Dokamox 100 mg/g

DOKAMOX 100 MG/G
ETIKETTERING
Dokamox 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL
BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN
VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ceva Santé Animale NV ­ Metrologielaan 6 ­ 1130 Brussel - België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Ceva Santé Animale
Boulevard de la Communication
Zone Autoroutière
53950 Louverné
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dokamox 100 mg/g premix voor gemedicineerd voer voor varkens
Amoxicilline (als Amoxicillinetrihydraat)
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
1 g premix bevat:
Werkzaam bestanddeel:
Amoxicilline (als amoxicillinetrihydraat)...................................
100 mg
Beigekleurig, gegranuleerd poeder
4.
INDICATIES
Varkens: Koppeltherapie van ademhalingsaandoeningen veroorzaakt door Streptococcus suis met als doel de
mortaliteit terug te dringen, waarbij ziekteverschijnselen bij een aantal dieren in het koppel zijn vastgesteld.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met ernstige nieraandoeningen (gepaard gaande met anurie en oligurie) en/of
leveraandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met bekende overgevoeligheid voor betalactamines.
Het gebruik van dit diergeneesmiddel is gecontraïndiceerd bij bekende resistentie tegen amoxicilline.
Niet gebruiken in aanwezigheid van -lactamase producerende bacteriën.
Niet gebruiken bij konijnen, cavia's, hamsters of woestijnratten.
6.
BIJWERKINGEN
Gastrointestinale symptomen (diarree) kunnen soms worden waargenomen.
Penicillines kunnen na toediening van het diergeneesmiddel allergische reacties veroorzaken. Allergische
reacties voor deze substanties kunnen soms ernstig zijn (anaphylaxie).
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld,
wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DOELDIERSOORT(EN)
DOKAMOX 100 MG/G
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT,
TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK.
Premix voor gemedicineerd voer
20 mg amoxicilline / kg lichaamsgewicht per dag gedurende 5 opeenvolgende dagen, via orale toediening via
het voeder.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Voor een dagelijkse consumptie van 40 g/kg komt deze dosis overeen met 500 ppm in het gemedicineerde
voeder. Met het oog op een juiste dosering en rekening houdend met de werkelijke voederopname kan de
verwerkingsgraad verhoogd worden met een verhoogde concentratie in het voeder tot gevolg.
Het diergeneesmiddel kan vermengd worden met gepelleteerd voeder dat gedurende 15 minuten bij een
temperatuur van minder dan 78°C met stoom gepreconditioneerd is.
Niet gebruiken in vloeibaar voer.
10.
WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval: 5 dagen.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren.
Op een droge plaats bewaren. Bewaren beneden 25°C.
Houd de zak zorgvuldig gesloten ter bescherming tegen vocht.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de zak na EXP. De uiterste
gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Houdbaarheid na eerste opening: onmiddellijk gebruiken na eerste opening.
Houdbaarheid na verwerking in het voer of in de voederbrokjes: 3 maanden
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Dieren met een verminderde voederopname en/of een verstoorde algehele conditie moeten parenteraal
behandeld worden.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren
Dieren met duidelijke symptomen van streptococcosis dienen individueel te worden behandeld.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient gebaseerd te zijn op gevoeligheidstesten en er dient rekening
gehouden te worden met het officiële en nationale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Onoordeelkundig gebruik van het diergeneesmiddel kan het voorkomen van amoxicilline-resistente bacteriën
bevorderen.
Deze gemedicineerde premix is bedoeld voor de bereiding van vast, gemedicineerd voeder en mag niet als
zodanig, dus als premix alleen, gebruikt worden ; de verwerkingsconcentratie van de gemedicineerde premix
in vast voer mag niet minder zijn dan 5 kg/ton.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Vermijd contact met de huid bij de bereiding van het voeder.
Draag altijd een masker, werkoverall, veiligheidsbril en handschoenen tijdens het hanteren van het
diergeneesmiddel.
DOKAMOX 100 MG/G
Om elk gevaar voor orale opname te vermijden wordt het aangeraden om niet te eten of drinken bij hanteren
van het diergeneesmiddel en om handen te wassen na gebruik.
Penicillines en cephalosporines kunnen na inspuiting, inademing, orale opname of huidcontact
overgevoeligheidsreacties (allergie) veroorzaken. Overgevoeligheid voor penicillines kan aanleiding geven tot
kruisreacties door cephalosporines en omgekeerd. Deze allergische reacties kunnen soms ernstig zijn.
1. Het diergeneesmiddel niet gebruiken bij bekende overgevoeligheid of indien je werd aangeraden om
niet met zulke producten te werken.
2. Dit diergeneesmiddel met grote voorzichtigheid hanteren en alle aanbevolen voorzorgsmaatregelen
naleven om blootstelling te vermijden.
3. In geval van verschijnselen na blootstelling, zoals huiduitslag dient een arts te worden geraadpleegd en
deze waarschuwing te worden getoond. Zwelling van het gezicht, lippen of ogen of
ademhalingsproblemen zijn ernstigere symptomen die onmiddellijke medische aandacht vereisen.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:Niet tegelijkertijd toedienen met
bacteriostatische,
antimicrobiële
middelen
(tetracyclines,
sulfonamides...).
Niet tegelijkertijd toedienen met neomycine aangezien dit de resorptie van orale penicillines voorkomt.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):>Behoudens allergische reacties hebben
penicillines een minimale directe toxiciteit.
Er is geen antidoot. De behandeling van accidentele overdosering is symptomatisch.
Dracht en lactatie
Uit laboratoriumonderzoek zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op teratogene, embryotoxische
of maternotoxische effecten van amoxicilline. Er werden echter geen studies gedaan bij de doeldiersoort
gedurende dracht of lactatie. Daarom uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de
behandelend dierenarts.
Onverenigbaarheden
Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere
diergeneesmiddelen worden gemengd
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te
worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Oktober 2018
15.
OVERIGE INFORMATIE
Orale toediening
Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik
Verpakkingsgrootte
Zak van 10 kg
Zak van 25 kg
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
BE-V377404