Dog eczema cut. emuls.
Bijsluiter – NL versie
DOG-ECZEMA
B. BIJSLUITER
1
Bijsluiter – NL versie
DOG-ECZEMA
BIJSLUITER
Dog-Eczema, emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Base Pharmaceuticals B.V.
Harderwijkerweg 459
8077RH Hulshorst
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOG-ECZEMA,
emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
Prednisolonum - Neomycini sulfas - Sulfur precipitatum - Zinci oxydum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
1 g bevat: Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. - Sulfur precipitatum 5 mg - Zinci
oxydum 30 mg - Methylis parahydroxybenzoas – Excipiens q.s.
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van lokale dermatitis geassocieerd met
bacteriële infecties, gevoelig aan neomycine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 maanden.
Niet gebruiken in geval van neomycine resistentie.
6.
BIJWERKINGEN
Het diergeneesmiddel bevat prednisolone. Langdurig gebruik kan huidatrofie veroorzaken.
Overgevoeligheidsreacties kunnen uitzonderlijk voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
DOELDIERSOORTEN
2
Bijsluiter – NL versie
DOG-ECZEMA
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd.
Vervolgens tweemaal per dag het diergeneesmiddel op de letsels aanbrengen.
De behandeling voortzetten gedurende 7 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycine-gevoeligheid van de kiemen te testen.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken in geval van extensieve letsels.
10.
WACHTTIJDEN
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C-8°C).
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd.
De aanwezigheid van een onderliggende oorzaak moet onderzocht en behandeld worden.
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycinegevoeligheid van de kiemen te testen.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken in geval van extensieve letsels.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen, moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
Na gebruik van het diergeneesmiddel, de handen wassen.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Dracht en lactatie;
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelende dierenarts, daar
absorptie van het diergeneesmiddel, voornamelijk in geval van grote oppervlakten en langdurig
gebruik, kan optreden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.. Deze maatregelen dragen bij aan
de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
3
Bijsluiter – NL versie
DOG-ECZEMA
Juli 2020
15.
OVERIGE INFORMATE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V097377
4
ijsluiter NL versie D
OG-ECZEMA
B. BIJSLUITER
B
ijsluiter NL versie D
OG-ECZEMA
BIJSLUITER
Dog-Eczema, emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Base Pharmaceuticals B.V.
Harderwijkerweg 459
8077RH Hulshorst
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOG-ECZEMA, emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
Prednisolonum - Neomycini sulfas - Sulfur precipitatum - Zinci oxydum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
1 g bevat: Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. - Sulfur precipitatum 5 mg - Zinci
oxydum 30 mg - Methylis parahydroxybenzoas Excipiens q.s.
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van lokale dermatitis geassocieerd met
bacteriële infecties, gevoelig aan neomycine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 maanden.
Niet gebruiken in geval van neomycine resistentie.
6.
BIJWERKINGEN
Het diergeneesmiddel
bevat prednisolone. Langdurig gebruik kan huidatrofie veroorzaken.
Overgevoeligheidsreacties kunnen uitzonderlijk voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
ijsluiter NL versie D
OG-ECZEMA
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd.
Vervolgens tweemaal per dag
het diergeneesmiddel
op de letsels aanbrengen.
De behandeling voortzetten gedurende 7 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycine-gevoeligheid van de kiemen te testen.
Het diergeneesmiddel
niet gebruiken in geval van extensieve letsels.
10.
WACHTTIJDEN
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C-8°C).
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd.
De aanwezigheid van een onderliggende oorzaak moet onderzocht en behandeld worden.
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycinegevoeligheid van de kiemen te testen.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken in geval van extensieve letsels.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen, moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
Na gebruik van het diergeneesmiddel, de handen wassen.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Dracht en lactatie;
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelende dierenarts, daar
absorptie van het diergeneesmiddel, voornamelijk in geval van grote oppervlakten en langdurig
gebruik, kan optreden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.. Deze maatregelen dragen bij aan
de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
ijsluiter NL versie D
OG-ECZEMA
Juli 2020
15.
OVERIGE INFORMATE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V097377
OG-ECZEMA
B. BIJSLUITER
B
ijsluiter NL versie D
OG-ECZEMA
BIJSLUITER
Dog-Eczema, emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Base Pharmaceuticals B.V.
Harderwijkerweg 459
8077RH Hulshorst
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
KELA N.V.
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
België
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOG-ECZEMA, emulsie voor cutaan gebruik bij de hond
Prednisolonum - Neomycini sulfas - Sulfur precipitatum - Zinci oxydum
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
1 g bevat: Prednisolonum 1 mg - Neomycini sulfas 5000 I.U. - Sulfur precipitatum 5 mg - Zinci
oxydum 30 mg - Methylis parahydroxybenzoas Excipiens q.s.
4.
INDICATIES
Dit diergeneesmiddel is aangewezen bij de behandeling van lokale dermatitis geassocieerd met
bacteriële infecties, gevoelig aan neomycine.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren jonger dan 6 maanden.
Niet gebruiken in geval van neomycine resistentie.
6.
BIJWERKINGEN
Het diergeneesmiddel
bevat prednisolone. Langdurig gebruik kan huidatrofie veroorzaken.
Overgevoeligheidsreacties kunnen uitzonderlijk voorkomen.
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7.
DOELDIERSOORTEN
Hond
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
ijsluiter NL versie D
OG-ECZEMA
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd.
Vervolgens tweemaal per dag
het diergeneesmiddel
op de letsels aanbrengen.
De behandeling voortzetten gedurende 7 opeenvolgende dagen.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycine-gevoeligheid van de kiemen te testen.
Het diergeneesmiddel
niet gebruiken in geval van extensieve letsels.
10.
WACHTTIJDEN
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Bewaren in een koelkast (2°C-8°C).
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de verpakking na EXP.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
De flacon goed schudden vóór gebruik.
Vooraf dient de aangetaste huid te worden geschoren en met vloeibare zeep gereinigd.
De aanwezigheid van een onderliggende oorzaak moet onderzocht en behandeld worden.
Het is aangeraden om voor gebruik de neomycinegevoeligheid van de kiemen te testen.
Het diergeneesmiddel niet gebruiken in geval van extensieve letsels.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Personen met een bekende overgevoeligheid voor één van de werkzame bestanddelen, moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden.
Na gebruik van het diergeneesmiddel, de handen wassen.
Buiten het bereik van kinderen houden.
Dracht en lactatie;
Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling van de behandelende dierenarts, daar
absorptie van het diergeneesmiddel, voornamelijk in geval van grote oppervlakten en langdurig
gebruik, kan optreden.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Geen bekend.
Onverenigbaarheden:
Geen bekend.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval. Vraag aan uw
dierenarts wat u met overtollige diergeneesmiddelen dient te doen.. Deze maatregelen dragen bij aan
de bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
ijsluiter NL versie D
OG-ECZEMA
Juli 2020
15.
OVERIGE INFORMATE
Op diergeneeskundig voorschrift.
BE-V097377
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
