Dokamox 80 %/milk
Bijsluiter – NL versie
Dokamox 80%
B. BIJSLUITER
Bijsluiter – NL versie
Dokamox 80%
BIJSLUITER
DOKAMOX 80%,
800 mg/g Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma bv, NL-8203 AA Lelystad, Nederland.
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
(Amoxicillinum
trihydricum)
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per gram: Amoxicilline trihydraat 918,23 mg eq. Amoxicilline 800 mg, Anhydrisch colloidaal
silicium, lactose
4. INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige micro-organismen, en
rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische
eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met functionele nierstoornissen.
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn aan penicillines of andere substanties van de beta-
lactam groep.
Niet gebruiken tegen penicillinase-vormende kiemen.
Niet gebruiken bij paarden, ruminerende dieren, konijnen en kleine knaagdieren zoals cavia's,
woestijnratten, e.d.
6. BIJWERKINGEN
Allergische huidreacties en anaphylaxie.
Maag-darmstoornissen (diarree, braken) kunnen occasioneel optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
7. DOELDIERSOORT(EN)
Kalveren, varkens en kippen.
Bijsluiter – NL versie
Dokamox 80%
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Dit wateroplosbaar poeder kan worden gebruikt door oplossen in het drinkwater of de melk.
De maximale oplosbaarheid van dit poedermengsel bedraagt ongeveer 350 gram per 100 liter water of
melk.
Kalveren
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Varkens
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Kippen
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Drinkwateroplossingen dienen binnen de 12 uur ververst te worden.
Oplossingen in de kunstmelk van kalveren dienen binnen de 2 uur na bereiding opgebruikt te worden.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om zo juist mogelijk te doseren dient het lichaamsgewicht van de dieren zo accuraat mogelijk te
worden bepaald, dit om een eventuele onderdosering te vermijden.
De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de gezondheidstoestand van de dieren.
Voor een juiste dosering dient de amoxycillineconcentratie overeenkomstig te worden aangepast.
Indien er bij een behandeling binnen de 3 dagen geen verbetering optreedt, dient deze behandeling
enkel te worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid d.m.v. een
antibiogram. Desnoods moet naar een andere therapie worden overgeschakeld.
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval:
Kalf:
4 dagen
Varken:
3 dagen
Kippen:
1 dag
Niet gebruiken bij leghennen die (bestemd zijn om) eieren voor humane consumptie (te) produceren.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25°C.
Beschermen tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Houdbaarheid in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 14 weken.
Houdbaarheid na oplossen in het drinkwater: 12 uur.
Houdbaarheid na oplossen in de kunstmelk van kalveren: 2 uur.
12. SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Bij optreden van allergische reacties dient de behandeling stopgezet te worden.
Bij dieren met nierstoornissen dient het doseringsregime zorgvuldig geëvalueerd te worden.
Voor sommige micro-organismen heeft er zich een selectie van antimicrobieel resistente kiemen
ontwikkeld; het gebruik van het product dient gebaseerd te zijn op testen van de gevoeligheid.
Niet voor gebruik bij leghennen.
Bijsluiter – NL versie
Dokamox 80%
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Penicillines en cephalosporines kunnen na inspuiting, inademing, orale inname of huidcontact
overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Overgevoeligheid tegenover penicillines kan tevens leiden tot
overgevoeligheidsreacties tegenover cephalosporines en omgekeerd. Occasioneel kunnen ernstige
allergische reacties tegenover deze substanties optreden.
Dit product niet gebruiken in geval van gekende overgevoeligheid of indien U aangeraden werd om
niet met zulke producten te werken.
Om elke blootstelling te vermijden dient dit product met de nodige voorzichtigheid gehanteerd te
worden.
In geval van blootstelling van ogen of huid, onmiddellijk met water spoelen of wassen.
Raadpleeg een arts indien er na blootstelling aan dit product symptomen zoals huiduitslag optreden.
Toon hem/haar deze waarschuwing. Opzwelling van het gelaat, de lippen of ogen of een moeilijke
ademhaling zijn meer ernstige symptomen die een dringend medisch ingrijpen vereisen.
Handen wassen na gebruik.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
Vermijd het simultaan gebruik van Amoxicilline met primair bacteriostatische antibiotica.
Indien neveneffecten optreden, moet men de behandeling stopzetten en deze neveneffecten
symptomatisch behandelen.
Dit product niet mengen met andere geneesmiddelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL:
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN:
Juli 2020
15. OVERIGE INFORMATIE:
BE-V199157
Verpakking: Polyethyleen dozen met 500 g, resp. 1000 g of 2000 g. Polyethyleen laminaatzakken met
100 g, resp. 500 g, 1000 g of 2000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Wijze van aflevering:
Op diergeneeskundig voorschrift
ijsluiter NL versie D
okamox 80%
ijsluiter NL versie D
okamox 80%
BIJSLUITER
DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma bv, NL-8203 AA Lelystad, Nederland.
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
(Amoxicillinum trihydricum)
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per gram: Amoxicilline trihydraat 918,23 mg eq. Amoxicilline 800 mg, Anhydrisch colloidaal
silicium, lactose
4. INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige micro-organismen, en
rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische
eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met functionele nierstoornissen.
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn aan penicillines of andere substanties van de beta-
lactam groep.
Niet gebruiken tegen penicillinase-vormende kiemen.
Niet gebruiken bij paarden, ruminerende dieren, konijnen en kleine knaagdieren zoals cavia's,
woestijnratten, e.d.
6. BIJWERKINGEN
Allergische huidreacties en anaphylaxie.
Maag-darmstoornissen (diarree, braken) kunnen occasioneel optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
ijsluiter NL versie D
okamox 80%
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Dit wateroplosbaar poeder kan worden gebruikt door oplossen in het drinkwater of de melk.
De maximale oplosbaarheid van dit poedermengsel bedraagt ongeveer 350 gram per 100 liter water of
melk.
Kalveren
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Varkens
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Kippen
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Drinkwateroplossingen dienen binnen de 12 uur ververst te worden.
Oplossingen in de kunstmelk van kalveren dienen binnen de 2 uur na bereiding opgebruikt te worden.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om zo juist mogelijk te doseren dient het lichaamsgewicht van de dieren zo accuraat mogelijk te
worden bepaald, dit om een eventuele onderdosering te vermijden.
De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de gezondheidstoestand van de dieren.
Voor een juiste dosering dient de amoxycillineconcentratie overeenkomstig te worden aangepast.
Indien er bij een behandeling binnen de 3 dagen geen verbetering optreedt, dient deze behandeling
enkel te worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid d.m.v. een
antibiogram. Desnoods moet naar een andere therapie worden overgeschakeld.
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval:
Kalf:
4 dagen
Varken:
3 dagen
Kippen:
1 dag
Niet gebruiken bij leghennen die (bestemd zijn om) eieren voor humane consumptie (te) produceren.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25°C.
Beschermen tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Houdbaarheid in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 14 weken.
Houdbaarheid na oplossen in het drinkwater: 12 uur.
Houdbaarheid na oplossen in de kunstmelk van kalveren: 2 uur.
ijsluiter NL versie D
okamox 80%
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Penicillines en cephalosporines kunnen na inspuiting, inademing, orale inname of huidcontact
overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Overgevoeligheid tegenover penicillines kan tevens leiden tot
overgevoeligheidsreacties tegenover cephalosporines en omgekeerd. Occasioneel kunnen ernstige
allergische reacties tegenover deze substanties optreden.
Dit product niet gebruiken in geval van gekende overgevoeligheid of indien U aangeraden werd om
niet met zulke producten te werken.
Om elke blootstelling te vermijden dient dit product met de nodige voorzichtigheid gehanteerd te
worden.
In geval van blootstelling van ogen of huid, onmiddellijk met water spoelen of wassen.
Raadpleeg een arts indien er na blootstelling aan dit product symptomen zoals huiduitslag optreden.
Toon hem/haar deze waarschuwing. Opzwelling van het gelaat, de lippen of ogen of een moeilijke
ademhaling zijn meer ernstige symptomen die een dringend medisch ingrijpen vereisen.
Handen wassen na gebruik.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
Vermijd het simultaan gebruik van Amoxicilline met primair bacteriostatische antibiotica.
Indien neveneffecten optreden, moet men de behandeling stopzetten en deze neveneffecten
symptomatisch behandelen.
Dit product niet mengen met andere geneesmiddelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL:
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN:
Juli 2020
15. OVERIGE INFORMATIE:
BE-V199157
Verpakking: Polyethyleen dozen met 500 g, resp. 1000 g of 2000 g. Polyethyleen laminaatzakken met
100 g, resp. 500 g, 1000 g of 2000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
okamox 80%
ijsluiter NL versie D
okamox 80%
BIJSLUITER
DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten, België.
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
LelyPharma bv, NL-8203 AA Lelystad, Nederland.
2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOKAMOX 80%, 800 mg/g Poeder voor toediening in het drinkwater/in de melk
(Amoxicillinum trihydricum)
3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Bevat per gram: Amoxicilline trihydraat 918,23 mg eq. Amoxicilline 800 mg, Anhydrisch colloidaal
silicium, lactose
4. INDICATIE(S)
Behandeling van infecties veroorzaakt door voor amoxicilline gevoelige micro-organismen, en
rekening houdend met het vermogen van het antibioticum, op basis van zijn farmacokinetische
eigenschappen, de plaats van infectie in werkzame concentraties te bereiken.
5. CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij dieren met functionele nierstoornissen.
Niet gebruiken bij dieren die overgevoelig zijn aan penicillines of andere substanties van de beta-
lactam groep.
Niet gebruiken tegen penicillinase-vormende kiemen.
Niet gebruiken bij paarden, ruminerende dieren, konijnen en kleine knaagdieren zoals cavia's,
woestijnratten, e.d.
6. BIJWERKINGEN
Allergische huidreacties en anaphylaxie.
Maag-darmstoornissen (diarree, braken) kunnen occasioneel optreden.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Indien u bijwerkingen vaststelt, zelfs wanneer die niet in deze bijsluiter worden vermeld, of u
vermoedt dat het diergeneesmiddel niet werkzaam is, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis
te stellen.
ijsluiter NL versie D
okamox 80%
8. DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK.
Dit wateroplosbaar poeder kan worden gebruikt door oplossen in het drinkwater of de melk.
De maximale oplosbaarheid van dit poedermengsel bedraagt ongeveer 350 gram per 100 liter water of
melk.
Kalveren
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Varkens
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Kippen
10 mg Amoxicilline per kg lichaamsgewicht of 12.5 mg Dokamox 80% poeder per kg
lichaamsgewicht, 2 maal per dag, gedurende 3 tot 5 dagen.
Drinkwateroplossingen dienen binnen de 12 uur ververst te worden.
Oplossingen in de kunstmelk van kalveren dienen binnen de 2 uur na bereiding opgebruikt te worden.
9. AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
Om zo juist mogelijk te doseren dient het lichaamsgewicht van de dieren zo accuraat mogelijk te
worden bepaald, dit om een eventuele onderdosering te vermijden.
De opname van gemedicineerd drinkwater is afhankelijk van de gezondheidstoestand van de dieren.
Voor een juiste dosering dient de amoxycillineconcentratie overeenkomstig te worden aangepast.
Indien er bij een behandeling binnen de 3 dagen geen verbetering optreedt, dient deze behandeling
enkel te worden voortgezet na voorafgaandelijke controle van de kiemgevoeligheid d.m.v. een
antibiogram. Desnoods moet naar een andere therapie worden overgeschakeld.
10. WACHTTIJD(EN)
Vlees en slachtafval:
Kalf:
4 dagen
Varken:
3 dagen
Kippen:
1 dag
Niet gebruiken bij leghennen die (bestemd zijn om) eieren voor humane consumptie (te) produceren.
11. BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren
Niet bewaren boven 25°C.
Beschermen tegen licht.
Op een droge plaats bewaren.
Houdbaarheid in de verkoopverpakking: 2 jaar.
Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 14 weken.
Houdbaarheid na oplossen in het drinkwater: 12 uur.
Houdbaarheid na oplossen in de kunstmelk van kalveren: 2 uur.
ijsluiter NL versie D
okamox 80%
Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de
dieren toedient:
Penicillines en cephalosporines kunnen na inspuiting, inademing, orale inname of huidcontact
overgevoeligheidsreacties veroorzaken. Overgevoeligheid tegenover penicillines kan tevens leiden tot
overgevoeligheidsreacties tegenover cephalosporines en omgekeerd. Occasioneel kunnen ernstige
allergische reacties tegenover deze substanties optreden.
Dit product niet gebruiken in geval van gekende overgevoeligheid of indien U aangeraden werd om
niet met zulke producten te werken.
Om elke blootstelling te vermijden dient dit product met de nodige voorzichtigheid gehanteerd te
worden.
In geval van blootstelling van ogen of huid, onmiddellijk met water spoelen of wassen.
Raadpleeg een arts indien er na blootstelling aan dit product symptomen zoals huiduitslag optreden.
Toon hem/haar deze waarschuwing. Opzwelling van het gelaat, de lippen of ogen of een moeilijke
ademhaling zijn meer ernstige symptomen die een dringend medisch ingrijpen vereisen.
Handen wassen na gebruik.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interacties
Vermijd het simultaan gebruik van Amoxicilline met primair bacteriostatische antibiotica.
Indien neveneffecten optreden, moet men de behandeling stopzetten en deze neveneffecten
symptomatisch behandelen.
Dit product niet mengen met andere geneesmiddelen.
13. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUEEL AFVALMATERIAAL:
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale
vereisten te worden verwijderd.
14. DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN:
Juli 2020
15. OVERIGE INFORMATIE:
BE-V199157
Verpakking: Polyethyleen dozen met 500 g, resp. 1000 g of 2000 g. Polyethyleen laminaatzakken met
100 g, resp. 500 g, 1000 g of 2000 g.
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Opgepast
- Gebruik geen geneesmiddelen zonder het advies van je geneesheer
- Vertrouw enkel de bijsluiter die meegeleverd werd met je geneesmiddel
- Gebruik geen geneesmiddelen waarvan de houdbaarheidsdatum verstreken is
- Bijsluiters zijn aangeleverd door het FAGG
