Coperindo 10 mg - 2,5 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
COPERINDO 10 mg/2,5 mg FILMOMHULDE TABLETTEN
perindopriltosilaat/indapamide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Coperindo en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Coperindo en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
Coperindo is een combinatie van twee actieve bestanddelen, perindopril en indapamide. Het is een
bloeddrukverlagend middel (antihypertensivum) en wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk
(hypertensie). Coperindo wordt voorgeschreven voor patiënten die al perindopril 10 mg en indapamide 2,5 mg
krijgen in afzonderlijke tablet en. Deze patiënten kunnen in plaats daarvan één tablet Coperindo krijgen die
beide bestanddelen bevat.
Perindopril behoort tot een klasse geneesmiddelen die ACE-remmers wordt genoemd. Deze geneesmiddelen
verwijden de bloedvaten, waardoor het voor uw hart gemakkelijker is om het bloed door de bloedvaten te
pompen. Indapamide is een diureticum (plasmiddel). Diuretica vergroten de hoeveelheid urine die de nieren
produceren. Indapamide verschilt echter van andere diuretica want dit geneesmiddel leidt slechts tot een lichte
toename van de hoeveelheid geproduceerde urine. Elk van de actieve bestanddelen verlaagt de bloeddruk en
ze werken samen om uw bloeddruk onder controle te houden.
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek 6 van
deze bijsluiter.
U bent allergisch voor een andere ACE-remmer of een ander sulfonamide.
Als u last heeft gehad van symptomen zoals piepende ademhaling, zwelling van het gezicht of de tong,
hevige jeuk of ernstige huiduitslag bij een eerdere behandeling met een ACE-remmer of als u of een
familielid in andere omstandigheden deze symptomen heeft gehad (een aandoening die angio-oedeem
wordt genoemd).
Als u diabetes of een verminderde nierfunctie heeft en u behandeld wordt met een bloeddrukverlagend
geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Als u een ernstige leverziekte heeft of als u lijdt aan een aandoening die hepatische encefalopathie wordt
genoemd (degeneratieve hersenziekte).
Als u een nierziekte heeft, waarbij de bloedtoevoer naar uw nieren verminderd is (nierslagaderstenose).
Als u dialyse krijgt, of een ander type bloedfiltratie. Afhankelijk van de machine die wordt gebruikt, is
Coperindo mogelijk niet geschikt voor u.
Als u een laag kaliumgehalte in het bloed heeft.
Bij het vermoeden van onbehandeld gedecompenseerd hartfalen (ernstige vochtretentie,
ademhalingsproblemen).
Als u meer dan 3 maanden zwanger bent (het is ook beter om Coperindo te vermijden in het begin van de
zwangerschap ­ zie rubriek "Zwangerschap en borstvoeding").
Als u sacubitril/valsartan, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een type
langdurig (chronisch) hartfalen bij volwassenen, gebruikt of heeft gebruikt, omdat het risico op angio-
oedeem (een snelle onderhuidse zwelling, op een plek zoals de keel) dan verhoogd is.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Coperindo inneemt:
als u aortastenose heeft (vernauwing van het hoofdbloedvat vanuit het hart) of hypertrofische
cardiomyopathie (hartspierziekte) of nierslagaderstenose (vernauwing van de slagader die de nieren
van bloed voorziet).
als u lijdt aan hartfalen of andere hartproblemen.
als u nierproblemen heeft of u ondergaat dialyse.
als u spierstoornissen heeft zoals spierpijn, -gevoeligheid, -zwakte of -krampen,
als u in uw bloed abnormaal verhoogde gehaltes heeft van een hormoon dat aldosteron heet (primair
aldosteronisme).
als u leverproblemen heeft.
als u lijdt aan een collageenziekte (huidziekte) zoals systemische lupus erythematosus of sclerodermie.
als u atherosclerose (een verharding van de slagaders) heeft.
als u lijdt aan hyperparathyreoïdie (overactieve bijschildklier).
als u lijdt aan jicht.
als u diabetes (suikerziekte) heeft.
als u een zoutarm dieet moet volgen of kaliumhoudende zoutvervangers gebruikt.
als u lithium of kaliumsparende diuretica (spironolacton, triamtereen) gebruikt of kaliumsupplementen
omdat hun gebruik in combinatie met Coperindo moet vermeden worden (zie rubriek "Neemt u nog
andere geneesmiddelen in?").
als u bejaard bent.
als u lichtgevoeligheidsreacties heeft gehad.
als u een ernstige allergische reactie heeft met symptomen zoals zwelling van het gezicht, lippen,
mond, tong of keel met slik of ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem). Dit kan op ieder moment
tijdens de behandeling optreden. Als dergelijke symptomen zich voordoen, moet u stoppen met
Coprindo en onmiddellijk een arts raadplegen.
als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van een hoge bloeddruk:
o een angiotensine-I -receptorblokker (ARBs) (ook bekend als sartanen ­ bijv. valsartan,
telmisartan, irbesartan), in het bijzonder als u diabetesgerelateerde nierproblemen heeft.
o aliskiren.
Uw arts kan uw nierfunctie, uw bloeddruk en de hoeveelheid elektrolyten (bijv. kalium) in uw
bloed regelmatig controleren.
Zie ook de informatie onder de rubriek "Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?".
als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt, aangezien u dan een hogere kans op angio-
oedeem heeft:
o racecadotril, een geneesmiddel voor de behandeling van diarree;
o geneesmiddelen die gebruikt worden om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen
en bij de behandeling van kanker (bijvoorbeeld temsirolimus, sirolimus, everolimus);
o linagliptine, saxagliptine, sitagliptine, vildagliptine, en andere medicijnen uit de klasse van
zogeheten gliptinen (gebruikt voor de behandeling van diabetes).
o sacubitril (verkrijgbaar als een vaste-dosiscombinatie met valsartan) voor de behandeling van
langdurig hartfalen.
als u van het zwarte ras bent aangezien u een hoger risico op angio-oedeem kan hebben en dit
geneesmiddel minder doeltref end kan zijn in het verlagen van uw bloeddruk dan bij niet-negroïde
mensen.
als u hemodialysepatiënt bent die wordt gedialyseerd met hoge flux-membranen.
als u last hebt van een verminderd gezichtsvermogen of oogpijn. Dit kunnen symptomen zijn van
vochtophoping in de vasculaire laag van het oog (choroïdale ef usie) of een verhoogde druk in uw oog
die binnen uren tot weken nadat u Coperindo hebt ingenomen, kunnen optreden. Als dit niet wordt
behandeld, kan dit leiden tot permanent verlies van het gezichtsvermogen. Als u eerder een allergie
voor penicilline of sulfonamide heeft gehad, loopt u een groter risico om dit te ontwikkelen.
Angio-oedeem
Angio-oedeem (een ernstige allergische reactie met zwelling van het gezicht, de lippen, de tong of de keel met
moeilijkheden om te slikken of te ademen) werd gemeld bij patiënten die behandeld werden met ACE-
remmers, waaronder Coperindo. Dit kan op ieder moment tijdens de behandeling optreden.
Als dergelijke symptomen zich voordoen, moet u stoppen met Coperindo in te nemen en onmiddellijk een arts
raadplegen. Zie ook rubriek 4.
Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent (of als u zwanger wilt worden). Coperindo wordt niet aanbevolen
in het begin van de zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u meer dan 3 maanden zwanger bent,
omdat het ernstige schade voor de baby kan veroorzaken als het in dit stadium wordt gebruikt (zie rubriek
"Zwangerschap en vruchtbaarheid").
Indien u Coperindo gebruikt, moet u ook uw arts of het medisch personeel inlichten:
als u narcose en/of een chirurgische ingreep moet ondergaan.
als u onlangs last heeft gehad van diarree of braken, of als u uitgedroogd bent.
als u dialyse of LDL-aferese (verwijdering van cholesterol uit uw bloed met behulp van een machine) moet
ondergaan.
als u een desensibilisatiebehandeling moet ondergaan om de ef ecten van een allergie voor bijen- of
wespensteken te verminderen.
als u een medische test moet ondergaan waarbij een joodhoudend contrastmiddel moet ingespoten
worden (een stof die organen zoals de nieren of de maag zichtbaar maakt op een röntgenfoto).
als u veranderingen in uw zicht opmerkt of pijn in één of beide ogen krijgt tijdens het gebruik van
Coperindo. Deze symptomen kunnen wijzen op een glaucoom, een verhoogde druk in het oog. U moet
stoppen met de Coperindobehandeling en onmiddeliijk uw arts raadplegen.
Atleten moeten er zich van bewust zijn dat Coperindo een actief bestanddeel (indapamide) bevat dat een
positief resultaat kan geven op dopingtesten.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Coperindo mag niet toegediend worden aan kinderen en jongeren.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Coperindo nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan gaat u dit
misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
U moet vermijden om Coperindo in te nemen samen met:
lithium (voor de behandeling van manie of depressie)
aliskiren (geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk) als u geen diabetes of een
nierprobleem heeft
kaliumsupplementen (inclusief zoutvervangers), kaliumsparende plasmiddelen (bijv. triamtereen,
amiloride) en andere geneesmiddelen die de hoeveelheid kalium in uw bloed kunnen verhogen
(bijvoorbeeld trimethoprim en co-trimoxazol, ook bekend als trimethoprim/sulfamethoxazol, voor infecties
veroorzaakt door bacteriën; ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt dat
gebruikt wordt om afstoting van een orgaantransplantaat te voorkomen; en heparine, een geneesmiddel
dat gebruikt wordt om het bloed te verdunnen om het vormen van bloedstolsels te voorkomen)
estramustine (gebruikt bij kankertherapie)
andere geneesmiddelen die worden gebruikt voor het behandelen van hoge bloeddruk: angiotensine-
converterende enzymremmer en angiotensine-receptorblokkers.
De behandeling met Coperindo kan beïnvloed zijn door andere geneesmiddelen. Het is mogelijk dat uw dokter
uw dosis moet aanpassen en/of andere voorzorgsmaatregelen moet nemen. Vertel uw arts als u één van de
volgende geneesmiddelen gebruikt omdat bijzondere voorzichtigheid kan vereist zijn:
andere geneesmiddelen voor de behandeling van een hoge bloeddruk, inclusief angiotensine-I -
receptorblokkers (ARB) of aliskiren (zie ook informatie onder de rubrieken "Wanneer mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken?" en "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?") of
diuretica (geneesmiddelen die de hoeveelheid door de nieren geproduceerde urine verhogen) .
kaliumsparende geneesmiddelen die worden gebruikt bij de behandeling van hartfalen: eplerenon en
spironolacton in dosis tussen 12,5 mg tot 50 mg per dag.
anesthetica
gejodeerd contrastmiddel
antibiotica die gebruikt worden om bacteriële infecties te behandelen (bijv. moxifloxacine, sparfloxacine,
erytromycine via injectie)
methadon (gebruikt voor de behandeling van verslaving)
procaïnamide (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag).
allopurinol (voor de behandeling van jicht).
antihistaminen die gebruikt worden om allergische reacties zoals hooikoorts te behandelen (bijv.
mizolastine, terfenadine, astemizol,
corticosteroïden voor de behandeling van verschillende aandoeningen waaronder ernstig astma en
reumatoïde artritis.
immunosuppressiva voor de behandeling van auto-immuunziekten of na een transplantatie om afstoting te
voorkomen (bijv. ciclosporine, tacrolimus).
halofantrine (voor de behandeling van bepaalde types van malaria).
pentamidine (voor de behandeling van pneumonie).
injecteerbaar goud (voor de behandeling van reumatoïde polyartritis).
vincamine (voor de behandeling van symptomatische cognitieve stoornissen bij ouderen inclusief
geheugenverlies).
bepridil (voor de behandeling van angina pectoris).
geneesmiddelen voor de behandeling van hartritmestoornissen (bijv. kinidine, hydrokinidine, disopyramide,
amiodaron, sotalol, ibutilide, dofetilide, digitalis, bretylium).
cisapride, difemanil (gebruikt voor de behandeling van maagproblemen en problemen met de
spijsvertering)
digoxine of andere hartglycosiden (voor de behandeling van hartproblemen).
baclofen (voor de behandeling van spierstijfheid die optreedt bij aandoeningen zoals multiple sclerose).
geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes zoals insuline, metformine of gliptine.
calcium inclusief calciumsupplementen.
prikkelende laxeermiddelen (bijv. senna).
niet-steroïdale ontstekingsremmers (bijv. ibuprofen) of hoge dosissen salicylaten (bijv. acetylsalicylzuur
(een stof die in veel geneesmiddelen voorkomt en wordt gebruikt om pijn te verlichten en koorts te
verlagen, en ook om bloedstolling te voorkomen))
amfotericine B toegediend door middel van een injectie (voor de behandeling van ernstige
schimmelziekten).
geneesmiddelen die gebruikt worden voor de behandeling van mentale stoornissen zoals depressie, angst,
schizofrenie,... (bijv. tricyclische antidepressiva, neuroleptica (zoals amisulpride, sulpride, sultopride,
tiapride, haloperidol, droperidol)).
tetracosactide (voor de behandeling van de ziekte van Crohn).
vasodilatoren, waaronder nitraten (geneesmiddelen die de bloedvaten verwijden),
geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van lage bloeddruk, shock of astma (bijv.
efedrine, noradrenaline of adrenaline),
geneesmiddelen die meestal gebruikt worden voor de behandeling van diarree (racecadotril) of om de
afstoting van getransplanteerde organen te voorkomen (sirolimus, everolimus, temsirolimus en andere
geneesmiddelen die behoren tot de klasse van zogenaamde mTor-remmers). Zie rubriek 'Wanneer moet u
extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?'.
sacubitril/valsartan (voor de behandeling van langdurig hartfalen). Zie de rubrieken `Wanneer mag u dit
geneesmiddel niet gebruiken?' en `Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?',
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact
op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Zwangerschap
Uw arts zal u gewoonlijk adviseren om te stoppen met Coperindo voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat
u zwanger bent en hij zal u aanraden om in plaats van Coperindo een ander geneesmiddel te gebruiken.
Coperindo wordt niet aanbevolen in het begin van de zwangerschap en mag niet gebruikt worden als u meer
dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige schade voor de baby kan veroorzaken bij gebruik na de
derde zwangerschapsmaand.
Borstvoeding
Coperindo wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en als u borstvoeding wilt geven kan
uw arts een andere behandeling voor u kiezen, in het bijzonder als uw baby pas- of te vroeg geboren is.
Raadpleeg onmiddellijk uw arts.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Coperindo heeft gewoonlijk geen invloed op de alertheid, maar bij bepaalde patiënten kunnen verschillende
reacties als gevolg van de bloeddrukdaling optreden, zoals duizeligheid of zwakte. Als dat bij u het geval is,
kan uw vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen verstoord zijn.
Coperindo bevat lactose
Als uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u
dit geneesmiddel inneemt.
Coperindo bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De geadviseerde dosering is één tablet eenmaal daags. Neem uw tablet bij voorkeur 's morgens en vóór een
maaltijd in. Slik de tablet door met een glas water.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Coperindo heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker
of het Antigifcentrum (070/245.245), of ga naar de spoedgevallendienst van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Het meest waarschijnlijke ef ect in geval van overdosering is een lage bloeddruk. In geval van lage bloeddruk
(in combinatie met misselijkheid, braken, krampen, duizelighied, slaperigheid, verwardheid, veranderingen in
de hoeveelheid urine die de nieren produceren), kan het helpen om met uw benen omhoog te gaan liggen.

Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Het is belangrijk dat u uw geneesmiddel elke dag inneemt want een regelmatige behandeling is doeltref ender.
Als u echter bent vergeten om een dosis van Coperindo in te nemen, ga dan gewoon verder met de volgende
dosis op het gebruikelijke tijdstip. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel
Omdat de behandeling bij hoge bloeddruk meestal levenslang is, moet u met uw arts overleggen voordat u
stopt met het innemen van dit geneesmiddel.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te
maken.
Als u één van de volgende bijwerkingen (die ernstig kunnen zijn) vertoont, stop meteen met het
innemen van het geneesmiddel en raadpleeg onmiddel ijk uw arts:
ernstige duizeligheid of flauwvallen vanwege een lage bloeddruk (Vaak, kunnen optreden bij maximum 1 op
de 10 personen),
bronchospasme (pijn op de borst, piepende ademhaling en kortademigheid (Soms, kunnen optreden bij
maximum 1 op de 100 personen),
zwelling van het gezicht, lippen, mond, tong of keel, ademhalingsmoeilijkheden (angio-oedeem) (zie rubriek
2 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Coperindo?') (Soms, kunnen optreden bij maximum 1 op de
100 personen)
ernstige huidreacties inclusief erythema multiforme (huiduitslag die vaak start met rode, jeukende vlekken
op het gelaat, de armen of de benen), of ernstige huiduitslag, netelroos, over het hele lichaam rood worden
van de huid, ernstige jeuk, blaarvorming, vervellen en zwelling van de huid, ontsteking van de slijmvliezen
(Stevens Johnson Syndroom) of andere allergische reacties (Zeer zelden, kunnen optreden bij maximum 1
op de 10.000 personen)
hart- en vaataandoeningen (onregelmatige hartslag, angina pectoris (pijn op de borst, in de kaak en de rug,
veroorzaakt door lichamelijke inspanning), hartaanval) (Zeer zelden, kunnen optreden bij maximum 1 op de
10.000 personen)
zwakte in armen of benen, of problemen met spreken wat een teken kan zijn van een mogelijke beroerte
(Zeer zelden, kunnen optreden bij maximum 1 op de 10.000 personen)
ontstoken pancreas, hetgeen ernstige buik- en rugpijn kan veroorzaken gepaard gaande met het zich zeer
onwel voelen (Zeer zelden, kunnen optreden bij maximum 1 op de 10.000 personen)
geel worden van de huid of de ogen (geelzucht) wat een teken kan zijn van hepatitis (Zeer zelden, kunnen
optreden bij maximum 1 op de 10.000 personen)
levensbedreigende onregelmatige hartslag (Niet bekend),
stoornis in de hersenen als gevolg van leverziekte (Hepatische encefalopathie) (Niet bekend).
spierzwakte, -krampen, -gevoeligheid of -pijn en vooral als u zich tegelijkertijd onwel voelt of verhoging
heeft. Dit kan veroorzaakt worden door een abnormale afbraak van spieren (niet bekend).
In dalende volgorde van frequentie kunnen bijwerkingen omvat en:
Vaak (kunnen optreden bij maximum 1 op de 10 personen)
Huidreacties bij patiënten met aanleg voor allergische en astmatische reacties, hoofdpijn, duizeligheid,
draaierigheid (vertigo), tintelingen, stoornissen in het gezichtsvermogen, tinnitus (oorsuizen), hoesten,
kortademigheid (dyspneu), maag-darmstoornissen (misselijkheid, braken, pijn in de bovenbuik,
smaakstoornissen, dyspepsie of spijsverteringsproblemen, diarree, constipatie), allergische reacties
(zoals huiduitslag, jeuk), krampen, gevoel van vermoeidheid.
Soms (kunnen optreden bij maximum 1 op de 100 personen)
Stemmingswisselingen, slaapstoornissen, depressie, galbulten (urticaria), rode stipjes op de huid
(purpura), blaarvorming, nierproblemen, impotentie, zweten, overmatig aantal eosinofielen (een type witte
bloedcellen), veranderingen in laboratoriumparameters: hoge kaliumspiegel in het bloed reversibel na het
stoppen, lage natriumspiegel in het bloed, slaperigheid, flauwvallen, hartkloppingen (merkbare hartslag),
tachycardie (snelle hartslag), hypoglykemie (zeer lage bloedsuikerspiegel) in geval van
diabetespatiënten, vasculitis (ontsteking van bloedvaten), droge mond, fotosensibiliteitsreactie
(verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon), pijn in de gewrichten of spieren, pijn in de borst,
gevoel van onwel zijn (malaise), perifeer oedeem, koorts, verhoogd bloedureum en verhoogde
bloedcreatinine, vallen.
Zelden (kunnen optreden bij maximum 1 op de 1000 personen)
Donkere plas (urine), misselijkheid of overgeven, spierkrampen, verwardheid en toevallen. Dit kunnen
symptomen zijn van een aandoening die bekend staat als SIADH (syndroom van inadequate secretie van
antidiuretisch hormoon). Overmatig blozen, verergering van psoriasis, veranderingen in
laboratoriumparameters: hoog niveau leverenzymen, hoog niveau van serumbilirubine, minder of niet
meer kunnen plassen, acuut nierfalen, vermoeidheid.
Zeer zelden (kunnen optreden bij maximum 1 op de 10.000 personen)
Verwardheid, eosinofiele pneumonie (een zeldzame vorm van longontsteking), rinitis (verstopte of
lopende neus), ernstige nierproblemen, veranderde bloedwaarden zoals een lager aantal witte en rode
bloedcellen, lager hemoglobine, lager aantal bloedplaatjes, hoge calciumspiegel in het bloed, abnormale
leverfunctie.
Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Een abnormale ECG hartfilm, veranderingen in laboratoriumparameters: lage kaliumspiegel in het bloed,
hoge ureumwaarden en hoge bloedsuikerwaarden in het bloed, een verminderd gezichtsvermogen of pijn
in uw ogen als gevolg van hoge druk (mogelijke tekenen van vochtophoping in de vasculaire laag van het
oog (choroïdale ef usie) of acuut nauwe-kamerhoekglaucoom), bijziendheid (myopie), wazig zicht,
verminderd gezichtsvermogen, verkleuring, gevoelloosheid van en pijn aan de vingers of tenen (raynaud-
fenomeen). Als u lijdt aan systemische lupus erythematosus (een type collageenziekte), kan deze ziekte
verergeren.
Stoornissen in het bloed, de nieren, de lever of de alvleesklier en veranderingen in laboratoriumparameters
(bloedtesten) kunnen optreden. Uw arts kan het nodig achten om u een bloedonderzoek te laten ondergaan
om uw toestand te controleren.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, of apotheker. Dit geldt ook voor bijwerkingen
die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor
geneesmiddelen en gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, 1000 Brussel, Madou - Website:
www.eenbijwerkingmelden.be - e-mail: adr@fagg.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer
informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en het etiket
van de tablet encontainer na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
De tablet encontainer zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Voor dit geneesmiddel zijn er
geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen
moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de juiste manier afvoert worden ze op een juiste
manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof en in dit geneesmiddel zijn perindopriltosilaat en indapamide. Elke filmomhulde tablet
bevat 10 mg perindopriltosilaat (overeenstemmend met 6,816 mg perindopril) en 2,5 mg indapamide.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, natriumwaterstofcarbonaat,
gepregelatineerd (maïs)zetmeel, povidon, magnesiumstearaat, polyvinylalcohol ­ gedeeltelijk
gehydrolyseerd, titaandioxide E171, macrogol/PEG 3350 en talk.
Hoe ziet Coperindo eruit en wat zit er in een verpakking?
Coperindo 10 mg/2,5 mg filmomhulde tablet en zijn witte, ronde, biconvexe filmomhulde tablet en met een
diameter van ca. 10 mm en vlak aan beide zijden.
De tablet en zijn verpakt in polypropyleen tablet encontainers met polyethyleen-stop met 30, 50, 60 (2x30), 90
(3x30) of 100 (2 x 50) tablet en.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V., Laarstraat 16, B-2610 Wilrijk
Fabrikanten
Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongarije
Pharmachemie B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Nederland
Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 Krakow, Polen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE502791
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE Coperindo
IE Perindopril tosilate/Indapamid Teva
EE, LT, LV Perindopril/Indapamide Teva
FR Périndopril tosilate/ Indapamide TEVA
HR Co-Articel
IT Perindopril e Indapamide Teva Italia
NL Perindopril Tosilaat/Indapamide Teva
PL Indix Combi
PT Perindopril + Indapamida Mepha
RO PERINDOPRIL TOSILAT/INDAPAMID TEVA
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 04/2022.