrij
eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Collutabs Suikervrij Muntsmaak zuigtabletten zijn groene, biconvexe, cilindrische zuigtabletten met een
diameter van 19 mm en muntsmaak.
Collutabs Suikervrij Honing- en Citroensmaak zuigtabletten zijn gele, biconvexe, cilindrische
zuigtabletten met een diameter van 19 mm en honing-citroensmaak.
Collutabs Suikervrij Sinaasappelsmaak zuigtabletten zijn oranje, biconvexe, cilindrische zuigtabletten met
een diameter van 19 mm en sinaasappelsmaak.
PVC-PVDC/aluminium blisterverpakkingen.
12 zuigtabletten.
24 zuigtabletten.
36 zuigtabletten.
48 zuigtabletten.
Verrijn Stuartweg 60
1112 AX Diemen
Nederland
Neem voor alle bijkomende informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale
vertegenwoordiger van de registratiehouder:
Vemedia Consumer Health Belgium N.V.
Gaston Crommenlaan 8
B-9050 Gent
Tel: +32 9 296 2149
E-mail: contact@vemedia.be
Fabrikant
LOZY'S PHARMACEUTICALS, S.L., Campus Empresarial s/n, 31792 Lekaroz (Navarra), Spanje
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Collutabs Suikervrij Muntsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten: BE585724
Collutabs Suikervrij Honing- en Citroensmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten: BE585733
Collutabs Suikervrij Sinaasappelsmaak 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Zuigtabletten: BE585742
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
DK
Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg honey-lemon
Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg mint
Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg orange
DE
Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg Lutschtabletten mit Honig & Zitronengeschmack
Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg Lutschtabletten mit Mintgeschmack
Sinloz 2mg/ 0.6mg/ 1.2mg Lutschtabletten mit Orangengeschmack
BE
Collutabs Sans Sucre Goût Miel et Citron / Suikervrij Honing- en Citroensmaak / Zuckerfrei
Honig und Zitronen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles / Zuigtabletten / Lutschtabletten
Collutabs Sans Sucre Goût Menthe / Suikervrij Muntsmaak / Zuckerfrei Minze Geschmack 2
mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles / Zuigtabletten / Lutschtabletten
Collutabs Sans Sucre Goût Orange / Suikervrij Sinaasappelsmaak / Zuckerfrei Orangen
Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles / Zuigtabletten / Lutschtabletten
LU
Collutabs Sans Sucre Goût Miel et Citron / Zuckerfrei Honig und Zitronen Geschmack 2 mg/0,6
mg/1,2 mg Pastilles / Lutschtabletten
Collutabs Sans Sucre Goût Menthe / Zuckerfrei Minze Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg Pastilles /
Lutschtabletten
Collutabs Sans Sucre Goût Orange / Zuckerfrei Orangen Geschmack 2 mg/0,6 mg/1,2 mg
Pastilles / Lutschtabletten