Dipyridamole eg 150 mg
Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten
Dipyridamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Dipyridamole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Dipyridamole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dipyridamole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Dipyridamole EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die coronaire vaatverwijders en remmers
van de bloedplaatjesaggregatie worden genoemd.
Dipyridamole EG is aangewezen bij het voorkomen van trombosen en embolieën bij dragers van
hartkunstkleppen, meestal in combinatie met orale anticoagulantia (bloedstollingsremmers).
2. Wanneer mag u Dipyridamole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Dipyridamole EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Dipyridamole EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dipyridamole EG inneemt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die aan een ernstige hartziekte lijden zoals: angina pectoris,
recent myocardinfarct (hartaanval), obstructie van het linkerventrikel, hemodynamische instabiliteit.
Bij personen met een te lage bloeddruk zal de arts eventueel de doses verlagen.
Bij personen die lijden aan ernstige spierzwakte zal de arts eventueel de behandeling aanpassen.
Gelieve uw arts te consulteren als één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of
was.
1/4
Bijsluiter
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Dipyridamole EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Dipyridamol verhoogt de plasmaconcentraties en cardiovasculaire effecten van adenosine; een
dosisaanpassing van deze substantie dient in overweging te worden genomen.
Dipyridamole EG kan samen met orale anticoagulantia zonder dosisaanpassingen worden toegediend.
Dipyridamole EG mag samen met acetylsalicylzuur worden gebruikt: beide geneesmiddelen hebben
een complementair effect op de bloedplaatjes. Het risico op bloedingen tijdens een behandeling met
antivitaminen K (anticoagulantia) wordt echter gevoelig verhoogd bij gelijktijdige toediening van
acetylsalicylzuur.
Dipyridamole EG kan het hypotensieve (bloeddrukverlagende) effect van antihypertensiva
(geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen) versterken.
Dipyridamole EG kan de werking van cholinesteraseremmers verhinderen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Xanthinederivaten (die onder meer voorkomen in koffie en thee) kunnen het vaatverwijdende effect
van dipyridamol afzwakken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Dipyridamole EG werd al door een groot aantal zwangere vrouwen en vrouwen op vruchtbare leeftijd
gebruikt. Daarbij werd nooit enig schadelijk effect op de moeder of het kind vastgesteld. Net als om
het even welk geneesmiddel mag ook Dipyridamole EG in de eerste 3 zwangerschapsmaanden alleen
maar worden gebruikt, wanneer de arts dit beslist op grond van een voordeel/risico-evaluatie.
Borstvoeding
Tijdens de borstvoeding mag Dipyridamole EG slechts worden toegediend als deze behandeling
volgens de arts volstrekt noodzakelijk is.
Dipyridamole EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u Dipyridamole EG inneemt.
3. Hoe neemt u Dipyridamole EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering
Voor de preventie van trombosen en embolieën bij de dragers van hartkunstkleppen bedraagt de
aanbevolen dosis 300 à 450 mg/dag, in te nemen in verschillende keren. Men mag deze dosis
verhogen tot 600 mg/dag.
2/4
Bijsluiter
Toedieningswijze en toedieningsweg
Oraal gebruik. Bij voorkeur vóór de maaltijd en met wat water innemen.
Heeft u te veel van Dipyridamole EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Dipyridamole EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: warmtegevoel, roodheid, zweten, zwaktegevoel, duizeligheid, angorpijn, lage bloeddruk,
versnelde pols, zenuwachtigheid.
Tegengif: symptomatische behandeling wordt aanbevolen. Maagspoeling moet worden overwogen.
Bent u vergeten Dipyridamole EG in te nemen?
Het vergeten van een dagdosis heeft geen gevolgen. Als u echter meerdere tabletten vergeet in te
nemen, zal het risico op stoornissen waarvoor uw arts u Dipyridamole EG heeft voorgeschreven,
verhoogd zijn.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen; neem de tabletten gewoon verder in
zoals tevoren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Met Dipyridamole EG kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
-
hoofdpijn, duizeligheid
-
diarree, misselijkheid
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
-
tachycardie (versnelling van het hartritme),
kransslagaderziekte
-
hypotensie (te lage bloeddruk), warmteopwellingen
-
braken
-
myalgie (spierpijn)
verergering
van
de
symptomen
van
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
-
stijging van het aantal bloedingen tijdens of na een operatie, trombocytopenie (vermindering van
het aantal bloedplaatjes)
-
overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, netelroos, ernstige bronchospasme, zwelling)
-
opname van dipyridamol in de galstenen
Soms worden sommige van deze bijwerkingen meer waargenomen in het begin van de behandeling.
Deze klachten verdwijnen meestal bij voortzetting van de behandeling of bij verlaging van de dosis.
Door een geleidelijke verhoging van de dosis totdat de dagdosis bereikt is, kunnen bij de meeste
patiënten bijwerkingen vermeden worden.
3/4
Bijsluiter
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website:
www.fagg.be.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Dipyridamole EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15 – 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na “EXP”. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Dipyridamole EG?
-
De werkzame stof in Dipyridamole EG is dipyridamol. Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg
dipyridamol.
-
De andere stoffen in Dipyridamole EG zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 ‘Dipyridamole
EG bevat lactose’ voor meer informatie), aardappelzetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A),
povidon, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 6000.
Hoe ziet Dipyridamole EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ronde, convexe, gele tabletten met breuklijn aan één zijde.
Blisterverpakkingen met 10 of 60 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV – Heizel Esplanade b22 – 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV – Veedijk 59 – 2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen:
BE077682
Afleveringswijze:
op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 07/2018 / 09/2018.
4/4
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Dipyridamole EG 150 mg filmomhulde tabletten
Dipyridamol
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
2. Wanneer mag u Dipyridamole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Dipyridamole EG in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Dipyridamole EG?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Dipyridamole EG en waarvoor wordt het ingenomen?
Dipyridamole EG behoort tot de groep van geneesmiddelen die coronaire vaatverwijders en remmers
van de bloedplaatjesaggregatie worden genoemd.
Dipyridamole EG is aangewezen bij het voorkomen van trombosen en embolieën bij dragers van
hartkunstkleppen, meestal in combinatie met orale anticoagulantia (bloedstollingsremmers).
2. Wanneer mag u Dipyridamole EG niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u Dipyridamole EG niet innemen?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met Dipyridamole EG?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u Dipyridamole EG inneemt.
Voorzichtigheid is geboden bij patiënten die aan een ernstige hartziekte lijden zoals: angina pectoris,
recent myocardinfarct (hartaanval), obstructie van het linkerventrikel, hemodynamische instabiliteit.
Bij personen met een te lage bloeddruk zal de arts eventueel de doses verlagen.
Bij personen die lijden aan ernstige spierzwakte zal de arts eventueel de behandeling aanpassen.
Gelieve uw arts te consulteren als één van bovenstaande waarschuwingen op u van toepassing is of
was.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Dipyridamole EG nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Dipyridamol verhoogt de plasmaconcentraties en cardiovasculaire effecten van adenosine; een
dosisaanpassing van deze substantie dient in overweging te worden genomen.
Dipyridamole EG kan samen met orale anticoagulantia zonder dosisaanpassingen worden toegediend.
Dipyridamole EG mag samen met acetylsalicylzuur worden gebruikt: beide geneesmiddelen hebben
een complementair effect op de bloedplaatjes. Het risico op bloedingen tijdens een behandeling met
antivitaminen K (anticoagulantia) wordt echter gevoelig verhoogd bij gelijktijdige toediening van
acetylsalicylzuur.
Dipyridamole EG kan het hypotensieve (bloeddrukverlagende) effect van antihypertensiva
(geneesmiddelen die de bloeddruk verlagen) versterken.
Dipyridamole EG kan de werking van cholinesteraseremmers verhinderen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Xanthinederivaten (die onder meer voorkomen in koffie en thee) kunnen het vaatverwijdende effect
van dipyridamol afzwakken.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Dipyridamole EG werd al door een groot aantal zwangere vrouwen en vrouwen op vruchtbare leeftijd
gebruikt. Daarbij werd nooit enig schadelijk effect op de moeder of het kind vastgesteld. Net als om
het even welk geneesmiddel mag ook Dipyridamole EG in de eerste 3 zwangerschapsmaanden alleen
maar worden gebruikt, wanneer de arts dit beslist op grond van een voordeel/risico-evaluatie.
Borstvoeding
Tijdens de borstvoeding mag Dipyridamole EG slechts worden toegediend als deze behandeling
volgens de arts volstrekt noodzakelijk is.
Dipyridamole EG bevat lactose
Indien uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw
arts voordat u Dipyridamole EG inneemt.
3. Hoe neemt u Dipyridamole EG in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
De aanbevolen dosering
Voor de preventie van trombosen en embolieën bij de dragers van hartkunstkleppen bedraagt de
aanbevolen dosis 300 à 450 mg/dag, in te nemen in verschillende keren. Men mag deze dosis
verhogen tot 600 mg/dag.
Toedieningswijze en toedieningsweg
Oraal gebruik. Bij voorkeur vóór de maaltijd en met wat water innemen.
Heeft u te veel van Dipyridamole EG ingenomen?
Wanneer u te veel van Dipyridamole EG heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw
arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Symptomen: warmtegevoel, roodheid, zweten, zwaktegevoel, duizeligheid, angorpijn, lage bloeddruk,
versnelde pols, zenuwachtigheid.
Tegengif: symptomatische behandeling wordt aanbevolen. Maagspoeling moet worden overwogen.
Bent u vergeten Dipyridamole EG in te nemen?
Het vergeten van een dagdosis heeft geen gevolgen. Als u echter meerdere tabletten vergeet in te
nemen, zal het risico op stoornissen waarvoor uw arts u Dipyridamole EG heeft voorgeschreven,
verhoogd zijn.
Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen; neem de tabletten gewoon verder in
zoals tevoren.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Met Dipyridamole EG kunnen de volgende bijwerkingen optreden:
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
-
hoofdpijn, duizeligheid
- diarree, misselijkheid
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
-
tachycardie (versnelling van het hartritme), verergering van de symptomen van
kransslagaderziekte
- hypotensie (te lage bloeddruk), warmteopwellingen
- braken
- myalgie (spierpijn)
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
-
stijging van het aantal bloedingen tijdens of na een operatie, trombocytopenie (vermindering van
het aantal bloedplaatjes)
- overgevoeligheidsreacties (huiduitslag, netelroos, ernstige bronchospasme, zwelling)
- opname van dipyridamol in de galstenen
Soms worden sommige van deze bijwerkingen meer waargenomen in het begin van de behandeling.
Deze klachten verdwijnen meestal bij voortzetting van de behandeling of bij verlaging van de dosis.
Door een geleidelijke verhoging van de dosis totdat de dagdosis bereikt is, kunnen bij de meeste
patiënten bijwerkingen vermeden worden.
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via de website: www.fagg.be. Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te
verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
5. Hoe bewaart u Dipyridamole EG?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15 25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
verpakking na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Dipyridamole EG?
-
De werkzame stof in Dipyridamole EG is dipyridamol. Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg
dipyridamol.
- De andere stoffen in Dipyridamole EG zijn: lactosemonohydraat (zie rubriek 2 `Dipyridamole
EG bevat lactose' voor meer informatie), aardappelzetmeel, natriumzetmeelglycolaat (type A),
povidon, magnesiumstearaat, hypromellose, macrogol 6000.
Hoe ziet Dipyridamole EG eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Ronde, convexe, gele tabletten met breuklijn aan één zijde.
Blisterverpakkingen met 10 of 60 filmomhulde tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV Heizel Esplanade b22 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV Veedijk 59 2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE077682
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 07/2018 / 09/2018.