Dehydrobenzperidol 5 mg/2 ml

Dehydrobenzperidol 5 mg/2 ml oplossing voor injectie
Droperidol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of verpleegkundige
Inhoud van deze bijsluiter:
1. Wat is Dehydrobenzperidol IM en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. . Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS DEHYDROBENZPERIDOL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
De naam van uw geneesmiddel is Dehydrobenzperidol, dat ook bekend staat als 'DHBP'. Het bevat het
werkzaam bestanddeel droperidol, dat behoort tot de groep van geneemiddelen die 'neuroleptica' wordt
genoemd.
Dehydrobenzperidol wordt gebruikt voor ziektes die van invloed zijn op de manier waarop u denkt,
voelt of zich gedraagt. Deze ziektes kunnen er toe leiden dat u zich erg opgewonden, overactief,
agrressief of gewelddadig voelt.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel NIET toegediend krijgen?
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.als u allergisch bent voor een groep medicijnen (butyrofenonen) die gebruikt worden om
psychiatrische stoornissen te behandelen (bv. haloperidol, triperidol, benperidol, melperon,
domperidon)
als u of iemand in uw familie een abnormaal elektrocardiogram (ECG) heeft
als u lage kalium of magnesiumniveaus in het bloed heeft
als u een lagere polsslag dan 55 per minuut heeft (de arts of verpleegkundige controleert dit), of
geneesmiddelen gebruikt die dit kan veroorzaken
verlengd QT interval heeft (QTc > 450 msec bij vrouwen en > 440 msec bij mannen) of als wordt
vermoed dat u dit heeft. Hierdoor heeft u een verhoogde kans op het ontstaan van ernstige
hartritmestoornissen.
Wanneer wordt het toedienen van Dehydrobenzperidol IM in het algemeen ontraden?
Voor toediening van Dehydrobenzperidol dient u uw dokter of verpleegkundige te waarschuwen als u:
epilepsie heeft of heeft gehad in het verleden
hartproblemen heeft of heeft gehad in het verleden
familie heeft die in het verleden een plotselinge dood is gestorven
nierproblemen heeft (vooral als u langdurig gedialyseerd wordt)
longziekte of ademhalingsmoeilijkheden heeft
langdurig misselijk bent of aan diarree lijdt
insuline gebruikt
niet-kaliumsparende diuretica d.w.z. plastabletten (bv. furosemide of bendroflumethiazide)
gebruikt
laxeermiddelen gebruikt
glucocorticoïden gebruikt (een soort steroïde hormoon)
indien u of een familielid een voorgeschiedenis van bloedklonters heeft aangezien dit type
geneesmiddelen in verband wordt gebracht met de vorming van bloedklonters
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Dehydrobenzperidol IM toegediend nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat
gebruiken? Vertel dat dan uw arts.
Gebruik geen Dehydrobenzperidol als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Waar wordt het geneesmiddel voor gebruikt
Geneesmiddel(en)
Hartproblemen
Kinidine, disopyramide, procaïnamide,
amiodaron of sotalol
Antibiotica
Azithromycine, erythromycine, clarithromycine,
sparfloxacine
Allergieën
Astemizol, terfenadine
Depressie
Amitriptyline, maprotiline, fluoxetine, sertraline,
fluvoxamine
Geestesziekten (bv. schizofrenie etc.)
Amisulpride, chloorpromazine, haloperidol,
melperon, fenothiazines, pimozide, sulpiride,
sertindol, tiapride
Malaria
Kinine, chloroquine, halofantrine
Maagzuur
Cisapride
Infectie
Pentamidine
Controle van het immuunsysteem
Tamoxifen
Bloedtoevoer naar de hersenen verhogen
Vincamine
Misselijkheid of braken
Metoclopramide
Droperidol, het werkzame bestanddeel in Dehydrobenzperidol, kan de werking van kalmerende
middelen zoals barbituraten, benzodiazepines en op morfine gebaseerde geneesmiddelen versterken.
Het kan ook de werking versterken van geneesmiddelen die gebruikt worden om hoge bloeddruk te
verlagen (antihypertensiva), alsook van sommige anti-schimmelmiddelen, antivirale middelen en
antibiotica. Sommige geneesmiddelen kunnen de effecten van droperidol versterken, b.v.: cimetidine
(bij maagzweren), ticlopidine (antistollingsmiddel) en mibefradil (bij angina pectoris). Als u hierover
twijfelt, neem dan contact op met uw dokter of verpleegkundige.
Waarop moet u letten met drinken en alcohol?
Dehydrobenzperidol IM versterkt het effect van alcohol. Drink daarom geen alcohol als u
Dehydrobenzperidol IM toegediend krijgt.
In geval van ernstig alcoholisme wordt het gebruik van Dehydrobenzperidol IM afgeraden tenzij onder
strikt medisch toezicht. Er zijn namelijk gevallen van plotselinge dood gemeld na een injectie van
Droperidol IM, vermoedelijk veroorzaakt door hartritmestoornissen. Mogelijk is er een verband met
ernstig alcoholisme.
Vermijd alcohol 24 uur voor en na toediening van Dehydrobenzperidol.
Zwangerschap en borstvoeding en vruchtbaarheid
Zwangerschap
Er zijn op dit moment onvoldoende gegevens beschikbaar om het mogelijke schadelijke effect van
Dehydrobenzperidol IM tijdens de zwangerschap bij de mens te kunnen beoordelen. Toch kan niet
worden uitgesloten dat bij gebruik van droperidol aan het einde van de zwangerschap, en met name in
hoge doseringen, ongewenste effecten op de pasgeborene kan hebben, zoals verhoogde spierspanning,
trillingen en een versuffend effect. Daarom moet het gebruik van droperidol tijdens de gehele
zwangerschap bij voorkeur worden vermeden. Als uw arts het toch noodzakelijk acht dat u tijdens de
zwangerschap met droperidol wordt behandeld wordt aangeraden om het kind gedurende enige tijd na
de geboorte te laten controleren op bovengenoemde verschijnselen.
Borstvoeding
De stof die zorgt voor de werking van Dehydrobenzperidol IM komt in de moedermelk terecht.
Daarom mag er geen borstvoeding gegeven worden als u Dehydrobenzperidol IM toegediend krijgt.
De behandeling met droperidol dient beperkt te worden tot een enkelvoudige toediening. Het is niet
aanbevolen om de toediening te herhalen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Droperidol heeft een sterk effect op de rijvaardigheid en het bedienen van machines. Gebruik geen
gereedschap of gebruik geen machines gedurende minimaal 24 uur nadat u Dehydrobenzperidol
gebruikt heeft.
Gebruik dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts
Dehydrobenzperidol zal door uw arts door middel van een intramusculair injectie worden toegediend.
De hoeveelheid Dehydrobenzperidol en de manier hoe het gegeven wordt, hangt van de situatie af. Uw
arts zal bepalen hoeveel Dehydrobenzperidol u nodig heeft, gebaseerd op een aantal factoren
waaronder de ernst van uw verschijnselen, uw gewicht, uw leeftijd en uw medische toestand.

Heeft u te veel van dit middel gebruikt?Wanneer u te veel van Dehydrobenzperidol heeft gebruikt
neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Als u stopt met het innemen van dit middel?
Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts of verpleegkundige.
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts indien u verhoging van de lichaamstemperatuur,
spierstijfheid, trillen, plotse zwelling van de keel of het gezicht ervaart of als u pijn op de borst krijgt
nadat u dit medicijn heeft gebruikt.
De volgende bijwerkingen zijn waargenomen: Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als
er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts,
verpleegkundige of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 10 personen en bij meer dan 1 op de 100)
Slaperigheid
Lage bloeddruk
Soms voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 100 personen en bij meer dan 1 op 1000)
Angst
Rollen van de ogen
Snelle hartslag d.w.z. meer dan 100 slagen per minuut
Duizeligheid
Zelden voorkomende bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1000 personen en bij meer dan 1 op
10.000)
Ernstige allergische reactie, bekend staand als anafylaxie of anafylactische shock
Verwardheid
Onrust, gejaagdheid
Onregelmatige hartslag
Huiduitslag
Maligne neuroleptica syndroom, symptomen omvatten koorts, zweten, speekselvloed,
kan u daarover voorlichten.
Verandering in de gemoedstoestand: somber, angst, depressie en geïrriteerdheid
Onvrijwillige spiersamentrekkingen
Toeval of trillingen
Hartaanval
Plotselinge dood
Andere bijwerkingen die kunnen optreden zijn:
Verkeerde anti-diuretisch hormoonafscheiding (te veel hormoon wordt afgescheiden wat leidt
tot te veel water en lage natriumniveaus in het lichaam)
Hallucinaties
Epileptische toevallen
Ziekte van Parkinson
Psychomotorische hyperactiviteit
Coma
Torsade de pointes (levensbedreigende onregelmatige hartslag)
Verlengd QT-interval in het ECG (een toestand die de hartslag beïnvloedt)
Flauwvallen
Ademhalingsmoeilijkheden
Bij ouderen met dementie werd een lichte stijging van het aantal sterfgevallen gerapporteerd bij
patiënten behandeld met antipsychotica in vergelijking met patiënten die geen antipsychotica
nemen
Bloedklonters in de aders, in het bijzonder in de benen (symptomen zijn zwelling, pijn en
roodheid van de benen), die zich via de bloedbaan naar de longen kunnen verplaatsen en pijn op
de borst en ademhalingsmoeilijkheden kunnen veroorzaken. Neem onmiddellijk contact op met
uw arts als u denkt dat u een van deze symptomen heeft.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die
niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts, verpleegkundige of apotheker.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts Dit geldt ook voor mogelijke
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan . U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden via:
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/ 40
B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5. HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
etiket en op de doos na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de originele verpakking.
Gebruik Dehydrobenzperidol niet indien u tekenen van bederf opmerkt. De oplossing moet visueel
gecontroleerd worden voor gebruik. Alleen heldere oplossingen zonder zichtbare deeltjes mogen
gebruikt worden.
Geneesmiddelen dienen niet weggegooid te worden via het afvalwater of met huishoudelijk afval.
Vraag uw apotheker wat u met medicijnen moet doen die niet meer nodig zijn. Deze maatregelen
zullen helpen bij de bescherming van het milieu.
6. INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in er in dit middel?
De werkzame stof in dit middel is droperidol, elke milliliter oplossing bevat 2,5 mg droperidol.
Elke ampul van 2 ml bevat 5 mg droperidol.
De andere stoffen (hulpstoffen) in dit middel zijn mannitol (E421), wijnsteenzuur (E334),
natriumhydroxide en water voor injecties.
Hoe ziet Dehydrobenzperidol eruit en hoeveel zit er in een verpakking
Dehydrobenzperidol is een heldere, kleurloze oplossing voor injectie.
De oplossing is verpakt in bruine glazen ampullen. Elke ampul bevat 2 milliliter oplossing en is
verpakt in dozen van 10 ampullen.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning
Fabrikant
Kyowa Kirin Holdings B.V.
DelPharm Tours
Bloemlaan 2
rue Paul Langevin
2132NP Hoofddorp
37170 Chambray-les-Tours
Nederland
Frankrijk
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 11/2018.
Geneesmiddel op medisch voorschrift.