Doxycycline eg 200 mg

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
Doxycycline EG 200 mg tabletten
Doxycycline
Lees goed de hele bijsluiter voordat u dit geneesmiddel gaat innemen want er staat belangrijke
informatie in voor u.
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Inhoud van deze bijsluiter:
1.Wat is Doxycycline EG 200 mg en waarvoor wordt het ingenomen?
2.Wanneer mag u Doxycycline EG 200 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
3.Hoe neemt u Doxycycline Eg 200 mg in?
4.Mogelijke bijwerkingen
5.Hoe bewaart u Doxycycline EG 200 mg?
6.Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. Wat is Doxycycline EG 200 mg en waarvoor wordt het ingenomen?
Doxycycline EG 200 mg is een antibioticum behorend tot de groep der tetracyclines. De antibiotica
stoppen de groei van de bacteriën die de infectie veroorzaken.
Doxycycline EG 200 mg kan gebruikt worden in de behandeling van de volgende infecties:
- infectie van de longen veroorzaakt door een bacterie, Mycoplasma pneumoniae genoemd
- bepaalde infecties van het urogenitaal stelsel veroorzaakt door Chlamydia
- vlektyfus
- ondersteunende behandeling van cholera
- Lyme-artritis stadium I (met inbegrip van de huidvorm)
- papulopustuleuze acne vulgaris
- behandeling en voorkomen van malaria
2. Wanneer mag u Doxycycline EG 200 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
Wanneer mag u Doxycycline EG 200 mg niet gebruiken?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel of voor tetracyclines. Deze stoffen
kunt u vinden in rubriek 6
U vertoont een slokdarmletsel
Gebruik geen doxycycline tijdens 2e en 3e trimester van de zwangerschap en de borstvoeding,
tenzij anders geadviseerd door de arts (zie rubriek « Zwangerschap, borstvoeding en
vruchtbaarheid »).
Doxycyline EG mag nooit toegediend worden aan kinderen van 8 jaar of jonger, tenzij in bepaalde
omstandigheden (bijvoorbeeld bij ernstige of fatale omstandigheden) kan uw arts beslissen dat de
voordelen opwegen tegen het risico bij kinderen jonger dan 8 jaar en dat Doxycycline EG moet
worden voorgeschreven.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit medicijn?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt.
Bijwerkingen ter hoogte van slokdarm (ontsteking en verzweringen), soms ernstige, werden met
doxycycline gemeld. Neem uw geneesmiddel in met een voldoende hoeveelheid vloeistof en wacht
30 minuten alvorens te gaan liggen om het risico op irritatie en verzwering van de slokdarm te
verminderen (zie rubriek 3 'Hoe neemt u Doxycycline EG 200 mg in'). Raadpleeg uw arts
indien u symptomen voelt zoals slikstoornissen en pijn ter hoogte van de slokdarm. Hij kan de
stopzetting van de inname van het geneesmiddel overwegen en de oorsprong van de symptomen
zoeken. Verwittig ook uw arts als u in het verleden symptomen van slokdarmreflux heeft gehad.
vanaf de eerste tekenen van roodheid dient de inname van Doxycycline EG 200 mg gestopt te
worden
vermijd rechtstreekse blootstelling aan zonlicht en kunstmatig ultraviolet licht tijdens behandeling
met doxycycline en stop de behandeling indien lichttoxiciteit (bv. huiduitslag) optreedt. Een
zonnefilter of een zonnecrème met een totale bescherming dienen te worden overwogen
raadpleeg uw arts in geval van, zelfs niet ernstige, buikloop gedurende de behandeling of binnen
de 2 maanden die volgen op het einde van de behandeling met Doxycycline EG 200 mg.
neem onmiddellijk contact op met uw arts in geval van symptomen van pseudomembraneuze
colitis (ontsteking van de dikke darm mogelijk veroorzaakt door een surinfectie door een bacterie
met de naam Clostridium difficile), zoals overvloedige waterige stoelgang (soms gepaard met
bloedverlies), ernstige buikpijn en -krampen, misselijkheid, uitdroging of koorts
Als u hoofdpijn en/of gezichtsstoornissen ervaart, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts;
dat kan te wijten zijn aan een verhoogde druk in de schedel.
Als er bij u een ernstige huidreactie optreedt, zet de behandeling dan stop en neem
onmiddellijkcontact op met uw arts. Het kan een teken zijn van polymorf erytheem (een acute
aandoening vande huid en de slijmvliezen met karakteristieke rozetvormige letsels), van
exfoliatieve dermatitis(intens rood worden van de huid, met afschilfering van de huid in schilfers
of in lagen), van het syndroom van Stevens-Johnson (aandoening waarbij de huid roodgekleurd is
en rode blaasjes,erosie en korstjes worden waargenomen), van toxische epidermale necrolyse (een
syndroomgekenmerkt door acute bulleuze necrose van de opperhuid over de ganse hoogte van het
corpusmucosum), of van het overgevoeligheidssyndroom (huiduitslag gepaard gaand met
griepachtigesymptomen zoals koorts, hoofdpijn, diffuse pijn over heel het lichaam). Zie rubriek 4.
Verwittig ook uw arts als u isotretinoïne (geneesmiddel voor de behandeling van ernstige vormen
van acne) neemt. Zie rubriek 'Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?'.
verwittig uw arts tijdens langdurige behandelingen van acne, indien een infectie optreedt
gedurende de behandeling
het gebruik van doxycycline kan de incidentie van vaginale candidiasis verhogen. Neem contact
op met uw arts indien u een of meer van de volgende symptomen van proliferatie van Candida
(schimmels) vertoont: vaginale infectie, vaginale vloed of jeuk
stel uw arts op de hoogte als u leverproblemen heeft of lijdt aan een auto-immuunziekte zoals
myasthenie of verspreide lupus erythematosus. Deze laatste kan gewrichtspijn, huiduitslag en
koorts veroorzaken en kan verergeren tijdens de behandeling met Doxcycline EG.
De toediening van tetracyclines tijdens de groei kan een omkeerbare vertraging van de botgroei
veroorzaken.
De toediening van tetracyclines tijdens de periode waarin de tanden worden gevormd (van de
4e zwangerschapsmaand tot de leeftijd van 8 jaar) kan een onomkeerbare wijziging aan de kleur
van de tanden (geelachtig, grijsachtig, bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf
veroorzaken. Behoudens ander advies van de arts mag Vibratab nooit worden toegediend aan
kinderen van 8 jaar of jonger. Zie rubriek 'Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'.
als u reeds andere geneesmiddelen gebruikt, gelieve ook de rubriek "Gebruikt u nog andere
geneesmiddelen in?" te lezen
Als u verdoofd moet worden, verwittig dan uw arts dat u Doxycycline EG neemt.
het is belangrijk de vervaldatum goed te controleren op de verpakking van het geneesmiddel. Bij
toediening van een vervallen geneesmiddel, kan er een gevaar voor de nieren zijn.
Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is of
dat in het verleden geweest is.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Neemt u naast Doxycycline EG 200 mg nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden
gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen waar u geen voorschrift voor
nodig heeft.
Doxycycline EG 200 mg mag nooit samen met isotretinoïne (een geneesmiddel dat gebruikt wordt
voor de behandeling van ernstige vormen van acne) gebruikt worden.
Breng uw arts op de hoogte indien u geneesmiddelen gebruikt die werken op de bloedstolling
(antistollingsmiddelen), want een vermindering van de dosering van deze middelen is soms
noodzakelijk.
Het gelijktijdig gebruik van Doxycycline EG 200 mg en penicilline (een antibioticum) of zijn
derivaten is te vermijden.
Het gelijktijdig gebruik van rifampicine (een antibioticum) en Doxycycline EG 200 mg kan de
doeltreffendheid van Doxycycline EG 200 mg verminderen.
Het gelijktijdig gebruik van Doxycycline EG en penicilline (een antibioticum) of zijn derivaten is te
vermijden.
Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die fenytoïne, barbituraten of carbamazepine bevatten
(anti-epileptica) met Doxycycline EG 200 mg vermindert de werkingsduur. De doeltreffendheid van
de behandeling blijft behouden indien Doxycycline EG 200 mg gespreid over 2 innames per dag wordt
ingenomen.
Alcohol kan een invloed hebben op de werking van Doxycycline EG 200 mg.
Het gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen tegen maagbranden (zuurremmers) die aluminium,
calcium, magnesium bevatten of andere geneesmiddelen die deze stoffen bevatten, geneesmiddelen
die ijzer of bismuthzouten bevatten, is gecontra-indiceerd. Als u deze geneesmiddelen toch moet
innemen, dient een zo lang mogelijke termijn te worden voorzien tussen de inname van Doxycycline
EG 200 mg en deze geneesmiddelen.
De doeltreffendheid van een anticonceptiebehandeling met de "pil" kan verminderd zijn door de
gelijktijdige toediening van een antibioticum.
Het gelijktijdig gebruik van methotrexaat (geneesmiddel tegen tumoren) en Doxycycline EG 200 mg
kan het risico op bijwerkingen van methotrexaat verhogen.
Als u verdoofd moet worden met methoxyfuraan, kan het gebruik van tetracyclines de niertoxiciteit
verhogen.
Waarop moet u letten met eten en drinken?
In geval van maagirritatie is het aanbevolen om Doxycycline EG 200 mg in te nemen met een maaltijd
of met melk. Het gebruik van alcohol kan een invloed hebben op de werking van Doxycycline EG
200 mg.
Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid
Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan
contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Zwangerschap
De toediening van geneesmiddelen van de groep der tetracyclines gedurende de periode van de
tandvorming (vanaf de 4e maand van de zwangerschap, zuigelingenleeftijd en kindertijd tot 8 jaar) zou
aanleiding kunnen geven tot een onomkeerbare wijziging van de kleur van de tanden (geelachtig,
grijsachtig of bruinachtig) en eventueel een verhoogd risico op tandbederf. Deze bijwerking komt
vaker voor bij langdurige toediening, ofschoon ze ook werd waargenomen na herhaalde kortdurende
behandelingen. Een vermindering van de ontwikkeling van het tandglazuur werd eveneens gemeld.
De toediening van tetracyclines tijdens de groei zou aanleiding kunnen geven tot een omkeerbare
vertraging van de botgroei.
Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap , tenzij in levensbedreigende
omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's
en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is.
Borstvoeding
Doxycycline wordt in zodanige hoeveelheden uitgescheiden in de moedermelk dat effecten bij
pasgeborenen/zuigelingen waarschijnlijk zijn.
Doxycycline is gecontra-indiceerd tijdens de borstvoeding, tenzij in levensbedreigende
omstandigheden waarbij de arts beslist dat de voordelen van de behandeling groter zijn dan de risico's
en waarbij geen andere geschikte behandeling beschikbaar is.
Vruchtbaarheid
Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van doxycycline op de vruchtbaarheid bij mannen
en vrouwen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Er bestaan op dit ogenblik geen elementen die wijzen op een mogelijke wijziging door doxycycline
van het vermogen om voertuigen te besturen en machines te bedienen.
Doxycycline EG bevat natrium
Dit middel bevat minder dan 1 mmol natrium (23mg) per tablet, dat wil zeggen dat het in wezen
`natriumvrij' is.
3.
Hoe neemt u Doxycycline EG 200 mg in?
Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over
het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
Gelieve uw arts opnieuw te raadplegen indien geen verbetering optreedt.
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar
- 200 mg op de eerste dag, vervolgens 100 mg per dag. De duur van de behandeling hangt af van de te
behandelen infectie.
- Infectie van de longen door Mycoplasma pneumoniae: 200 mg de eerste dag (in één enkele
inname of in 2 x 100 mg met een interval van 12 uur); de daaropvolgende onderhoudsdosis
bedraagt 100 mg per dag gedurende 5 tot 10 dagen
Infecties van het urogenitaal stelsel:
o ontsteking van het slijmvlies van de urinebuis of de baarmoederhals, te wijten aan
Chlamydia trachomatis: 2 x 100 mg per dag gedurende 7 dagen
o ontsteking van de bijbal en/of van de teelballen, te wijten aan Chlamydia trachomatis:
2 x 100 mg per dag gedurende 10 dagen
o primaire en secundaire syfilis: : 2 x 100 mg per dag gedurende 14 dagen
o lymphogranuloma venereum: 2 x 100 mg per dag gedurende 21 dagen
- Adjuvante behandeling van cholera: 300 mg in een unieke dosis
- Lyme-artritis stadium I (met inbegrip van de huidvorm of erythema migrans): 100-200 mg per dag
gedurende 10-20 dagen
- Papulopustuleuze acne vulgaris: 50 mg per dag tot 12 weken
- Behandeling van malaria door P. falciparum, afkomstig uit gebieden waar chloroquineresistente
stammen (chloroquine is een stof die gebruikt wordt bij de behandeling van malaria)voorkomen: 200
mg per dag (in een enkele inname of in 2 x 100 mg met een interval van 12 uur) gedurende minstens
7
dagen. Men moet steeds combineren met een snelwerkend schizonticide (gebruikt bij de
behandeling van malaria).
- Voorkomen van malaria: alleen voor gebieden waar chloroquineresistente stammen van P.
falciparum voorkomen, in geval van intolerantie tegen of contra-indicatie van mefloquine of van de
combinatie atovaquone/proguanil, alsook voor reizen van korte duur (< 4 maanden). De dosering
bedraagt 100 mg per dag. De preventieve behandeling begint 1 tot 2 dagen voor het vertrek, wordt
voortgezet gedurende het verblijf (minder dan 4 maanden) tot 4 weken na het malariagebied te
hebben verlaten.
-Rickettsiosen: vlektyfus: 100 mg om de 12 uur gedurende ten minste 3 dagen na het verdwijnen van
de koorts en tot er tekenen van klinische verbetering zichtbaar zijn. Minimale duur van de behandeling
is 5-7 dagen.
Kinderen tussen 8 en 12 jaar
Doxycycline mag alleen worden gebruikt voor de behandeling van acute infecties bij kinderen tussen 8
en 12 jaar in situaties waar andere geneesmiddelen niet beschikbaar zijn of niet effectief zijn.
In dergelijke omstandigheden zijn de gebruikelijke doseringen:
Voor kinderen die 45 kg of minder wegen:
Behandeling van acute infecties: Eerste dag 4,4 mg/kg lichaamsgewicht (als één enkele
inname of in 2 gefractioneerde innamen) en 2,2 mg/kg lichaamsgewicht (als één enkele
inname of in 2 gefractioneerde innamen) vanaf de tweede dag. De duur van de behandeling
hangt af van de infectie die wordt behandeld.
Bij ernstigere infecties, kan gedurende de behandeling tot 4,4 mg/kg lichaamsgewicht worden
toegediend.
Rickettsiosen: vlektyfus: 2,2 mg/kg tweemaal per dag. Patiënten moeten gedurende ten minste
3 dagen na het verdwijnen van de koorts worden behandeld. Minimale duur van de
behandeling is 5-7 dagen.
Behandeling van malaria: 2.2 mg/kg tot een maximum van 100 mg, tweemaal per dag
gedurende 7 dagen. Men dient steeds te combineren met een snelwerkend schizonticide
(gebruikt bij de behandeling van malaria).
Voorkomen van malaria: 2 mg/kg in één enkele inname per dag. De preventieve behandeling
begint 1 tot 2 dagen voor het vertrek en wordt voortgezet gedurende het verblijf (minder dan 4
maanden) tot 4 weken na het malariagebied te hebben verlaten.
Voor kinderen die meer dan 45 kg wegen dient de dosis die gebruikt wordt voor volwassenen te
worden toegediend: 200 mg op de eerste dag,vervolgens 100 mg per dag. De duur van de behandeling
hangt af van de te behandelen infectie.
Behandeling en profylaxe van malaria: zie dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan
12 jaar.
Rickettsiosen: zie dosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar.
Wijze van toediening
De tabletten van Doxycycline EG 200 mg moeten als dusdanig toegediend worden met een minimaal
volume van 100 ml vloeistof (een half glas). Na de inname moet men minstens 30 minuten wachten
alvorens te gaan liggen. De tabletten kunnen ook in ongeveer 50 ml water opgelost worden.
Om het risico op irritatie en verzwering van de slokdarm te verminderen is het aanbevolen om de
capsules en tabletten van de geneesmiddelen van de klasse der tetracyclines toe te dienen met een
voldoende hoeveelheid vloeistof.
In geval van maagirritatie is het aanbevolen om Doxycycline EG 200 mg in te nemen met een maaltijd
of met melk.
Heeft u te veel van Doxycycline EG 200 mg ingenomen?
In geval van overdosering is het eventueel optreden van acute bijwerkingen over het algemeen
gebonden aan overgevoeligheidsreacties (allergie) die op adequate wijze behandeld moeten worden.
Wanneer u te veel van Doxycycline EG 200 mg heeft ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op
met uw arts, uw apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).
Bent u vergeten Doxycycline EG 200 mg in te nemen?
Het is belangrijk om uw tabletten van Doxycycline EG 200 mg regelmatig in te nemen, elke dag op
hetzelfde tijdstip. Als u een inname vergeten bent, neem dan de volgende tablet in op het voorziene
uur. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen behoudens ander advies van uw arts.
Als u stopt met het innemen van Doxycycline EG 200 mg
Uw arts zal u zeggen hoelang u Doxycycline EG 200 mg zult moeten gebruiken. Staak uw
behandeling niet voortijdig, zelfs indien u een verbetering voelt vóór het einde van de behandeling.
Indien u de behandeling te vroeg stopt, kan de infectie opnieuw verschijnen indien niet alle bacteriën
gedood zijn, en kan uw toestand verergeren.
Als u oordeelt de behandeling te moeten stoppen wegens bijwerkingen, vraag dan onmiddellijk het
advies van uw arts.
Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts
of apotheker.
4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk medicijnkan ook dit medicijnbijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.
Neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u last krijgt van een van de volgende bijwerkingen:
Stop met het gebruik van Doxycycline EG 200 mg en licht uw arts onmiddellijk in als u:
Tekenen vertoont van een ernstige allergische reactie (bijvoorbeeld anafylactische of
anafylactoïde reacties met shock).
Tekenen vertoont van ernstige huidreacties zoals medicamenteuze huiduitslag met toename
van eosinofielen in het bloed en algemene symptomen (DRESS).
Ernstige overgevoeligheidsreacties zoals anafylactische shock en DRESS zijn zelden gerapporteerd en
kunnen fatale gevolgen hebben.
De volgende bijwerkingen werden waargenomen bij patiënten behandeld met tetracyclines, waaronder
doxycycline. Ze zijn opgenomen per frequentie en per klasse van orgaansysteem. De frequenties zijn
als volgt gedefinieerd: zeer vaak (1/10), vaak (1/100, <1/10), soms (1/1000, <1/100), zelden
(1/10000, <1/1000) en zeer zelden (< 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet
worden bepaald).
Vaak: kan tot 1 op 10 mensen treffen
Maagdarmstelselaandoeningen: braken en misselijkheid
Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: proliferatie van Candida (schimmels), namelijk
vaginitis, vaginale vloed en jeuk
Huid- en onderhuidaandoeningen: huiduitslag, overgevoeligheid voor zonnestralen
Zenuwstelselaandoeningen: hoofdpijn
Soms: kan tot 1 op 100 mensen treffen
Maagdarmstelselaandoeningen: (brandend maagzuur of maagontsteking)
Zelden: kan tot 1 op 1.000 mensen treffen
Bloed- en lymfestelselaandoeningen: bloedarmoede met vernietiging van de rode bloedcellen,
vermindering van het aantal neutrofiele witte bloedcellen, vermindering van het aantal
bloedplaatjes, te hoog percentage eosinofiele witte bloedcellen in het bloed
Immuunsysteemaandoeningen: verhoogde gevoeligheid voor vreemde stoffen, anafylactische
shock, ziekte van Schönlein-Henoch (ontstekingsziekte van de bloedvaten),
ademhalingsmoeilijkheden, angio-oedeem (plotse infiltratie van vloeistof in de weefsels van
het aangezicht, geassocieerd met hevige jeuk die optreedt tijdens een allergische reactie),
vochtretentie, acute opstoot van lupus erythematosus (een auto-immuunziekte gekenmerkt
door een ontregeling van het immuunsysteem door zichzelf), overgevoeligheid voor
geneesmiddelen en netelroos
de Jarisch-Herxheimer-reactie die koorts, rillingen, hoofdpijn, spierpijn en huiduitslag
veroorzaakt die meestal vanzelf over gaat. Deze reactie treedt op kort na de start van de
behandeling met doxycycline voor spirocheetinfecties zoals de ziekte van Lyme.
Endocriene aandoeningen: wijziging van de kleur van de schildklier bij langdurige toediening,
waarneembaar onder de microscoop. Het geneesmiddel tast de schildklierfunctie niet aan.
Voedings- en stofwisselingsstoornissen: eetlustverlies
Zenuwstelselaandoeningen: uitstulping van de fontanel bij pasgeborenen en
goedaardige intracraniale hoge bloeddruk bij volwassenen, dit kan gepaard gaan met
symptomen van hoofdpijn, misselijkheid, overgeven, oorsuizen en visuele stoornissen
waaronder, wazig zien, dubbel zien (diplopie), een defect in het gezichtsveld begrensd door
een gebied van normaal zicht (scotoma), verlies van gezichtsvermogen, in sommige gevallen
zelfs permanent.
Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen: oorsuizen
Hartaandoeningen: ontsteking van de hartmembraan, versnelling van het hartritme
Bloedvataandoeningen: opvliegers, daling van de bloeddruk
Maagdarmstelselaandoeningen: diarree (dit kan tot twee of drie maanden na de laatste dosis
optreden), buikpijn, slikstoornissen, spijsverteringsstoornissen, enterocolitis,
pseudomembraneuze colitis en inflammatoire letsels van de anogenitale streek, colitis met C.
difficile. Ontsteking van de tong. Ontsteking en zweren ter hoogte van de slokdarm tijdens de
inname van het geneesmiddel in de vorm van capsules en tabletten. Ontsteking van de
alvleesklier.
Lever- en galaandoeningen: stoornis van de leverwerking, ontsteking of toxiciteit ter hoogte van
de lever, abnormale leverfunctietests, gele huid en ogen (geelzucht)
Huid- en onderhuidaandoeningen: ernstige huidreacties zoals
polymorf erytheem (een acute aandoening van de huid en de slijmvliezen met karakteristieke
rozetvormige letsels)
exfoliatieve dermatitis (ontsteking gekenmerkt door een vernietiging van de bovenste
huidlagen)
syndroom van Stevens-Johnson (ernstige polymorfe bulleuze roodheid)
toxische necrose van de opperhuid (een syndroom gekenmerkt door een acute bulleuze necrose
van de opperhuid over de ganse hoogte van het corpus mucosum)
hyperpigmentatie van de huid (donkere vlekken op uw huid),
foto-onycholyse (loslaten van de nagel, dat soms tot het uitvallen van de nagel leidt, na
blootstelling aan de zon)
Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen: spier- en gewrichtspijn
Nier-en urineweg aandoeningen : toename van bloedureumstikstof
Zeer zelden: kan tot 1 op 10.000 mensen treffen
Voedings- en stofwisselingsstoornissen: abnormaal laag suikergehalte in het bloed
(hypoglykemie)
Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald
Verkleuring en/of gebrek aan groei van de tanden
Tetracyclines kunnen de botgroei bij vroeggeborenen vertragen. Deze reactie is omkeerbaar vanaf de
stopzetting van de behandeling.
De orale toediening van geneesmiddelen van de groep der tetracyclines gedurende de periode van de
tandvorming (vanaf het tweede trimester van de zwangerschap, zuigelingenleeftijd en kindertijd tot 8
jaar) zou aanleiding kunnen geven tot een onomkeerbare wijziging van de kleur van de tanden
(geelachtig, grijsachtig of bruinachtig). Een onvoldoende ontwikkeling van het tandglazuur werden
eveneens gemeld
Het melden van bijwerkingen
Krijgt u last van bijwerkingen, neem dan contact op met uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor
mogelijke bijwerkingen die niet in deze bijsluiter staan. U kunt bijwerkingen ook rechtstreeks melden
via:
België: Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen en Gezondheidsproducten (FAGG) ­ Afdeling
Vigilantie ­ Postbus 97 ­ B-1000 Brussel Madou of via de website: w
ww.eenbijwerkingmelden.be .
Luxemburg: Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy ­ E-mail: crpv@chru-nancy.fr ­ Tel.:
(+33) 3 83 65 60 85 / 87 ou Division de la Pharmacie et des Médicaments de la Direction de la Santé à
Luxembourg ­ E-mail: pharmacovigilance@ms.etat.lu ­ Tel.: (+352) 247-85592. Website:
https://guichet.public.lu/fr/entreprises/sectoriel/sante/medecins/notification-effets-indesirables-
medicaments.html.
Door bijwerkingen te melden, kunt u ons helpen meer informatie te verkrijgen over de veiligheid van
dit geneesmiddel.
5.
Hoe bewaart u Doxycycline EG 200 mg
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden.
Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de
blisterverpakking en doos na 'EXP'. Daar staan een maand en een jaar. De laatste dag van die maand
is de uiterste houdbaarheidsdatum.
Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw
apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. Ze worden dan op een
verantwoorde manier vernietigd en komen niet in het milieu terecht.
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in Doxycycline EG 200 mg?
De werkzame stof in Doxycycline EG 200 mg is doxycycline. Elke tablet bevat 200 mg doxycycline
overeenkomend met 208,2 mg doxycyclinemonohydraat.
De andere stoffen in Doxycycline EG 200 mg zijn microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat
en magnesiumstearaat. (zie rubriek 2 `Doxycycline EG bevat natrium' voor meer informatie)
Hoe ziet Doxycycline EG 200 mg er uit en hoeveel zit er in een verpakking?
Doxycycline EG 200 mg wordt afgeleverd in de vorm van tabletten, met breukstreep.
Doxycycline EG 200 mg is beschikbaar in blisterverpakkingen met 10 of 20 tabletten.
Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in de handel gebracht.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
EG (Eurogenerics) NV ­ Heizel Esplanade b22 ­ 1020 Brussel
Fabrikant
Sanico NV ­Veedijk 59 ­ 2300 Turnhout
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE178026
Afleveringswijze: op medisch voorschrift
Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd/herzien in 01/2022 / 01/2022.