Diclofenac eg 25 mg coat.

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten
Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten
Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Diclofenac EG Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Natriumdiclofenac
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Diclofenac EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Diclofenac EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Diclofenac EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Diclofenac EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
Wat is Diclofenac EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Diclofenac EG is bestemd voor de behandeling van:
-
ontsteking ter hoogte van de gewrichten en van de weefsels buiten de gewrichten
- pijnlijke symptomen van de wervelkolom
- plotse jichtaanvallen
- pijn, ontsteking of zwelling na verwonding, operatie of tandheelkundige ingreep
- gynaecologische pijnen en/of ontstekingen zoals pijnlijke maandstonden.
Een behandeling met Diclofenac EG is symptomatisch of ondersteunend.
2.
Wanneer mag u Diclofenac EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Diclofenac EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6 van deze bijsluiter. Tekenen van een overgevoeligheidsreactie zijn zwelling van het
gezicht en de mond (angio-oedeem), ademhalingsproblemen, pijn op de borst, loopneus,
huiduitslag of een andere allergische reactie.
- Diclofenac EG mag niet gebruikt worden door patiënten bij wie de inname van geneesmiddelen
met dezelfde indicaties aanleiding heeft gegeven tot een aanval van astma, netelroos of acute
neusontsteking.
- Er is bij u een hartaandoening en/of cerebrovasculaire aandoening vastgesteld; u heeft
bijvoorbeeld een hartaanval, beroerte, miniberoerte (TIA) of een verstopping van de bloedvaten
naar het hart of de hersenen gehad of u bent hiervoor geopereerd (bijvoorbeeld een
bypassoperatie).
- U heeft problemen met uw bloedsomloop of heeft deze gehad (perifeer arterieel vaatlijden).
- U heeft een maag- of darmzweer, -bloeding of -doorboring; een voorgeschiedenis van
maagdarmproblemen zoals maagzweer of -bloedingen na inname van
antiontstekingsgeneesmiddelen in het verleden.
- U heeft uitgesproken leveraandoeningen.
- U heeft een matige tot ernstige ontoereikende nierwerking.
- U heeft ernstig hartfalen.
- U bent meer dan 6 maanden zwanger.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Diclofenac EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Diclofenac EG inneemt.
Voordat u Diclofenac EG gebruikt, informeer uw arts:
-
als u rookt
- als u suikerziekte (diabetes mellitus) heeft
- als u een beklemmend, pijnlijk gevoel op de borst (angina), bloedstolsels (klonters), een hoge
bloeddruk, of een verhoogde hoeveelheid cholesterol of triglyceriden (bepaalde vetten) in uw
bloed heeft.
De kans op bijwerkingen kan verkleind worden door de laagste werkzame dosering te gebruiken
gedurende de kortst mogelijke periode.
Maag- en darmbloedingen of -zweren en doorboringen hebben meestal ernstigere gevolgen bij
bejaarde patiënten. Zij kunnen zich voordoen op gelijk welk ogenblik van de behandeling, met of
zonder alarmsymptomen of voorgeschiedenis. In de zeldzame gevallen van maagdarmbloeding of -
verzweringen bij patiënten onder Diclofenac EG moet de inname van dit geneesmiddel stopgezet
worden.
Zoals met andere gelijksoortige geneesmiddelen zijn in zeldzame gevallen allergische reacties
mogelijk, zelfs zonder vroegere behandeling met het geneesmiddel. Geneesmiddelen van de groep
waartoe Diclofenac EG behoort, kunnen bepaalde ziekteverschijnselen van infectieziekten
onderdrukken; hierdoor kunnen de diagnose en een gepaste behandeling vertraagd worden.
Diclofenac EG moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard.
Een streng toezicht is vereist bij patiënten met tekens van maag- en darmaandoeningen, met maag- of
darmzweer in de voorgeschiedenis, met een ontsteking van de dikke darm of met de ziekte van Crohn
en met een ernstige aantasting van de leverwerking.
Vertel het uw arts als u kort geleden een operatie van het maag-darmkanaal heeft ondergaan of
binnenkort moet ondergaan voordat u Diclofenac EG gaat innemen, aangezien Diclofenac EG de
wondgenezing in uw darmen na een operatie soms kan verminderen.
Tijdens een behandeling met Diclofenac EG kan een stijging vastgesteld worden van één of meerdere
leverenzymen. Leverontsteking kan voorkomen zonder verwittigingstekens. Voorzichtigheid is
geboden bij toediening van Diclofenac EG aan patiënten met leverporfyrie, daar Diclofenac EG een
crisis kan uitlokken.
Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een aantasting van de hart- of nierwerking, bij
bejaarden, bij patiënten die waterafdrijvende middelen innemen en in geval van vermindering van het
volume lichaamsvocht, welke ook de oorzaak hiervan is (bv. na een zware heelkundige ingreep).
Bij langdurige behandeling met Diclofenac EG dient regelmatig een volledige bloedanalyse te worden
verricht. Patiënten met een abnormale bloedstolling dienen zorgvuldig te worden opgevolgd.
Bij bejaarde patiënten is bijzondere voorzichtigheid vereist, vooral in verband met ongewenste
effecten ter hoogte van de nieren, de maag en de darmen. Deze patiënten moeten de laagst mogelijke
werkzame dosis innemen, zeker wanneer ze verzwakt zijn of een laag lichaamsgewicht hebben.
Geneesmiddelen zoals Diclofenac EG kunnen in verband worden gebracht met een klein verhoogd
risico op een hartaanval ('hartinfarct') of beroerte. Neem niet meer in dan de voorgeschreven dosis en
gebruik het geneesmiddel niet langer dan de voorgeschreven behandeling. Het risico neemt toe
naarmate de ingenomen dosis hoger is en het geneesmiddel langer gebruikt wordt.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruikt u naast Diclofenac EG nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u
dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
De werking van voornamelijk de volgende geneesmiddelen kan beïnvloed worden door
Diclofenac EG:
-
Lithium of selectieve serotonine-heropnameremmers (SSRI's) (gebruikt in geval van depressies)
-
Digoxine (gebruikt bij hartinsufficiëntie)
- Geneesmiddelen tegen diabetes (antidiabetica)
- Geneesmiddelen om de urineproductie te verhogen (diuretica)
- Geneesmiddelen om bloedstolling te voorkomen (anticoagulantia)
- ACE-remmers of bètablokkers (geneesmiddelengroep voor de behandeling van hoge bloeddruk en
hartfalen)
- Andere niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen zoals acetylsalicylzuur of ibuprofen
- Corticosteroïden (geneesmiddelen gebruikt om de ontsteking van bepaalde delen van het lichaam
te verlichten)
- Methotrexaat (geneesmiddel tegen kanker)
- Ciclosporine (immunosuppressor, vooral gebruikt bij transplantaties)
- Colestyramine en colestipol (gebruikt om cholesterol te verlagen)
- Chinolonen (gebruikt tegen infecties)
- Voriconazol en fluconazol (geneesmiddelen tegen schimmelinfecties)
- Amiodaron (geneesmiddel tegen hartritmestoornissen)
- Fenytoïne (geneesmiddel gebruikt om epileptische aanvallen te behandelen)
Diclofenac EG kan de werking versterken van nog andere geneesmiddelen. Daarom is het raadzaam
Diclofenac EG nooit te combineren met een ander geneesmiddel zonder vooraf de arts om advies te
vragen.
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
In verband met het gebruik van Diclofenac EG tijdens de zwangerschap dient men zich te schikken
naar het oordeel van de arts. Men zou in ieder geval moeten vermijden Diclofenac EG in te nemen
tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap, daar het de inzet en het verloop van de bevalling
kan vertragen. Er dient eveneens te worden opgemerkt dat er een risico op bloeding bestaat wanneer
geneesmiddelen uit de groep waartoe Diclofenac EG behoort op het einde van de zwangerschap
worden ingenomen.
Diclofenac EG mag gebruikt worden tijdens de borstvoeding, daar slechts te verwaarlozen
hoeveelheden ervan overgaan in de moedermelk; er vallen bijgevolg geen nadelige effecten te vrezen
voor de zuigeling.
Zoals met andere niet-steroïdale ontstekingsremmende pijnstillers kan Diclofenac EG de vrouwelijke
vruchtbaarheid nadelig beïnvloeden en is het daarom niet aangewezen bij vrouwen die zwanger willen
geraken.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er wordt afgeraden voertuigen te besturen en machines te gebruiken, aangezien Diclofenac EG
duizeligheid, gezichtsstoornissen, slaperigheid of andere uitwerkingen op het zenuwstelsel kan
veroorzaken.
Diclofenac EG (Retard) bevat natrium
Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in
wezen `natriumvrij' is.
Diclofenac EG 25 mg ­ 50 mg omhulde tabletten bevatten parahydroxybenzoaten (parabenen)
Kan allergische reacties veroorzaken (wellicht vertraagd).
Diclofenac EG Retard 75 ­ 100 mg tabletten met verlengde afgifte bevatten sucrose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
3.
Hoe neemt u Diclofenac EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering mag niet overschreden worden. Het is belangrijk dat de laagst mogelijke
dosering ter bestrijding van de pijn wordt gebruikt. Bovendien dient dit middel niet langer dan
noodzakelijk te worden gebruikt.
Gebruik bij volwassenen en jongeren vanaf 14 jaar.
Diclofenac EG 25 en 50 mg omhulde tabletten
Diclofenac EG Retard 75 en 100 mg tabletten met verlengde afgifte
In de regel bedraagt de aanvangsdosis 100-150 mg per dag. In lichtere gevallen en als
onderhoudstherapie volstaan meestal 75-100 mg per dag. De dagdosis kan echter tot 150 mg verhoogd
worden.
Indien de omhulde tabletten gebruikt worden, moet de dagdosis verdeeld worden over 2-3 innamen.
Ter onderdrukking van de nachtelijke pijn en de ochtendstijfheid kan de behandeling met tabletten
tijdens de dag aangevuld worden door de toediening van een zetpil bij het slapengaan (tot een
maximum dagdosis van 150 mg).
De tabletten met verlengde afgifte van Diclofenac EG Retard maken het mogelijk het aantal innamen
te beperken. Afhankelijk van de behoefte zal één tablet met verlengde afgifte van Diclofenac EG
Retard 75 mg één of tweemaal daags of één tablet met verlengde afgifte van Diclofenac EG Retard
100 mg eenmaal per dag worden ingenomen.
Indien de symptomen 's nachts of 's morgens het meest uitgesproken zijn, wordt Diclofenac EG
Retard tabletten met verlengde afgifte bij voorkeur 's avonds ingenomen.
Voor de behandeling van pijnlijke maandstonden dient de dagdosis individueel te worden aangepast
en bedraagt deze gewoonlijk 50-150 mg. In dit geval bedraagt de startdosis over het algemeen 50-100
mg per dag. Indien nodig mag deze dosis in de loop van de volgende maandstonden verhoogd worden
tot een maximale dagdosis van 200 mg. De behandeling wordt gestart bij het optreden van de eerste
verschijnselen en wordt in functie van de pijn gedurende 2 à 3 dagen voortgezet.
Gebruik bij kinderen
Bij kinderen dient het gebruik van Diclofenac EG beperkt te worden tot de behandeling van ontsteking
van de gewrichten.
Diclofenac EG mag toegediend worden vanaf de leeftijd van 1 jaar aan een dagdosis die kan
schommelen tussen 0,5 mg per kg lichaamsgewicht en 3 mg per kg lichaamsgewicht, te verdelen over
2 tot 3 innamen.
Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten en Diclofenac EG Retard 75 mg en 100 mg tabletten met
verlengde afgifte zijn niet geschikt voor kinderen.
De aangegeven dosissen niet overschrijden.
Wijze van toediening
Tabletten voor inname via de mond; de omhulde tabletten van Diclofenac EG inslikken zonder ze te
kauwen, bij voorkeur vóór de maaltijden.
De tabletten met verlengde afgifte van Diclofenac EG Retard in hun geheel inslikken met wat drank,
bij voorkeur tijdens de maaltijden.
Heeft u te veel van Diclofenac EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Diclofenac EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen
Te hoge dosissen Diclofenac EG veroorzaken geen kenmerkend ziektebeeld.
Volgende ziekteverschijnselen zijn mogelijk:
-
hoofdpijn, opwinding, spierkrampen, prikkelbaarheid, gebrekkige coördinatie van
spierbewegingen, duizeligheid, stuipen, vooral bij jongere kinderen
- maagpijn, misselijkheid, braken, bloedbraken, buikloop, maagdarmzweer
- leverstoornissen
- verminderde urineproductie
Behandeling (richtlijnen voor de arts)
Behandeling van acute intoxicatie met niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen bestaat
hoofdzakelijk uit ondersteunende en symptomatische maatregelen, zoals:
-
zo vroeg mogelijk de absorptie voorkomen door middel van maagspoeling en toediening van
actieve kool.
- ondersteunende en symptomatische behandeling in geval van verwikkelingen zoals hypotensie,
nierinsufficiëntie, convulsies, gastro-intestinale irritatie en respiratoire depressie.
Voor de uitscheiding van niet-steroïdale anti-inflammatoire geneesmiddelen, is het waarschijnlijk
overbodig beroep te doen op specifieke therapeutische maatregelen zoals geaccelereerde uitscheiding,
dialyse of hemoperfusie, dit omwille van hun hoge bindingsgraad aan eiwitten en hun sterke
metabolisering.
Bent u vergeten Diclofenac EG in te nemen?
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Als u stopt met het innemen van Diclofenac EG
Niet van toepassing.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
De frequenties worden als volgt ingedeeld:
-
Zeer vaak
: kan meer dan 1 op 10 mensen treffen
- Vaak
: kan tot 1 op 10 mensen treffen
- Soms
: kan tot 1 op 100 mensen treffen
- Zelden
: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
- Zeer zelden
: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen
- Niet bekend
: kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Maagdarmstelstelaandoeningen
-
Vaak: maagpijn, andere maagdarmstoornissen (bv. misselijkheid, braken, buikloop, buikkrampen,
spijsverteringsstoornissen, winderigheid, gebrek aan eetlust)
- Zelden: gastritis, maagdarmbloeding, bloedbraken, zwarte stoelgang, maagzweer met of zonder
bloeding of doorboring, bloederige buikloop
- Zeer zelden: aandoeningen van de onderbuik zoals bv. bloedende en verzwerende ontsteking van
de dikke darm; ontsteking van de alvleesklier (oorzakelijk verband onbekend); mondontsteking
met aften, ontsteking van de tong, letsels van de slokdarm, verstopping, darmvernauwing
De aandacht wordt gevestigd op de mogelijkheid tot optreden van oppervlakkige beschadigingen of
verzweringen van de maag; deze zijn soms aanwezig zonder andere ziekteverschijnselen dan
verborgen bloedverlies of zwarte stoelgang.
Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Stop het gebruik van Diclofenac EG en neem
onmiddellijk contact op met uw arts als u het volgende opmerkt:
-
Lichte buikkrampen en gevoeligheid van de buik die optreden kort na aanvang van de behandeling
met Diclofenac EG en worden gevolgd door bloedverlies uit de endeldarm of bloederige diarree
doorgaans binnen 24 uur na het eerste optreden van de buikpijn (frequentie niet bekend, kan met
de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
- Pijn op de borst, wat een teken kan zijn van een mogelijke ernstige allergische reactie die Kounis-
syndroom wordt genoemd
Psychische stoornissen
-
Zeer zelden: desoriëntatie, depressie, insomnia (slapeloosheid), nachtmerries, prikkelbaarheid,
psychotische stoornis.
Zenuwstelselaandoeningen
-
Vaak: hoofdpijn, ijlhoofdigheid, duizeligheid
- Zelden: slaperigheid
- Zeer zelden: gevoelsstoornissen met inbegrip van tintelingen, geheugenstoornissen, stuipen, angst,
beven, aantasting van de smaakzin, hersenvliesontsteking, cerebrovasculair accident
Oogaandoeningen
-
Zeer zelden: gezichtsstoornissen (verminderd zicht, wazig zien, dubbel zien)
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
-
Vaak: duizeligheid
- Zeer zelden: stoornissen van het gehoor, oorsuizen
Huid- en onderhuidaandoeningen
-
Vaak: huiduitslag
- Zelden: netelroos
- Zeer zelden: eczeem, uitslag met blaarvorming, roodheid van de huid, lyellsyndroom (loslating
van de opperhuid), stevens-johnsonsyndroom, haaruitval, overgevoeligheid voor licht,
puntvormige bloedingen, pruritus
Nier- en urinewegaandoeningen
-
Zelden: oedeem
- Zeer zelden: ontoereikende nierwerking, nierontsteking, bloed in de urine, eiwit in de urine,
necrose ter hoogte van de nierpapillen
Nieraandoeningen zijn in de meeste gevallen het gevolg van een chronisch gebruik van
Diclofenac EG. Vooral bejaarde patiënten vergen een bijzondere aandacht in verband met
nierproblemen.
Lever- en galaandoeningen
-
Vaak: verhoging van sommige leverenzymen
- Zelden: leverontsteking, al dan niet met geelzucht, leverstoornis
- Zeer zelden: acute leverontsteking, necrose van de lever, leverfalen
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
-
Zeer zelden: bloedafwijkingen, anemie. De beoordeling hiervan behoort tot de bevoegdheid van
de arts.
Immuunsysteemaandoeningen
-
Zelden: overgevoeligheidsreacties zoals bv. astma en algemene allergische reacties, met inbegrip
van bloeddrukdaling en shock
- Zeer zelden: angio-oedeem (waaronder faciaal oedeem (zwelling van het gelaat))
Hartaandoeningen
-
Zeer zelden: hartkloppingen, pijn in de borststreek, hartzwakte, myocardinfarct
Geneesmiddelen zoals Diclofenac EG kunnen in verband worden gebracht met een klein toegenomen
risico op een hartaanval ('hartinfarct') of beroerte.
Bloedvataandoeningen
-
Zeer zelden: verhoogde bloeddruk, ontsteking van de bloedvaten
Langdurig gebruik van Diclofenac EG kan een stijging veroorzaken van de bloeddruk.
Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
-
Zelden: astma (inclusief kortademigheid)
- Zeer zelden: goedaardige ontstekingen van het longweefsel (pneumonitis)
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook melden via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: www.eenbijwerkingmelden.be.
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, helpt u ons om meer informatie te krijgen over de veiligheid van dit
medicijn.
5.
Hoe bewaart u Diclofenac EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C). Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming
tegen licht.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Als u medicijnen op de
juiste manier afvoert worden ze op een juiste manier vernietigd en komen ze niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Diclofenac EG?
Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten:
-
De werkzame stof in Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten is natriumdiclofenac. Elke omhulde
tablet bevat 25 mg natriumdiclofenac.
- De andere stoffen in Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten zijn: microkristallijne cellullose,
natriumcarboxymethylcellulose, gelatine, methylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal
siliciumdioxide, talk, cellulose acetoftalaat, dibutylftalaat, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide
(E171), macrogol.
Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten:
-
De werkzame stof in Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten is natriumdiclofenac. Elke omhulde
tablet bevat 50 mg natriumdiclofenac.
- De andere stoffen in Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten zijn: microkristallijne cellullose,
natriumcarboxymethylcellulose, gelatine, methylparahydroxybenzoaat,
propylparahydroxybenzoaat, magnesiumstearaat, maïszetmeel, watervrij colloïdaal
siliciumdioxide, talk, cellulose acetoftalaat, dibutylftalaat, geel ijzeroxide (E172), titaandioxide
(E171), macrogol.
Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte:
-
De werkzame stof in Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte is
natriumdiclofenac. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 75 mg natriumdiclofenac.
- De andere stoffen in Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte zijn: sucrose,
watervrij colloïdaal siliciumdioxide, cetylalcohol, magnesiumstearaat, polyvidon.
Diclofenac EG Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte:
-
De werkzame stof in Diclofenac EG Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte is
natriumdiclofenac. Elke tablet met verlengde afgifte bevat 100 mg natriumdiclofenac.
- De andere stoffen in Diclofenac EG Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte zijn: sucrose,
watervrij colloïdaal siliciumdioxide, cetylalcohol, magnesiumstearaat, polyvidon, Opadry OY-L-
roze, polysorbaat.
Hoe ziet Diclofenac EG eruit en wat zit er in een verpakking?
Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten:
Blisterverpakking met 10, 30, 60 en 100 tabletten.
Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten:
Blisterverpakking met 10, 30 en 50 tabletten.
Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte
Blisterverpakking met 10 en 60 tabletten.
Diclofenac EG Retard 100 mg tabletten met verlengde afgifte
Blisterverpakking met 10, 30 en 60 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV - Heizel Esplanade b22 - 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV - Veedijk 59 - 2300 Turnhout
Nummers van de vergunning voor het in de handel brengen:
Diclofenac EG 25 mg omhulde tabletten:
BE149703
Diclofenac EG 50 mg omhulde tabletten:
BE149712
Diclofenac EG Retard 75 mg tabletten met verlengde afgifte:
BE210831
Diclofenac EG Retard 100mg tabletten met verlengde afgifte:
BE210847
Afleveringswijze: op medisch voorschrift.
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 03/2022 / 03/2022.