Dextromethorfan fagron 1 mg/ml syrup

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Dextromethorfan Fagron 1mg/ml siroop
Dextromethorfan hydrobromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker
u dat heeft verteld.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Dextromethorfan Fagron
en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DEXTROMETHORFAN FAGRON EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Dextromethorfan Fagron is een hoestdrank en is aangewezen bij de behandeling van de
symptomen van storende, droge hoest.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk
gehouden worden.
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- Bij gelijktijdig gebruik van mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren.
- Bij ernstige stoornissen van de leverfunctie.
- Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden, bij astmatische hoest.
- Als u borstvoeding geeft.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Bij leverfunctiestoornissen en bij astma.
- Een slijmhoest mag niet onderdrukt worden. Een slijmvervloeiend middel mag niet samen
met een hoestremmende siroop toegediend worden.
- Als de hoest blijft aanhouden na 4 à 5 dagen, en/of als u koorts krijgt, moet u een arts
raadplegen.
- Bij suikerziekte moet rekening gehouden worden met het suikergehalte van de siroop : 1
koffielepel bevat ± 1,5 g suiker en 1 soeplepel bevat ± 4,6 g suiker.
- Als u medicijnen inneemt zoals bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan
Dextromethorfan Fagron
een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u
veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en
andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38°C, snellere hartslag, instabiele
bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-
darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Dextromethorfan Fagron
nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Neem Dextromethorfan Fagron
niet samen in met:
-
mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren (bepaalde geneesmiddelen tegen depressie),
- sommige antidepressive van het type fluoxetine
- geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling, want Dextromethorfan Fagron
kan de werking van alcohol versterken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Wees voorzichtig met het gebruik van Dextromethorfan Fagron
gedurende de zwangerschap,
vooral tijdens de eerste drie maanden.
Vermijd het gebruik van hoge dosissen of langdurig gebruik van Dextromethorfan Fagron tijdens
de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit kan leiden tot de onderdrukking van de
ademhaling bij de pasgeborene of omdat er een mogelijk risico bestaat op
ontwenningsverschijnselen bij het pasgeboren kind.
Het gebruik van Dextromethorfan Fagron
tijdens de periode van borstvoeding moet vermeden
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige, zeer gevoelige personen die deelnemen aan het verkeer of die machines bedienen,
moeten erop letten dat een verhoogde dosering de waakzaamheid kan verminderen door de kans
op slaperigheid en duizeligheid. Het gebruik van alcohol kan deze werking nog versterken.
Dextromethorfan Fagron siroop bevat sucrose en ethanol
Dit geneesmiddel bevat 23,52 g sucrose per dosis. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met
diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 1,7 vol (%) ethanol (alcohol), d.w.z. max. 500,10 mg/dosis (2
soeplepels), hetgeen overeenkomt met 10 ml bier of 4,3 ml wijn per dosis (2 soeplepels).
Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die
borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een
leveraandoening of epilepsie.
3.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker
u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw apotheker.
Gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
15 to 30 mg, 3 tot 4 x per dag
Dit komt overeen met 1 tot 2 soeplepels Dextromethorfan Fagron
3 tot 4 x per dag, om de 6 uur
Maximum 120 mg per 24 uur of maximum 8 soeplepels Dextromethorfan Fagron
per 24 uur.
Gebruik bij kinderen van 6 tot 12 jaar:
15 mg, 2 to 4 x per dag
Dit komt overeen met 1 soeplepel Dextromethorfan Fagron
2 tot 4 x per dag, om de 6 uur
Maximum 60 mg per 24 uur of maximum 4 soeplepels Dextromethorfan Fagron
per 24 uur.
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief
neurologische aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
De mogelijkheid bestaat dat er per ongeluk een te grote hoeveelheid wordt ingenomen, vooral
door kinderen; bij vermoedelijke overdosering zal men de patiënt zorgvuldig bewaken en zo
nodig hospitaliseren.
Als u te veel van Dextromethorfan Fagron
heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen
krijgen: misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid,
slaperigheid, stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen,
hartaandoeningen (snelle hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en
overprikkelbaarheid.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u last krijgt van een van de
bovenvermelde verschijnselen.
Intoxicatie met bromides is mogelijk in geval van langdurig gebruik van Dextromethorfan
Fagron.
Wanneer u te veel van Dextromethorfan Fagron
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
Tegengif: naloxone.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeer zelden kan slaperigheid, duizeligheid, opwinding, hoofdpijn, verwarring,
gezichtsstoornissen (bij hoge dosis), misselijkheid, braken, verstopping en allergische reacties
zoals huiduitslag, jeuk, netelroos of bronchospasmen voorkomen.
Bij zeer hoge dosering kan de ademhaling onderdrukt worden.
Langdurig gebruik van hoge doses kan een afhankelijkheid doen ontstaan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40 ­ B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmsp.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
5.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden
dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel
-
De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan hydrobromide.
5 ml Dextromethorfan Fagron
bevat 5 mg dextromethorfan hydrobromide.
- De andere stoffen in dit middel zijn: ethanol (E1510), vloeibaar klaproosextract, vloeibaar
tolubalsemextract, sucrose, gezuiverd water.
Zie hoofdstuk 2, onder 'Dextromethorfan Fagron
bevat sucrose en ethanol'.
Hoe ziet Dextromethorfan Fagron eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Siroop in een vat van 5L.
Dit product is bestemd voor gebruik in magistrale bereidingen en wordt niet als dusdanig aan het
publiek afgeleverd.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fagron Belgium NV
Venecoweg 20A
9810 Nazareth
Fabrikant
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE191231
Afleveringswijze
Vrije aflevering (max. 360 ml).
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in oktober 2019
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
Dextromethorfan Fagron 1mg/ml siroop
Dextromethorfan hydrobromide
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat
belangrijke informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het
kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1.
Wat is Dextromethorfan Fagron
en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
7.
WAT IS DEXTROMETHORFAN FAGRON EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL INGENOMEN?
Dextromethorfan Fagron is een hoestdrank en is aangewezen bij de behandeling van de
symptomen van storende, droge hoest.
8.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Dit geneesmiddel kan tot afhankelijkheid leiden. Daarom moet de behandeling zo kort mogelijk
gehouden worden.
Wanneer mag u dit middel niet innemen?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.
- Bij gelijktijdig gebruik van mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren.
- Bij ernstige stoornissen van de leverfunctie.
- Bij ernstige ademhalingsmoeilijkheden, bij astmatische hoest.
- Als u borstvoeding geeft.
- Bij kinderen jonger dan 6 jaar.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
- Bij leverfunctiestoornissen en bij astma.
- Een slijmhoest mag niet onderdrukt worden. Een slijmvervloeiend middel mag niet samen
met een hoestremmende siroop toegediend worden.
- Als de hoest blijft aanhouden na 4 à 5 dagen, en/of als u koorts krijgt, moet u een arts
raadplegen.
- Bij suikerziekte moet rekening gehouden worden met het suikergehalte van de siroop : 1
koffielepel bevat ± 1,5 g suiker en 1 soeplepel bevat ± 4,6 g suiker.
- Als u medicijnen inneemt zoals bepaalde middelen tegen depressie of psychosen kan
Dextromethorfan Fagron een wisselwerking vertonen met deze medicijnen en kunt u
veranderingen in uw geestestoestand ervaren (bijv. opwinding, hallucinaties, coma) en
andere effecten, zoals een lichaamstemperatuur boven 38°C, snellere hartslag, instabiele
bloeddruk en overdreven reflexen, spierstijfheid, gebrek aan coördinatie en/of maag-
darmverschijnselen (bijv. misselijkheid, braken, diarree).
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Dextromethorfan Fagron
nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort
geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen
gaat gebruiken? Vertel dat dan aan uw arts of apotheker.
Neem Dextromethorfan Fagron
niet samen in met:
-
mono-amine-oxidase (MAO)-inhibitoren (bepaalde geneesmiddelen tegen depressie),
- sommige antidepressive van het type fluoxetine
- geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel onderdrukken.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Het gebruik van alcohol wordt afgeraden tijdens de behandeling, want Dextromethorfan Fagron

kan de werking van alcohol versterken.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Wees voorzichtig met het gebruik van Dextromethorfan Fagron
gedurende de zwangerschap,
vooral tijdens de eerste drie maanden.
Vermijd het gebruik van hoge dosissen of langdurig gebruik van Dextromethorfan Fagron tijdens
de laatste 3 maanden van de zwangerschap, omdat dit kan leiden tot de onderdrukking van de
ademhaling bij de pasgeborene of omdat er een mogelijk risico bestaat op
ontwenningsverschijnselen bij het pasgeboren kind.
Het gebruik van Dextromethorfan Fagron
tijdens de periode van borstvoeding moet vermeden
worden.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige, zeer gevoelige personen die deelnemen aan het verkeer of die machines bedienen,
moeten erop letten dat een verhoogde dosering de waakzaamheid kan verminderen door de kans
op slaperigheid en duizeligheid. Het gebruik van alcohol kan deze werking nog versterken.
Dextromethorfan Fagron siroop bevat sucrose en ethanol
Dit geneesmiddel bevat 23,52 g sucrose per dosis. Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met
diabetes mellitus. Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem
dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Dit geneesmiddel bevat 1,7 vol (%) ethanol (alcohol), d.w.z. max. 500,10 mg/dosis (2
soeplepels), hetgeen overeenkomt met 10 ml bier of 4,3 ml wijn per dosis (2 soeplepels).
Schadelijk bij alcoholisme. Voorzichtigheid is geboden bij zwangere vrouwen en vrouwen die
borstvoeding geven, kinderen en groepen met een verhoogd risico, zoals patiënten met een
leveraandoening of epilepsie.
9.
HOE NEEMT U DIT MIDDEL IN?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u
over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gebruik bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar:
15 to 30 mg, 3 tot 4 x per dag
Dit komt overeen met 1 tot 2 soeplepels Dextromethorfan Fagron
3 tot 4 x per dag, om de 6 uur
Maximum 120 mg per 24 uur of maximum 8 soeplepels Dextromethorfan Fagron
per 24 uur.
Gebruik bij kinderen van 6 tot 12 jaar:
15 mg, 2 to 4 x per dag
Dit komt overeen met 1 soeplepel Dextromethorfan Fagron
2 tot 4 x per dag, om de 6 uur
Maximum 60 mg per 24 uur of maximum 4 soeplepels Dextromethorfan Fagron
per 24 uur.
Ernstige bijwerkingen kunnen voorkomen bij kinderen in geval van overdosis, inclusief
neurologische aandoeningen. Verzorgers mogen de aanbevolen dosis niet overschrijden.
Niet toedienen aan kinderen jonger dan 6 jaar.
De duur van de behandeling zo kort mogelijk houden.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
De mogelijkheid bestaat dat er per ongeluk een te grote hoeveelheid wordt ingenomen, vooral
door kinderen; bij vermoedelijke overdosering zal men de patiënt zorgvuldig bewaken en zo
nodig hospitaliseren.
Als u te veel van Dextromethorfan Fagron
heeft ingenomen, kunt u de volgende verschijnselen
krijgen: misselijkheid en braken, onwillekeurige spiersamentrekkingen, opwinding, verwardheid,
slaperigheid, stoornissen van het bewustzijn, onwillekeurige en snelle oogbewegingen,
hartaandoeningen (snelle hartslag), coördinatiestoornissen, psychose met visuele hallucinaties en
overprikkelbaarheid.
Andere verschijnselen in het geval van ernstige overdosis kunnen zijn: coma, ernstige
ademhalingsproblemen en stuiptrekkingen.
Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ziekenhuis als u last krijgt van een van de
bovenvermelde verschijnselen.
Intoxicatie met bromides is mogelijk in geval van langdurig gebruik van Dextromethorfan
Fagron.
Wanneer u te veel van Dextromethorfan Fagron
heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
Tegengif: naloxone.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van dit middel
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
10.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Zeer zelden kan slaperigheid, duizeligheid, opwinding, hoofdpijn, verwarring,
gezichtsstoornissen (bij hoge dosis), misselijkheid, braken, verstopping en allergische reacties
zoals huiduitslag, jeuk, netelroos of bronchospasmen voorkomen.
Bij zeer hoge dosering kan de ademhaling onderdrukt worden.
Langdurig gebruik van hoge doses kan een afhankelijkheid doen ontstaan.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks
melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
EUROSTATION II
Victor Hortaplein, 40/40 ­ B-1060 Brussel
Website: www.fagg.be
E-mail: patientinfo@fagg-afmsp.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid
van dit geneesmiddel.
11.
HOE BEWAART U DIT MIDDEL?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht. Bewaren beneden 25°C.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na `EXP'. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de
uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden
dan op een verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
12.
INHOUD VAN DE VERPAKKING EN OVERIGE INFORMATIE
Welke stoffen zitten er in dit middel
-
De werkzame stof in dit middel is dextromethorfan hydrobromide.
5 ml Dextromethorfan Fagron
bevat 5 mg dextromethorfan hydrobromide.
- De andere stoffen in dit middel zijn: ethanol (E1510), vloeibaar klaproosextract, vloeibaar
tolubalsemextract, sucrose, gezuiverd water.
Zie hoofdstuk 2, onder 'Dextromethorfan Fagron
bevat sucrose en ethanol'.
Hoe ziet Dextromethorfan Fagron eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Siroop in een vat van 5L.
Dit product is bestemd voor gebruik in magistrale bereidingen en wordt niet als dusdanig aan het
publiek afgeleverd.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Fagron Belgium NV
Venecoweg 20A
9810 Nazareth
Fabrikant
Conforma NV
Zenderstraat 10
9070 Destelbergen
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE191231
Afleveringswijze
Op medisch voorschrift (vanaf 360 ml).
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in oktober 2019
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 11/2019