Deferasirox ab 180 mg

Deferasirox AB 90 mg filmomhulde tabletten
Deferasirox AB 180 mg filmomhulde tabletten
Deferasirox AB 360 mg filmomhulde tabletten
deferasirox
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit medicijn gaat gebruiken, want er staat belangrijke
informatie in voor u.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Deferasirox AB en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Deferasirox AB en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
Deferasirox AB bevat een werkzaam bestanddeel deferasirox genaamd. Het is een ijzerchelator, dat is
een medicijn om de overmaat aan ijzer in het lichaam (ook ijzerstapeling genaamd) te verwijderen.
Het vangt en verwijdert het overtollige ijzer, dat hierna voornamelijk via de ontlasting wordt
uitgescheiden.
Waarvoor wordt Deferasirox AB gebruikt
Herhaalde bloedtransfusies kunnen nodig zijn bij patiënten met verschillende typen bloedarmoede
(bijvoorbeeld thalassemie, sikkelcelziekte of myelodysplastische syndromen (MDS)). Herhaalde
bloedtransfusies kunnen echter stapeling van overtollig ijzer veroorzaken. Dit komt doordat bloed ijzer
bevat en uw lichaam het teveel aan ijzer, dat u via bloedtransfusies krijgt, niet op een natuurlijke
manier kan verwijderen. Bij patiënten met thalassemiesyndromen die niet afhankelijk zijn van
transfusies kan na verloop van tijd ook ijzerstapeling ontstaan. Dit komt vooral door een verhoogde
ijzeropname uit het voedsel als gevolg van een lage hoeveelheid bloedcellen. Na verloop van tijd kan
het overtollige ijzer belangrijke organen, zoals de lever en het hart, beschadigen. Medicijnen die
ijzerchelatoren worden genoemd, worden gebruikt om het overtollige ijzer te verwijderen en het risico
op orgaanschade te verlagen.
Deferasirox AB
wordt gebruikt om chronische ijzerstapeling te behandelen, die wordt veroorzaakt
door veelvuldige bloedtransfusies bij patiënten van 6 jaar en ouder met bètathalassemie major.
Deferasirox AB wordt ook gebruikt om chronische ijzerstapeling te behandelen wanneer behandeling
met deferoxamine gecontra-indiceerd of ongeschikt is bij patiënten met bètathalassemie major met
ijzerstapeling door occasionele bloedtransfusies, bij patiënten met andere typen bloedarmoede, en bij
kinderen van 2 tot 5 jaar.
Deferasirox AB
wordt ook gebruikt voor de behandeling van patiënten van 10 jaar en ouder met
ijzerstapeling gerelateerd aan hun thalassemiesyndromen, maar die niet afhankelijk zijn van
transfusies, wanneer behandeling met deferoxamine gecontra-indiceerd of ongeschikt is.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit medicijn. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. Als dit op u van toepassing is,
vertel het dan uw arts voordat
u Deferasirox AB inneemt. Als u denkt dat u allergisch (overgevoelig) kunt zijn, vraag uw arts
dan om advies.
U heeft een matige of ernstige nierziekte.
U gebruikt op dit moment een andere ijzerchelator.
Deferasirox AB wordt niet aanbevolen
als u lijdt aan een vergevorderd stadium van myelodysplastisch syndroom (MDS; afgenomen
vorming van bloedcellen door het beenmerg) of aan kanker in een vergevorderd stadium.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
wanneer u een nier- of leverprobleem heeft.
wanneer u een hartprobleem heeft als gevolg van ijzerstapeling.
wanneer u een opvallende daling in uw urineproductie bemerkt (verschijnsel van nierprobleem).
wanneer u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of
zwelling die vooral in het gezicht en in de keel optreedt (verschijnselen van ernstige allergische
reactie, zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
wanneer u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid,
blaarvorming van de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige
symptomen, opgezette lymfeklieren (verschijnselen van een ernstige huidreactie, zie ook
rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen').
wanneer u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of
toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van
leverproblemen).
wanneer u ervaart dat u moeite heeft met nadenken, het onthouden van informatie of het
oplossen van problemen, dat u minder alert bent of een verminderd bewustzijn heeft, of dat u
zich erg slaperig voelt en u weinig energie heeft (tekenen van een hoog niveau van ammoniak in
uw bloed, wat mogelijk geassocieerd is met lever- of nierproblemen, zie ook rubriek 4,
'Mogelijke bijwerkingen').
wanneer u bloed braakt en/of een zwarte ontlasting heeft.
wanneer u vaak buikpijn ervaart, voornamelijk na het eten of na het innemen van Deferasirox
AB.
wanneer u vaak last heeft van brandend maagzuur.
wanneer u een laag niveau aan bloedplaatjes of witte bloedcellen heeft in uw bloedtest.
wanneer u wazig ziet.
wanneer u diarree heeft of braakt.
Als een van bovenstaande op u van toepassing is, vertel het dan onmiddellijk aan uw arts.
Controle van uw Deferasirox AB-behandeling
Er zullen regelmatig bloed- en urinetesten bij u worden afgenomen tijdens de behandeling. Met deze
testen wordt de hoeveelheid ijzer in uw lichaam (ferritinebloedspiegel) gecontroleerd om te zien hoe
goed Deferasirox AB werkt. Met deze testen zullen ook uw nierfunctie (de hoeveelheid creatinine in
uw bloed, aanwezigheid van eiwit in de urine) en leverfunctie (de hoeveelheid transaminasen in uw
bloed) worden gecontroleerd. Uw arts kan het nodig vinden dat u een nierbiopsie ondergaat als hij/zij
vermoedt dat er aanzienlijke nierschade is. U kunt ook MRI-testen (beeldvorming met magnetische
resonantie) ondergaan om de hoeveelheid ijzer in uw lever te bepalen. Uw arts zal deze testen
gebruiken bij het bepalen van de voor u meest geschikte dosis Deferasirox AB. Deze testen zullen ook
worden gebruikt om te bepalen wanneer u moet stoppen met het gebruik van Deferasirox AB.
Gebruikt u nog andere medicijnen?
Gebruikt u naast Deferasirox AB nog andere medicijnen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt met name voor:
andere ijzerchelatoren, die niet mogen worden gebruikt met Deferasirox AB
antacida (medicijnen gebruikt om brandend maagzuur te behandelen) die aluminium bevatten en
die niet mogen worden ingenomen op hetzelfde tijdstip van de dag als Deferasirox AB
ciclosporine (gebruikt om te voorkomen dat het lichaam een getransplanteerd orgaan afstoot, of
voor andere aandoeningen, zoals reumatoïde artritis of atopische dermatitis)
simvastatine (gebruikt ter verlaging van cholesterol)
bepaalde pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen (bijv. aspirine, ibuprofen,
corticosteroïden)
orale bisfosfonaten (gebruikt ter behandeling van osteoporose)
antistollingsmiddelen (gebruikt om bloedklontering te voorkomen of te behandelen)
hormonale anticonceptiva ('de pil')
bepridil, ergotamine (gebruikt bij hartproblemen en migraine)
repaglinide (gebruikt ter behandeling van suikerziekte)
rifampicine (gebruikt ter behandeling van tuberculose)
fenytoïne, fenobarbital, carbamazepine (gebruikt ter behandeling van epilepsie)
ritonavir (gebruikt ter behandeling van HIV-infectie)
paclitaxel (gebruikt ter behandeling van kanker)
theofylline (gebruikt ter behandeling van longziekten zoals astma)
clozapine (gebruikt ter behandeling van psychiatrische aandoeningen zoals schizofrenie)
tizanidine (gebruikt als een spierverslapper)
colestyramine (gebruikt ter verlaging van cholesterolspiegels in het bloed)
busulfan (gebruikt als behandeling voorafgaand aan transplantatie om het oorspronkelijke
beenmerg vóór de transplantatie te vernietigen).
Extra testen kunnen nodig zijn om de hoeveelheid van deze medicijnen in het bloed te controleren.
Ouderen (65 jaar en ouder)
Deferasirox AB kan worden gebruikt door mensen van 65 jaar en ouder in dezelfde dosis als voor
andere volwassenen. Oudere patiënten kunnen meer bijwerkingen ervaren (vooral diarree) dan jongere
patiënten. Zij dienen door hun arts zorgvuldig gecontroleerd te worden op bijwerkingen die mogelijk
een aanpassing van de dosering vereisen.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Deferasirox AB kan worden gebruikt bij kinderen en jongeren van 2 jaar en ouder die regelmatig
bloedtransfusies krijgen en bij kinderen en jongeren van 10 jaar en ouder die niet regelmatig
bloedtransfusies krijgen. Naarmate de patiënt groeit, zal de arts de dosis aanpassen.
Deferasirox AB is niet aanbevolen bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit medicijn gebruikt.
Deferasirox AB wordt niet aanbevolen tijdens zwangerschap tenzij het duidelijk noodzakelijk is.
Als u momenteel een oraal anticonceptiemiddel of een anticonceptiepleister gebruikt om
zwangerschap te voorkomen, moet u een aanvullende of een andere vorm van anticonceptie
Borstvoeding wordt niet aanbevolen tijdens behandeling met Deferasirox AB.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Als u zich duizelig voelt na inname van Deferasirox AB, rijd dan niet en gebruik geen gereedschap of
machines totdat u zich weer normaal voelt.
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
Behandeling van Deferasirox AB zal plaatsvinden onder toezicht van een arts die ervaring heeft met
de behandeling van ijzerstapeling veroorzaakt door bloedtransfusies.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Hoeveel Deferasirox AB innemen
Voor alle patiënten geldt dat de Deferasirox AB dosis is gerelateerd aan het lichaamsgewicht. Uw arts
zal de dosis berekenen die u nodig heeft en zal u vertellen hoeveel tabletten u elke dag moet innemen.
Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van Deferasirox AB
filmomhulde tabletten voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen 14 mg per
kilogram lichaamsgewicht. Uw arts kan u een hogere of lagere startdosis aanbevelen op basis
van uw individuele behandelingsbehoeften.
Aan het begin van de behandeling is de gebruikelijke dagdosering van Deferasirox AB
filmomhulde tabletten voor patiënten die niet regelmatig bloedtransfusies krijgen 7 mg per
kilogram lichaamsgewicht.
Afhankelijk van hoe u reageert op de behandeling, kan uw arts de behandeling later aanpassen
naar een hogere of lagere dosis.
De maximale aanbevolen dagelijkse dosis van Deferasirox AB filmomhulde tabletten is:
- 28 mg per kilogram lichaamsgewicht voor patiënten die regelmatig bloedtransfusies krijgen
- 14 mg per kilogram lichaamsgewicht voor volwassen patiënten die niet regelmatig
bloedtransfusies krijgen
- 7 mg per kilogram lichaamsgewicht voor kinderen en jongeren die niet regelmatig
bloedtransfusies krijgen.
Deferasirox AB is niet beschikbaar als dispergeerbare tabletten. Voor deze dispergeerbare tabletten
moeten andere medicijnen die deferasirox bevatten, worden gebruikt.
Als u overschakelt van de dispergeerbare tabletten naar deze filmomhulde tabletten, dan moet uw
dosis worden aangepast.
Wanneer Deferasirox AB
innemen
Neem elke dag Deferasirox AB eenmaal per dag in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip met
wat water.
Neem Deferasirox AB filmomhulde tabletten in op een lege maag of bij een lichte maaltijd.
Door Deferasirox AB elke dag op hetzelfde tijdstip in te nemen, kunt u eraan denken wanneer u
uw tabletten moet innemen.
Voor patiënten die niet in staat zijn om hele tabletten door te slikken, mogen Deferasirox AB
filmomhulde tabletten worden fijngemaakt en ingenomen door de volledige dosis op zacht voedsel
zoals yoghurt of appelmoes (gepureerde appel) te strooien. Het voedsel moet onmiddellijk en volledig
worden geconsumeerd. Bewaar het niet voor toekomstig gebruik.
Hoe lang Deferasirox AB innemen
Indien u vragen heeft over hoe lang u Deferasirox AB moet innemen, raadpleeg dan uw arts.
Heeft u te veel van dit medicijn ingenomen?
Als u te veel Deferasirox AB heeft ingenomen of als iemand anders uw tabletten per ongeluk heeft
ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het ziekenhuis voor advies. Laat de arts
de verpakking van de tabletten zien. Dringende medische behandeling kan nodig zijn. U kunt last
krijgen van buikpijn, diarree, misselijkheid en braken en nier- of leverproblemen die ernstig kunnen
zijn.
Wanneer u te veel van Deferasirox AB heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245)
Bent u vergeten dit medicijn in te nemen?
Als u een dosis vergeet, neem deze dan zo gauw u het zich herinnert op dezelfde dag. Neem uw
volgende dosis zoals gepland. Neem geen dubbele dosis op de volgende dag om een vergeten tablet in
te halen.
Als u stopt met het innemen van dit medicijn
Stop niet met het innemen van Deferasirox AB tenzij uw arts u dat heeft gevraagd. Als u stopt met het
gebruik, zal de overmaat ijzer niet langer worden verwijderd uit uw lichaam (zie ook bovenstaande
rubriek 'Hoe lang Deferasirox AB innemen.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijn kan ook dit medicijn bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.
De meeste bijwerkingen zijn mild tot matig van aard en zullen in het algemeen na enkele dagen tot
enkele weken behandeling verdwijnen.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn en hebben onmiddellijk medische zorg nodig.
Deze bijwerkingen treden soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen) of zelden (kan
voorkomen bij maximaal 1 op de 1000 mensen) op.
Als u een ernstige huiduitslag krijgt, of een bemoeilijkte ademhaling en duizeligheid of zwelling
die vooral in het gezicht en in de keel optreedt (verschijnselen van een ernstige allergische
reactie).
Als u een combinatie van de volgende symptomen ervaart: huiduitslag, rode huid, blaarvorming
op de lippen, ogen of mond, vervelling van de huid, hoge koorts, griepachtige symptomen,
opgezette lymfeklieren (verschijnselen van ernstige huidreacties).
Als u een opvallende daling in de urineproductie opmerkt (verschijnsel van een nierprobleem).
Als u een combinatie ervaart van slaperigheid, pijn rechtsboven in de buik, geelkleuring of
toegenomen geelkleuring van uw huid of ogen en donkergekleurde urine (verschijnselen van
leverproblemen).
Wanneer u ervaart dat u moeite heeft met nadenken, het onthouden van informatie of het
oplossen van problemen, dat u minder alert bent of een verminderd bewustzijn heeft, of dat u
zich erg slaperig voelt en u weinig energie heeft (tekenen van een hoog niveau van ammoniak in
uw bloed, wat mogelijk geassocieerd is met lever- of nierproblemen en kan leiden tot een
verandering in uw hersenfunctie).
Als u bloed braakt en/of een zwarte ontlasting heeft.
Als u vaak buikpijn ervaart, voornamelijk na het eten of na het innemen van Deferasirox AB.
Als u vaak last heeft van brandend maagzuur.
Als u gedeeltelijk verlies van gezichtsvermogen ervaart.
Als u last heeft van ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis),
stop dan met het gebruik van dit medicijn en vertel dit onmiddellijk aan uw arts.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig worden.
Deze bijwerkingen treden soms op.

Als u wazig of troebel ziet.
Als u minder gaat horen,
raadpleeg dan uw arts zo snel mogelijk.
Overige bijwerkingen
Zeer vaak (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen)

Stoornis in nierfunctietesten.
Vaak (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 10 mensen)

Aandoeningen van het maagdarmstelsel, zoals misselijkheid, braken, diarree, buikpijn,
opgeblazen gevoel, verstopping, indigestie
Huiduitslag
Hoofdpijn
Afwijkende leverfunctietesten
Jeuk
Afwijkende urinetest (eiwit in de urine)
Als één of meerdere van deze bijwerkingen bij u optreedt, raadpleeg dan uw arts.
Soms (kan voorkomen bij maximaal 1 op de 100 mensen)

Duizeligheid
Koorts
Keelpijn
Zwelling van armen of benen
Kleurverandering van de huid
Angst
Slaapstoornissen
Vermoeidheid
Als één of meerdere van deze bijwerkingen bij u optreden, raadpleeg dan uw arts.
Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Een verlaging in het aantal cellen dat betrokken is bij de bloedstolling (trombocytopenie), in het
aantal rode bloedcellen (verergering anemie), in het aantal witte bloedcellen (neutropenie) of in
het aantal van alle soorten bloedcellen (pancytopenie)
Haaruitval
Nierstenen
Kleine hoeveelheid urine
Scheurtje in de maag- of darmwand dat pijnlijk kan zijn en misselijkheid kan veroorzaken
Ernstige pijn in de bovenbuik (pancreatitis)
Abnormaal zuurgehalte in het bloed
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook melden via
Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten Afdeling Vigilantie
Postbus 97 B-1000 BRUSSEL Madou
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit medicijn niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de doos en
blisterverpakking na 'Exp.:'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Voor dit medicijn zijn er geen speciale bewaarcondities.
Spoel medicijnen niet door de gootsteen of de wc en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker
wat u met medicijnen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de juiste manier afvoert
worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit medicijn?

De werkzame stof in dit medicijn is deferasirox
Elke filmomhulde tablet bevat 90 mg deferasirox
Elke filmomhulde tablet bevat 180 mg deferasirox
Elke filmomhulde tablet bevat 360 mg deferasirox
Tabletkern: cellulose, microkristallijn (Graad 101 en 102), crospovidon (Type A), poloxameer (Type
188), povidon (K 30), siliciumdioxide, colloïdaal, watervrij en magnesiumstearaat
Tabletomhulsel: hypromellose 2910 (6 mPas), titaandioxide, macrogol 6000, talk, indigokarmijn (AL
(3%-5%), indigokarmijn aluminiumlak (11%-14%)
Hoe ziet Deferasirox AB eruit en wat zit er in een verpakking?
Filmomhulde tablet.
Deferasirox AB 90 mg, filmomhulde tabletten
Lichtblauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met afgeronde randen met de inscriptie 'DF' aan
de ene zijde en '90' aan de andere zijde.
Deferasirox AB 180 mg, filmomhulde tabletten
Middelblauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met afgeronde randen, met de inscriptie 'DF'
aan de ene zijde en '180' aan de andere zijde.
Deferasirox AB 360 mg, filmomhulde tabletten
Donderblauwe, ovale, biconvexe, filmomhulde tablet met afgeronde randen, met de inspriptie 'DF'
aan de ene zijde en '360' aan de andere zijde.
Deferasirox AB filmomhulde tabletten zijn verkrijgbaar in doorzichtige PVC/PVdC ­ aluminiumfolie
blisterverpakkingen, doorzichtige PVC ­ aluminiumfolie blisterverpakkingen met verpakkingsgrootten
van 30, 90 en 300 filmomhulde tabletten.
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8, 1090 Brussel
Arrow Generiques
26 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Frankrijk
Generis Farmaceutica, S.A.
Rua Joao de Deus, n° 19
2700-487 Venda Nova, Amadora
Portugal
Nummer(s) van de vergunning voor het in de handel brengen:
Deferasirox AB 90 mg filmomhulde tabletten (PVC-alu blister)= BE588240
Deferasirox AB 180 mg filmomhulde tabletten (PVC-alu blister)= BE588266
Deferasirox AB 360 mg filmomhulde tabletten (PVC-alu blister)= BE588284
Deferasirox AB 90 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVdC-alu blister) = BE588257
Deferasirox AB 180 mg filmomhulde tabletten ( PVC/PVdC-alu blister) = BE588275
Deferasirox AB 360 mg filmomhulde tabletten (PVC/PVdC-alu blister) = BE588293
Afleveringswijze:
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Dit medicijn is geregistreerd in lidstaten van de Europese Economische Ruimte onder de
volgende namen
België
: Deferasirox AB 90 mg/180 mg /360 mg filmomhulde tabletten / comprimés
pelliculés / Filmtabletten
Duitsland
: DeferasiPUREN 90 mg/180 mg/ 360 mg Filmtabletten
Frankrijk
: DEFERASIROX ARROW 90mg/ 180mg/ 360 mg, comprimé pelliculé
Italië
: Deferasirox Aurobindo
Nederland
: Deferasirox Aurobindo 90 mg/180 mg /360 mg filmomhulde tabletten
Portugal
: Deferasirox Generis
Spanje
: Deferasirox Aurovitas 90 mg / 360 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Tsjechië
: Deferasirox Aurovitas
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 08/2021.