Curazole 50 mg/g

version NL

CURAZOLE 50
MG/G
BIJSLUITER uitsluitend voor de volgende verpakkingstypen:
5 x 200g-zakken van gelamineerd LDPE in een kartonnen doos
en
1kg-zak van LDPE in een witte polypropyleen container.
BIJSLUITER VOOR:
Curazole 50 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Registratiehouder en fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Univet Ltd.
Tullyvin
Cootehill
Co. Cavan
Ierland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Curazole 50 mg/g poeder voor oraal gebruik voor varkens
Fenbendazol
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Elke g bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Fenbendazol
50mg
Een wit poeder
4.
INDICATIES
Voor de behandeling van de voor benzimidazol gevoelige rijpe en onrijpe (L4) vormen van de
volgende nematoden van het maag-darmkanaal en de luchtwegen van varkens:
Hyostrongylus rubidus (rode maagworm)
Oesophagostomum spp. (knobbelwormen)
Ascaris suum (varkensspoelworm)
Trichuris suis (zweepworm)
Metastrongylus apri (longworm)
5.
CONTRA-INDICATIES
version NL

CURAZOLE 50
MG/G
6.
BIJWERKINGEN
Geen, voor zover bekend.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Varkens.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Voor oraal gebruik door toevoeging aan kleine hoeveelheden voer voor onmiddellijke consumptie
door individuele varkens.
Individuele behandeling ­ enkelvoudige dosis
De aanbevolen therapeutische dosis is 5 mg fenbendazol per kg lichaamsgewicht als enkelvoudige
dosis voor individuele behandeling, wat overeenkomt met 1 g product per 10 kg lichaamsgewicht of
5 g product per 50 kg lichaamsgewicht of 20 g product per 200 kg lichaamsgewicht.
Het lichaamsgewicht en de hoeveelheid toe te dienen product moeten zo nauwkeurig mogelijk worden
bepaald, om een juiste dosering te garanderen en om mogelijke onderdosering te voorkomen. Om de
juiste hoeveelheid product nauwkeurig af te meten, moet een gekalibreerde weegschaal worden
gebruikt.
De aanbevolen hoeveelheid diergeneesmiddel moet worden toegevoegd aan een kleine hoeveelheid
van de geschatte dagelijkse hoeveelheid voer voor elk dier afzonderlijk in een emmer of soortgelijke
container en goed worden gemengd voordat het voer voor onmiddellijke consumptie wordt
aangeboden.
Gemedicineerd voer moet vóór toediening vers worden bereid.
Resterend voer moet worden afgevoerd met ander overgebleven voer en niet aan andere dieren worden
gegeven.
Doseringstabel:
Lichaamsgewicht
Hoeveelheid (g)
varken (kg)
product
50 kg
5 g
100 kg
10 g
150 kg
15 g
200 kg
20 g
Voor gebruik bij individuele varkens op veehouderijen waar slechts een klein aantal varkens met het
diergeneesmiddel moet worden behandeld. Grotere groepen moeten worden behandeld met
gemedicineerd voer bereid met een geschikte anthelminthische premix.
version NL

CURAZOLE 50
MG/G
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om toediening van een juiste dosis te garanderen moet het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk
worden bepaald.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: 6 dagen.
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste houdbaarheidsdatum die vermeld staat op het etiket
na "EXP". De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is:
De volgende praktijken moeten worden vermeden omdat deze het risico op resistentieontwikkeling
verhogen en uiteindelijk tot een niet-doeltreffende therapie zouden kunnen leiden:
Te frequent en herhaald gebruik van anthelminthica van dezelfde klasse gedurende een langere
periode.
Onderdosering, wat het gevolg kan zijn van onderschatting van het lichaamsgewicht, onjuiste
toediening van het product of een niet-gekalibreerd doseerapparaat (indien gebruikt).
Vermoedelijke klinische gevallen van resistentie tegen anthelminthica dienen verder te worden
onderzocht door middel van geschikte testen (bijv. Faecal Egg Count Reduction Test). In het geval dat
de resultaten van de test(en) sterk duiden op resistentie tegen een specifiek anthelminthicum, dient een
anthelminthicum van een andere farmacologische klasse en met een verschillend werkingsmechanisme
te worden gebruikt.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet van toepassing.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door degene die het geneesmiddel aan de dieren toedient:
Embryotoxische bijwerkingen kunnen niet uitgesloten worden. Zwangere vrouwen dienen bijkomende
maatregelen te nemen tijdens de hantering van dit diergeneesmiddel.
Dit product kan overgevoeligheidsreacties (allergische reacties) veroorzaken. Personen met een
bekende overgevoeligheid voor fenbendazol moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd huidcontact bij hantering van dit product.
version NL

CURAZOLE 50
MG/G
gezichtsmasker. Het wordt aangeraden een wegwerp halfstofmasker volgens de Europese Norm EN
149 of een herbruikbaar stofmasker volgens de Europese Norm EN 140 met een filter volgens EN 143
te gebruiken. Spoel onmiddellijk en met overvloed aan water in geval van huid- of oogcontact.
Na gebruik de handen wassen.
Vermijd accidentele opname. Spoel de mond overvloedig met water in geval van accidentele opname
en vraag raad aan uw arts.
Overige voorzorgsmaatregelen:
Het diergeneesmiddel mag niet in het oppervlaktewater terechtkomen aangezien het schadelijke
effecten heeft op vissen en andere waterorganismen.
Dracht:
Het product kan worden gebruikt bij drachtige of lacterende zeugen.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Een verergering van de hepatotoxiciteit van paracetamol door fenbendazole kan niet uitgesloten
worden.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Geen, voor zover bekend.
Onverenigbaarheden:
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd. Het diergeneesmiddel dient niet in het oppervlaktewater terecht te
komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Fenbendazol is een anthelminthicum (ontwormingsmiddel) dat behoort tot de groep van de
benzimidazolcarbamaten.
BE-V482773
Op diergeneeskundig voorschrift
version NL

CURAZOLE 50
MG/G
5 x 200g zakken van gelamineerd LDPE in een kartonnen doos
1kg zak van gelamineerd LDPE
1kg zak van LDPE in een witte polypropyleen container.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten