Diazepam teva 5 mg

Bijsluiter: informatie voor de patiënt
Diazepam Teva 2 mg tabletten
Diazepam Teva 5 mg tabletten
Diazepam Teva 10 mg tabletten
Diazepam
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Diazepam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Diazepam Teva en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen?

Farmacotherapeutische groep
Diazepam Teva behoort tot de klasse van de benzodiazepines. Dit zijn geneesmiddelen die de angst
doen verdwijnen, de slaap bevorderen en de spieren ontspannen.

Therapeutische indicaties
Angst oestanden, die een behandeling met geneesmiddelen vereisen;
Preventie en behandeling van stoornissen die optreden voorkomend bij alcohol- of
drugdesintoxicatie;
Bepaalde spiercontracties;
Bepaalde stuipaanvallen (epilepsie, tetanus, stuipen optredend bij koortsaanvallen bij kinderen, . .).
Voorbereiding en geruststelling van patiënten voor een bijzonder medisch onderzoek of voor een
heelkundige ingreep;
Inleiding van de slaap met het oog op een heelkundige ingreep.

2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken?
-
U bent allergisch voor een van de stof en in dit geneesmiddel. Deze stof en kunt u vinden in rubriek
6 van deze bijsluiter. Of u bent allergisch voor een ander geneesmiddel van de groep van de
benzodiazepines.
- Als u ernstige ademhalingsstoornissen of een zeer ernstige leveraandoening hebt
- Als u aan slaapapnoe lijdt.
- Als u aan myasthenia gravis lijdt.
- Bij afhankelijkheid van alcohol, geneesmiddelen of drugs (behalve bij behandeling van acute
ontwenningsreacties)
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
-
Als u lijdt of hebt geleden aan overgevoeligheidsreacties (allergieën), een ziekte van de lever, het
hart, de nieren of de longen, epilepsie, spierzwakte, problemen van afhankelijkheid van
geneesmiddelen, alcohol of drugs. Licht uw arts hierover in zodat hij de behandeling aan uw geval
kan aanpassen.
- Gewenning aan de verschillende werkingen van benzodiazepines kan optreden.
- Psychische en lichamelijke afhankelijkheid van Diazepam Teva kunnen voorkomen. De plotse
stopzet ing van de behandeling kan dan gepaard gaan met dervings- of reboundverschijnselen (zie
" Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel"). Verhoog in geen geval noch de dosis noch
de duur van de behandeling voorgeschreven door uw arts.
In het algemeen mag de behandeling niet plotseling worden stopgezet, maar de dosis moet
geleidelijk worden verlaagd; licht de arts dus in als u de behandeling wenst te onderbreken.
- Indien ef ecten optreden die tegengesteld zijn aan wat wordt nagestreefd of er doen zich
wijzigingen in het gedrag voor, licht uw arts hierover in. Het gebruik zal misschien moeten worden
stopgezet (zie ook rubriek 4).
- Gelijktijdig gebruik van benzodiazepines en alcohol is gevaarlijk (zie rubriek "Heeft u te veel van dit
geneesmiddel ingenomen?").
- Bij bejaarde personen zal de arts doorgaans een lagere dosis voorschrijven.
- Benzodiazepines worden niet aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor psychosen
(geestesziekten). Deze geneesmiddelen mogen niet alleen worden voorgeschreven om een
depressie of angst gepaard met een depressie te behandelen, gezien het risico op verergering van
de symptomen.
- Lees dan ook de rubriek "Neemt u nog andere geneesmiddelen in?" als u reeds andere
geneesmiddelen neemt.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande voorzorgsmaatregelen op u van toepassing is, of
dat in het verleden is geweest.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar
Het gebruik bij kinderen van minder dan 6 jaar is voorbehouden voor zeldzame, specifieke indicaties,
volgens de beslissing en onder toezicht van een specialist (pediater, neuropediater, psychiater,
neuroloog, anesthesist, specialist intensieve zorgen).
Kinderen vertonen een verhoogde gevoeligheid voor de ef ecten van benzodiazepines op het centraal
zenuwstelsel. Bij kinderen kan de onvolledige ontwikkeling van het transformatiemechanisme in het
lichaam de vorming van afbraakproducten die geen activiteit meer hebben, verhinderen of onvolledig
maken.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diazepam Teva nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat
u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Het gelijktijdig gebruik van Diazepam Teva en opiaten (sterke pijnmedicatie, geneesmiddelen voor
substitutietherapie en sommige hoestmiddelen) verhogen het risico op slaperigheid, moeilijk ademen
(ademhalingsdepressie), coma en kunnen levensbedreigend zijn. Daarom moet gelijktijdig gebruik enkel
overwogen worden wanneer andere behandelingsopties niet mogelijk zijn. Desalniet emin, indien uw
arts u Diazepam Teva samen met opiaten voorschrijft, moet de dosering en de duur van de behandeling
door uw arts beperkt worden.
Gelieve uw arts in te lichten in verband met alle opioïde geneesmiddelen die u gebruikt en volg de
doseringsaanbevelingen van uw arts nauwlet end op. Het kan nut ig zijn uw vrienden of verwanten te
informeren om alert te zijn voor de hierboven beschreven tekenen en symptomen. Neem contact op met
uw arts wanneer u dergelijke symptomen ervaart.
De gelijktijdige inname van andere geneesmiddelen kan het ef ect van deze geneesmiddelen of dat van
Diazepam Teva wijzigen; het kan dus nodig zijn dat de arts uw behandeling aanpast.
Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Men mag in geen geval alcohol drinken bij een behandeling met Diazepam Teva.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Diazepam Teva mag niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap, tenzij onder strikte controle van de
arts.
Diazepam Teva mag niet gebruikt worden tijdens de borstvoeding, tenzij onder strikte controle van de
arts.
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Zoals alle benzodiazepines, kan Diazepam Teva uw gedrag of het uitvoeren van technische
handelingen beïnvloeden, in het bijzonder het besturen van een voertuig.
Diazepam Teva bevat lactosemonohydraat
Diazepam Teva 2 mg tablet en bevat en 55,32 mg lactosemonohydraat per tablet.
Diazepam Teva 5 mg tablet en bevat en 53,33 mg lactosemonohydraat per tablet.
Diazepam Teva 10 mg tablet en bevat en 48,33 mg lactosemonohydraat per tablet.
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het
juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De dosis Diazepam Teva dient voor elk geval afzonderlijk te worden bepaald. De behandeling moet met
kleine doses beginnen, die door de arts geleidelijk kunnen worden verhoogd tot de beste werking wordt
verkregen.
Bij angst oestanden is er dikwijls slechts een tijdelijke of voorbijgaande behoefte aan dit geneesmiddel.
Het gebruik ervan moet dan ook kortstondig worden gehouden (meestal niet langer dan 8 tot 12
weken). Het is evenwel mogelijk dat de arts de behandeling zal verlengen als de gezondheid van de
patiënt dit vereist. Het verdient aanbeveling de behandeling te stoppen zodra verbetering optreedt of ten
laatste na 3 maanden. In geval van inname van hoge doses of bij langdurige behandeling dient de
behandeling te worden stopgezet door de dosis geleidelijk te verminderen.
Volg nauwgezet de richtlijnen van de arts wat betreft het aantal in te nemen tablet en en het ogenblik
waarop ze moeten ingenomen worden.
Het gebruik van benzodiazepines bij kinderen van minder dan 6 jaar mag enkel plaatsvinden volgens de
beslissing en onder toezicht van een specialist (pediater, neuropediater, psychiater, neuroloog,
anesthesist, specialist intensieve zorgen), die zelf de dosis zal bepalen.
In het algemeen:
Volwassenen: de gemiddelde dosis bedraagt 5 tot 20 mg per dag (niet meer dan 10 mg in één keer).
Bejaarden of verzwakte personen: de arts zal doorgaans een lagere dosis voorschrijven.
Kinderen ouder dan 6 jaar: de arts zal een posologie voorschrijven in functie van het lichaamsgewicht.
Deze posologie zal gewoonlijk tussen 0,1 en 0,3 mg/kg/dag bedragen.
Personen met verminderde werking van de lever: de arts zal de dosis verminderen.
Heeft u te veel van dit geneesmiddel ingenomen?
Wanneer u te veel van Diazepam Teva heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker, de medische spoeddienst (tel. 112) of het Antigifcentrum (tel. 070/245.245).
De tekenen bij inname van te grote hoeveelheden variëren in ernst gaande van slaperigheid tot coma.
De personen in de omgeving van de zieke moeten onmiddellijk verdere inname van Diazepam Teva
verhinderen en de behandelende arts, de spoedgevallendienst (tel. 112) of het Antigifcentrum (tel.
070/245.245) verwittigen.
Dringende hospitalisatie kan vereist zijn, vooral bij gelijktijdige inname van alcohol of andere
geneesmiddelen, wat voor de patiënt levensgevaarlijk kan zijn.
De behandeling is symptomatisch en moet in de kliniek gebeuren. Onmiddellijk na de inname kan een
maagspoeling worden uitgevoerd. Deze kan samengaan met de toediening van actieve kool of erdoor
worden vervangen.
Flumazenil (Anexate), benzodiazepine-antagonist, kan nut ig zijn om de ef ecten van de overdosering
onder controle te brengen.
Flumazenil is aangewezen bij ernstige intoxicatie met coma of ademhalingsinsuf iciëntie; het gebruik
ervan is evenwel tegenaangewezen in geval van inname van tricyclische antidepressiva, gelijktijdig
gebruik van geneesmiddelen die convulsies kunnen uitlokken, afwijkingen van het ECG zoals een
verlenging van het QRS- of QT-interval (wat een gelijktijdig gebruik van tricyclische antidepressiva doet
vermoeden). Voorzichtigheid is evenwel geboden bij gebruik van flumazenil bij epilepsiepatiënten die
worden behandeld met benzodiazepines, omdat de neutralisatie van het benzodiazepine-ef ect
aanleiding kan geven tot convulsies.
Bent u vergeten dit geneesmiddel in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen, maar handel als volgt:
-
wacht tot het moment dat gepland was om de volgende dosis Diazepam Teva te nemen en neem
dan gewoon de voorgeschreven dosis.
- zet vervolgens de behandeling voort door de volgende dosissen op de oorspronkelijk geplande
momenten te nemen.
Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel
Bij plotselinge stopzet ing van de behandeling, vooral bij langdurige behandeling of hogere doses,
kunnen dervingsverschijnselen optreden: hoofdpijn, spierpijn, grote angst, spanning, zenuwachtigheid,
verwardheid, prikkelbaarheid, en in ernstige gevallen psychiatrische stoornissen, epilepsieaanvallen,
slapend gevoel en tintelingen aan de extremiteiten, overgevoeligheid voor licht, lawaai en lichamelijk
contact.
Voorbijgaande rebound-angst en -slapeloosheid kunnen eveneens optreden. Dit kan gepaard gaan met
stemmingsveranderingen en rusteloosheid.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw
arts of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt
daarmee te maken.
Mogelijke ongewenste ef ecten komen meestal in het begin van de behandeling voor en verdwijnen
over het algemeen in de loop van de behandeling of door het verminderen van de doses.
De vaakst voorkomende ongewenste ef ecten zijn:
Algemene aandoeningen: moeheid
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: spierzwakte
Psychische stoornissen: slaperigheid.
Andere zeer zeldzame ef ecten zijn:
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn, duizeligheid, mentale verwardheid, spraakstoornissen,
bewegingsstoornissen.
Psychische stoornissen: depressie, geheugenstoornissen.
Hart- en bloedvataandoeningen: te lage bloeddruk.
Maagdarmstelselaandoeningen: droge mond of te veel speekselsecretie, maag- en darmproblemen.
Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag.
Oogaandoeningen: gezichtsstoornissen.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: verergering van de toestand bij personen
met chronische bronchitis.
Nier- en urinewegaandoeningen: urinaire stoornissen.
Algemene aandoeningen: verandering van het seksuele verlangen
Zoals voor alle benzodiazepines het geval is, kunnen zeer zelden ef ecten voorkomen die tegengesteld
zijn aan de verwachte ef ecten, zoals verergering van agressiviteit, toename van opwinding of angst.
Er werden enkele zeer zeldzame gevallen van gewijzigde samenstelling van het bloed, geelzucht en
hartstilstand vastgesteld.
Vooral bij langdurige behandeling of behandeling in hoge doses kan bij voorbeschikte patiënten
afhankelijkheid optreden.
Wanneer de behandeling plots wordt stopgezet, kan een dervings- of reboundsyndroom optreden
(zie
"Als u stopt met het innemen van dit geneesmiddel').
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan.
U kunt bijwerkingen ook melden via het Federaal agentschap voor geneesmiddelen en
gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie - Postbus 97, B-1000 Brussel, Madou - Website:
www.fagg.be - e-mail: patientinfo@fagg-afmps.be. Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om
meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15 - 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die vindt u op de verpakking
na "EXP". Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u geneesmiddelen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel?
De werkzame stof in dit geneesmiddel is diazepam.
De andere stof en in dit geneesmiddel zijn lactosemonohydraat, maïszetmeel, cellulosepoeder,
copovidon, talk, hoogdispers silica, magnesiumstearaat (zie rubriek 2 'Diazepam Teva bevat
lactosemonohydraat').
Hoe ziet Diazepam Teva eruit en wat zit er in een verpakking?
Diazepam Teva 2 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde "D" gegraveerd. Verpakkingen met 30, 60
en 100 tablet en - in blisterverpakkingen.
Diazepam Teva 5 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde een breukstreep en aan de andere zijde
"D" gegraveerd. Verpakkingen met 25, 30, 60 en 100 deelbare tablet en ­ in blisterverpakkingen of
eenheidsdoses in blisterverpakkingen (pvc/alu).
Diazepam Teva 10 mg: Wit, rond, biconvex met aan één zijde een kruisbreukstreep en aan de andere
zijde "D" gegraveerd. Verpakkingen met 25, 30, 60 en 100 in vieren deelbare tablet en ­ in
blisterverpakkingen of eenheidsdoses in blisterverpakkingen (pvc/alu).
Het is mogelijk dat niet alle genoemde verpakkingsgroot en in de handel worden gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Vergunninghouder:
Teva Pharma Belgium N.V.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabrikant
Merckle GmbH
Graf-Arco-Strasse 3
89079 Ulm/Duitsland
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen
Diazepam Teva 2 mg: BE195605
Diazepam Teva 5 mg: BE195614
Diazepam Teva 10 mg: BE195623
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in 10/2020.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in 10/2020.