Domperidon ab 10 mg

Domperidon AB 10 mg orodispergeerbare tabletten
Domperidon
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Inhoud van deze bijsluiter
1. Wat is Domperidon AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u dit middel in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Domperidon AB en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Dit middel wordt gebruikt voor het behandelen van misselijkheid en braken (overgeven) bij
volwassenen en adolescenten (12 jaar en ouder en met een lichaamsgewicht van 35 kg of meer).
2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Deze geneesmiddelen zijn niet geschikt voor pasgeborenen, zuigelingen en kinderen jonger dan 12
jaar oud of jongeren die minder dan 35 kg wegen. Indien Domperidon AB voor een kind bestemd
is, raadpleeg dan uw arts voor een toedieningsvorm voor kinderen.
Neem contact op met uw arts voordat u dit middel inneemt:
- als u leverproblemen heeft (verminderde leverfunctie of leverfalen) (zie 'Wanneer mag u dit middel
niet gebruiken?');
- als u nierproblemen heeft (verminderde nierfunctie of nierfalen). Het is raadzaam om uw arts om
advies te vragen in geval van een langdurige behandeling omdat u misschien een lagere dosis moet
innemen of dit geneesmiddel minder vaak moet innemen, en uw arts u misschien regelmatig wil
onderzoeken.
Domperidon kan gepaard gaan met een hoger risico op hartritmestoornissen en hartstilstand. Dat
risico kan groter zijn bij mensen die ouder zijn dan 60 jaar of die dosissen van meer dan 30 mg per
dag innemen. Het risico neemt ook toe als domperidon samen met bepaalde andere geneesmiddelen
wordt toegediend. Vertel het uw arts of apotheker als u geneesmiddelen om een infectie te behandelen
(schimmelinfecties of bacteriële infecties) en/of als u hartproblemen of aids/hiv heeft (zie rubriek
'Neemt u nog andere geneesmiddelen in?').
Domperidon moet in de laagste werkzame dosis worden gebruikt bij volwassenen en kinderen.
Als u domperidon inneemt, moet u contact opnemen met uw arts als u hartritmestoornissen krijgt
zoals hartkloppingen, ademhalingsproblemen of bewustzijnsverlies. De behandeling met domperidon
moet worden stopgezet.
Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Neemt u naast Domperidon AB nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of
bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat
dan uw arts of apotheker.
Neem Domperidon AB niet in als u geneesmiddelen inneemt voor het behandelen van:
·
schimmelinfecties, bv. pentamidine of schimmelwerende middelen die azolen bevatten, in
het bijzonder itraconazol, orale ketoconazol, fluconazol, posaconazol of voriconazol;
- bacteriële infecties, in het bijzonder erytromycine, claritromycine, telitromycine, levofloxacine,
moxifloxacine of spiramycine (dit zijn antibiotica);
- hartproblemen of een hoge bloeddruk (bv. amiodaron, dronedaron, kinidine, ibutilide,
disopyramide, dofetilide, sotalol, hydrokinidine);
- psychosen (bv. haloperidol, pimozide, sertindol);
- depressie (bv. citalopram, escitalopram);
- maagdarmstelselaandoeningen (bv. cisapride, dolasetron, prucalopride);
- malaria (in het bijzonder halofantrine, lumefantrine);
- aids/hiv, zoals ritonavir of saquinavir (dit zijn proteaseremmers);
- hepatitis C (bv. telaprevir);
- kanker (bv. toremifene, vandetanib, vincamine).
Neem Domperidon AB niet als u bepaalde andere geneesmiddelen gebruikt (bv. bepridil,
difemanil, methadon).
Neemt u geneesmiddelen in voor het behandelen van een infectie, hartproblemen, aids/hiv of de
ziekte van Parkinson? Vertel dat dan uw arts of apotheker.
Domperidon AB en apomorfine: voordat u dit middel en apomorfine gebruikt, zal uw arts
controleren of u beide geneesmiddelen verdraagt in geval van gelijktijdig gebruik. Vraag uw arts of
specialist om een persoonlijk advies. Raadpleeg de bijsluiter bij apomorfine.
Het is belangrijk dat u uw arts of apotheker vraagt of Domperidon AB veilig voor u is als u andere
geneesmiddelen inneemt, met inbegrip van geneesmiddelen waarvoor u geen voorschrift nodig heeft.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
Neem Domperidon AB in voorafgaand aan een maaltijd. Bij inname na een maaltijd duurt het
namelijk iets langer tot dit middel door uw lichaam wordt opgenomen.
Zwangerschap en borstvoeding
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
Het is niet bekend of gebruik van dit middel schadelijk is tijdens de zwangerschap. Bent u zwanger of
denkt u zwanger te zijn? Vertel dat dan uw arts. Uw arts besluit dan of u dit middel kunt innemen.
Borstvoeding
Kleine hoeveelheden domperidon zijn teruggevonden in de moedermelk. Domperidon kan
ongewenste bijwerkingen veroorzaken die het hart aantasten van baby's die borstvoeding krijgen.
Domperidon mag alleen tijdens de borstvoeding worden gebruikt als uw arts dat duidelijk
noodzakelijk vindt. Vraag uw arts om advies voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Sommige patiënten hebben gemeld dat zij na het innemen van Domperidon AB duizelig of slaperig
werden. Tijdens uw behandeling met Domperidon AB dient u geen voertuig te besturen of machines
te gebruiken totdat u weet welk effect Domperidon AB op u heeft.
Domperidon AB bevat aspartaam
Aspartaam is een bron van fenylalanine. Dit kan schadelijk zijn voor mensen met fenylketonurie
(FKU), een zeldzame erfelijke aandoening waarbij fenylalanine zich ophoopt omdat het lichaam het
niet goed kan verwijderen.
3. Hoe neemt u dit middel in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste
gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Neem Domperidon AB vóór de maaltijd in, want bij inname na de maaltijd is de absorptie van het
geneesmiddel enigszins vertraagd.
Duur van de behandeling
De symptomen verdwijnen meestal 3-4 dagen na de eerste inname van dit geneesmiddel. Neem
Domperidon AB niet langer dan 7 dagen in zonder uw arts te raadplegen.
Het innemen van dit geneesmiddel
Omdat de orodispergeerbare tabletten fragiel zijn, mag u ze niet door de folie drukken want dit zou de
tablet kunnen breken of beschadigen. Om de tablet uit de blisterverpakking te verwijderen:
Duw de tablet niet door de folie.
Trek de zijkant van de folie omhoog en verwijder de folie volledig (afbeelding 1).
Duw de tablet omhoog (afbeelding 2).
Neem de tablet uit de blisterverpakking (afbeelding 3).
De orodispergeerbare tablet wordt vervolgens op de tong geplaatst, smelt vanzelf en wordt
ingeslikt met speeksel. Het is niet nodig om enige vloeistof te drinken.
Pasgeborenen, zuigelingen, kinderen jonger dan 12 jaar en adolescenten die minder dan 35 kg
wegen
Tabletten en orodispergeerbare tabletten zijn niet geschikt voor kinderen jonger dan 12 jaar oud of
adolescenten die minder dan 35 kg wegen.
Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Wanneer u te veel van Domperidon AB heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact
op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245), vooral wanneer een kind te veel
heeft ingenomen. In geval van een overdosering kan een symptomatische behandeling worden
gestart. Er kan een ecg-monitoring gebeuren gezien de mogelijkheid van een hartprobleem dat
'verlenging van het QT-interval' wordt genoemd.
Informatie voor de arts: nauwgezette observatie van de patiënt, maagspoeling, toediening van
geactiveerde kool en algemene ondersteunende maatregelen worden aanbevolen. Een anticholinerg
geneesmiddel tegen de ziekte van Parkinson kan helpen om de extrapyramidale aandoeningen tegen
te gaan.
Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Neem uw geneesmiddel in zodra u het zich herinnert. Als het bijna tijd is voor uw volgende dosis,
wacht dan tot u die moet innemen en ga dan door zoals normaal. Neem geen dubbele dosis om een
vergeten dosis in te halen.
4. Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen
daarmee te maken.
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
onwillekeurige bewegingen van het gezicht of de armen en benen, extreem beven, extreme
spierstijfheid of spierspasmen
Frequentie onbekend (de frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
hart- en bloedvataandoeningen: hartritmestoornissen (versnelde of onregelmatige hartslag)
zijn gemeld; als u daar last van krijgt, dient u onmiddellijk met de behandeling te stoppen.
Gebruik van domperidon kan de kans op een hartritmestoornis en de kans op een hartstilstand
vergroten. De kans hierop kan groter zijn voor mensen die ouder zijn dan 60 jaar of meer dan
30 mg van dit middel per dag gebruiken. Domperidon moet in de laagste werkzame dosis
worden gebruikt bij volwassenen en kinderen.
Stop de behandeling met Domperidon AB en neem onmiddellijk contact op met uw arts
als u last krijgt van een van de bovenstaande bijwerkingen.
Andere ongewenste effecten die zijn waargenomen bij gebruik van dit geneesmiddel worden
hieronder opgelijst:
Vaak (kunnen optreden bij tot 1 op de 10 mensen):
droge mond
Soms (kunnen optreden bij tot 1 op de 100 mensen):
angst
agitatie
nervositeit
geen of minder zin hebben in seks
hoofdpijn
slaperigheid
diarree
huiduitslag
jeuk
netelroos
pijnlijke of gevoelige borsten
uitscheiding van melk uit de borsten
een algeheel gevoel van zwakte
duizeligheid
Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige. Dit
geldt ook voor mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook
rechtstreeks melden (zie informatie hieronder). Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer
informatie te verkrijgen over de veiligheid van dit geneesmiddel.
Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
Afdeling Vigilantie
Galileelaan 5/03
1210 BRUSSEL
Website: www.eenbijwerkingmelden.be
e-mail: adr@fagg.be
5. Hoe bewaart u dit middel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de doos
na EXP. Daar staat een maand en een jaar. De laatste dag van die maand is de uiterste
houdbaarheidsdatum.
Bewaren in de oorspronkelijke verpakking. Voor dit geneesmiddel zijn er geen speciale
bewaarcondities.
Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat er een verandering is in kleur of geur.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit middel?
-
De werkzame stof in dit middel is domperidon.
Elke orodispergeerbare tablet bevat 10 mg domperidon.
-
De andere stoffen in dit middel zijn:
Microkristallijne cellulose, crospovidon, magnesiumstearaat, pepermuntsmaak, mannitol, colloïdaal
siliciumdioxide, aspartaam.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Aurobindo N.V., E. Demunterlaan 5 box 8 ­ 1090 Brussel.
Fabrikanten
Generis Farmacêutica SA
Rua João de Deus, n° 19,
Venda Nova 2700-487,
Portugal
Afleveringswijze
Geneesmiddel op medisch voorschrift
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen
BE502071
Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen:
BE: Domperidon AB 10 mg orodispergeerbare tabletten PT:
Domperidona Sandoz