Dimazon 50 mg/ml
Bijsluiter – NL versie
Dimazon
BIJSLUITER
DIMAZON, 50 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH, D-85716 Unterschleißheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DIMAZON, 50 mg/ml oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml Dimazon bevat :
Werkzaam bestanddeel
Furosemide : 50 mg
4.
INDICATIE(S)
Als ondersteunende therapie in alle gevallen waar door een versterkte saluretische diurese
een versnelde resorptie wordt nagestreefd van oedeem (zonder ontsteking) in gewrichten,
lichaamsholten, peesomhulsels tengevolge van cardiale insufficiëntie, renale disfunctie,
trauma of parasitische ziekte.
Het is ook aanbevolen voor de behandeling van acuut uier-oedeem, en oedeem van de
ledematen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis, nierinsufficiëntie met anurie, electrolyten
deficiëntie (hypokaliemie, hyponatremie), een overdosis met digitalis, bij hypovolemie,
hypotonie of sulfonamide allergie.
Niet gelijktijdig gebruiken met aminoglycoside antibiotica.
Niet gebruiken bij lever coma.
6.
BIJWERKINGEN
Te snelle injectie bij honden kan leiden tot braken en duizeligheid.
Vanwege de diuretische werking, kunnen hemoconcentratie en een verstoring van de
circulatie optreden. In geval van langere therapie, kunnen hypokaliëmie en hyponatriëmie
optreden.
Voorbijgaande ototoxiciteit kan optreden bij honden en katten in zeer zeldzame gevallen.
Bijsluiter – NL versie
Dimazon
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, paarden, honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Diersoort
Paard
Rund
Hond/kat
Doses
actief
bestandde
el mg/kg
0,5 - 1,0
0,5 - 1,0
1,0 - 2,0
Doses (in ml/dier)
Toediening
5 - 10
5 - 10
0,1 - 0,2 per 5 kg
L.G.
IV, 1-2 maal/dag met een interval van
6-8 uur
IV, met intervallen van 12-14 uur
IV of IM, eerste dosis 5 mg/kg evt.
gevolgd 1-2 mg/kg na een interval van
6-8 uur
Het product mag alleen intraveneus toegediend worden in rund en paard.
In bijzonder zware en hardnekkige gevallen mag de dosis per toediening worden verdubbeld
bij paard en rund.
9.
-
10.
WACHTTIJD(EN)
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Rund: (Orgaan)vlees: 1 dag
Melk: 1 dag.
Paard: (Orgaan)vlees: 1 dag.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaar in de oorspronkelijke buitenverpakking ter bescherming tegen licht
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na
“EXP.:”.
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Bijsluiter – NL versie
Dimazon
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bij pulmonair oedeem van cardiale oorsprong is een combinatietherapie met hartglycosiden
aan te raden. Alleen bij verlengd gebruik is het noodzakelijk om het kalium gehalte te
controleren. Kalium toediening kan dan nodig zijn. Bij de hond kan furosemide de effectiviteit
van digoxine beïnvloeden. De digoxine gift moet met 30-50 % verminderd worden of beide
producten moeten alternerend gegeven worden.
Het therapeutisch effect kan negatief beïnvloed worden door de opname van grote
hoeveelheden drinkwater. Indien de conditie van het dier het toelaat, moet de hoeveelheid
drinkwater beperkt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor furosemide moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Hanteer dit diergeneesmiddel niet als u weet dat u overgevoelig
bent voor sulfonamiden, omdat dit kan leiden tot overgevoeligheid voor furosemide.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Mogelijke interacties met andere medicijnen zijn : ototoxiciteit met aminoglycosiden,
nefrotoxiciteit met cephalosporines, verhoogde toxiciteit van hartglycosiden en een verhoging
van de plasmaspiegel van hartglycosiden. De combinatie met sulfonamiden kan leiden tot
sulfonamide allergie.
Furosemide kan de behoefte aan insuline bij diabetische dieren veranderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Doseringen hoger dan aanbevolen kunnen een tijdelijke doofheid veroorzaken.
Cardiovasculaire bijwerkingen kunnen optreden bij oudere en zwakke dieren.
Hypovolemie en uitdroging geassocieerd met verstoorde elektrolytenbalans kunnen worden
waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Bijsluiter – NL versie
Dimazon
Heldere glazen (type1) flacons van 10 ml, afgesloten met bromobutyl rubberen stop.
Ad us.vet.
Kanalisatie: Op diergeneeskundig voorschrift.
Registratienummer: BE-V067444
Dimazon
BIJSLUITER
DIMAZON, 50 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH, D-85716 Unterschleißheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DIMAZON, 50 mg/ml oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml Dimazon bevat :
Werkzaam bestanddeel
Furosemide : 50 mg
4.
INDICATIE(S)
Als ondersteunende therapie in alle gevallen waar door een versterkte saluretische diurese
een versnelde resorptie wordt nagestreefd van oedeem (zonder ontsteking) in gewrichten,
lichaamsholten, peesomhulsels tengevolge van cardiale insufficiëntie, renale disfunctie,
trauma of parasitische ziekte.
Het is ook aanbevolen voor de behandeling van acuut uier-oedeem, en oedeem van de
ledematen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis, nierinsufficiëntie met anurie, electrolyten
deficiëntie (hypokaliemie, hyponatremie), een overdosis met digitalis, bij hypovolemie,
hypotonie of sulfonamide allergie.
Niet gelijktijdig gebruiken met aminoglycoside antibiotica.
Niet gebruiken bij lever coma.
6.
BIJWERKINGEN
Dimazon
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, paarden, honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Diersoort
Doses
Doses (in ml/dier)
Toediening
actief
bestandde
el mg/kg
Paard
0,5 - 1,0
5 - 10
IV, 1-2 maal/dag met een interval van
6-8 uur
Rund
0,5 - 1,0
5 - 10
IV, met intervallen van 12-14 uur
Hond/kat
1,0 - 2,0
0,1 - 0,2 per 5 kg
IV of IM, eerste dosis 5 mg/kg evt.
L.G.
gevolgd 1-2 mg/kg na een interval van
6-8 uur
Het product mag alleen intraveneus toegediend worden in rund en paard.
In bijzonder zware en hardnekkige gevallen mag de dosis per toediening worden verdubbeld
bij paard en rund.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- 10.
WACHTTIJD(EN)
Rund: (Orgaan)vlees: 1 dag
Melk: 1 dag.
Paard: (Orgaan)vlees: 1 dag.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaar in de oorspronkelijke buitenverpakking ter bescherming tegen licht
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na
'EXP.:'.
12.
Dimazon
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bij pulmonair oedeem van cardiale oorsprong is een combinatietherapie met hartglycosiden
aan te raden. Alleen bij verlengd gebruik is het noodzakelijk om het kalium gehalte te
controleren. Kalium toediening kan dan nodig zijn. Bij de hond kan furosemide de effectiviteit
van digoxine beïnvloeden. De digoxine gift moet met 30-50 % verminderd worden of beide
producten moeten alternerend gegeven worden.
Het therapeutisch effect kan negatief beïnvloed worden door de opname van grote
hoeveelheden drinkwater. Indien de conditie van het dier het toelaat, moet de hoeveelheid
drinkwater beperkt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor furosemide moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Hanteer dit diergeneesmiddel niet als u weet dat u overgevoelig
bent voor sulfonamiden, omdat dit kan leiden tot overgevoeligheid voor furosemide.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Mogelijke interacties met andere medicijnen zijn : ototoxiciteit met aminoglycosiden,
nefrotoxiciteit met cephalosporines, verhoogde toxiciteit van hartglycosiden en een verhoging
van de plasmaspiegel van hartglycosiden. De combinatie met sulfonamiden kan leiden tot
sulfonamide allergie.
Furosemide kan de behoefte aan insuline bij diabetische dieren veranderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Doseringen hoger dan aanbevolen kunnen een tijdelijke doofheid veroorzaken.
Cardiovasculaire bijwerkingen kunnen optreden bij oudere en zwakke dieren.
Hypovolemie en uitdroging geassocieerd met verstoorde elektrolytenbalans kunnen worden
waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
Dimazon
Heldere glazen (type1) flacons van 10 ml, afgesloten met bromobutyl rubberen stop.
BIJSLUITER
DIMAZON, 50 mg/ml oplossing voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat, 35, 5831 AN Boxmeer, Nederland
vertegenwoordigd door MSD Animal Health BVBA, Lynx Binnenhof 5, 1200 Brussel
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Intervet International GmbH, D-85716 Unterschleißheim, Duitsland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DIMAZON, 50 mg/ml oplossing voor injectie
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
1 ml Dimazon bevat :
Werkzaam bestanddeel
Furosemide : 50 mg
4.
INDICATIE(S)
Als ondersteunende therapie in alle gevallen waar door een versterkte saluretische diurese
een versnelde resorptie wordt nagestreefd van oedeem (zonder ontsteking) in gewrichten,
lichaamsholten, peesomhulsels tengevolge van cardiale insufficiëntie, renale disfunctie,
trauma of parasitische ziekte.
Het is ook aanbevolen voor de behandeling van acuut uier-oedeem, en oedeem van de
ledematen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij acute glomerulaire nefritis, nierinsufficiëntie met anurie, electrolyten
deficiëntie (hypokaliemie, hyponatremie), een overdosis met digitalis, bij hypovolemie,
hypotonie of sulfonamide allergie.
Niet gelijktijdig gebruiken met aminoglycoside antibiotica.
Niet gebruiken bij lever coma.
6.
BIJWERKINGEN
Dimazon
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan
in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
Runderen, paarden, honden en katten.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN
GEBRUIK.
Diersoort
Doses
Doses (in ml/dier)
Toediening
actief
bestandde
el mg/kg
Paard
0,5 - 1,0
5 - 10
IV, 1-2 maal/dag met een interval van
6-8 uur
Rund
0,5 - 1,0
5 - 10
IV, met intervallen van 12-14 uur
Hond/kat
1,0 - 2,0
0,1 - 0,2 per 5 kg
IV of IM, eerste dosis 5 mg/kg evt.
L.G.
gevolgd 1-2 mg/kg na een interval van
6-8 uur
Het product mag alleen intraveneus toegediend worden in rund en paard.
In bijzonder zware en hardnekkige gevallen mag de dosis per toediening worden verdubbeld
bij paard en rund.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
- 10.
WACHTTIJD(EN)
Rund: (Orgaan)vlees: 1 dag
Melk: 1 dag.
Paard: (Orgaan)vlees: 1 dag.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Niet bewaren boven 25 °C.
Bewaar in de oorspronkelijke buitenverpakking ter bescherming tegen licht
Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de flacon na
'EXP.:'.
12.
Dimazon
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bij pulmonair oedeem van cardiale oorsprong is een combinatietherapie met hartglycosiden
aan te raden. Alleen bij verlengd gebruik is het noodzakelijk om het kalium gehalte te
controleren. Kalium toediening kan dan nodig zijn. Bij de hond kan furosemide de effectiviteit
van digoxine beïnvloeden. De digoxine gift moet met 30-50 % verminderd worden of beide
producten moeten alternerend gegeven worden.
Het therapeutisch effect kan negatief beïnvloed worden door de opname van grote
hoeveelheden drinkwater. Indien de conditie van het dier het toelaat, moet de hoeveelheid
drinkwater beperkt worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor furosemide moeten contact met het
diergeneesmiddel vermijden. Hanteer dit diergeneesmiddel niet als u weet dat u overgevoelig
bent voor sulfonamiden, omdat dit kan leiden tot overgevoeligheid voor furosemide.
Dracht en lactatie:
Kan tijdens de dracht en de lactatie worden gebruikt.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Mogelijke interacties met andere medicijnen zijn : ototoxiciteit met aminoglycosiden,
nefrotoxiciteit met cephalosporines, verhoogde toxiciteit van hartglycosiden en een verhoging
van de plasmaspiegel van hartglycosiden. De combinatie met sulfonamiden kan leiden tot
sulfonamide allergie.
Furosemide kan de behoefte aan insuline bij diabetische dieren veranderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Doseringen hoger dan aanbevolen kunnen een tijdelijke doofheid veroorzaken.
Cardiovasculaire bijwerkingen kunnen optreden bij oudere en zwakke dieren.
Hypovolemie en uitdroging geassocieerd met verstoorde elektrolytenbalans kunnen worden
waargenomen.
Onverenigbaarheden:
Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE
DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen
dienen tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Juni 2022
15.
Dimazon
Heldere glazen (type1) flacons van 10 ml, afgesloten met bromobutyl rubberen stop.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
