Curatoderm 4 µg - g ointm.

Curatoderm 4 microgram/g zalf
Tacalcitol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of
verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Curatoderm zalf en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u Curatoderm zalfniet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u Curatoderm zalf?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u Curatoderm zalf?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. Wat is Curatoderm zalf en waarvoor wordt Curatoderm zalf gebruikt?
De zalf bevat de werkzame stof tacalcitol, een vitamine-D-analoog.
Curatoderm 4 microgram/g zalf wordt gebruikt voor de lokale, uitwendige behandeling van lichte
tot matig ernstige psoriasis met duidelijk afgelijnde, rode, sterk schilferende ontstoken huidzones
('plaque' psoriasis).
2. Wanneer mag u Curatoderm zalf niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Bij bepaalde vormen van psoriasis (psoriasis pustulosa en psoriasis punctata).
Bij ernstige lever-, nier- of hartaandoeningen, omdat er geen klinische gegevens over die
patiëntengroepen zijn.
Bij een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) of andere aandoeningen die
invloed uitoefenen op de calciumhuishouding
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u dit middel gebruikt en leef de
volgende richtlijnen na:
Als u een risico op een verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie) loopt, moet uw
calciumconcentratie van dichtbij worden gecontroleerd.
Als het calciumgehalte in het bloed tijdens de behandeling stijgt, moet de behandeling worden
stopgezet.
Bij alle patiënten wordt aanbevolen de urine van tijd tot tijd te controleren op eiwit.

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Curatoderm 4 microgram/g zalf nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Er zijn geen wisselwerkingen met andere geneesmiddelen bekend.
Er is geen informatie over gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen om psoriasis te
behandelen.
Bij gelijktijdig gebruik van calcium en/of vitamine D-producten zal uw arts veiligheidshalve het
calciumgehalte in uw bloed controleren.
Ultraviolette stralen (uv-stralen) met inbegrip van zonlicht, kunnen de werkzame stof tacalcitol
afbreken. Wanneer een UV-behandeling wordt gecombineerd met Curatoderm, moet de
behandeling met UV-stralen 's morgens plaatsvinden en moet dit geneesmiddel bij het slapengaan
worden gebruikt.
Patiënten die vaak worden blootgesteld aan de zon, moeten dit geneesmiddel gebruiken voor het
slapengaan.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Curatoderm mag niet worden gebruikt tijdens de zwangerschap en tijdens de periode van
borstvoeding.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er zijn geen speciale voorzorgen nodig.
3. Hoe gebruikt u Curatoderm zalf?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Curatoderm moet plaatselijk op de huid worden aangebracht.
De gebruikelijke dosering is:
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 1-maal per dag een dun laagje aanbrengen op de
aangetaste huidzones (plekken), bij voorkeur voor het slapengaan.
Per dag mag niet meer dan 10 g zalf gebruikt worden.
Bovendien mag de zalf op niet meer dan 20 % van de totale lichaamsoppervlakte tegelijk worden
aangebracht.
De behandelingsduur hangt af van de ernst van de aandoening en uw arts moet de duur bepalen.
Gebruik bij kinderen en jongeren tot 12 jaar
Curatoderm zalf is niet geschikt voor gebruik bij kinderen jonger dan 12 jaar.
Bent u vergeten Curatoderm zalf te gebruiken
Als u vergeten hebt Curatoderm op het geplande uur te gebruiken, haalt u dat in zodra u het zich
herinnert en daarna zet u de behandeling voort.
Gebruik geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts,
apotheker of verpleegkundige.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen die zelden optreden (kan tot 1 op 1000 mensen treffen) zijn:
-
plaatselijke huidreacties (bv. brandend gevoel, roodheid) of jeuk. Deze huidreacties zijn meestal
lichte en van voorbijgaande aard.
- huidontsteking (contactdermatitis) of een verergering van psoriasis.
De volgende bijwerkingen werden ook gerapporteerd (frequentie niet bekend, kan met de beschikbare
gegevens niet worden bepaald):
Verhoogd calciumgehalte in het bloed (hypercalciëmie)
Overgevoeligheidsreacties (zoals zwelling, oedeem en oedeem van het gezicht)
Huiduitslag (met erytheem, maculae, papels, vesikels).
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Curatoderm zalf?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15°-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
tube en het doosje na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is
de uiterste houdbaarheidsdatum.

6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Curatoderm zalf?
De werkzame stof in dit middel is 4 microgram tacalcitol (in de vorm van 4,17 microgram
tacalcitolmonohydraat) per gram.
De andere stoffen in Curatoderm zalf zijn: witte vaseline, vloeibare paraffine en diisopropyladipaat.
Hoe ziet Curatoderm zalf eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Curatoderm is een witte zalf verpakt in aluminium tubes van 20, 60 of 150 g. Niet alle genoemde
verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Curatoderm is ook verkrijgbaar als emulsie.
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE179487
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Duitsland
Fabrikant:
Almirall Hermal GmbH., Scholtzstrasse 3, D-21465 Reinbek, Duitsland
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker of
met
Almirall Hermal GmbH
Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek, Duitsland
Desgewenst kan u ook contact opnemen met:
Almirall N.V.
Arianelaan 5
1200 Sint-Lambrechts-Woluwe
02/771 86 37
Afleveringswijze: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder
de volgende namen:
Oostenrijk
Curatoderm - Salbe
Tsjechië
Curatoderm
Duitsland
Curatoderm
IJsland
Curatoderm
Noorwegen
Curatoderm
Polen
Curatoderm
Slowakije
Curatoderm
Verenigd Koninkrijk
Curatoderm ointment 4 µg/g