D-vital 500 mg - 880 iu

Bijsluiter: informatie voor de gebruiker
D-vital 500 mg/ 880 IE, bruisgranulaat
Calcium / Vitamine D3
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw
arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is D-vital 500 mg/880 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is D-vital 500 mg/880 IE en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Geneesmiddelengroep of het type van werking:
Calcium + vitamine D.
Therapeutische indicaties:
- toestanden gekenmerkt door een matig tekort aan calcium en een aangetoond tekort aan vitamine D,
- bij de behandeling van osteoporose, als aanvulling van een specifieke behandeling, in geval van een
matig tekort aan calcium en een aangetoond tekort aan vitamine D.
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
- U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
- Als u lijdt aan één van de volgende aandoeningen:
- hypercalciëmie (te hoge concentratie van calcium in het bloed).
- hypercalciurie (te hoge uitscheiding van calcium met de urine).
- ernstige nierinsufficiëntie
- calciumlithiase (nierstenen, verkalkingen in de weefsels).
- langdurige immobilisatie gepaard gaande met hypercalciurie en/of hypercalciëmie.
- myeloom of bot-metastasen.

- Als u reeds een andere bron van vitamine D inneemt.
In geval van twijfel, is het absoluut noodzakelijk advies te vragen bij uw arts of apotheker.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
- Indien uw nieren of lever niet goed functioneren. In dit geval is het nuttig het calciumgehalte in
het bloed en de urine te controleren.
- Als u lijdt aan artheriosclerose.
- Indien uw cholesterolgehalte te hoog is.
- Als u een gestoord bloedbeeld heeft.
- Er bestaat een verhoogd risico op hypercalciëmie wanneer calcium en vitamine D tegelijk met
fosfaten worden gegeven.
- Bij een langdurige behandeling is het noodzakelijk regelmatig het calciumgehalte in de urine te
controleren (calciurie). In functie hiervan kan uw arts de dosis verminderen of de behandeling
stopzetten.
- Als u nog andere geneesmiddelen inneemt. Gelieve ook de rubriek 'Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen?' te lezen.
- Indien u een zoutloos dieet volgt, want D-vital 500 mg/ 880 IE bevat natrium.
- Als u lijdt aan sarcoidose
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast D-vital 500 mg/ 880 IE nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
- Aangezien dit geneesmiddel reeds vitamine D bevat, moet in geval van combinatie met een ander
geneesmiddel dat vitamine D bevat, een regelmatige controle van het calciumgehalte in het bloed
en in de urine uitgevoerd worden.
- In geval van een behandeling met digitalispreparaten of andere cardiale glycosiden is bij
toediening van calcium een regelmatig toezicht noodzakelijk. Het is absoluut noodzakelijk uw
arts of cardioloog te raadplegen om samen een schema voor medische supervisie op te stellen.
- Bij gelijktijdige inname van thiazide-diuretica, moet de calciumspiegel gecontroleerd worden.
- In geval van een orale behandeling met natriumfluoride of tetracyclinen (een klasse van
antibiotica) wordt aanbevolen een periode van ten minste drie uur in acht te nemen vóórdat
calcium wordt ingenomen.
- De absorptie van quinolonen (een klasse van antibiotica), bisfosfonaten en ijzer kan beïnvloed
worden door de inname van calcium; indien u één van deze geneesmiddelen gebruikt, raadpleeg
dan uw arts, om uw behandeling aan te passen
.
- Calciumzouten kunnen de absorptie van ijzer, zink en strontiumranelaat verminderen. Daarom
moeten ijzer-, zink- en strontiumranelaatpreparaten ten minste twee uur voor of na D-vital
500 mg/880 IE, bruisgranulaat worden ingenomen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Bepaalde soorten voedsel die oxaalzuur (o.a. aanwezig in spinazie en rabarber), fosfaten of fytinezuur
(o.a. aanwezig in volkoren granen) bevatten, kunnen de werking van het calcium/vitamine D3
bruisgranulaat beïnvloeden. Neem het opgeloste D-vital 500 mg/ 880 IE, bruisgranulaat niet op
hetzelfde tijdstip met dit voedsel in, maar minstens 2 uur na het eten van deze levensmiddelen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Een dagelijkse inname van 1.200 mg elementair calcium (= 3000 mg calciumcarbonaat), alsook een
dagelijkse inname van 10 g (400 IE) vitamine D wordt doorgaans aanbevolen voor zwangere
vrouwen.
D-vital 500 mg/ 880 IE kan in de aanbevolen dosering tijdens de zwangerschap worden gebruikt.
Tijdens de zwangerschap moet een overdosering van vitamine D worden vermeden. Een overdosering
van vitamine D kan, in gevoelige gevallen, tot spontane abortus of tot hypercalciëmie leiden en
schadelijk voor de foetus zijn.
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u D-vital 500 mg/ 880 IE inneemt.
Borstvoeding
Een dagelijkse inname van 1.200 mg elementair calcium (= 3000 mg calciumcarbonaat), alsook een
dagelijkse inname van 10 g (400 IE) vitamine D wordt doorgaans aanbevolen.
Vitamine D gaat over in de moedermelk. D-vital 500 mg/ 880 IE kan tijdens de periode van
borstvoeding in de aanbevolen hoeveelheden worden gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Niet van toepassing.
D-vital 500 mg/ 880 IE bevat mannitol, sucrose en natrium
Mannitol kan een licht laxerende werking hebben.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit middel inneemt.
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per sachet, dat will zeggen dat het in wezen
'natriumvrij' is.
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
De inhoud van een sachet in een glas gieten, water toevoegen en onmiddellijk na oplossen opdrinken.
De aanbevolen dosering is:
Volwassenen
Osteoporose (onderhoudsbehandeling), preventie van breuken van de femurhals of bij een tekort aan
calcium in het algemeen: één sachet D-vital 500 mg/ 880 IE per dag.
Kinderen
Calciumtekort in de groeiperiode: 1 sachet per dag.
Ter herinnering: 1 sachet D-vital 500 mg/ 880 IE= 1.250 mg calciumcarbonaat (= 500 mg elementair
Calcium) + 880 IE Vit. D.
Volg in elk geval de aanbevelingen van uw arts. Hij zal u vertellen hoe lang u D-vital 500 mg/ 880 IE
moet innemen.
(roodheid) van de bloedvaten, obstipatie. Bij zuigelingen en kinderen, kan een verminderde groei en
gewicht voorafgaan aan deze symptomen.
Behandeling: alle inname van calcium en vitamine D stopzetten, rehydrateren, en naargelang de ernst
van de intoxicatie, een geïsoleerde of gecombineerde behandeling instellen met diuretica, corticoïden,
calcitonine en peritoneale dialyse.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar herneem op de normale wijze de
behandeling.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Bijwerkingen die soms voorkomen (1 tot 10 op de 1000 gebruikers): Te hoge hoeveelheden calcium
in het bloed (hypercalciëmie) of in de urine (hypercalciurie) kunnen optreden bij hoge dosissen.
Bijwerkingen die zelden voorkomen (1 tot 10 op de 10.000 gebruikers): verstopping, winderigheid,
misselijkheid, maagpijn, diarree, verstoorde spijsvertering met pijn in de maagstreek, boeren, braken
en zuurbranden (dyspepsie). Jeuk en huiduitslag.
Bijwerkingen die zeer zelden voorkomen (minder dan 1 op de 10.000 gebruikers): Het melk-
alkalisyndroom (wordt ook syndroom van Burnett genoemd en wordt meestal alleen waargenomen als
te grote hoeveelheden calcium zijn ingenomen) met als symptomen: vaak moeten plassen, hoofdpijn,
verlies van eetlust, misselijkheid of braken, ongebruikelijke vermoeidheid of zwakte, tezamen met
een verhoogde hoeveelheid calcium in het bloed of de urine, en een verslechterde nierfunctie.
Niet bekend (frequentie kan niet met de beschikbare gegevens worden bepaald)
overgevoeligheidsreacties als zwelling van het gezicht, de tong en lippen (angio-oedeem) of zwelling
van de keel (larynxoedeem).
Als u een verminderde nierfunctie heeft, bestaat een risico op verhoogde hoeveelheden fosfaat in het
bloed, vorming van nierstenen en verhoogde hoeveelheden calcium in de nieren.
Lees ook de rubriek 'Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?'.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Dit geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden via het nationale meldsysteem.
Luxemburg
Direction de la Santé
Division de la Pharmacie et des Médicaments
Allée Marconi - Villa Louvigny
L-2120 Luxembourg
Tél. : (+352) 2478 5592
Fax : (+352) 2479 5615
E-mail : pharmacovigilance@ms.etat.lu
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na 'EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
De werkzame stoffen in dit middel zijn
één sachet bevat de volgende werkzame stoffen:
D-vital 500 mg/ 880 IE
Calcium / Vitamine D3
CALCIUMCARBONAAT
1.250 mg
= 500 mg Ca++
COLECALCIFEROL (VITAMINE D3) :
880 IE
De andere stof(fen) in dit middel zijn:
Citroenzuur (E 330), mannitol (E 421), sinaasappelsmaakstof, natriumsaccharine (E954),
gemodificeerd zetmeel (maïs) , natriumascorbaat, middellangeketentriglyceriden, watervrij silica en
DL-alfa-tocoferol, sucrose.
Sinaasappelsmaak
Hoe ziet D-vital 500 mg/ 880 IE eruit en wat zit er in een verpakking?
Bruisgranulaat, in sachets.
D-vital 500 mg/ 880 IE: doos met 30 of 90 sachets.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Rue du Manil 80
B-1301 Wavre
In Luxemburg:
WILL-PHARMA Luxembourg
Rue du Merschgrund 54
8373 Hobscheid
Fabrikant:
E-Pharma Trento S.p.A. Frazione Ravina
Via Provina 2,
38123 Trento ­ TN, Italië
Afleveringswijze: vrij
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen : BE464391