Cylanic 250 mg - 62,5 mg

CYLANIC 250 MG + 62,5 MG
BIJSLUITER:
Cylanic 250 mg + 62,5 mg tabletten voor honden en katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN VAN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
LIVISTO Int'l, S.L.
Av. Universitat Autònoma, 29
08290 Cerdanyola del Vallès
(Barcelona), Spanje
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
aniMedica Herstellungs GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Duitsland
aniMedica GmbH
Im Südfeld 9
48308 Senden-Bösensell, Duitsland
Industrial Veterinaria, S.A.
Esmeralda 19
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) Spanje
Lelypharma B.V.
Zuiveringweg 42
8243 PZ Lelystad, Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
CYLANIC 250 mg + 62,5 mg tabletten voor honden en katten
Amoxicilline/Clavulaanzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
Werkzame bestanddelen:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)
250 mg
Clavulaanzuur (als kaliumclavulanaat)
62,5 mg
Witte tot enigszins gele, ronde en bolle tabletten met een kruisvormige breukstreep aan één zijde.
De tabletten kunnen worden gedeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIES
CYLANIC 250 MG + 62,5 MG
pyodermieën); weke deleninfecties (abcessen en anale sacculitis); gebitsinfecties (bv. gingivitis);
urineweginfecties; aandoeningen van de luchtwegen (van de bovenste en de onderste luchtwegen);
enteritis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters, gerbils of chinchilla's.
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor andere antimicrobiële
middelen van de -lactamgroep, of voor (één van) de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige verminderde nierfunctie die gepaard gaan met anurie en
oligurie.
Niet gebruiken bij herkauwers en paarden.
6.
BIJWERKINGEN
Allergische reacties (huidreacties, anafylaxie) kunnen af en toe optreden. In deze gevallen moet de
toediening worden gestaakt en een symptomatische behandeling worden gegeven.
Het gebruik van het diergeneesmiddel kan in zeer zeldzame gevallen leiden tot maagdarmstoornissen
(braken, diarree, anorexie).
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1 000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10 000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10 000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde gevallen)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in
kennis te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG EN WIJZE VAN
GEBRUIK
Voor orale toediening.
De aanbevolen dosering bedraagt 12,5 mg/kg lichaamsgewicht (10 mg amoxicilline + 2,5 mg
clavulaanzuur per kg lichaamsgewicht), 2 maal daags.
De volgende tabel is bedoeld als richtlijn voor het toedienen van de tabletten in de aanbevolen
dosering.
Teneinde een juiste dosering te garanderen, dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te
worden bepaald. Dit om onderdosering te vermijden
Aantal tabletten 2x daags
(dosering: 12,5 mg/kg lichaamsgewicht)
Lichaamsgewich
t
Amoxicilline/clavulaanzuur
Amoxicilline/clavulaanzuur
Amoxicilline/clavulaanzuur
50 mg + 12,5 mg
250 mg + 62,5 mg
500 mg + 125 mg


Notice ­ Version NL
CYLANIC 250 MG + 62,5 MG
1-1,25
¼
- - >1,25-2,5
½
- - >2,5-3,75
¾
- - >3,75-5
1
- - >5-6,25
1¼
¼
- >6,25-12,5
- ½
¼
>12,5-18,75
- ¾
- >18,75-25
- 1
½
>25-31,25
- 1¼
- >31,25-37,5
- 1½
- >37,5-50
- - 1
>50-62,5
- - 1¼
>62,5-75
- - 1½
= ¼ tablet
= ½ tablet
= ¾ tablet
= 1 tablet
De tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen om een nauwkeurige dosering mogelijk
te maken.
De minimale behandelingsduur bedraagt 5 dagen, waarbij het merendeel van de veelvoorkomende
gevallen reageert op een behandeling van tussen de 5 en 7 dagen.
Bij chronische of hardnekkige gevallen kan een langere kuur nodig zijn, bijvoorbeeld bij chronische
huidziekten 10 - 20 dagen, chronische blaasontsteking 10 - 28 dagen, aandoening van de luchtwegen
8 - 10 dagen.
In dergelijke gevallen is de totale behandelingsduur ter beoordeling van de dierenarts, maar deze moet
lang genoeg zijn om een volledige genezing van de bacteriële aandoening te garanderen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Geen.
10.
WACHTTIJD
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
CYLANIC 250 MG + 62,5 MG
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de kartonnen doos na
EXP. De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid van resterende delen van de tabletten: 36 uur
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort:
Geen.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met officiële,
nationale en regionale richtlijnen voor het gebruik van antimicrobiële middelen.
De combinatie amoxicilline/clavulaanzuur dient te worden beperkt tot de behandeling van klinische
aandoeningen die slecht hebben gereageerd op andere klassen van antimicrobiële middelen of op
smalspectrum penicillinen. Indien mogelijk dient de combinatie amoxicilline/clavulaanzuur
uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal
bacteriën dat resistent is tegen amoxicilline/clavulaanzuur verhogen en de effectiviteit van
behandeling met andere -lactam antibiotica verminderen vanwege de mogelijkheid van
kruisresistentie.
Voorzichtigheid is geboden bij het gebruik van het diergeneesmiddel bij kleine herbivoren, anders
dan die waarvoor in rubriek 5 een contra-indicatie is gegeven.
Bij dieren met verminderde lever- of nierfuncties dient de dosering zorgvuldig te worden
geëvalueerd.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
- Penicillinen kunnen overgevoeligheid (allergie) veroorzaken na injectie, inhalatie, inslikken of
huidcontact. Overgevoeligheid voor penicillinen kan leiden tot kruisreacties met cefalosporinen
en omgekeerd. De allergische reacties veroorzaakt door deze stoffen kunnen in sommige gevallen
ernstig zijn.
- Hanteer dit diergeneesmiddel niet als u weet dat u overgevoelig bent of als men u geadviseerd
heeft niet met dergelijke preparaten te werken.
- Hanteer dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid om blootstelling te voorkomen en neem
alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen.
- Indien u symptomen zoals huiduitslag ontwikkelt na blootstelling dient u een arts te raadplegen
en deze waarschuwing te tonen. Zwelling van het gezicht, de lippen of de ogen of moeite met
ademhalen zijn ernstige symptomen en vereisen onmiddellijke medische hulp.
- Handen wassen na gebruik.
Dracht en lactatie:
Het diergeneesmiddel kan tijdens dracht en lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Chlooramfenicol, macroliden, sulfonamiden en tetracyclinen kunnen de antibacteriële werking van
penicillinen remmen vanwege de snelle bacteriostatische werking. Houd rekening met mogelijke
kruisallergieën met andere penicillinen. Penicillinen kunnen het effect van aminoglycosiden
versterken.
CYLANIC 250 MG + 62,5 MG
Onverenigbaarheden:
Niet van toepassing.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts of apotheker wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
December 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
Verpakkingsgrootten:
Kartonnen doos met 10, 30, 50, 100 en 250 tabletten.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de houder van de
vergunning voor het in de handel brengen.
Verdeler: Kela Veterinaria nv/sa ­ T: +32 3 780 63 90 ­ E: info.vet@kela.health