Cyclospray spray cont.

eaflet ­
NL versi o
n C
yclospray
B. BIJSLUITER
eaflet ­
NL versi o
n C
yclospray
BIJSLUITER
CYCLOSPRAY huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN:
Dechra Veterinary Products NV
Achterstenhoek 48
2275 Lille, België
FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE:
Eurovet Animal Health BV
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Nederland
IGS Aerosols GmbH
Im Hemmet 1 und 2
79664 Wehr
Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYCLOSPRAY huidspray, suspensie voor runderen, schapen en varkens Chloortetracycline HCl
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 spuitbus bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Tenminste 2.84 g chloortetracycline HCl (spuitbus van 200 ml)
Tenminste 5.68 g chloortetracycline HCl (spuitbus van 400 ml)
Hulpstoffen:
Kleurstof (patentblauw V), isopropyl alcohol, colloïdaalsiliciumdioxide 200, sorbitaan trioleaat en als
drijfgas butaan 100.
4.
INDICATIES
Big:
Voor de behandeling van infecties van de castratiewond.
Rund en schaap:
Voor de behandeling van infecties van traumatische of chirurgische wonden.
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden als deel van de behandeling van oppervlakkige huid- en
klauw/hoefinfecties, in het bijzonder dermatitis interdigitalis (rotkreupel, stinkpoot) en dermatitis
digitalis, die veroorzaakt worden door kiemen die gevoelig zijn voor chloortetracycline.
5.
CONTRA-INDICATIE
Niet gebruiken bij dieren met een tetracycline-allergie.
6.
BIJWERKINGEN
Overgevoeligheidsreacties kunnen voorkomen.
eaflet ­
NL versi o
n C
yclospray
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Rund, schaap en varken (biggen).
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT , TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor gebruik de spuitbus goed schudden. Reinig de te behandelen plekken en verwijder loszittende
korsten alvorens te sprayen. Bespuit de te behandelen oppervlakte op een afstand van 15 - 20 cm
gedurende 3 seconden, zodat deze gelijkmatig gekleurd wordt.
Voor behandeling van infecties van oppervlakkige traumatische of chirurgische wonden wordt een
eenmalige enkelvoudige behandeling aanbevolen.
Voor behandeling van dermatitis digitalis (Mortellaro) wordt een dubbele behandeling (30 seconden
interval) gedurende 3 dagen aanbevolen.
Voor andere klauw/hoef aandoeningen (rotkreupel, stinkpoot) wordt eveneens een dubbele
behandeling (30 seconden interval) aanbevolen. Afhankelijk van de ernst van de aandoening en de
mate van herstel de behandeling herhalen met een interval van 1-3 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zie rubriek `Speciale waarschuwingen'.
10.
WACHTTIJDEN
Vlees en slachtafval: nul dagen.
Melk: nul dagen.
Niet toegestaan voor gebruik op de uier van dieren die melk voor humane consumptie produceren.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Zeer licht ontvlambare aerosol. Houder onder druk: kan open barsten bij verhitting.
Tegen zonlicht beschermen. Bij maximaal 50o C bewaren.
Verwijderd houden van warmte, hete oppervlakken, vonken, open vuur en andere ontstekingsbronnen.
Niet roken.
Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Niet verstuiven rond en in de ogen. Niet gelijktijdig gebruiken met andere topica. Na toediening op
klauw of hoef dient het dier tenminste één uur op een droge ondergrond gehouden te worden.
Onaangepast gebruik van het product kan de prevalentie van resistente bacteriën verhogen en
aanleiding geven tot kruisresistentie. Dit product mag enkel worden gebruikt na een positieve
gevoeligheidstest voor de geïsoleerde bacterie. Indien deze test niet mogelijk is, dan dient de
behandeling gebaseerd te zijn op lokale epidemiologische informatie (m.b.t. de regio of bedrijf) over
de gevoeligheid van de desbetreffende bacterie.
eaflet ­
NL versi o
n C
yclospray
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
In verband met sensibilisatie en contactdermatitis dient bij de verwerking of toepassing direct
huidcontact vermeden te worden. Voorkom aanraking met de ogen. Vermijd de inademing van
dampen. Na gebruik handen wassen. Niet eten of drinken tijdens toepassing. Product toepassen in de
buitenlucht of in een voldoende geventileerde ruimte.
Niet in een open vuur of op andere ontstekingsbronnen spuiten.
Ook na gebruik niet doorboren of verbranden.
Dracht en lactatie:
Na sprayen wordt chloortetracycline vrijwel niet geabsorbeerd, noch wordt het uitgescheiden in de
melk. Daarom kan het diergeneesmiddel zonder bezwaar tijdens de dracht en lactatie gebruikt worden.
Interactie(s) met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Niet toedienen in combinatie met bactericide antibiotica zoals ß-lactamantibiotica.
Onverenigbaarheden:
-
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten: 200 ml, 400 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Op diergeneeskundig voorschrift.
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
200 ml: BE-V211285
400 ml: BE-V369704