D3vit 800 iu
BIJSLUITER
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D3VIT 800 I.E. capsules, zacht
Cholecalciferol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is D3VIT en waarvoor wordt D3VIT ingenomen?
2. Wanneer mag u D3VIT niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u D3VIT in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u D3VIT?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D3VIT EN WAARVOOR WORDT D3VIT INGENOMEN?
D3VIT zijn capsules. Ze bevatten
vitamine D
3.
Vitamine D wordt teruggevonden in de voeding en wordt ook aangemaakt door de huid na
blootstelling aan de zon. Vitamine D wordt vaak toegediend in combinatie met calcium. D3VIT wordt
aanbevolen wanneer u een normale calciuminname uit uw voeding hebt.
D3VIT wordt gebruikt om een tekort aan vitamine D te behandelen of te voorkomen. Een gebrek aan
vitamine D kan optreden wanneer de inname van vitamine D onvoldoende is door uw voeding of
levensstijl, of wanneer het lichaam meer vitamine D nodig heeft (als u zwanger bent bijvoorbeeld).
D3VIT kan ook worden voorgeschreven bij sommige botaandoeningen botontkalking (osteoporose).
Het zal dan samen met andere geneesmiddelen aan u worden voorgeschreven.
2. WANNEER MAG U D3VIT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u D3VIT niet gebruiken?
-
U bent
allergisch
voor één van de stoffen in D3VIT. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
-
U heeft een
allergie
voor
pindanoten
of
soja.
Dit product bevat arachide-olie (pindaolie).
-
U heeft hoge gehalten vitamine D in het bloed (hypervitaminose
D)
-
U heeft hoge gehalten calcium in het bloed (hypercalciëmie) of hoge gehalten calcium in de urine
(hypercalciurie)
-
U heeft
nierstenen of ernstige nierproblemen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met D3VIT?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u D3VIT inneemt.
-
U hebt
nierschade
of een
nierziekte.
Uw arts zal de calciumgehalten in uw bloed of urine willen
meten.
-
U wordt behandeld voor een
hartziekte.
2
-
-
U hebt
sarcoïdose
(een immuunsysteemziekte die uw lever, longen, huid of lymfklieren kan
aantasten).
U neemt al
bijkomende dosissen calcium
of
vitamine D.
Wanneer u D3VIT neemt, zal uw arts
de calciumspiegels in uw bloed controleren om er zeker van te zijn dat ze niet te hoog zijn.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast D3VIT nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen in het bijzonder de werking van D3VIT beïnvloeden:
-
Geneesmiddelen voor het hart
(hartglycosiden zoals digoxine). Uw arts zal uw hart willen
controleren met een elektrocardiogram (ECG) en de calciumgehalten in uw bloed meten.
-
Geneesmiddelen om epilepsie te behandelen (zoals
fenytoïne)
of geneesmiddelen om te slapen
(barbituraten zoals fenobarbital) omdat deze geneesmiddelen de werking van vitamine D kunnen
verminderen.
-
Glucocorticoïden
(steroïdhormonen zoals hydrocortison of prednisolon). Deze kunnen de
werking van vitamine D verminderen.
-
Laxerende middelen
(zoals paraffineolie) of het cholesterolverlagend geneesmiddel
colestyramine
kunnen de opname van vitamine D verminderen.
-
Actinomycine
(een geneesmiddel om sommige vormen van kanker te behandelen) en
antischimmelmiddelen met imidazol
(geneesmiddelen zoals clotrimazol en ketoconazol om
schimmelziekten te behandelen), omdat ze kunnen interfereren met het metabolisme van
vitamine D.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt D3VIT met of zonder eten en drinken innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vitamin D
3
mag alleen tijdens een zwangerschap worden gebruikt indien het tekort aan vitamine D
klinisch is vastgesteld.
Vitamin D
3
kan worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Vitamin D
3
gaat over in de moedermelk.
Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het
kind dat borstvoeding krijgt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
D3VIT heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
3. HOE NEEMT U D3VIT IN?
Neem D3VIT altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Bij vitamine D tekort (voor volwassen en kinderen ouder dan 12 jaar) of om vitamine D tekort te
voorkomen
1-2 capsules per dag
Bij osteoporose (hiervoor neemt u ook andere geneesmiddelen in)
1 capsule per dag
Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
3
De capsules moeten
in hun geheel worden ingeslikt (niet gekauwd) met water.
Heeft u te veel van D3VIT ingenomen?
Wanneer u te veel van D3VIT heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u per ongeluk een capsule te veel inneemt, zal er waarschijnlijk niets gebeuren. Als u per ongeluk
meerdere capsules inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag ander medisch
advies. Indien mogelijk, neem de capsules, de verpakking en deze bijsluiter mee om ze aan uw arts te
tonen. Als u te veel capsules inneemt, kan je je onwel voelen of ziek worden, constipatie krijgen of
buikpijn hebben, zwakke spieren, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, nierproblemen en in ernstige
gevallen onregelmatige hartslag.
Bent u vergeten D3VIT in te nemen?
Als u uw capsules bent vergeten in te nemen, neem ze dan zo snel mogelijk.
Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen.
Neem daarna de volgende capsule volgens de instructies die
uw arts u heeft gegeven.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook D3VIT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De mogelijke bijwerkingen met D3VIT zijn:
Soms voorkomende bijwerkingen
(komt voor bij minder dan 1 op 100 patiënten)
-
te veel calcium in uw bloed (hypercalciëmie). U kunt zich onwel voelen of ziek worden, uw
eetlust verliezen, geconstipeerd zijn, maagpijn hebben, dorst hebben, last hebben van spierzwakte,
sufheid of verwardheid.
-
te veel calcium in uw urine (hypercalciurie)
Zelden voorkomende bijwerkingen
(komt voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)
-
huiduitslag
-
jeuk
-
netelroos
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
4
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website:
www.fagg.be
e-mail:
patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U D3VIT?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in D3VIT?
-
De werkzame stof in D3VIT is cholecalciferol. Elke capsule bevat 800 I.E. cholecalciferol
(overeenkomend met 20 microgram vitamine D
3
).
-
De andere stoffen in D3VIT zijn:
Capsule-inhoud
Arachide-olie, geraffineerd (pindaolie)
Butylhydroxytolueen (BHT)
Capsule-omhulsel
Gelatine
Glycerol
Gezuiverd water
Briljantblauw FCF (E133)
Hoe ziet D3VIT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
D3VIT 800 I.E capsule, zacht is een blauwe doorschijnende capsule en heeft geen opschriften.
Het is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 28, 30, 56 of 60 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
5
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Internis Pharmaceuticals Ltd.
Linthwaite Laboratories
Linthwaite
Huddersfield
HD7 5QH
UK
Fabrikant
Thornton & Ross Ltd
Linthwaite Laboratories
Linthwaite
Huddersfield
HD7 5QH
UK
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE445322
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Noorwegen: Nycoplus Vitamin D
3
800 I.U. capsules, soft
België: D3VIT 800 I.E. capsules, zacht
Nederland: OsteoD3 800 I.E., zachte capsules
Luxemburg: D3VIT 800 U.I. capsules, molles
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2018.
6
D3VIT 800 I.E. capsules, zacht
Cholecalciferol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Wordt uw klacht na enkele dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op
met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is D3VIT en waarvoor wordt D3VIT ingenomen?
2. Wanneer mag u D3VIT niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u D3VIT in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u D3VIT?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D3VIT EN WAARVOOR WORDT D3VIT INGENOMEN?
D3VIT zijn capsules. Ze bevatten
vitamine D3.
Vitamine D wordt teruggevonden in de voeding en wordt ook aangemaakt door de huid na
blootstelling aan de zon. Vitamine D wordt vaak toegediend in combinatie met calcium. D3VIT wordt
aanbevolen wanneer u een normale calciuminname uit uw voeding hebt.
D3VIT wordt gebruikt om een tekort aan vitamine D te behandelen of te voorkomen. Een gebrek aan
vitamine D kan optreden wanneer de inname van vitamine D onvoldoende is door uw voeding of
levensstijl, of wanneer het lichaam meer vitamine D nodig heeft (als u zwanger bent bijvoorbeeld).
D3VIT kan ook worden voorgeschreven bij sommige botaandoeningen botontkalking (osteoporose).
Het zal dan samen met andere geneesmiddelen aan u worden voorgeschreven.
2. WANNEER MAG U D3VIT NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
Wanneer mag u D3VIT niet gebruiken?
-
U bent
allergisch voor één van de stoffen in D3VIT. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
- U heeft een
allergie voor
pindanoten of
soja. Dit product bevat arachide-olie (pindaolie).
- U heeft hoge gehalten vitamine D in het bloed (
hypervitaminose D)
- U heeft hoge gehalten calcium in het bloed (
hypercalciëmie) of hoge gehalten calcium in de urine
(
hypercalciurie)
- U heeft
nierstenen of ernstige nierproblemen
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met D3VIT?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u D3VIT inneemt.
-
U hebt
nierschade of een
nierziekte. Uw arts zal de calciumgehalten in uw bloed of urine willen
meten.
- U wordt behandeld voor een
hartziekte.
U hebt
sarcoïdose (een immuunsysteemziekte die uw lever, longen, huid of lymfklieren kan
aantasten).
- U neemt al
bijkomende dosissen calcium of
vitamine D. Wanneer u D3VIT neemt, zal uw arts
de calciumspiegels in uw bloed controleren om er zeker van te zijn dat ze niet te hoog zijn.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast D3VIT nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de
mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts
of apotheker.
De volgende geneesmiddelen kunnen in het bijzonder de werking van D3VIT beïnvloeden:
-
Geneesmiddelen voor het hart (hartglycosiden zoals digoxine). Uw arts zal uw hart willen
controleren met een elektrocardiogram (ECG) en de calciumgehalten in uw bloed meten.
- Geneesmiddelen om epilepsie te behandelen (zoals
fenytoïne) of geneesmiddelen om te slapen
(
barbituraten zoals fenobarbital) omdat deze geneesmiddelen de werking van vitamine D kunnen
verminderen.
-
Glucocorticoïden (steroïdhormonen zoals hydrocortison of prednisolon). Deze kunnen de
werking van vitamine D verminderen.
-
Laxerende middelen (zoals
paraffineolie)
of het
cholesterolverlagend
geneesmiddel
colestyramine kunnen de opname van vitamine D verminderen.
-
Actinomycine (een geneesmiddel om sommige vormen van kanker te behandelen) en
antischimmelmiddelen met imidazol (geneesmiddelen zoals clotrimazol en ketoconazol om
schimmelziekten te behandelen), omdat ze kunnen interfereren met het metabolisme van
vitamine D.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
U kunt D3VIT met of zonder eten en drinken innemen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Vitamin D3 mag alleen tijdens een zwangerschap worden gebruikt indien het tekort aan vitamine D
klinisch is vastgesteld.
Vitamin D3 kan worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Vitamin D3 gaat over in de moedermelk.
Hiermee moet rekening worden gehouden wanneer bijkomend vitamine D wordt toegediend aan het
kind dat borstvoeding krijgt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
D3VIT heeft geen invloed op uw rijvaardigheid of op uw vermogen om machines te bedienen.
3. HOE NEEMT U D3VIT IN?
Neem D3VIT altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering is:
Bij vitamine D tekort (voor volwassen en kinderen ouder dan 12 jaar) of om vitamine D tekort te
voorkomen
1-2 capsules per dag
Bij osteoporose (hiervoor neemt u ook andere geneesmiddelen in)
1 capsule per dag
Raadpleeg uw arts of apotheker als u niet zeker bent.
Heeft u te veel van D3VIT ingenomen?
Wanneer u te veel van D3VIT heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u per ongeluk een capsule te veel inneemt, zal er waarschijnlijk niets gebeuren. Als u per ongeluk
meerdere capsules inneemt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of vraag ander medisch
advies. Indien mogelijk, neem de capsules, de verpakking en deze bijsluiter mee om ze aan uw arts te
tonen. Als u te veel capsules inneemt, kan je je onwel voelen of ziek worden, constipatie krijgen of
buikpijn hebben, zwakke spieren, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, nierproblemen en in ernstige
gevallen onregelmatige hartslag.
Bent u vergeten D3VIT in te nemen?
Als u uw capsules bent vergeten in te nemen, neem ze dan zo snel mogelijk.
Neem geen dubbele
dosis om een vergeten dosis in te halen. Neem daarna de volgende capsule volgens de instructies die
uw arts u heeft gegeven.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook D3VIT bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te
maken.
De mogelijke bijwerkingen met D3VIT zijn:
Soms voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op 100 patiënten)
-
te veel calcium in uw bloed (
hypercalciëmie). U kunt zich onwel voelen of ziek worden, uw
eetlust verliezen, geconstipeerd zijn, maagpijn hebben, dorst hebben, last hebben van spierzwakte,
sufheid of verwardheid.
- te veel calcium in uw urine (
hypercalciurie)
Zelden voorkomende bijwerkingen (komt voor bij minder dan 1 op 1.000 patiënten)
-
huiduitslag
- jeuk
- netelroos
H
et m
elden van
b
ijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U D3VIT?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op het de
doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale bewaarcondities wat betreft de temperatuur.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in D3VIT?
-
De werkzame stof in D3VIT is cholecalciferol. Elke capsule bevat 800 I.E. cholecalciferol
(overeenkomend met 20 microgram vitamine D3).
- De andere stoffen in D3VIT zijn:
Capsule-inhoud
Arachide-olie, geraffineerd (pindaolie)
Butylhydroxytolueen (BHT)
Capsule-omhulsel
Gelatine
Glycerol
Gezuiverd water
Briljantblauw FCF (E133)
Hoe ziet D3VIT eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
D3VIT 800 I.E capsule, zacht is een blauwe doorschijnende capsule en heeft geen opschriften.
Het is verkrijgbaar in blisterverpakkingen met 28, 30, 56 of 60 capsules.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Afleveringswijze
Geneesmiddel niet op medisch voorschrift.
Fabrikant
Thornton & Ross Ltd
Linthwaite Laboratories
Linthwaite
Huddersfield
HD7 5QH
UK
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE445322
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
Noorwegen: Nycoplus Vitamin D3 800 I.U. capsules, soft
België: D3VIT 800 I.E. capsules, zacht
Nederland: OsteoD3 800 I.E., zachte capsules
Luxemburg: D3VIT 800 U.I. capsules, molles
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 03/2018.