Dermanolon 1,77 mg/ml - 17,7 mg/ml
Bijsluiter – Versie NL
Dermanolon
BIJSLUITER
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en
katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en katten
triamcinolonacetonide / salicylzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Triamcinolonacetonide
Salicylzuur
Heldere kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
1,77 mg
17,7 mg
Symptomatische behandeling van seborroïsche dermatitis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor corticosteroïden, salicylzuur of
één
van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op huidzweren.
Niet gebruiken bij honden met demodicosis.
Niet toedienen aan dieren met minder dan 3,5 kg lichaamsgewicht.
6.
BIJWERKINGEN
Van het aanhoudend en extensief gebruik van topische corticosteroïdpreparaten is bekend dat het
lokale en systemische effecten veroorzaakt, inclusief het onderdrukken van de werking van de
bijnieren, het dunner maken van de epidermis en vertragen van de genezing.
Bijsluiter – Versie NL
Dermanolon
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem(zie CBG-MEB website).
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Cutaan gebruik. Het diergeneesmiddel moet tweemaal per dag aangebracht worden.
De behandeldosis bedraagt 1 verstuiving per 1,75 kg lichaamsgewicht, tweemaal per dag aan te
brengen.
Omdat het diergeneesmiddel tweemaal per dag moet worden aangebracht, moeten dieren ten minste
3,5 kg wegen om 2 verstuivingen per dag te mogen toedienen (tweemaal per dag 1 verstuiving).
De behandeling moet worden voortgezet zonder onderbreking tot een aantal dagen na volledige
verdwijning van de klinische symptomen, maar niet langer dan 14 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat de opening van de verstuiver gericht is op het te behandelen gebied. Kam het haar van
het huisdier tegen de natuurlijke vachtrichting in en verstuif het diergeneesmiddel vervolgens terwijl u
de pomp ongeveer 10 cm van het te behandelen gebied houdt. Wees voorzichtig en vermijd verstuiven
in de buurt van het gezicht van het dier.
Wrijf indien nodig voorzichtig over het gebied om te garanderen dat het diergeneesmiddel over de
hele aangetaste huid is verspreid. Laat drogen. In ernstige gevallen bij honden kan de werking worden
versterkt door onmiddellijk na het drogen van de eerste laag een tweede en derde laag aan te brengen,
op voorwaarde dat het totale aantal verstuivingen het maximumaantal niet overschrijdt (1 verstuiving
per 1,75 kg, tweemaal per dag aan te brengen). Per verstuiving komt ongeveer 0,2 ml
diergeneesmiddel vrij in een cirkelvormig gebied met een diameter van ongeveer 10 cm.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften Houdbaarheid na eerste opening
van de primaire verpakking: 3 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op op de container na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Bij het begin van de behandeling moeten huidschilfers verwijderd worden. Het haar rond of op de
laesies moet mogelijk bijgeknipt worden om ervoor te zorgen dat het diergeneesmiddel voldoende in
aanraking komt met de aangetaste huid.
Bijsluiter – Versie NL
Dermanolon
Seborroïsche dermatitis kan een primaire aandoening zijn, maar kan ook voorkomen als gevolg van
onderliggende stoornissen of ziekteprocessen (bv. allergische aandoeningen, endocriene
aandoeningen, neoplasie). Daarnaast komen (bacteriële, parasitaire of schimmel-) infecties vaak voor
in combinatie met seborroïsche dermatitis. Het is daarom essentieel om een eventueel onderliggend
ziekteproces vast te stellen en een specifieke behandeling op te starten als dat nodig wordt geacht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat het minimale lichaamsgewicht voor de behandeling 3,5 kg bedraagt, is dit diergeneesmiddel
niet geschikt voor gebruik bij bepaalde dieren, zoals kleinere honden en katten of dieren met
uitgebreide laesies. Raadpleeg de maximale aanbevolen dosis in de rubriek ‘Dosering voor elke
doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik’.
Systemische corticosteroïde-effecten zijn mogelijk, vooral wanneer het diergeneesmiddel wordt
gebruikt onder een occlusief verband, op uitgebreide huidlaesies, bij verhoogde doorbloeding van de
huid of als het diergeneesmiddel door likken in het lichaam komt. Orale ingestie (waaronder likken)
van het diergeneesmiddel door behandelde dieren of dieren die contact hebben met behandelde dieren,
moet worden vermeden. Additionele behandeling met corticosteroïden dient alleen te worden
toegepast na een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Voorzichtigheid is geboden
bij dieren waarvan vermoed of bevestigd wordt dat ze een endocriene aandoening hebben (d.w.z.
diabetes mellitus, hypo- of hyperthyreoïdie, hyperadrenocorticisme, enz.). Omdat van
glucocorticosteroïden bekend is dat ze de groei vertragen, moet het gebruik bij jonge dieren (jonger
dan 7 maanden) gebaseerd zijn op een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet
het regelmatig opnieuw klinisch geëvalueerd worden.
Niet verstuiven in de ogen of op de slijmvliezen. Breng het diergeneesmiddel niet aan op beschadigde
huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel bevat triamcinolonacetonide, salicylzuur en ethanol, en kan schadelijk zijn voor
kinderen na accidentele ingestie. Laat het diergeneesmiddel niet onbeheerd achter. In geval van
accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor ongeboren kinderen. Omdat het diergeneesmiddel kan
worden opgenomen via de huid, mogen zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dit
diergeneesmiddel niet toedienen of het dier vasthouden tijdens behandeling. Bovendien moeten ze tot
ten minste 4 uur na de toediening contact met het behandelde dier vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan de huid irriteren of overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met
een bekende overgevoeligheid voor corticosteroïden of salicylzuur moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd huidcontact met het diergeneesmiddel. Draag ondoorlatende wegwerphandschoenen wanneer
u het diergeneesmiddel gebruikt, inclusief bij het inwrijven van de aangetaste huid van het dier en het
vasthouden van het dier tijdens de behandeling. Was in geval van contact de handen of de
blootgestelde huid en raadpleeg een arts in geval van overgevoeligheidsreacties of wanneer de irritatie
aanhoudt.
Dit diergeneesmiddel kan de ogen irriteren. Vermijd contact met de ogen, waaronder contact tussen de
handen en de ogen. Spoel met schoon water in geval van contact. Houdt de oogirritatie aan, dan dient
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Het kan schadelijk zijn om dit diergeneesmiddel in te ademen, zeker voor astmapatiënten. Gebruik de
spray in een goed geventileerde ruimte. Vermijd het inademen van de spray nevel.
Behandelde dieren dienen niet te worden aangeraakt. Kinderen mogen pas weer spelen met
Bijsluiter – Versie NL
Dermanolon
behandelde dieren als de plaats waar het diergeneesmiddel is aangebracht, droog is. Het wordt
afgeraden onlangs behandelde dieren bij hun eigenaars te laten slapen, zeker in het geval van kinderen.
Dracht en lactatie
Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden tijdens de dracht en de lactatie, vanwege de mogelijke
absorptie van triamcinolonacetonide, met name bij het behandelen van grotere zones van de huid.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar. De behandeling met corticosteroïden kan alleen worden voortgezet na
een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Langdurig gebruik van hoge dosissen triamcinolon kan de werking van de bijnieren ondermijnen.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Containers van 50 ml en 75 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V503991
KANALISATIE
Op diergeneeskundig voorschrift
Dermanolon
BIJSLUITER
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en
katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en katten
triamcinolonacetonide / salicylzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Triamcinolonacetonide
1,77 mg
Salicylzuur
17,7 mg
Heldere kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Symptomatische behandeling van seborroïsche dermatitis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor corticosteroïden, salicylzuur of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op huidzweren.
Niet gebruiken bij honden met demodicosis.
Niet toedienen aan dieren met minder dan 3,5 kg lichaamsgewicht.
6.
BIJWERKINGEN
Dermanolon
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem(zie CBG-MEB website).
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Cutaan gebruik. Het diergeneesmiddel moet tweemaal per dag aangebracht worden.
De behandeldosis bedraagt 1 verstuiving per 1,75 kg lichaamsgewicht, tweemaal per dag aan te
brengen.
Omdat het diergeneesmiddel tweemaal per dag moet worden aangebracht, moeten dieren ten minste
3,5 kg wegen om 2 verstuivingen per dag te mogen toedienen (tweemaal per dag 1 verstuiving).
De behandeling moet worden voortgezet zonder onderbreking tot een aantal dagen na volledige
verdwijning van de klinische symptomen, maar niet langer dan 14 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat de opening van de verstuiver gericht is op het te behandelen gebied. Kam het haar van
het huisdier tegen de natuurlijke vachtrichting in en verstuif het diergeneesmiddel vervolgens terwijl u
de pomp ongeveer 10 cm van het te behandelen gebied houdt. Wees voorzichtig en vermijd verstuiven
in de buurt van het gezicht van het dier.
Wrijf indien nodig voorzichtig over het gebied om te garanderen dat het diergeneesmiddel over de
hele aangetaste huid is verspreid. Laat drogen. In ernstige gevallen bij honden kan de werking worden
versterkt door onmiddellijk na het drogen van de eerste laag een tweede en derde laag aan te brengen,
op voorwaarde dat het totale aantal verstuivingen het maximumaantal niet overschrijdt (1 verstuiving
per 1,75 kg, tweemaal per dag aan te brengen). Per verstuiving komt ongeveer 0,2 ml
diergeneesmiddel vrij in een cirkelvormig gebied met een diameter van ongeveer 10 cm.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften Houdbaarheid na eerste opening
van de primaire verpakking: 3 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op op de container na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Dermanolon
Seborroïsche dermatitis kan een primaire aandoening zijn, maar kan ook voorkomen als gevolg van
onderliggende stoornissen of ziekteprocessen (bv. allergische aandoeningen, endocriene
aandoeningen, neoplasie). Daarnaast komen (bacteriële, parasitaire of schimmel-) infecties vaak voor
in combinatie met seborroïsche dermatitis. Het is daarom essentieel om een eventueel onderliggend
ziekteproces vast te stellen en een specifieke behandeling op te starten als dat nodig wordt geacht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat het minimale lichaamsgewicht voor de behandeling 3,5 kg bedraagt, is dit diergeneesmiddel
niet geschikt voor gebruik bij bepaalde dieren, zoals kleinere honden en katten of dieren met
uitgebreide laesies. Raadpleeg de maximale aanbevolen dosis in de rubriek `Dosering voor elke
doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik'.
Systemische corticosteroïde-effecten zijn mogelijk, vooral wanneer het diergeneesmiddel wordt
gebruikt onder een occlusief verband, op uitgebreide huidlaesies, bij verhoogde doorbloeding van de
huid of als het diergeneesmiddel door likken in het lichaam komt. Orale ingestie (waaronder likken)
van het diergeneesmiddel door behandelde dieren of dieren die contact hebben met behandelde dieren,
moet worden vermeden. Additionele behandeling met corticosteroïden dient alleen te worden
toegepast na een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Voorzichtigheid is geboden
bij dieren waarvan vermoed of bevestigd wordt dat ze een endocriene aandoening hebben (d.w.z.
diabetes mellitus, hypo- of hyperthyreoïdie, hyperadrenocorticisme, enz.). Omdat van
glucocorticosteroïden bekend is dat ze de groei vertragen, moet het gebruik bij jonge dieren (jonger
dan 7 maanden) gebaseerd zijn op een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet
het regelmatig opnieuw klinisch geëvalueerd worden.
Niet verstuiven in de ogen of op de slijmvliezen. Breng het diergeneesmiddel niet aan op beschadigde
huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel bevat triamcinolonacetonide, salicylzuur en ethanol, en kan schadelijk zijn voor
kinderen na accidentele ingestie. Laat het diergeneesmiddel niet onbeheerd achter. In geval van
accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor ongeboren kinderen. Omdat het diergeneesmiddel kan
worden opgenomen via de huid, mogen zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dit
diergeneesmiddel niet toedienen of het dier vasthouden tijdens behandeling. Bovendien moeten ze tot
ten minste 4 uur na de toediening contact met het behandelde dier vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan de huid irriteren of overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met
een bekende overgevoeligheid voor corticosteroïden of salicylzuur moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd huidcontact met het diergeneesmiddel. Draag ondoorlatende wegwerphandschoenen wanneer
u het diergeneesmiddel gebruikt, inclusief bij het inwrijven van de aangetaste huid van het dier en het
vasthouden van het dier tijdens de behandeling. Was in geval van contact de handen of de
blootgestelde huid en raadpleeg een arts in geval van overgevoeligheidsreacties of wanneer de irritatie
aanhoudt.
Dit diergeneesmiddel kan de ogen irriteren. Vermijd contact met de ogen, waaronder contact tussen de
handen en de ogen. Spoel met schoon water in geval van contact. Houdt de oogirritatie aan, dan dient
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Het kan schadelijk zijn om dit diergeneesmiddel in te ademen, zeker voor astmapatiënten. Gebruik de
spray in een goed geventileerde ruimte. Vermijd het inademen van de spray nevel.
Dermanolon
behandelde dieren als de plaats waar het diergeneesmiddel is aangebracht, droog is. Het wordt
afgeraden onlangs behandelde dieren bij hun eigenaars te laten slapen, zeker in het geval van kinderen.
Dracht en lactatie
Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden tijdens de dracht en de lactatie, vanwege de mogelijke
absorptie van triamcinolonacetonide, met name bij het behandelen van grotere zones van de huid.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar. De behandeling met corticosteroïden kan alleen worden voortgezet na
een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Langdurig gebruik van hoge dosissen triamcinolon kan de werking van de bijnieren ondermijnen.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Containers van 50 ml en 75 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V503991
BIJSLUITER
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en
katten
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Le Vet. Beheer B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dermanolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml Spray voor cutaan gebruik, oplossing voor honden en katten
triamcinolonacetonide / salicylzuur
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml:
Werkzame bestanddelen:
Triamcinolonacetonide
1,77 mg
Salicylzuur
17,7 mg
Heldere kleurloze oplossing.
4.
INDICATIE(S)
Symptomatische behandeling van seborroïsche dermatitis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor corticosteroïden, salicylzuur of één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken op huidzweren.
Niet gebruiken bij honden met demodicosis.
Niet toedienen aan dieren met minder dan 3,5 kg lichaamsgewicht.
6.
BIJWERKINGEN
Dermanolon
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Als alternatief kunt u dit rapporteren via uw nationaal meldsysteem(zie CBG-MEB website).
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Cutaan gebruik. Het diergeneesmiddel moet tweemaal per dag aangebracht worden.
De behandeldosis bedraagt 1 verstuiving per 1,75 kg lichaamsgewicht, tweemaal per dag aan te
brengen.
Omdat het diergeneesmiddel tweemaal per dag moet worden aangebracht, moeten dieren ten minste
3,5 kg wegen om 2 verstuivingen per dag te mogen toedienen (tweemaal per dag 1 verstuiving).
De behandeling moet worden voortgezet zonder onderbreking tot een aantal dagen na volledige
verdwijning van de klinische symptomen, maar niet langer dan 14 dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Zorg ervoor dat de opening van de verstuiver gericht is op het te behandelen gebied. Kam het haar van
het huisdier tegen de natuurlijke vachtrichting in en verstuif het diergeneesmiddel vervolgens terwijl u
de pomp ongeveer 10 cm van het te behandelen gebied houdt. Wees voorzichtig en vermijd verstuiven
in de buurt van het gezicht van het dier.
Wrijf indien nodig voorzichtig over het gebied om te garanderen dat het diergeneesmiddel over de
hele aangetaste huid is verspreid. Laat drogen. In ernstige gevallen bij honden kan de werking worden
versterkt door onmiddellijk na het drogen van de eerste laag een tweede en derde laag aan te brengen,
op voorwaarde dat het totale aantal verstuivingen het maximumaantal niet overschrijdt (1 verstuiving
per 1,75 kg, tweemaal per dag aan te brengen). Per verstuiving komt ongeveer 0,2 ml
diergeneesmiddel vrij in een cirkelvormig gebied met een diameter van ongeveer 10 cm.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften Houdbaarheid na eerste opening
van de primaire verpakking: 3 maanden.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op op de container na EXP.
De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Dermanolon
Seborroïsche dermatitis kan een primaire aandoening zijn, maar kan ook voorkomen als gevolg van
onderliggende stoornissen of ziekteprocessen (bv. allergische aandoeningen, endocriene
aandoeningen, neoplasie). Daarnaast komen (bacteriële, parasitaire of schimmel-) infecties vaak voor
in combinatie met seborroïsche dermatitis. Het is daarom essentieel om een eventueel onderliggend
ziekteproces vast te stellen en een specifieke behandeling op te starten als dat nodig wordt geacht.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Omdat het minimale lichaamsgewicht voor de behandeling 3,5 kg bedraagt, is dit diergeneesmiddel
niet geschikt voor gebruik bij bepaalde dieren, zoals kleinere honden en katten of dieren met
uitgebreide laesies. Raadpleeg de maximale aanbevolen dosis in de rubriek `Dosering voor elke
doeldiersoort, toedieningsweg(en) en wijze van gebruik'.
Systemische corticosteroïde-effecten zijn mogelijk, vooral wanneer het diergeneesmiddel wordt
gebruikt onder een occlusief verband, op uitgebreide huidlaesies, bij verhoogde doorbloeding van de
huid of als het diergeneesmiddel door likken in het lichaam komt. Orale ingestie (waaronder likken)
van het diergeneesmiddel door behandelde dieren of dieren die contact hebben met behandelde dieren,
moet worden vermeden. Additionele behandeling met corticosteroïden dient alleen te worden
toegepast na een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts. Voorzichtigheid is geboden
bij dieren waarvan vermoed of bevestigd wordt dat ze een endocriene aandoening hebben (d.w.z.
diabetes mellitus, hypo- of hyperthyreoïdie, hyperadrenocorticisme, enz.). Omdat van
glucocorticosteroïden bekend is dat ze de groei vertragen, moet het gebruik bij jonge dieren (jonger
dan 7 maanden) gebaseerd zijn op een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts en moet
het regelmatig opnieuw klinisch geëvalueerd worden.
Niet verstuiven in de ogen of op de slijmvliezen. Breng het diergeneesmiddel niet aan op beschadigde
huid.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Dit diergeneesmiddel bevat triamcinolonacetonide, salicylzuur en ethanol, en kan schadelijk zijn voor
kinderen na accidentele ingestie. Laat het diergeneesmiddel niet onbeheerd achter. In geval van
accidentele ingestie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te
worden getoond.
Dit diergeneesmiddel kan schadelijk zijn voor ongeboren kinderen. Omdat het diergeneesmiddel kan
worden opgenomen via de huid, mogen zwangere vrouwen en vrouwen in de vruchtbare leeftijd dit
diergeneesmiddel niet toedienen of het dier vasthouden tijdens behandeling. Bovendien moeten ze tot
ten minste 4 uur na de toediening contact met het behandelde dier vermijden.
Dit diergeneesmiddel kan de huid irriteren of overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Personen met
een bekende overgevoeligheid voor corticosteroïden of salicylzuur moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden.
Vermijd huidcontact met het diergeneesmiddel. Draag ondoorlatende wegwerphandschoenen wanneer
u het diergeneesmiddel gebruikt, inclusief bij het inwrijven van de aangetaste huid van het dier en het
vasthouden van het dier tijdens de behandeling. Was in geval van contact de handen of de
blootgestelde huid en raadpleeg een arts in geval van overgevoeligheidsreacties of wanneer de irritatie
aanhoudt.
Dit diergeneesmiddel kan de ogen irriteren. Vermijd contact met de ogen, waaronder contact tussen de
handen en de ogen. Spoel met schoon water in geval van contact. Houdt de oogirritatie aan, dan dient
een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Het kan schadelijk zijn om dit diergeneesmiddel in te ademen, zeker voor astmapatiënten. Gebruik de
spray in een goed geventileerde ruimte. Vermijd het inademen van de spray nevel.
Dermanolon
behandelde dieren als de plaats waar het diergeneesmiddel is aangebracht, droog is. Het wordt
afgeraden onlangs behandelde dieren bij hun eigenaars te laten slapen, zeker in het geval van kinderen.
Dracht en lactatie
Het diergeneesmiddel mag niet gebruikt worden tijdens de dracht en de lactatie, vanwege de mogelijke
absorptie van triamcinolonacetonide, met name bij het behandelen van grotere zones van de huid.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Geen gegevens beschikbaar. De behandeling met corticosteroïden kan alleen worden voortgezet na
een baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota)
Langdurig gebruik van hoge dosissen triamcinolon kan de werking van de bijnieren ondermijnen.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met
andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen dragen bij aan de
bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Februari 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Containers van 50 ml en 75 ml.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger
van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
BE-V503991
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
