Dexafort

Dexafort
BIJSLUITER
Dexafort, 1,32 mg/ml; 2,67 mg/ml, suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
Veregenwoordigd door MSD Animal Health BV/SRL, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Vet Pharma Friesoythe GmbH, Sedelsberger Strasse 2,26169 Friesoythe, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dexafort, 1,32 mg/ml; 2,67 mg/ml, suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)ME EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per ml: Dexamethason natrii phosphat 1,32 mg - Dexamethason phenylpropionat 2,67 mg
4.
INDICATIE(S)
Het diergeneesmiddel kan gebruikt worden bij al die indicaties waarbij gedurende 8 dagen de werking
van een glucocorticoïd noodzakelijk geacht wordt, zoals o.a.:
Metabole stoornissen:
- acetonemie (primaire ketose), drachtigheidstoxemie.
Aandoeningen van het bewegingsstelsel:
- artritis, bursitis, tendinitis, tenosynovitis
- ontstekingsprocessen
- shock, stress, allergische aandoeningen.
Huidaandoeningen:
- niet specifieke dermatosen, eczema, pruritis.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij voorbeschiktheid tot diabetes mellitus, osteoporose, nier- en hartafwijkingen en
vergevorderde dracht (laatste derde).
Niet gebruiken bij hyperadrenocorticisme.
Voor het diergeneesmiddel gelden dezelfde contra-indicaties als voor alle corticosteroïden: niet
toedienen bij vaccinaties en latente infecties.
6.
BIJWERKINGEN
In zeer zeldzame gevallen kunnen overgevoeligheidsreacties voorkomen.
Effecten van een corticotherapie kunnen zeker bij langdurig gebruik optreden.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
Dexafort
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Rund, hond.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Dosering:
Diersoort
mg dexamethason
equivalent Dexafort in ml
per kg lichaamsgewicht
(*LG = lichaamsgewicht)
Rund
0,06 mg/kg
1 ml/50 kg LG*
Hond
0,3 mg/kg
1 ml/10 kg LG*
De vermelde posologie is slechts richtinggevend en moet aangepast worden naargelang de aard van de
ziekte en het verlangde effect.
Als een immunodepressief effect gewenst is, moet de dosis verhoogd worden.
Na langdurige corticosteroïd-therapie is het aan te bevelen de behandeling geleidelijk te stoppen en de
bijnieren te stimuleren met ACTH.
Bij infectieuze aandoeningen is gelijktijdig een gepaste antibacteriële therapie noodzakelijk.
Toedieningswijze:
Hond: intramusculaire en subcutane toediening.
Rund: intramusculaire toediening.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Schudden voor gebruik.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 63 dagen.
Melk: 14 melkmalen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Rechtop bewaren. Niet bewaren boven 25 °C. Bescherm tegen licht.
Aangeprikte flacon
bewaren tussen 2 °C en 8 °C.
Houdbaarheidstermijn
Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: tenminste 8 weken.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na 'EXP.:'.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Behalve voor de indicaties van ketosis en partusinductie, verbeteren corticosteroïden, in plaats van
genezen, de aandoening waarvoor ze gebruikt worden. Daarom wordt geadviseerd om de
fundamentele oorzaak vast te stellen.
In het geval van continue toediening dient het dier onder strikte controle te worden gehouden door een
verantwoordelijke dierenarts.
Dexafort
Zoals bekend hebben alle corticosteroïden een immunosuppressief effect. Daarom is bij infectieuze
aandoeningen gelijktijdig een gepaste antibacteriële therapie aangewezen.
Na langdurige corticosteroïde therapie is het aan te bevelen de behandeling geleidelijk te stoppen en de
bijnieren te stimuleren met ACTH.
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de person die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient
Neem alle noodzakelijk voorzorgsmaatregelen om accidentele zelfinjectie te vermijden. In geval van
accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket
te worden getoond.
Vermijd huid- en oogcontact. In geval van accidenteel oog- of huidcontact, reinig de plaats grondig
met zuiver stromende water.
Dracht en lactatie:
Dracht:
Niet te gebruiken bij drachtige dieren, tenzij voor partusinductie. Toediening van corticosteroïden in
het begin van de zwangerschap kan foetale afwijkingen veroorzaken. Toediening in de late
zwangerschap kan vroege partus of abortus veroorzaken.
Partusinductie met corticosteroïden kan geassocieerd worden met een verminderde levensvatbaarheid
van de nakomelingen en een verhoogde incidentie van placentaire retentie.
Lactatie:
Kan bij lacterende runderen een tijdelijke vermindering van melkgift tot gevolg hebben.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie
Dexamethason mag niet samen met andere anti-inflammatoire geneesmiddelen toegediend worden.
Toediening van Dexamethason kan hypokaliëmie veroorzaken en dus verhoging van het risico op
toxiciteit van hartglycosiden.
Het risico van hypokaliëmie kan toenemen indien dexamethason met kalium ontrekkende diuretica
toegediend wordt.
Gelijktijdig gebruik met cholinesteraseremmer kan leiden tot verhoogde spierzwakte bij patiënten met
myasthenia gravis.
Glucocorticoïden antagoniseren de effecten van insuline.
Gelijktijdig gebruik met fenobarbital, fenytoïne en rifampicine kan de effecten van dexamethason
verminderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Overdosering kan negatieve effecten op de bijnieren tot gevolg hebben ("Cushing"-syndroom).
Therapie: ACTH.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet verwijderd worden via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen. Deze maatregelen
dragen bij aan de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Januari 2020
15.
OVERIGE INFORMATIE
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Afleveringswijze: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V059437