Doxycare 200 mg

NL versie

DOXYCARE 200 MG

BIJSLUITER:
Doxycare 200mg tabletten voor katten en honden
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Ecuphar NV
Legeweg 157-I
B-8020,
Oostkamp,
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Lelypharma B.V.
Zuiveringsweg 42
8243 PZ
Lelystad
Nederland
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Doxycare 200mg tabletten voor katten en honden
doxycycline
3.
GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN)
Per tablet:
Doxycycline
200 mg
(equivalent aan 239,40 mg doxycyclinehyclaat)
Gelige, ronde en convexe tablet met een kruisvormige breuklijn aan een kant.
Tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen.
4.
INDICATIE(S)
Honden
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door Bordetella bronchiseptica, en Pasteurella spp. gevoelig voor doxycycline.
Voor de behandeling van canine ehrlichiosis (een ziekte overgedragen door teken) veroorzaakt door
Ehrlichia canis.
NL versie

DOXYCARE 200 MG

5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of een van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (moeilijkheden om te
slikken) (zie ook rubriek `'Bijwerkingen").
Niet gebruiken bij dieren met bekende lichtgevoeligheid (zie ook rubriek `'Bijwerkingen").
Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid.
6.
BIJWERKINGEN
Gastro-intestinale bijwerkingen waaronder braken, misselijkheid (tekenen dat het dier ziek kan zijn),
speekselvloed (kwijlen), oesofagitis (irritatie van de slokdarm) en diarree zijn zeer zelden gemeld in
spontane meldingen.
Lichtgevoeligheid en fotodermatitis (irritatie van de huid) kunnen optreden na behandeling met
tetracycline, na blootstelling aan fel zonlicht of ultraviolet licht. (Zie ook rubriek `Contra-indicaties').
Het gebruik van tetracycline tijdens de periode van tandontwikkeling kan leiden tot tandverkleuring.
De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd:
- Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en))
- Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
- Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1 000 behandelde dieren)
- Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10 000 behandelde dieren)
- Zeer zelden (minder dan 1 van de 10 000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
7.
DOELDIERSOORTEN
Katten en honden
8.
DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE
VAN GEBRUIK
Voor oraal gebruik.
De dosering is 10 mg doxycycline per kilogram lichaamsgewicht per dag.
De dosering kan verdeeld worden in twee dagelijkse toedieningen. De behandelingsduur kan worden
aangepast afhankelijk van de klinische reactie, na baten-risicobeoordeling door de behandelende
dierenarts.
Ziekte
Doseringsregime
Behandelingsduur
Luchtweginfectie
10 mg/kg per dag
5-10 dagen
Canine ehrlichiose
10 mg/kg per dag
28 dagen
Tabletten kunnen worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen om nauwkeurige dosering zeker te stellen.
Plaats de tablet op een vlakke ondergrond, met de breuklijn omhoog en de convexe (ronde) zijde naar
beneden.
Halve tablet: druk met uw duimen of vingers op beide zijden van de tablet.
Kwart tablet: druk met uw duim of een vinger op het midden van de tablet.
9.
AANWIJZINGEN VOOR EEN JUISTE TOEDIENING
NL versie

DOXYCARE 200 MG

kunnen de tabletten worden verdeeld in 2 of 4 gelijke delen. Tabletten dienen samen met voer
toegediend te worden om braken te vermijden.
10.
WACHTTIJD(EN)
Niet van toepassing.
11.
BIJZONDERE BEWAARVOORSCHIFTEN
Buiten het zicht en bereik van kinderen bewaren. Elk resterend deel van de tablet dient tijdens de
volgende toediening te worden gegeven.
Dit diergeneesmiddel vereist geen bijzondere bewaarvoorschriften.
Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum die vermeld op de doos en blister na
EXP .
12.
SPECIALE WAARSCHUWING(EN)
Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort
Voor de dierenarts
E
hrlichia canis i nfectie: de behandeling dient te worden gestart bij het optreden van klinische
verschijnselen. Volledige uitroeiing van de pathogeen wordt niet altijd bereikt maar behandeling
gedurende 28 dagen leidt doorgaans tot verdwijning van de klinische verschijnselen en een
vermindering van de bacteriële belasting. Een langere behandelingsduur, op basis van een
baten/risicobeoordeling door de verantwoordelijke dierenarts kan in het bijzonder nodig zijn bij
ernstige en chronische ehrlichiose. Alle behandelde dieren dienen regelmatig gecontroleerd te worden,
zelfs na klinische genezing.
Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren:
Tabletten moeten met voedsel worden toegediend om braken te voorkomen en de kans op
slokdarmirritatie te verkleinen.
Men dient voorzichtig te zijn met het toedienen aan jonge dieren, daar tetracyclinen permanente
verkleuring van het gebit kunnen veroorzaken bij toediening tijdens de ontwikkeling van het gebit.
Literatuur met betrekking tot mensen geeft echter aan dat het minder waarschijnlijk is dat doxycycline
deze afwijkingen veroorzaakt dan andere tetracyclinen, als gevolg van het verminderde vermogen
calcium te chelateren.
Voor de dierenarts
Het gebruik van het diergeneesmiddel moet gebaseerd zijn op identificatie en gevoeligheidstesten van
de doelpathogenen. Als dit niet mogelijk is, moet de therapie gebaseerd zijn op epidemiologische
informatie en kennis van de gevoeligheid van de doelpathogenen op lokaal/regionaal niveau.
Gebruik van het dierkundig geneesmiddel dat afwijkt van de in de bijsluiter gegeven instructies kan de
prevalentie van bacteriën die resistent zijn tegen doxycycline verhogen en kan de werkzaamheid van
behandeling met andere tetracyclinen verlagen, als gevolg van de mogelijkheid van kruisresistentie.
Het gebruik van het diergeneesmiddel dient in overeenstemming te zijn met het officiële, nationale en
regionale antimicrobiële beleid.
NL versie

DOXYCARE 200 MG

Personen met een bekende overgevoeligheid voor doxycycline of andere tetracyclines moeten contact
met het diergeneesmiddel vermijden en persoonlijke beschermingsmiddelen bestaande uit
handschoenen moeten worden gedragen bij het hanteren van het diergeneesmiddel. In het geval van
huidirritatie, raadpleeg dan onmiddellijk een arts en laat de arts de bijsluiter zien.
Per ongeluk inslikken, vooral door kinderen, kan bijwerkingen zoals braken veroorzaken.
Om onbedoelde ingestie te voorkomen, moeten blisters terug in de buitenverpakking worden gestoken
en op een veilige plaats worden bewaard. In het geval van onbedoelde ingestie, raadpleeg dan
onmiddellijk een arts en laat de arts de bijsluiter of het etiket zien.
Dracht en lactatie
Uit laboratoriumonderzoeken bij ratten en konijnen hebben geen teratogene of embryotoxische
effecten (misvormingen) van doxycycline aangetoond. Aangezien er echter geen informatie
beschikbaar is over de doeldiersoorten, wordt het gebruik tijdens de zwangerschap niet aanbevolen.
Uitsluitend gebruiken volgens de baten/risicobeoordeling door de behandelende dierenarts.
Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Doxycycline dient niet gelijktijdig met andere antibiotica, met name bacteriedodende geneesmiddelen
zoals de ß-lactams (bijvoorbeeld penicilline, ampicilline) te worden gebruikt. Kruisresistentie tegen
tetracyclinen kan zich voordoen.
De halfwaardetijd van doxycycline wordt verminderd door gelijktijdige toediening van barbituraten
(sommige soorten sedativa of kalmerende middelen), fenytoïne en carbamazepine (twee soorten anti-
epileptica). Dosisaanpassingen kunnen nodig zijn bij personen die anticoagulantia (bloedverdunners)
krijgen, aangezien tetracyclines de plasma-activiteit van protrombine onderdrukken.
Gelijktijdige toediening van orale absorptiemiddelen, antacida (maagbeschermers) en preparaten,
waaronder multivalente kationen, moet worden vermeden, aangezien deze de beschikbaarheid van
doxycycline verminderen.
Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota), indien noodzakelijk
Bij 5 keer de aanbevolen dosering kunnen sommige honden braken. Verhoogde gehaltes van ALT,
GGT, ALP en totaal bilirubine werden gemeld in honden bij een 5-voudige overdosis.
13.
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-
GEBRUIKT DIERGENEESMIDDEL OF EVENTUELE RESTANTEN HIERVAN
Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten
te worden verwijderd.
14.
DE DATUM WAAROP DE BIJSLUITER VOOR HET LAATST IS HERZIEN
Maart 2022
15.
OVERIGE INFORMATIE
Kartonnen doos met 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100 of 250 tabletten
Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift.