Crestor 40 mg

BIJSLUITER
Crestor 5 mg filmomhulde tabletten
Crestor 10 mg filmomhulde tabletten
Crestor 20 mg filmomhulde tabletten
Crestor 40 mg filmomhulde tabletten
rosuvastatine
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen,
want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Crestor en waarvoor wordt Crestor ingenomen?
2.
Wanneer mag u Crestor niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Crestor in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Crestor?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Crestor en waarvoor wordt Crestor ingenomen?
Crestor is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort.
Uw arts heeft Crestor
aan u voorgeschreven omdat:
U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een
hartaanval of een beroerte. Crestor wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en
kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen.
Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid
cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te
nemen. Tijdens het gebruik van Crestor moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van
uw dieet.
Of
U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, een
beroerte of een soortgelijke aandoening.
Een hartinfarct, een beroerte of andere gezondheidsproblemen kunnen veroorzaakt worden door een
ziekte die atherosclerose wordt genoemd. Atherosclerose is het gevolg van vetafzettingen in uw aders.
Waarom het belangrijk is om Crestor te blijven innemen
Crestor wordt gebruikt om de gehaltes van vetachtige stoffen in het bloed, lipiden genoemd, waarvan
de meest voorkomende cholesterol is, te corrigeren.
PIL CRESTOR
08-2021
Crestor kan de 'slechte' cholesterol verlagen en de 'goede' cholesterol verhogen.
Het helpt bij de stopzetting van de productie van 'slechte' cholesterol door het lichaam en
verbetert het vermogen van het lichaam om deze uit het bloed te verwijderen.
Voor de meeste mensen, heeft een hoog cholesterolgehalte geen invloed op de manier waarop ze zich
voelen omdat het geen symptomen uitlokt. Echter, wanneer het niet behandeld wordt, kunnen
vetachtige stoffen zich gaan opstapelen in de wand van de bloedvaten waardoor deze zullen
vernauwen.
Soms kunnen deze vernauwde bloedvaten verstoppen waardoor de bloedvoorziening naar het hart of
de hersenen wordt onderbroken en een hartaanval of beroerte kan ontstaan. Door het verlagen van uw
cholesterolgehalte, kan u uw risico van een hartaanval, een beroerte of daarmee verband houdende
gezondheidsproblemen verkleinen.
U dient
Crestor te blijven innemen, zelfs wanneer uw cholesterolgehalte het juiste niveau heeft
bereikt.
Het voorkomt dat uw cholesterolgehalte opnieuw stijgt en u opnieuw vetafzettingen
opbouwt. U dient evenwel te stoppen Crestor in te nemen indien uw arts u dit aanraadt of indien u
zwanger werd.
2.
Wanneer mag u Crestor niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Crestor niet innemen?

Als u ooit een allergische reactie heeft gehad van Crestor of van een van de andere stoffen
ervan. Deze stoffen kunt u vinden onder rubriek 6.

Als u zwanger bent of indien u borstvoeding geeft. Indien u zwanger wordt tijdens de
behandeling met Crestor
stop dan onmiddellijk met de inname en spreek erover met uw
arts. Vrouwen dienen te voorkomen zwanger te worden tijdens een behandeling met Crestor
door de geschikte contraceptie te gebruiken.

Als u een leverziekte heeft.

Als u ernstige nierproblemen heeft.

Als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft aan uw spieren.

Als u een geneesmiddelcombinatie van sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir neemt (wordt
gebruikt voor een virale infectie van de lever, hepatitis C genoemd)

Als u een geneesmiddel neemt, ciclosporine genoemd (wordt bv. gebruikt na
orgaantransplantaties).
Indien een van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt), gelieve uw arts
te raadplegen.
Bovendien, neem Crestor 40 mg (de hoogste dosis) niet in
als u matige nierproblemen heeft (bij twijfel, raadpleeg uw arts).

als uw schildklier niet voldoende werkt.

als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren, u zelf of een
familielid een voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen heeft of als u een
voorgeschiedenis heeft van spierproblemen met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen.

als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.

als u van Aziatische oorsprong bent (Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans en
Indisch).

als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen.
Indien een van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u twijfelt),
gelieve uw arts
te raadplegen.
PIL CRESTOR
08-2021

als u problemen heeft met uw nieren.

als u problemen heeft met uw lever.

als u herhaalde of onverklaarbare last of pijn heeft gehad aan uw spieren, u zelf of een
familielid een voorgeschiedenis van erfelijke spieraandoeningen heeft of als u een
voorgeschiedenis heeft van spierproblemen met andere cholesterolverlagende geneesmiddelen.
Waarschuw uw arts onmiddellijk indien u onverklaarbare last of pijn heeft in uw spieren, in het
bijzonder indien u zich niet goed voelt of koorts heeft. Informeer uw arts of apotheker ook als u
constant last heeft van spierzwakte.

Als u ooit een ernstige huiduitslag of huidafschilfering, blaarvorming en/of mondzweren
heeft gekregen na het innemen van Crestor of andere gerelateerde geneesmiddelen.

als u regelmatig grote hoeveelheden alcohol drinkt.

als uw schildklier niet voldoende werkt.

als u andere geneesmiddelen inneemt, fibraten genoemd, om uw cholesterol te verlagen.
Gelieve deze bijsluiter aandachtig te lezen, zelfs wanneer u reeds andere geneesmiddelen voor
hoge cholesterol heeft ingenomen.

als u geneesmiddelen inneemt die gebruikt worden om HIV-infecties te behandelen, bv.
ritonavir met lopinavir en/of atazanavir, zie rubriek
'Neemt u nog andere geneesmiddelen
in?'.

als u een geneesmiddel gebruikt dat fusidinezuur wordt genoemd (een geneesmiddel
gebruikt voor de behandeling van bacteriële infecties)
of dit gedurende de voorbije 7 dagen
gebruikt heeft, hetzij via inname langs de mond, hetzij via injectie. De combinatie van
fusidinezuur en Crestor kan ernstige spierproblemen veroorzaken (rhabdomyolyse), zie rubriek
'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?'.

als u ouder bent dan 70 jaar (omdat de arts de juiste startdosis van Crestor voor u dient te
bepalen).

als u ernstige ademhalingsstoornissen heeft.

als u van Aziatische oorsprong bent ­ d.i. Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans
en Indisch. Uw arts dient de juiste startdosis van Crestor voor u te bepalen.
Indien een van de bovenstaande beweringen voor u van toepassing is (of u bent niet zeker)

neem dan Crestor 40 mg (de hoogste dosis) niet in en raadpleeg uw arts of
apotheker vooraleer u daadwerkelijk enige dosis van Crestor inneemt.
Ernstige huidreacties, waaronder Stevens-Johnson-syndroom en geneesmiddelenreactie met
eosinofilie en systemische symptomen (DRESS), zijn gemeld in verband met behandeling met
Crestor. Stop met het gebruik van Crestor en zoek onmiddellijk medische hulp als u een van de in
rubriek 4 beschreven klachten ervaart.
Bij een klein aantal patiënten kunnen statines de lever aantasten. Dit wordt vastgesteld door een
eenvoudige test die gestegen gehaltes van leverenzymen in het bloed aantoont. Daarom zal uw arts
gewoonlijk deze bloedtest uitvoeren (leverfunctietest) vóór en tijdens de behandeling met Crestor.
Wanneer u dit geneesmiddel neemt, zal uw arts u nauwgezet opvolgen indien u diabetes heeft of het
risico loopt om diabetes te ontwikkelen. U loopt risico om diabetes te ontwikkelen indien u hoge
suiker- en vetspiegels heeft in uw bloed, overgewicht heeft en een hoge bloeddruk heeft.
Kinderen en jongvolwassenen

Als de patiënt jonger is dan 6 jaar: Crestor mag niet aan kinderen jonger dan 6 jaar worden
gegeven.

Als de patiënt jonger is dan 18 jaar: De Crestor 40 mg tablet is niet geschikt voor gebruik
bij kinderen en jongvolwassenen onder de 18 jaar.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
PIL CRESTOR
08-2021
Licht uw arts in als u een van de volgende geneesmiddelen inneemt:
ciclosporine (wordt bv. gebruikt na orgaantransplantaties),
warfarine of clopidogrel (of andere geneesmiddelen die gebruikt worden om het
bloed te verdunnen),
fibraten (zoals gemfibrozil, fenofibraat) of enig ander geneesmiddel dat gebruikt
wordt om de cholesterol te verlagen (zoals ezetimibe),
geneesmiddelen bij indigestie (gebruikt om het maagzuur te neutraliseren),
erythromycine (een antibioticum), fusidinezuur (een antibioticum ­ zie hieronder en
de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Crestor?'),
een oraal anticonceptiemiddel (de pil),
regorafenib (gebruikt om kanker te behandelen),
darolutamide (gebruikt om kanker te behandelen),
hormoonvervangende therapie,
een van de volgende geneesmiddelen, gebruikt om een virusinfectie te behandelen
waaronder HIV of een hepatitis C-infectie, alleen of gecombineerd (zie Wanneer moet u extra
voorzichtig zijn met Crestor?): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir,
ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir en
pibrentasvir.
De effecten van deze geneesmiddelen kunnen gewijzigd worden door Crestor of zij kunnen het effect
van Crestor wijzigen.
Indien u fusidinezuur via de mond dient in te nemen om een bacteriële infectie te behandelen,
zult u tijdelijk dienen te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel. Uw arts zal u zeggen
wanneer het veilig is de behandeling met Crestor opnieuw op te starten. Het gelijktijdige
gebruik van Crestor en fusidinezuur kan in zeldzame gevallen zwakte van de spieren,
gevoeligheid van de spieren of spierpijn (rhabdomyolyse) veroorzaken. Meer informatie
aangaande rhabdomyolyse vindt u in rubriek 4.
Zwangerschap en borstvoeding
Neem Crestor niet in als u zwanger bent of indien u borstvoeding geeft. Indien u zwanger wordt
tijdens de behandeling met Crestor
stop dan onmiddellijk met de inname en spreek erover met uw
arts. Vrouwen dienen te voorkomen zwanger te worden tijdens een behandeling met Crestor door de
geschikte contraceptie te gebruiken.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
De meeste mensen kunnen een voertuig besturen en machines gebruiken wanneer zij Crestor innemen
­ het zal hun vermogen niet aantasten.
Echter, sommige mensen voelen zich duizelig tijdens de behandeling met Crestor. Indien u zich
duizelig voelt, raadpleeg dan uw arts alvorens u tracht een voertuig te besturen of machines te
gebruiken.
Crestor bevat lactose
Indien uw arts u verteld heeft dat u een intolerantie heeft voor bepaalde suikers (lactose of
melksuiker), dient u contact op te nemen met uw arts alvorens Crestor in te nemen.
Voor een volledige lijst van ingrediënten zie rubriek '
Inhoud van de verpakking en overige
informatie' hieronder.
3.
Hoe neemt u Crestor in?
PIL CRESTOR
08-2021
Gebruikelijke doses voor volwassenen
Indien u Crestor inneemt voor hoge cholesterol:
Startdosis
Uw behandeling met Crestor moet starten met de
5 mg of 10 mg dosis, zelfs wanneer u vooraf een
hogere dosis van een ander statine heeft ingenomen. De keuze van uw startdosis zal afhangen van:
uw cholesterolgehaltes.
de mate van risico dat u heeft van een hartaanval of beroerte.
of u een factor heeft waardoor u gevoeliger bent voor mogelijke bijwerkingen.
Vraag uw arts of apotheker welke startdosis van Crestor het beste bij u past.
Uw arts kan beslissen om u de laagste dosis (5 mg) te geven indien:
u van
Aziatische oorsprong bent (Japans, Chinees, Filipijns, Vietnamees, Koreaans en
Indisch).
u
ouder bent dan 70 jaar.
u matige nierproblemen heeft.
u risico heeft voor last en pijn ter hoogte van de spieren (myopathie).
Verhogen van de dosis en maximale dagelijkse dosis
Uw arts kan besluiten uw dosis te verhogen. Dit is opdat u de juiste hoeveelheid Crestor zou innemen
die geschikt is voor u. Indien u gestart bent met een dosis van 5 mg, kan uw arts beslissen om dit te
verdubbelen tot 10 mg, dan 20 mg en dan 40 mg indien nodig. Indien u gestart bent met 10 mg, kan
uw arts beslissen om dit te verdubbelen naar 20 mg en dan naar 40 mg indien nodig. Tussen elke
dosisaanpassing zal er een periode van 4 weken zijn.
De maximale dagelijkse dosis van Crestor is 40 mg. Deze dosis is enkel voor patiënten met hoge
cholesterolgehaltes en met een hoog risico van een hartaanval of beroerte bij wie de
cholesterolgehaltes niet voldoende verlaagd worden met 20 mg.
Indien u Crestor inneemt om het risico van een hartaanval, een beroerte of daarmee verband
houdende gezondheidsproblemen te verminderen
De aanbevolen dosis is 20 mg daags. Uw arts kan echter beslissen om een lagere dosis te gebruiken
indien u een van de bovengenoemde factoren vertoont.
Gebruik bij kinderen en jongvolwassenen van 6 tot 17 jaar
Het dosisbereik bij kinderen en jongvolwassenen van 6 tot 17 jaar is 5 tot 20 mg eenmaal daags. De
gebruikelijke startdosering is 5 mg daags en uw arts kan deze dosering geleidelijk verhogen om zo de
dosering te vinden die het beste bij u past. De maximale dagelijkse dosering van Crestor is 10 mg of
20 mg voor kinderen van 6 tot 17 jaar, afhankelijk van de te behandelen onderliggende aandoening.
Neem uw dosering eenmaal per dag. De Crestor
40 mg tablet mag
niet aan kinderen worden gegeven.
Inname van uw tabletten
Slik elke tablet in zijn geheel door met wat water.
Neem Crestor eenmaal per dag in. U kan dit op gelijk welk tijdstip, met of zonder voedsel,
innemen.
Probeer uw tablet elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen. Dit helpt u eraan te herinneren.
PIL CRESTOR
08-2021
Uw arts kan beslissen om uw dosis te verhogen zodat u de juiste hoeveelheid Crestor zou innemen die
geschikt is voor u.
Heeft u te veel van Crestor ingenomen?
Wanneer u te veel van Crestor heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, uw
apotheker, het dichtstbijzijnde ziekenhuis of het
Antigifcentrum (070/245.245).
Indien u in een ziekenhuis wordt opgenomen of u krijgt een behandeling voor een andere aandoening,
moet u het medisch personeel melden dat u Crestor neemt.
Bent u vergeten Crestor in te nemen?
U hoeft zich geen zorgen te maken. Neem uw volgende dosis in op het juiste tijdstip. Neem geen
dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Crestor
Praat erover met uw arts indien u de inname van Crestor wenst te stoppen. Uw cholesterolgehalte zou
opnieuw kunnen stijgen indien u stopt met Crestor in te nemen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Het is belangrijk dat u weet wat de bijwerkingen kunnen zijn. Zij zijn meestal mild en verdwijnen na
een korte tijd.
Stop de inname van Crestor en zoek onmiddellijk medische hulp wanneer u een van de volgende
allergische reacties heeft:
moeilijkheden om te ademen, met of zonder zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of
de keel;
zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of de keel, waardoor u moeilijk kan slikken;
ernstige jeuk van de huid (met verheven knobbeltjes);
roodachtige, niet-verhoogde vlekken in de vorm van een schietschijf of ronde vlekken op de
romp, vaak met centrale blaren, huidafschilfering, zweren in mond, keel, neus, geslachtsdelen
en ogen. Deze ernstige huiduitslag kan worden voorafgegaan door koorts en griepachtige
klachten (Stevens-Johnson-syndroom);
uitgebreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-
syndroom of geneesmiddelovergevoeligheidssyndroom).
Stop de inname van Crestor eveneens en praat onmiddellijk met uw arts:
als u enige uitzonderlijke last of pijn heeft
in uw spieren die langer duurt dan verwacht.
Spiersymptomen komen vaker voor bij kinderen en jongvolwassenen dan bij volwassenen.
Zoals met andere statines, heeft een heel klein aantal mensen onaangename effecten ter hoogte
van de spieren ondervonden en zelden hebben deze zich verder ontwikkeld naar een
levensbedreigende spierbeschadiging gekend als rhabdomyolyse.
als u een spierscheur heeft.
als u een lupusachtig syndroom heeft (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en
effecten op de bloedcellen).
PIL CRESTOR
08-2021
Hoofdpijn, maagpijn, verstopping, zich ziek voelen, spierpijn, zich zwak voelen, duizeligheid.
Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine ­ dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan
zonder het stopzetten van de inname van de Crestor tabletten (enkel bij Crestor 40 mg).
Diabetes. Het risico hierop is groter indien u hoge suiker- en vetspiegels heeft in uw bloed,
overgewicht heeft en een hoge bloeddruk heeft. Uw arts zal u nauwgezet opvolgen wanneer u
dit geneesmiddel neemt.
Soms voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij tussen 1 op 100 en 1 op 1.000 patiënten
optreden):
Huiduitslag, jeuk of andere reacties ter hoogte van de huid.
Een verhoging van het aantal eiwitten in de urine ­ dit normaliseert zich gewoonlijk spontaan
zonder het stopzetten van de inname van de Crestor tabletten (enkel bij Crestor 5 mg, 10 mg en
20 mg).
Zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij tussen 1 op 1.000 en 1 op 10.000 patiënten
optreden):
Ernstige allergische reactie ­ tekenen zoals zwelling van het gezicht, de lippen, de tong en/of
de keel, moeilijkheden om te slikken en te ademen, ernstige jeuk ter hoogte van de huid (met
verheven knobbeltjes).
Indien u denkt dat u een allergische reactie heeft, stop dan de
inname van Crestor en zoek onmiddellijk medische hulp.
Spierschade bij volwassenen - als voorzorgsmaatregel,
stop de inname van Crestor en praat
er onmiddellijk over met uw arts indien u uitzonderlijke last of pijn heeft ter hoogte van
de spieren, die langer duurt dan verwacht.
Ernstige pijn ter hoogte van de maag (ontstoken alvleesklier).
Stijging van leverenzymen in het bloed.
Gemakkelijker bloeden of oplopen van bloeduitstortingen als gevolg van een laag aantal
bloedplaatjes.
Een lupusachtig syndroom (waaronder huiduitslag, gewrichtsaandoeningen en effecten op de
bloedcellen).
Zeer zelden voorkomende bijwerkingen (deze kunnen bij minder dan 1 op 10.000 patiënten
optreden):
Geelzucht (geelverkleuring van huid en ogen), hepatitis (een ontstoken lever), sporen van
bloed in uw urine, beschadiging van de zenuwen in uw benen en armen (zoals gevoelloosheid),
pijn ter hoogte van de gewrichten, geheugenverlies en borstvorming bij mannen
(gynaecomastie).
Bijwerkingen met niet bekende frequentie kunnen zijn:
Diarree (buikloop), hoest, kortademigheid, oedeem (zwelling), slaapstoornissen, slapeloosheid
en nachtmerries inbegrepen, seksuele problemen, depressie, ademhalingsproblemen,
aanhoudende hoest en/of kortademigheid of koorts inbegrepen, peesletsel en constante
spierzwakte.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie de onderstaande details). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen
meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
België
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Postbus 97
PIL CRESTOR
08-2021
5.
Hoe bewaart u Crestor?
Blisterverpakkingen: Bewaren beneden 30°C. Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter
bescherming tegen vocht.
Flessen: Bewaren beneden 30°C. De fles zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen
vocht.
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
doos/de blisterverpakkingen/het etiket na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste
dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag
uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u
geneesmiddelen op de juiste manier afvoert, worden ze op een juiste manier vernietigd en
komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Crestor?
De werkzame stof in Crestor is rosuvastatine. Crestor, filmomhulde tabletten bevatten rosuvastatine
calcium overeenkomend met 5 mg, 10 mg, 20 mg of 40 mg rosuvastatine. De andere stoffen in
Crestor zijn: lactose monohydraat, microkristallijne
cellulose, calciumfosfaat, crospovidone,
magnesiumstearaat, hypromellose, triacetine, titaandioxide (E171). Crestor 10 mg, 20 mg en 40 mg,
filmomhulde tabletten bevatten eveneens rood ijzeroxide (E172). Crestor 5 mg, filmomhulde tabletten
bevatten eveneens geel ijzeroxide (E172).
Hoe ziet Crestor eruit en wat zit er in een verpakking?
Crestor is beschikbaar in blisterverpakkingen met 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 en
100 tabletten en plastieken verpakkingen met 30 en 100 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Crestor is beschikbaar in vier tabletsterktes:
Crestor 5 mg zijn gele, ronde filmomhulde tabletten gemarkeerd met `ZD4522' en `5' aan de ene
zijde en effen aan de andere zijde.
Crestor 10 mg zijn roze, ronde filmomhulde tabletten gemarkeerd met `ZD4522' en `10' aan de ene
zijde en effen aan de andere zijde.
Crestor 20 mg zijn roze, ronde filmomhulde tabletten gemarkeerd met `ZD4522' en `20' aan de ene
zijde en effen aan de andere zijde.
Crestor 40 mg zijn roze, ovale filmomhulde tabletten gemarkeerd met `ZD4522' aan één zijde en `40'
aan de andere zijde.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
AstraZeneca nv/sa
Alfons Gossetlaan 40 bus 201
1702 Groot-Bijgaarden
België
Tel. +32 (0)2/370 48 11
Fabrikant
PIL CRESTOR
08-2021
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Crestor 5 mg tabletten:
blisterverpakking:
BE276945
HDPE verpakkingen:
BE276963
Crestor 10 mg tabletten: blisterverpakking:
BE250187
HDPE verpakkingen:
BE250205
Crestor 20 mg tabletten: blisterverpakking:
BE250223
HDPE verpakkingen:
BE250241
Crestor 40 mg tabletten
blisterverpakking:
BE250266
HDPE verpakkingen:
BE250284
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE,
UK); Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg (DE, ES, FR).
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08-2021.
PIL CRESTOR
08-2021