Doxybactin vet 10 mg/ml oral drops susp. fix. cryog. vessel

A. BIJSLUITER
ijsluiter ­ NL versie D
oxybactin Vet 10mg/ml
BIJSLUITER
DOXYBACTIN VET 10 mg/ml, druppels voor oraal gebruik, suspensie

1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Alfasan Nederland
Kuipersweg 9
3449 JA Woerden
Nederland
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Beltapharm
Via Stelvio 66
I-20095 Cusano Milanino (MI)
Italië
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonkveer
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
DOXYBACTIN VET 10mg/ml, druppels voor oraal gebruik, suspensie.
Doxycycline.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDDELEN
Doxycyclini hyclas (= doxycyclinum 10 mg) 11,547 mg - Calcii chloridum hexahydricum ­
Sorbitolum liquid cristallisabile ­ Aluminii magnesii silicas - Povidonum - Glycerolum - Butylis
parahydroxybenzoas - Propylis hydroxybenzoas ­ Saccharinum natricum - Natrii metabisulfis ­
Raspberry flavor ­ Appeline - Natrii hydroxydum - Simeticonum emulsio - Aqua purificata ad 1
ml ­ Nitrogen q.s.
4.
INDICATIES
Doxybactin Vet is geïndiceerd bij de hond en de kat voor de behandeling van ziekten veroorzaakt
door voor doxycycline gevoelige kiemen.
5.
CONTRA-INDICATIES
Doxybactin Vet is gecontra-indiceerd bij dieren die in het verleden een overgevoeligheid voor de
tetracyclines hebben vertoond.
ijsluiter ­ NL versie D
oxybactin Vet 10mg/ml
6.
BIJWERKINGEN
Braken kan zich voordoen bij de hond en de kat na toediening van hoge dosissen aan nuchtere
dieren.
Gastro-intestinale bijwerkingen zijn zeldzaam. Ongewenste reacties zoals misselijkheid, braken en
diarree zijn nochtans mogelijk.
Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter
worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
7.
DIERSOORTEN WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Hond en kat.
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, WIJZE VAN GEBRUIK EN
TOEDIENINGSWEG
Doxybactin Vet is bestemd voor orale toediening bij de hond en de kat.
Doxybactin Vet wordt aan honden en katten toegediend in de volgende dosissen:
5 mg/kg lichaamsgewicht (of 0,5 ml/kg) gedurende 5 dagen.
Om meer stabiele plasmaspiegels in stand te houden en te waarborgen, is een toediening in
verdeelde dosissen (tweemaal per dag) noodzakelijk.
Bij de toediening dient men de flacon te schudden vóór het afnemen van de toe te dienen dosis.
De absorptie van doxycycline wordt nauwelijks beïnvloed door gelijktijdige inname van melk of
voedsel. Het kan dus worden toegediend zonder rekening te houden met de maaltijden.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
10.
WACHTTIJD
11.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN
Buiten het bereik en zicht van kinderen bewaren.
Bewaard bij kamertemperatuur, behouden de orale druppels hun activiteit tot de datum vermeld op
de verpakking.
Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de verpakking na EXP.
12.
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Het gebruik van antibiotica kan occasioneel een overgroei van niet-gevoelige micro-organismen
bevorderen. Het is dus van belang het dier onder constant toezicht te houden.
ijsluiter ­ NL versie D
oxybactin Vet 10mg/ml
In geval van maagirritatie wordt aanbevolen Doxybactin Vet bij een maaltijd toe te dienen.
Het gebruik van geneesmiddelen uit de groep van de tetracyclines tijdens de periode van de
tandontwikkeling zou, bij langdurige toediening, een verkleuring (vergeling) van de tanden kunnen
veroorzaken.
GEBRUIK IN GEVAL VAN DRACHT
Doxycycline is niet onderzocht bij drachtige honden en katten, waaraan het dus niet mag worden
toegediend, tenzij naar het oordeel van de dierenarts dit nuttig blijkt om de gezondheid van het dier
te vrijwaren.
MEDICAMENTEUSE INTERACTIES
Anticida die aluminium-, calcium- of magnesiumzouten bevatten, verminderen de absorptie van
doxycycline en zijn daarom gecontra-indiceerd bij dieren die met Doxybactin Vet worden
behandeld.
BEHANDELING IN NOODGEVALLEN
Indien wijzigingen van allergische aard te wijten aan een overgevoeligheid voor tetracyclines
zouden optreden, dient men de aan gang zijnde behandeling onmiddellijk te onderbreken en een
gepaste symptomatische therapie in te stellen.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKTE DIERGENEESMIDDELEN OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Vraag aan uw dierenarts hoe u overtollige geneesmiddelen verwijdert. Deze maatregelen dienen
tevens ter bescherming van het milieu.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Augustus 2021
15.
OVERIGE INFORMATIE
VERPAKKINGEN
Flacons van 10 ml en 30 ml met bijgevoegde druppelteller gegradueerd op 0,25 ml, 0,5 ml en 1,0
ml.
Dit maakt het mogelijk de juiste dosering toe te dienen in functie van het gewicht van het dier.
Flacons van 60 ml met spuit gegradueerd op 2.5 ml.
AFLEVERING
Op diergeneeskundig voorschrift.
NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
BE-V136394
Gelieve voor alle informatie over dit diergeneesmiddel contact op te nemen met de lokale
vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.